rebetol os fl 100ml 40mg/ml ribavirina msd italia srl
Che cosa è rebetol os fl 100ml 40mg/ml?
Rebetol soluzione orale prodotto da
msd italia srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di antivirali ad azione diretta, nucleosidi e nucleotidi (esclusi gli inibitori della transcriptasi inversa).
Contiene i principi attivi:
ribavirina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ribavirina.
Codice AIC: 034459040
E' utilizzato per ribavirina
Contiene principi attivi: Ribavirina.
Il prodotto rebetol os fl 100ml 40mg/ml è una formulazione in confezione del farmaco rebetol
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 125,12 €
Rebetol os fl 100ml 40mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Rebetol os fl 100ml 40mg/ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve rebetol os fl 100ml 40mg/ml?
E' utilizzabile, in regime di associazione con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b, per il trattamento di bambini e adolescenti dai 3 anni in su, affetti da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C, mai trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e con presenza di HCV-RNA sierico. La decisione di trattare deve essere presa caso per caso, valutando ogni evidenza di progressione di malattia quali infiammazione epatica e fibrosi, cosi' come i fattori prognostici di risposta, genotipo HCV e carica virale. I benefici del trattamento attesi devono essere bilanciati con i profili di sicurezza osservati negli studi clinici su pazienti pediatrici. Non deve essere utilizzato in monoterapia. Non sono disponibili dati di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi e sicurezza sull’impiego del medicinale in bambini e adolescenti con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi pegilato o altri tipi di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi (ad es. diversi dall'alfa-2b).
Posologia e modo di somministrazione
Il trattamento deve essere iniziato e seguito da un medico esperto nella terapia dell'epatite cronica C. E' fornito nella Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi 40mg/ml. >>Bambini dai 3 anni in su e adolescenti: somministrare in duedosi da assumere con i pasti (mattino e sera). Negli studi clinici effettuati in questa popolazione la ribavirina era utilizzata ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 15 mg/kg al giorno. Somministrare in associazione con interferonealfa-2b soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile, somministrato alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 3 milioni di unita’ internazionali (MUI)/m^2 tre volte alla settimana. Si prega inoltre di far riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b. Peso corporeo 10-12 kg: 2 ml mattino/ 2 ml sera. Peso corporeo 13-14 kg: 3 ml mattino / 2 ml sera. Peso corporeo 15-17 kg: 3 ml mattino / 3 ml sera. Peso corporeo 18-20 kg: 4 ml mattino / 3 ml sera. Peso corporeo 21-22 kg: 4 ml mattino / 4 ml sera. Peso corporeo 23-25 kg: 5 ml mattino / 4 ml sera. Peso corporeo 26-28 kg: 5 ml mattino / 5 ml sera. Peso corporeo 29-31 kg: 6 ml mattino/ 5 ml sera. Peso corporeo 32-33 kg: 6 ml mattino / 6 ml sera. Peso corporeo 34-36 kg: 7 ml mattino / 6 ml sera. Peso corporeo 37-39 kg: 7 ml mattino / 7 ml sera. Peso corporeo 40-41 kg: 8 ml mattino / 7 ml sera. Peso corporeo 42-44 kg: 8 ml mattino / 8 ml sera. Peso corporeo 45-47 kg: 9 ml mattino / 8 ml sera. I pazienti di peso > 47 kg ed in grado di inghiottire capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi possono assumere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi equivalente di ribavirina capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi da 200 mg suddivisa in due dosi separate (si prega di leggere il RCP di ribavirina capsule). >>Durata del trattamento. Genotipo 1: un anno. I pazienti che non hanno evidenziato una risposta virologica a 12 settimane molto difficilmente hanno poi evidenziano una risposta virologica sostenuta (valore predittivo negativo 96%). La risposta virologica viene definita come assenza di rilevabilita' di HCV-RNA a 12 settimane di trattamento. In questi pazienti il trattamento deve essere interrotto. Genotipi 2/3: 24 settimane. Le risposte virologichedopo 1 anno di trattamento e 6 mesi di follow-up sono state 36% per il genotipo 1 e 81% per i genotipi 2/3/4. >>Aggiustamento posologico. Se durante la terapia con la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale e interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b insorgono gravi reazioni avverse o anormalita’ dei valori di laboratorio, modificare, se necessario, i dosaggi di ciascun prodotto, fino a risoluzione delle reazioni avverse. Poiche' l'aderenza al regime terapeutico potrebbe essere importante per l’esito della terapia, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere mantenuto il piu' possibile vicino a quello standard. Il potenziale impatto negativo della riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di ribavirina sui risultati di efficacia, non puo' essere valutato. >>Pazienti con alterata funzionalita' renale: la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della ribavirina risulta modificata; pertanto si raccomanda di valutare la funzionalita' renaledi tutti i pazienti prima di cominciare la terapia. I pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 50 ml/minuto non devono essere trattati. I soggetti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi devono essere piu’ attentamente osservati per quanto riguarda l'insorgenza di anemia. Se la creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica aumenta a livelli maggiori di 2 mg/dl la terapia deve essere sospesa. >>Pazienti con alterata funzionalita' epatica: non sembra esserciinterazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi fra la ribavirina e la funzionalita' epatica; pertanto non e' richiesto un aggiustamento della dose. >>Pazienticoinfettati con HCV/HIV: i pazienti che ricevono una terapia NRTI in associazione a ribavirina e interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b o peginterferone alfa-2b possono presentare un maggior rischio di tossicita' mitocondriale, Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica e scompenso epatico. Fare riferimento anche alle informazioni relative ai prodotti medicinali antiretrovirali.
Effetti indesiderati
Molto comune (>=1/10), comune (>=1/100 =1/1.000 =1/10.000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOE' controindicato in gravidanza. In studi su animali, la ribavirina ha provocato effetti reversibili sulla spermatogenesi. In tutte le specie animali in cui sono stati condotti studi, e' stato dimostrato un significativo potenziale teratogeno e/o embriocida della ribavirina, a dosi pari ad un ventesimo della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata nell'uomo. Ribavirinainduce genotossicita'. Non deve essere utilizzato in corso di gravidanza. Le pazienti di sesso femminile devono porre estrema attenzione nell'evitare la gravidanza. La terapia non deve essere iniziata fino a che non si sia ottenuto il risultato negativo di un test di gravidanza immediatamente prima dell'inizio della terapia. Sia le femmine in eta'fertile che i loro partner devono utilizzare un metodo contraccettivoefficace durante il trattamento e nei quattro mesi dopo il termine del trattamento; in questo periodo, il test di gravidanza deve essere ripetuto mensilmente. Se dovesse verificarsi una gravidanza durante il trattamento o nei quattro mesi successivi alla sospensione del trattamento, la paziente deve essere avvisata del significativo rischio teratogeno della ribavirina per il feto. Le partner di uomini in trattamentodevono porre estrema attenzione nell'evitare la gravidanza. La ribavirina si accumula nelle cellule ed e' eliminata molto lentamente dall'organismo. Non e' noto se la ribavirina contenuta nello sperma sia in grado di esercitare i suoi potenziali effetti teratogeni o genotossici sull'embrione/feto umano. Sebbene i dati su circa 300 gravidanze seguite prospetticamente con esposizione paterna alla ribavirina, non abbiano mostrato un aumentato rischio di malformazioni rispetto alla popolazione in generale ne' alcun tipo specifico di malformazione, si deve consigliare ai pazienti di sesso maschile e alle loro partner in eta' fertile di ricorrere entrambi ad un adeguato metodo contraccettivo durante il trattamento e per sette mesi dopo la conclusione del trattamento. Agli uomini le cui partner siano gravide deve essere raccomandato l'utilizzo di un preservativo per ridurre al minimo il rischio di cessione della ribavirina alla partner. Non e' noto se la ribavirina sia escreta nel latte materno. A causa delle potenziali reazioni avverse neilattanti, l'allattamento deve essere sospeso prima dell'inizio del trattamento.
Forme Farmacologiche
Rebetol per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco rebetol è disponibile nelle seguenti formulazioni:
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza; non deve essere assunto fino a che non si sia ottenuto il risultato negativo di un test di gravidanza immediatamente prima dell'inizio della terapia. Allattamento. Un'anamnesi positiva di gravemalattia cardiaca pre-esistente, inclusa malattia cardiaca instabile o non controllata nei sei mesi precedenti. Situazioni cliniche gravemente debilitanti includenti pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica, pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 50 ml/min e/o in emodialisi.Disfunzione epatica grave o cirrosi scompensata del fegato. Emoglobinopatie (ad es. talassemia, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi falciforme). Bambini e adolescenti. Evidenza o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di grave condizione psichiatrica, in particolare depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi grave, ideazione suicidaria o tentativo di suicidio. A causa della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b: epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi autoimmune o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per malattie autoimmuni.
Avvertenze
Sono stati osservati in alcuni pazienti gravi effetti sul SNC, in particolare depressione, ideazione suicidaria e tentato suicidio, anche dopo l'interruzione del trattamento, soprattutto durante i 6 mesi di follow-up. Fra i bambini e gli adolescenti sono stati osservati piu' frequentemente in confronto a pazienti adulti. Sono stati osservati altrieffetti sul SNC che includevano comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri), confusione e alterazioni dello stato mentale. L'uso dell'associazione in bambini e adolescenti con evidenza o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di gravi condizioni psichiatriche e' controindicato. La ribavirina utilizzata in monoterapia non e' efficace eil farmaco non deve essere somministrato da solo. La sicurezza e l'efficacia di questa associazione e' stata stabilita solo utilizzando ribavirina in associazione a interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b. Non deve essere utilizzato da donne in gravidanza. Le partner di uomini in trattamento devono porre estrema attenzione nell'evitare la gravidanza. Sebbene la ribavirina non abbia effetti cardiovascolari diretti, l'anemia associata al farmaco puo' portare ad un deterioramento della funzionalita' cardiaca o esacerbazione dei sintomi della malattia coronarica od entrambi; somministrare con cautela in pazienti con malattia cardiaca pre-esistente. I pazienti adulti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di scompenso cardiaco congestizio, infarto miocardico e/o con aritmie pregresse o in atto devono essere attentamente controllati. Neipazienti con preesistenti alterazioni cardiache devono essere eseguiti controlli elettrocardiografici prima e nel corso del trattamento. Sesi sviluppa una reazione acuta di ipersensibilita', sospendere il trattamento immediatamente e deve essere istituita un'a appropriata terapia medica. Esantemi transitori non necessitano di interruzione del trattamento. In rari casi con la terapia di associazione con interferoni alfa sono stati osservati Retinopatia Qualunque malattia della retina (v) di origine non infiammatoria.... Leggi comprese emorragie retiniche, macule visive, papilledema, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi ottica e ostruzione arteriosa o venosa retinica che puo' portare a perdita della vista. Tutti i pazienti devono essere sottoposti a visita oculistica di base. Ogni paziente che durante il trattamento sviluppi alterazioni significative della funzionalita' epatica, deve essere strettamente controllato. Nei pazienti che evidenziano un prolungamento dei fattor della coagulazione, i quali possono indicare uno scompenso epatico, il trattamento deve essereinterrotto. >>Bambini e adolescenti. Non ci sono dati sugli effetti alungo termine sulla crescita, lo sviluppo e sulla maturita' sessuale;monitorare la crescita dei bambini. Disfunzioni della tiroide sono state osservate durante il trattamento. La terapia con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b puo' essere iniziata se i livelli di TSH possono essere mantenuti nella norma con la terapia farmacologica. Se si rilevano anormalia della funzionalita' tiroidea, lo stato tiroideo del paziente deve essere valutato e trattato in modo clinicamente appropriato. I bambini e gli adolescenti devono essere valutati ogni 3 mesi per la ricerca di disfunzioni tiroidee (ad es. TSH). Deve essere posta particolare attenzione a soggetti HIV-positivi co-infettati con HCV che ricevono un trattamento con un inibitore nucleosidico della transcriptasi inversa (NRTI) (soprattutto ddI e d4T) a cui viene associato il trattamento interferonealfa-2b/ribavirina. Non e' raccomandata la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con didanosina a causa del rischio di tossicita' mitocondriale. Evitare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con stavudina al fine di limitare il rischio di sovrapposizione di tossicita' mitocondriale. I pazienti coinfettati con cirrosi avanzata sottoposti a terapia HAART possonopresentare un maggior rischio di scompenso epatico e morte. I pazienti trattati con ribavirina e zidovudina presentano un rischio maggiore di sviluppare anemia, pertanto il loro uso concomitante non e' raccomandato. Sono stati riportati disturbi dentali e periodontali che possono causare perdita dei denti. Inoltre, la secchezza delle fauci potrebbe avere un effetto dannoso su denti e mucose orali durante il trattamento. Alcuni pazienti possono avere episodi di vomito. Gli esami ematologici ed ematochimici (esame emocromocitometrico completo e con formula leucocitaria, conta delle piastrine, dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di elettroliti, creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica, test di funzionalita' epatica, acido urico) devono essere effettuati in tutti i pazienti prima dell'inizio della terapia. Le valutazioni di laboratorio devono essere eseguite alle settimane 2 e 4 di trattamento e periodicamente se clinicamente indicato. Le pazienti di sesso femminile devono effettuare di routine, con cadenza mensile, un test di gravidanza durante il trattamento e nei quattro mesi successivi. Le partner di sesso femminile dei pazienti maschi, devono effettuare di routine, con cadenza mensile, un test di gravidanza durante iltrattamento e nei sette mesi successivi. L'acido urico puo' aumentarecon l'assunzione del medicianle a causa dell'emolisi, pertanto deve essere attentamente valutata la possibilita' di sviluppo di gotta nei pazienti predisposti. Questo prodotto contiene saccarosio e sorbitolo.
Composizione ed Eccipienti
Sodio citrato, acido citrico anidro, sodio benzoato, glicerolo, saccarosio, sorbitolo liquido cristallizzato, glicole propilenico, acqua depurata, aromatizzante naturale e artificiale al gusto di gomma da masticare.
Gravidanza e Allattamento
E' controindicato in gravidanza. In studi su animali, la ribavirina ha provocato effetti reversibili sulla spermatogenesi. In tutte le specie animali in cui sono stati condotti studi, e' stato dimostrato un significativo potenziale teratogeno e/o embriocida della ribavirina, a dosi pari ad un ventesimo della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata nell'uomo. Ribavirinainduce genotossicita'. Non deve essere utilizzato in corso di gravidanza. Le pazienti di sesso femminile devono porre estrema attenzione nell'evitare la gravidanza. La terapia non deve essere iniziata fino a che non si sia ottenuto il risultato negativo di un test di gravidanza immediatamente prima dell'inizio della terapia. Sia le femmine in eta'fertile che i loro partner devono utilizzare un metodo contraccettivoefficace durante il trattamento e nei quattro mesi dopo il termine del trattamento; in questo periodo, il test di gravidanza deve essere ripetuto mensilmente. Se dovesse verificarsi una gravidanza durante il trattamento o nei quattro mesi successivi alla sospensione del trattamento, la paziente deve essere avvisata del significativo rischio teratogeno della ribavirina per il feto. Le partner di uomini in trattamentodevono porre estrema attenzione nell'evitare la gravidanza. La ribavirina si accumula nelle cellule ed e' eliminata molto lentamente dall'organismo. Non e' noto se la ribavirina contenuta nello sperma sia in grado di esercitare i suoi potenziali effetti teratogeni o genotossici sull'embrione/feto umano. Sebbene i dati su circa 300 gravidanze seguite prospetticamente con esposizione paterna alla ribavirina, non abbiano mostrato un aumentato rischio di malformazioni rispetto alla popolazione in generale ne' alcun tipo specifico di malformazione, si deve consigliare ai pazienti di sesso maschile e alle loro partner in eta' fertile di ricorrere entrambi ad un adeguato metodo contraccettivo durante il trattamento e per sette mesi dopo la conclusione del trattamento. Agli uomini le cui partner siano gravide deve essere raccomandato l'utilizzo di un preservativo per ridurre al minimo il rischio di cessione della ribavirina alla partner. Non e' noto se la ribavirina sia escreta nel latte materno. A causa delle potenziali reazioni avverse neilattanti, l'allattamento deve essere sospeso prima dell'inizio del trattamento.
Interazioni con altri prodotti
I risultati di studi in vitro in cui sono state utilizzate colture dimicrosomi epatici sia umani che di ratto non indicavano nessun metabolismo della ribavirina mediato dall'enzima citocromo P450. La ribavirina non inibisce gli enzimi del citocromo P450. Non c'e' riscontro negli studi di tossicita' che la ribavirina provochi induzione degli enzimi epatici. Pertanto la possibilita' di interazioni basate sull'enzima P450 e' bassa. Non sono stati effettuati studi di interazione con altri prodotti medicinali fatta eccezione per l'interferone alfa-2b e gli antiacidi. In uno studio di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi a dosi multiple non sono state evidenziate interazioni farmacocinetiche tra il farmaco e interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di 600 mg di ribavirina con un antiacido contenente magnesio, alluminio e simeticone ne diminuiva la biodisponibilita'; l'AUC tf diminuiva del 14%. E' possibile che il calo di biodisponibilita' in questo studio fosse dovuto al transito ritardato della ribavirina o al ph valore che misura il livello di acidità o di alcalinità di una determinata soluzione.... Leggi modificato. Questa interazione non e' considerata clinicamente rilevante. L'uso di analoghi nucleosidici, in monoterapia o in associazione con altri nucleosidi, ha portatoad Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica. Dal punto di vista farmacologico, in vitro la ribavirina aumenta i metaboliti fosforilati dei nucleosidi purinici. Questa attivita' potrebbe potenziare il rischio di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica indottada analoghi nucleosidici delle purine (ad es. didanosina o abacavir).La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con didanosina non e' raccomandata. Sono stati riportati casi di tossicita' mitocondriale, in particolare Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica e pancreatite, di cui alcuni fatali. Esacerbazione di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi dovuta alla ribavirina e' stata riportata quando nel regime terapeutico per il trattamento di infezione da HIV era compresa anche la zidovudina sebbene l'esatto meccanismo sia ancora da chiarire. L'uso concomitante di ribavirina e zidovudina non e' raccomandato a causa di un aumentato rischio di anemia. Deve essere considerata la possibilita' di sostituire la zidovudina in un regime terapeutico antiretroviralecombinato (ART) gia' stabilito. Questo sarebbe particolarmente importante per quei pazienti con una storia conosciuta di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi indotta da zidovudina. Ogni potenziale di interazione puo' persistere fino a due mesi (cinque emi-vite della ribavirina) dopo sospensione della terapiaa causa della prolungata emivita. Non e' stato dimostrato che la ribavirina interagisca con gli inibitori non nucleosidici della transcriptasi inversa o con gli inibitori della proteasi.
Come Conservare il prodotto
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: rebetol os fl 100ml 40mg/ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, rebetol.
Ditta produttrice:
msd italia srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 034459040
Forma farmaceutica: soluzione orale
Categoria terapeutica: antivirali ad azione diretta, nucleosidi e nucleotidi (esclusi gli inibitori della transcriptasi inversa).
Principi attivi: ribavirina , vedi altri prodotti con ribavirina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ribavirina.
Questo prodotto non ha note Aifa
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti ribavirina
- Antivirali ad azione diretta, nucleosidi e nucleotidi (esclusi gli inibitori della transcriptasi inversa).
- Contiene principi attivi: Ribavirina.