neorecormon iv sc 1sir 6000ui eritropoietina roche spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 76,85 €

 Neorecormon iv sc 1sir 6000ui è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Neorecormon iv sc 1sir 6000ui è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve neorecormon iv sc 1sir 6000ui?

 Posologia e modo di somministrazione

Il prodotto e' pronto per l'uso. Possono essere iniettate solo soluzioni chiare o leggermente opalescenti e prive di particelle visibili. E’ un prodotto sterile, senza conservanti. Non somministrare piu' di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per siringa. >>Trattamento dell’anemia sintomatica in pazienti adulti e pediatrici con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica. Deve essere somministrato per via sottocutanea o endovenosa per aumentare l'emoglobinafino a un livello non > 12 g/dl (7,5 mmol/l). In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa, la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi deve essere iniettata in 2 minuti, nei pazienti emodializzati attraverso la fistola arterovenosa alla fine della dialisi. La variabilita' dell’emoglobina deve essere gestita attraverso l'aggiustamento della dose, in riferimento ad un intervallo target di emoglobina tra 10 g/dl (6,2 mmol/l) e 12 g/dl (7,5 mmol/l). Evitare un livello prolungato di emoglobina superiore a 12 g/dl (7,5 mmol/l). Evitare un incremento dell'emoglobina > 2 g/dl (1,25 mmol/l) nell'arco di quattro settimane. Se l'entita’ dell'aumento dell'emoglobina e'> 2 g/dl (1,25 mmol/l) in 1 mese o se il livello di emoglobina aumenta e si avvicina a 12 g/dl (7,45 mmol/l), ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del 25% circa. Se il livello di emoglobina continua a crescere, interrompere la terapia fino a quando il livello di emoglobina comincia a diminuire e ricominciare a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi < 25% rispetto a quella somministrata in precedenza. Il trattamento e' diviso in 2 fasi. Fase Parte di un processo.... Leggi di correzione. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea: il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale e' di 3 x 20 UI/kg di peso corporeo alla settimana. Se l'aumento di Hb non fosse adeguato (< 0,25 g/dl/settimana), il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere aumentato ogni 4 settimane di3 x 20 UI/kg/settimana. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi settimanale puo’ essere ripartitoin somministrazioni giornaliere. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa: il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale e' di 3 x 40 UI/kg/settimana. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere aumentato, dopo 4 settimane, a 80 UI/kg, 3 volte/settimana, e con ulteriori incrementi di 20 UI/kg, se necessario, 3 volte/settimana, ad intervalli mensili. Non superare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima di 720 UI/kg/settimana. Fase Parte di un processo.... Leggi di mantenimento. Per mantenere il livello dell'Hb entro un range compreso tra 10 e 12 g/dl, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e' inizialmente ridotta alla meta' diquella precedentemente somministrata. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi viene adattata su base individuale per paziente (dose di mantenimento) ad intervalli di 1 o 2settimane. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale settimanale puo' essere somministrata con un'unica Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi settimanale o puo' essere divisa in 3 o 7 dosi settimanali. Somministrare ogni 2settimane in pazienti stabili con un regime di singola Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi settimanale; potrebbe essere necessario incrementare la dose. Piu' giovani sono i pazienti, piu' elevate sono le dosi necessarie. Il trattamento e' di norma a lungo termine ma puo' essere interrotto in ogni momento. >>Prevenzione dell’anemia del prematuro. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi viene somministrata per via sottocutanea ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 3 x 250 UI/kg di pesocorporeo alla settimana. Il trattamento deve iniziare il piu' precocemente possibile, preferibilmente al terzo giorno di vita. I bambini prematuri che, all'inizio del trattamento, abbiano gia' ricevuto trasfusioni, rispondono meno alla terapia. Durata del trattamento: 6 settimane. >>Trattamento dell'anemia sintomatica indotta da chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi in pazienti con tumori. Somministrare per via sottocutanea. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere fornita attraverso una unica Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi settimanale o attraverso 3-7 iniezioni settimanali. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata e' di 30.000 UI/settimana (pari a circa 450 UI/kg di peso corporeo/settimana). La variabilita' dell'emoglobina deve essere gestita attraverso l'aggiustamento della dose, in riferimento ad un intervallo target di emoglobina tra 10 g/dl (6,2 mmol/l) e 12 g/dl (7,5 mmol/l). Evitare un livello prolungato di emoglobina > 12 g/dl (7,5 mmol/l). Se, dopo 4 settimane di terapia, il valore emoglobinico e' aumentato di almeno 1 g/dl (0,62 mmol/l), mantenere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi corrente. Se il valore emoglobinico non e' aumentato di almeno 1 g/dl (0,62 mmol/l), considerare il raddoppio della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi settimanale. Se, dopo 8 settimane di terapia, il valore emoglobinico non e' aumentato di almeno 1 g/dl (0,62 mmol/l), interrompere il trattamento. Continuare la terapia per 4 settimane dopo la fine della chemioterapia. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima non deve superare 60.000 UI/settimana. Una volta raggiunto l'obiettivo terapeutico per un paziente, lridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dal 25 al 50%. Se l'emoglobina > 12 g/dl (7,5 mmol/l),ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del 25-50%. Interrompere il trattamento temporaneamente se i livelli di emoglobina > 13 g/dl (8,1 mmol/l). Quando il livello dell'emoglobina scende a un valore uguale o < 12 g/dl (7,5 mmol/l), riprendere la terapia a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi < 25% rispetto alla precedente. Se l'aumento dell'emoglobina > 2 g/dl (1,3 mmol/l) in 4 settimane, ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dal 25 al 50%. >>Trattamento per incrementare la quantita' di sangue autologo. Somministrare 2 volte/settimana per 4 settimane. Se il valore di ematocrito rende possibile la donazione di sangue (Ht >= 33%), somministrare al termine della donazione di sangue. Durante l'intero ciclo di trattamento, l'ematocrito non deve superare il valore di 48%. La quantita’ richiesta di sangue predonato dovrebbe essere quellaprevista essere sufficiente per evitare trasfusioni omologhe di sangue. E' espressa in unita'; 1 unita' = 180 ml eritrociti. La capacita' di donare il sangue dipende dal volume ematico del paziente e dal valore basale di ematocrito. Entrambe le variabili determinano la riserva endogena eritrocitaria che puo' essere calcolata: volume ematico [ml] x(Ht-33): 100. Donne: volume ematico [ml] = 41 [ml/kg] x peso corporeo[kg]+1200 [ml]. Uomini: volume ematico [ml] = 44 [ml/kg] x peso corporeo [kg]+1600 [ml] (peso corporeo >= 45 kg). La singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi viene somministrata 2 volte/settimana per 4 settimane. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima non devesuperare 1600 UI/kg di peso corporeo alla settimana per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa o 1200 UI/kg di peso corporeo alla settimana per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea.

 Effetti indesiderati

Sulla base dei risultati degli studi clinici che hanno coinvolto 1725pazienti, si prevede che circa l'8% dei pazienti trattati con NeoRecormon sperimenti reazioni avverse. Pazienti anemici con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica La piu' frequente reazione avversa durante il trattamento con NeoRecormon e' rappresentata da un aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa o dall'aggravamento di uno stato ipertensivo preesistente, specialmente nei casi di aumento rapido del valore di ematocrito (vedere paragrafo 4.4). Crisi ipertensive accompagnate da sintomi analoghi a quelli dell'encefalopatia (ad es. mal di testa e stato confusionale, disturbi sensorio-motori - come disturbi della parola e della deambulazione- fino a convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi tonico-cloniche) possono anche insorgere in pazienti normotesi o ipotesi (vedere paragrafo 4.4). Possono verificarsi trombosi dello shunt in pazienti che hanno la tendenza all'ipotensione o le cui fistole arteriovenose presentano complicanze (ad es. stenosi,aneurismi), vedere paragrafo 4.4. In molti casi si osserva una riduzione del valore di ferritina sierica associata ad un incremento dell'ematocrito (vedere paragrafo 4.4). Inoltre, in casi isolati, sono stati osservati aumenti transitori dei livelli sierici di potassio e fosfato(vedere paragrafo 4.4). In casi isolati e' stata riportata aplasia della serie rossa causata da anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti anti eritropoietina, associata a terapia con NeoRecormon. Nel caso sia diagnosticata aplasia della serie rossa causata da anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti eritropoietina, la terapia con NeoRecormon deve essere interrotta e i pazienti non devono essere trattati con un'altra proteina eritropoietica (vedere paragrafo 4.4). Le incidenze, negli studi clinici, degli effetti indesiderati considerati correlati al trattamento con NeoRecormon, sono riportate nella tabella sottostante. All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'. Classificazione sistemica organica Reazione avversa al farmaco Incidenza Patologie vascolari Crisi ipertensive Non comune (>0,1%, <1%) ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi Comune (>1%, <10%) Patologie del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi Comune (>1%, <10%) Patologiedel sistema emolinfopoietico Trombosi dell'accesso vascolare Raro (>0,01%, <0,1%) Trombocitosi Molto raro (<0,01%) Pazienti con tumori L'ipertensione e la cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi correlati al trattamento con Epoetina beta, che possono essere trattati con farmaci, sono comuni (>1%,<10%) (vedere paragrafo 4.4). In alcuni pazienti si e' osservata una riduzionedei parametri sierici del ferro (vedere paragrafo 4.4). Gli studi clinici hanno mostrato una frequenza piu' elevata di eventi tromboembolici nei pazienti con tumore trattati con NeoRecormon rispetto ai pazienti dei gruppi di controllo trattati con placebo o non trattati. Nei pazienti trattati con NeoRecormon questa incidenza e' del 7% rispetto al 4% nel gruppo di controllo; questo non e' associato con nessun aumentodella mortalita' per eventi tromboembolici rispetto al gruppo di controllo. Le incidenze, negli studi clinici, degli effetti indesiderati considerati correlati al trattamento con NeoRecormon, sono riportate nella tabella sottostante. All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'. Classificazione sistemica organica Reazione avversa al farmaco Incidenza Patologie vascolari ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi Comune (>1%, <10%) Patologie del sistema emolinfopoietico Eventi tromboembolici Comune (>1%, <10%) Patologie del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi Comune (>1%, <10%) Pazienti in un programma di predonazione autologa di sangue Nei pazienti sottoposti ad un programma di predonazione autologa di sangue e' stata riportata una incidenza dieventi tromboembolici lievemente superiore. Tuttavia non poteva essere stabilito un rapporto causale con la terapia con NeoRecormon. In studi controllati verso placebo, il deficit temporaneo di ferro e' piu' pronunciato nel gruppo trattato con NeoRecormon rispetto al controllo (vedere paragrafo 4.4). Le incidenze, negli studi clinici, degli effetti indesiderati considerati correlati al trattamento con NeoRecormon, sono riportate nella tabella sottostante. All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'. Classificazione sistemica organica Reazione avversa al farmaco Incidenza Patologie del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi Comune (>1%, <10%) Bambini prematuri Una riduzione dei valori di ferritina sierica e' molto comune (>10%) (vedereparagrafo 4.4). Tutte le indicazioni Sono state osservate raramente (>=1/10.000, <=1/1.000) reazioni cutanee correlate al trattamento con epoetina beta, quali Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, prurito, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi o reazioni nella sede di iniezione. In casi molto rari (<=1/10.000), sono state osservate reazioni anafilattoidi correlate al trattamento con epoetina beta. Tuttavia, in studi clinici controllati non si e' osservata una piu' elevata incidenza delle reazioni di ipersensibilita'. In casi molti rari (<=1/10.000), in particolare all'inizio del trattamento, sono stati riportati sintomi di tipo influenzale correlati al trattamento con epoetina beta, quali febbre, brividi, mal di testa, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi agli arti, malessere e/o dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle ossa. Queste reazioni erano di grado lieve omoderato e scomparivano nell'arco di un paio di ore o giorni.

 Forme Farmacologiche

Neorecormon per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco neorecormon è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• neorecormon iv sc 500ui+f 0,5m
• neorecormon iv sc 5f 500ui+5f
• neorecormon 10f 500ui+10f solv
• neorecormon f 1000ui+sir solv
• neorecormon iv sc 5f 1000ui+5f
• neorecormon 10f 1000ui+10f sol
• neorecormon f 2000ui+sir solv
• neorecormon iv sc 5f 2000ui+5f
• neorecormon 10f 2000ui+10f sol
• neorecormon fl 5000ui+sir solv
• neorecormon iv sc 5f 5000ui+5f
• neorecormon fl 10000ui+sir sol
• neorecormon iv sc 5f 10000ui+5
• neorecormon 10f 500ui+10sir so
• neorecormon 10f 1000ui+10sir s
• neorecormon 10f 2000ui+10sir s
• neorecormon iv sc 5f 5000ui+5s
• neorecormon iv sc 5f 10000ui+5
• neorecormon fl 50000ui mult+f
• neorecormon fl 100000ui mult+f
• neorecormon sc 1cart 10000ui
• neorecormon sc 3cart 10000ui
• neorecormon sc 1cart 20000ui
• neorecormon sc 3cart 20000ui
• neorecormon iv sc 1sir 500ui
• neorecormon iv sc 6sir 500ui
• neorecormon iv sc 1sir 1000ui
• neorecormon iv sc 6sir 1000ui
• neorecormon iv sc 1sir 2000ui
• neorecormon iv sc 6sir 2000ui
• neorecormon iv sc 1sir 3000ui
• neorecormon iv sc 6sir 3000ui
• neorecormon iv sc 1sir 5000ui
• neorecormon iv sc 6sir 5000ui
• neorecormon iv sc 1sir 10000ui
• neorecormon iv sc 6sir 10000ui
• neorecormon iv sc 1sir 20000ui
• neorecormon iv sc 6sir 20000ui
• neorecormon iv sc 1sir 4000ui
• neorecormon iv sc 6sir 4000ui
• neorecormon iv sc 1sir 6000ui
• neorecormon iv sc 6sir 6000ui
• neorecormon iv sc 1sir 30000ui
• neorecormon iv sc 4sir 30000ui

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi scarsamente controllata. Nell'indicazione "incremento della quantita' di sangue autologo": infarto miocardico o ictus nel mese precedente il trattamento, Angina pectoris Dolore acuto al torace di origine cardiaca.... Leggi instabile, aumentato rischio di trombosi venose profonde come anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di malattia venosa tromboembolica.

 Avvertenze

Usare il prodotto con cautela in presenza di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi refrattaria con eccesso di blasti in trasformazione, epilessia, trombocitosi, insufficienza epatica cronica. Deficit di acido folico e di vitamina B 12 devono essere compensati poiche' riducono l'efficacia di NeoRecormon. Per assicurare un'efficace eritropoiesi, lo stato marziale deve essere valutato in tutti i pazienti prima e durante il trattamento e puo' essere necessaria una terapia integrativa con ferro. Un grave sovraccarico dialluminio conseguente il trattamento dell'insufficienza renale, puo' compromettere l'efficacia del medicinale. L'indicazione per il trattamento di pazienti con nefrosclerosi, non ancora sottoposti a dialisi, deve essere stabilita individualmente; non puo' essere esclusa un'eventuale accelerazione nella progressione della insufficienza renale. E' stata segnalata aplasia specifica della serie rossa causata da anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti anti-eritropoietina in associazione alla terapia. Questi anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi reagiscono in modo crociato con tutte le proteine eritropoietiche e i pazienti con sospetta o confermata presenza di anticorpineutralizzanti anti-eritropoietina non devono passare al trattamento.In pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica puo' verificarsi un aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa o un aggravamento di uno stato ipertensivo esistente soprattutto in caso di aumento rapido dell'ematocrito. Segli aumenti della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa non possono essere controllati con i farmaci, interrompere temporaneamente la terapia. All'inizio della terapia monitorare la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa. Possono verificarsi crisi ipertensive con sintomi simil-encefalopatia legate a episodi di emicrania lancinante. Pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica: moderato aumento dose-dipendente nella conta piastrinica all'interno dell'intervallo di normalita' durante il trattamento; regredisce con il proseguimento della terapia. Controllare regolarmente la conta piastrinica durante le prime 8 settimane di terapia. In pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica, la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di mantenimento dell'emoglobina non deve superare il limite superiore del livello target di emoglobina. Rischio aumentato di morte e di gravi eventi cardiovascolari quando sono stati somministrati agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA), per raggiungere un livello target di emoglobina > 12 g/dl (7,5 mmol/l). Nei neonati prematuri si puo' manifestare un lieve aumento nella conta piastrinica; controllare regolarmente la conta piastrinica. Effetto sulla crescita tumorale. Le eritropoietine sono fattori di crescita che stimolano principalmente la produzione di globuli rossi. I recettori dell'eritropoietina possono essere espressi sulla superficie di diverse celluletumorali. Le eritropoietine possono stimolare la crescita di tumori. L'impiego del medicinale e di altri agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA) ha dimostrato: una riduzione del tempo alla progressione tumoralein pazienti con tumore della testa e del collo allo stadio avanzato sottoposti a radioterapia, se trattati per raggiungere un livello target di emoglobina > 14 g/dl (8,7 mmol/l); una ridotta sopravvivenza globale e un aumento delle morti attribuiti a progressione della malattia a 4 mesi, in pazienti con tumore mammario metastatico in chemioterapiaquando trattati per raggiungere un livello target di emoglobina tra 12 e 14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l); un aumentato rischio di morte in pazienti con tumore maligno attivo non sottoposti a chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi ne' radioterapia, quando trattati per raggiungere un livello target di emoglobinadi 12 g/dl (7,5 mmol/l). L'impiego degli ESA non e' indicato in questi pazienti. In alcune condizioni cliniche la trasfusione di sangue deve essere il trattamento preferito per la gestione dell'anemia nei pazienti affetti da neoplasia. Considerare il tipo di tumore e il relativostadio, il grado di anemia, l'aspettativa di vita, l'ambiente nel quale il paziente e' trattato e le preferenze del paziente stesso. Monitorare la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, la conta piastrinica (almeno una volta/settimana) e il valore di emoglobina. In pazienti coinvolti in un programma di predonazione di sangue autologo si puo' manifestare un aumento della conta piastrinica. Se il numero delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi e' superiore a 150 x 109/l o supera i valori normali, interrompere il trattamento. In pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di eparina durante l'emodialisi e' spesso richiesto nel corso del trattamento a causa di un incremento del valore di ematocrito. E' possibile che si verifichi un'occlusione del sistema dialitico se l'eparinizzazione non e' ottimale. In pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica a rischio di trombosi dello shunt artero-venoso devono essere prese in considerazione una revisione precoce dello shunt ed una profilassi antitrombotica. Durante la terapia i livelli sierici di potassio e di fosfato devono essere regolarmente controllati. Pazienti uremici: incremento delpotassio. Nel caso in cui si osservi un valore elevato, o in aumento,di potassio prendere in considerazione l'interruzione del trattamentofino al ripristino dei valori normali. Per l'impiegoin un programma di predonazione autologa: possono sottoporsi a donazioni soltanto pazienti con un valore di Ht >= 33% (emoglobina >= 11 g/dl [6.83 mmol/l]); speciale cautela deve essere osservata in pazienti di peso inferiore a50 kg; il volume di un singolo prelievo non deve superare approssimativamente il 12% del volume totale stimato di sangue del paziente. Il trattamento deve essere riservato a pazienti per i quali sia considerato di particolare importanza evitare trasfusioni di sangue omologo e sia stato valutato il rapporto rischio/beneficio derivante da trasfusioni omologhe. L'uso improprio da parte di soggetti sani puo' indurre un eccessivo aumento dell'ematocrito. Cio' puo' essere associato a complicazioni a carico del sistema cardiovascolare con rischio per la vita. Il prodotto contiene fino a 0,3 mg di fenilalanina/siringa come eccipiente; tenere conto nei pazienti affetti da gravi forme di fenilchetonuria. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per siringa.

 Composizione ed Eccipienti

- urea sostanza di scarto prodotta dal fegato ed eliminata attraverso le urine.... Leggi - Sodio cloruro - Polisorbato 20 - Sodio fosfato monobasico diidrato - Sodio fosfato dibasico dodecaidrato - Calcio cloruro diidrato- Glicina - L-Leucina - L-Isoleucina - L-Treonina - L-Acido glutammico - L-Fenilalanina - Acqua per preparazioni iniettabili

 Gravidanza e Allattamento

Per epoetina beta non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. E' necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza.

 Interazioni con altri prodotti

I risultati clinici ottenuti fino ad ora non hanno evidenziato alcunainterazione del prodotto con altri medicinali. Esperimenti effettuatisu animali hanno dimostrato che epoetina beta non potenzia l'effetto mielotossico di medicinali citostatici quali etoposide, cisplatino, ciclofosfamide e fluorouracile.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2.C - 8.C). Tenere la siringa preriempitanell'imballaggio esterno per tenerla al riparo dalla luce. Durante l'uso ambulatoriale, il paziente puo' togliere il prodotto dal frigoriferoe conservarlo a temperatura ambiente (non superiore ai 25.C) per un singolo periodo di 3 giorni al massimo.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: neorecormon iv sc 4sir 30000ui
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, neorecormon.
Ditta produttrice: roche spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).