nexplanon 1 impianto sc 68mg etonogestrel organon italia srl

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 195,50 €

 Nexplanon sc 1 impianto 68mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Nexplanon sc 1 impianto 68mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve nexplanon sc 1 impianto 68mg?

 Posologia e modo di somministrazione

Prima di procedere all'inserimento deve essere esclusa una gravidanza. E' vivamente raccomandato agli operatori sanitari la partecipazione a corsi di addestramento per acquisire familiarita’ con l'uso dell’applicatore del farmaco e con le tecniche di inserimento e rimozione dell'impianto. E' un contraccettivo ormonale ad azione protratta. Un singolo impianto e’ inserito per via sottocutanea e puo' essere lasciato insito per 3 anni. Rimuovere l'impianto non oltre i 3 anni dalla data di inserimento. L'utilizzatrice deve essere informata che puo' richiedere la rimozione dell’impianto in qualunque momento. In donne in sovrappeso, gli operatori sanitari possono prendere in considerazione una sostituzione piu' precoce dell'impianto. Dopo la rimozione dell'impianto, l'immediato inserimento di un altro impianto consentira' il proseguimento della protezione contraccettiva. Se la donna non desidera continuare il trattamento, ma vuole continuare a prevenire una gravidanza, deve essere raccomandato l'uso di un altro metodo contraccettivo. Se l'impianto non e’ inserito in accordo alle istruzioni e nel giorno corretto, potrebbe verificarsi una gravidanza non desiderata. Inserire per via sottocutanea, appena sotto la pelle, nella zona piu' interna dellaparte superiore del braccio per evitare i grandi vasi sanguigni e i nervi che decorrono in profondita' nel tessuto connettivo tra i muscolibicipite e tricipite. Immediatamente dopo l'inserimento, verificare la presenza dell'impianto attraverso la palpazione. Se l'impianto non puo' essere palpato, o quando la presenza dell'impianto e' dubbia, possono essere applicati altri metodi per confermarne la presenza. Fino a quando la presenza dell'impianto non e' verificata, la donna deve essere informata circa l'utilizzazione di un metodo contraccettivo non ormonale. Il tempo di inserimento dipende dall'anamnesi contraccettiva recente della donna. Nessun precedente impiego di contraccettivo ormonale nel mese passato: inserire l’impianto tra il primo giorno del sanguinamento mestruale e il quinto giorno del ciclo mestruale. Passaggio Canale.... Leggi daun (COC), anello vaginale o cerotto transdermico: inserire l'impiantopreferibilmente il giorno dopo l'assunzione dell'ultima compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi attiva (l'ultima compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi contenente i principi attivi) del precedente COC o al piu' tardi, il giorno successivo al consueto intervallo liberoda pillola o dalla compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi di placebo del precedente contraccettivoormonale combinato. Nel caso di uso di anello vaginale o cerotto transdermico, inserire l'impianto preferibilmente il giorno della rimozione o al piu' tardi, quando la successiva applicazione avrebbe dovuto avere luogo. Passaggio Canale.... Leggi da un metodo a base di solo progestinico: ci sonomolti tipi di metodi esclusivamente progestinici e l'inserimento dell'impianto deve avvenire come segue. Contraccettivi iniettabili: inserire l'impianto il giorno in cui doveva essere effettuata l'iniezione; pillola a base di solo progestinico: una donna puo' passare al farmaco in qualunque giorno durante l'assunzione della pillola a base di solo progestinico. Inserire l'impianto il giorno dopo la cessazione dell'assunzione della pillola a base di solo progestinico. Impianto/sistema intrauterino (IUS): inserire l'impianto il giorno della rimozione del precedente impianto o dello IUS. Dopo un aborto o interruzione di gravidanza. Primo trimestre: inserire l'impianto immediatamente dopo un aborto o interruzione di gravidanza al primo trimestre. Se l'impianto none' inserito entro i cinque giorni successivi all'aborto o interruzione di gravidanza nel primo trimestre, vanno ripetute le istruzioni riportate nel punto "nessun precedente impiego di contraccettivo ormonale nel mese passato". Secondo trimestre: inserire l’impianto tra il ventunesimo e ventottesimo giorno successivi a un aborto o interruzione di gravidanza al secondo trimestre. >>Dopo un parto. Allattamento: inserire l'impianto dopo 4 settimane dal parto. Non in allattamento: inserire l'impianto tra il ventunesimo e ventottesimo giorno successivo al parto. In caso la tempistica appropriata di inserimento dell'impianto non rientri nelle direttive sopra descritte, deve essere prima escluso lo stato di gravidanza e la donna deve essere informata sull'uso di un contraccettivo non ormonale, come il preservativo, nei 7 giorni successivi all'inserimento dell'impianto. Se l'impianto viene inserito a unaprofondita' eccessiva potrebbe causare danno neurale o vascolare. Inserimenti troppo profondi o incorretti sono stati associati a parestesia e a migrazione dell'impianto e in rari casi, a inserimento intravascolare. Inoltre, quando l'impianto e' inserito a una profondita' eccessiva, potrebbe non essere palpabile e la localizzazione e/o rimozione potrebbe risultare difficile. Effettuare l'inserimento dell'impianto esclusivamente con l'applicatore precaricato. Verificare l'esatta localizzazione dell'impianto nel braccio con la palpazione. Se l'impianto non e' palpabile, la verifica della sua presenza puo' essere fatta con iraggi X a diffrazione bidimensionale. Un impianto non palpabile deve essere sempre localizzato, prima della rimozione. Usualmente si verificano movimenti minimi rispetto alla posizione originale, a meno che l'impianto non sia stato inserito troppo in profondita'. E' rigorosamente sconsigliata una chirurgia esplorativa senza conoscere l'esatta localizzazione dell'impianto. La rimozione degli impianti ricostruzioni di denti mancanti, sostenute da supporti metallici inseriti nella mandibola oppure nelle mascelle.... Leggi inseriti in profondita' deve essere effettuata con cautela al fine di prevenire i danni alle strutture neurali o vascolari piu' profonde del braccio e deve essere condotta da operatori sanitari che hanno familiarita' con l'anatomia del braccio. Se l'impianto non puo' essere rimosso, contattare il fornitore Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi per l'ulteriore assistenza. Se la donna vuole continuare ad usare il farmaco, un nuovo impianto puo' essere inserito immediatamente dopo la rimozione del vecchio, usando la stessa incisione. Dopo la rimozione dell’impianto, chiudere l'incisione con un cerotto sterile e un bendaggio adesivo. Applicare una garza sterile, con bendaggio a Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi per minimizzare l'ematoma. La donna puo' rimuovere il bendaggio a Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi dopo 24 ore e la piccola garza dopo 3-5 giorni. La sostituzione immediata puo' essere fatta dopo la rimozione del precedente impianto ed e' simile alla procedura di inserimento. Il nuovo impianto puo' essere inserito nello stesso braccio e attraverso la stessa incisione da cui e' stato rimosso il precedente impianto. Se si usala stessa incisione per inserire il nuovo impianto, anestetizzare il sito di inserimento applicata sotto la cute iniziando dall'incisione di rimozione lungo il canale di inserimento e seguire le successive fasi delle istruzioni di inserimento.

 Effetti indesiderati

Durante l'utilizzo del farmaco, le donne possono probabilmente avere dei cambiamenti nelle caratteristiche del sanguinamento mestruale che non sono prevedibili. Questi possono includere la presenza di sanguinamento irregolare (assente, minore, piu' frequente, o continuo) e cambiamenti della intensita' del sanguinamento (ridotta o aumentata) o della sua durata. Un'amenorrea e' stata riferita da circa 1 donna su 5 e sempre 1 donna su 5 ha riferito sanguinamento vaginale frequente e/o prolungato. Occasionalmente e' stato riferito un sanguinamento abbondante. Negli studi clinici i cambiamenti del sanguinamento vaginale hanno rappresentato la piu' comune ragione di interruzione del trattamento (11% circa). Le caratteristiche del sanguinamento che si osservano nei primi tre mesi in molte donne rispecchiano quelle che saranno le caratteristiche future. Effetti indesiderati con una possibile correlazione. Infezioni e infestazioni. Molto comune > 1/10: infezione della vagina; non comune =1/1000: faringite, rinite, infezione delle vieurinarie. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: ipersensibilita'. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune =1/100: appetito aumentato. Disturbi psichiatrici. Comune: labilita' affettiva, depressione, nervosismo, libido diminuita; non comune: ansia, insonnia. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea; comune: capogiri; non comune: emicrania, sonnolenza. Patologie vascolari. Comune: vampate di calore. Patologie gastro-intestinali. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, nausea, flatulenza; non comune: vomito, stipsi, diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: acne; comune: alopecia; non comune: ipertricosi, Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, prurito. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena, artralgia, mialgia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscolo-scheletrico. Patologie renali ed urinarie. Non comune: disuria. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comune: tensione mammaria, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi mammario, mestruazioni irregolari; comune: dismenorrea, cistiovarica; non comune: secrezione genitale, fastidio vulvovaginale, galattorrea, aumento del seno, prurito genitale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nel sito di impianto, reazione in sede di impianto, affaticamento, malattiasimil- influenzale, dolore; non comune: piressia, edema. Esami diagnostici. Molto comune: peso aumentato; comune: peso diminuito. Non sono elencati sinonimi o condizioni correlate, ma sono comunque da prenderein considerazione. Durante la sorveglianza successiva alla commercializzazione, e' stato osservato, in rari casi, un rialzo clinicamente rilevante della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa. E' stata riportata anche seborrea. Possono manifestarsi orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi e (aggravamento di) angioedema e/o aggravamento di angioedema ereditario. L'inserimento o la rimozione dell'impianto possono causare alcune ecchimosi, lieve irritazione locale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi o prurito. Puo' verificarsi fibrosi al sito di inserimento, puo' formarsi una cicatrice o puo' formarsi un ascesso. Possono verificarsiparestesia o eventi simili alla parestesia. Puo' essere possibile l'espulsione o la migrazione dell'impianto. Puo' essere necessario un intervento chirurgico per la rimozione dell'impianto. In rare occasioni sono state riferite gravidanze ectopiche. Nelle donne che usano contraccettivi (orali combinati) sono stati riportati diversi effetti indesiderati (gravi). Questi includono disturbi tromboembolici venosi, disturbi tromboembolici arteriosi, tumori ormono-dipendenti (per es. carcinoma epatico e mammario) e cloasma.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon e' indicato durante la gravidanza. Se dovesse instaurarsi una gravidanza durante l'uso, l'impianto deve essere rimosso. Studi sugli animali hanno dimostrato che dosi molto elevate di sostanze progestinichepossono provocare mascolinizzazione dei feti femmina. Ampi studi epidemiologici non hanno rivelato un aumentato rischio di difetti alla nascita in bambini nati da donne che usavano contraccettivi orali prima della gravidanza, ne' un effetto teratogeno nel caso in cui durante la gravidanza fosse stato usato inavvertitamente un contraccettivo orale.Benche' cio' si applichi probabilmente a tutti i contraccettivi orali, non e' chiaro se lo sia anche nel caso del farmaco. Anche i dati di farmacovigilanza con vari prodotti a base di etonogestrel e di desogestrel (etonogestrel e' un Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi del desogestrel) non indicano un aumento del rischio. Dati clinici indicano che il medicinale non influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi la produzione o la qualita' (proteine, Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi o contenuto in grassi) del latte materno. Tuttavia, piccole quantita' di etonogestrel vengono escrete con il latte materno. Sulla base di un'ingestione giornaliera media di latte di 150 ml/kg, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi media giornaliera di etonogestrel per bambino calcolata dopo un mese di rilascio di etonogestrel e' pari a circa 27 ng/kg/die. Successivamente, la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di etonogestrel nel latte diminuisce con il tempo durante il periodo di allattamento. Sono disponibili dati limitati a lungo termine su 38 bambini. La valutazione della crescita e dello sviluppo fisico e psicomotorio non ha mostrato alcuna differenza rispetto a neonati allattati le cui madri usavano un dispositivo intrauterino (IUD) (n=33). Tuttavia, sviluppo e crescita del bambino devono essere attentamente seguiti. Sulla base dei dati disponibili, il farmaco puo' essere usato durante l'allattamento e deve essere inserito dopo la quarta settimana dal parto.

 Forme Farmacologiche

Nexplanon per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco nexplanon è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• nexplanon sc 1 impianto 68mg
• nexplanon sc 5 impianti 68mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco nexplanon

 Controindicazioni ed effetti secondari

Disturbi tromboembolici venosi in atto. Neoplasie maligne, accertate o sospette, sensibili agli steroidi sessuali. Presenza o storia di tumori al fegato (benigni o maligni). Grave malattia epatica in atto o all'anamnesi fino a quando i parametri di funzione epatica non sono tornati alla norma. Sanguinamento vaginale non diagnosticato. Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o a uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Qualora sia presente una qualunque delle condizioni/fattori di rischio di seguito indicati, i benefici dell'impiego di un progestinico devono essere soppesati rispetto ai possibili rischi per ciascuna donna e discussi con la donna prima che decida di iniziare il trattamento. Il rischio di cancro mammario aumenta in genere con il progredire dell'eta'. Durante l'uso di contraccettivi orali (combinati) (COC), il rischio di avere diagnosticato un cancro al seno e' leggermente aumentato. Il rischio nelle donne che usano metodi contraccettivi a base di solo progestinico e' verosimilmente simile a quello associato all'assunzionedei contraccettivi orali combinati. Tuttavia, per questi metodi, le prove sono meno conclusive. L'aumento di rischio associato a contraccettivi orali e' basso rispetto al rischio di avere diagnosticato un cancro al seno nel corso della vita. In presenza di disturbo acuto o cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi della funzione epatica inviare la donna a consultare uno specialista per l'esame ed il consiglio. Studi epidemiologici hanno evidenziato un'associazione tra l'impiego di contraccettivi orali combinati e una aumentata incidenza di tromboembolia venosa (TEV, trombosi venosa profonda ed embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare). Benche' la rilevanza clinica di questa evidenza per etonogestrel (il Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi biologicamente attivo di desogestrel), usato come contraccettivo in assenza della componente estrogenica, sia sconosciuta, si deve rimuovere l'impianto in caso di trombosi.La rimozione dell'impianto deve essere presa in considerazione anche in caso di immobilizzazione protratta conseguente a intervento chirurgico o malattia. Sebbene il farmaco sia un contraccettivo solo progestinico, si raccomanda di valutare i fattori di rischio che notoriamente aumentano il rischio di tromboembolia venosa o arteriosa. Le donne constoria di disturbi tromboembolici debbono essere avvisate della possibilita' di ricomparsa della malattia. Se, durante l'uso, dovesse svilupparsi una ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi sostenuta o se un significativo aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi non dovesse rispondere adeguatamente a una terapia antipertensiva, interrompere il trattamento. L'impiego di contraccettivi a basedi progestinico puo' influenzare la resistenza periferica all'insulina e la tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosio. Pertanto, le donne affette da diabete devono essere attentamente controllate durante i primi mesi di impiego.Puo' occasionalmente comparire cloasma, soprattutto nelle donne con storia di cloasma gravidico. Le donne con tendenza al cloasma devono evitare l'esposizione al sole o alle radiazioni ultraviolette durante l'utilizzo. L'effetto contraccettivo e' correlato ai livelli plasmatici di etonogestrel che sono inversamente correlati al peso corporeo e diminuiscono nel tempo, dopo l'inserimento. L'esperienza clinica nelle donne con peso corporeo elevato al terzo anno di impiego e' limitata. Pertanto non si puo' escludere che, in queste donne, l'effetto contraccettivo nel corso del terzo anno di uso possa essere minore di quello nelle donne normopeso. Percio', nelle donne in sovrappeso, gli operatoresanitari possono prendere in considerazione una sostituzione piu' precoce dell'impianto. Puo' verificarsi espulsione specialmente se l'impianto non e' inserito correttamente, o come conseguenza di una infiammazione locale. In casi rari, per lo piu' correlati o a una inserzione iniziale troppo profonda e/o a forze esterne (per esempio manipolazionedell'impianto o sport da contatto), l'impianto puo' migrare dal sito di inserzione. In questi casi la localizzazione dell'impianto puo' essere piu' difficile e la rimozione puo' richiedere un'incisione piu' grande. Se l'impianto non e' rimosso, la contraccezione e il rischio di effetti indesiderati correlati al progestinico possono continuare oltre il tempo desiderato dalla donna. Si verifica sviluppo follicolare e occasionalmente, il follicolo puo' continuare a crescere oltre le dimensioni attese in un ciclo normale. Di norma questi follicoli ingrossati scompaiono spontaneamente. Spesso essi sono asintomatici; in alcuni casi sono associati a lieve dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale. Raramente e' richiesto un intervento chirurgico. Con i contraccettivi tradizionali a base di solo progestinico la protezione nei confronti delle gravidanze ectopiche non e' altrettanto buona come con i contraccettivi orali combinati ed e' stata associata alla frequente comparsa di ovulazioni durante l'impiego di questi metodi. Nonostante il fatto che il farmaco inibisca regolarmente l'ovulazione, qualora la donna presenti amenorrea o dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, nella diagnosi differenziale si deve tenere conto dell'eventualita' di una gravidanza ectopica. Le condizioni di seguito elencate sono state riportate sia durante la gravidanza sia durante l'impiego di steroidi sessuali, ma non e' stata stabilita un'associazione conl'impiego di progestinici: ittero e/o prurito correlato a colestasi; formazione di calcoli biliari; porfiria; lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico; sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi emolitica-uremica; corea di Sydenham; herpes gestationis; perdita dell'udito conseguente a otosclerosi e angioedema (ereditario). Prima di iniziare o riprendere l'impiego del farmaco, deve essere raccolta una completa storia medica (compresa la storia medica familiare) ed esclusa una gravidanza. Deve essere misurata la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa ed eseguito un esame fisico, guidato dalle controindicazioni e dalle avvertenze. Si raccomanda che la donna torni per un check-up medico tremesi dopo l'inserimento del farmaco. Si deve informare la donna che il medicinale non protegge nei confronti dell'infezione da HIV e di altre malattie a trasmissione sessuale. Riduzione dell'efficacia: l'efficacia puo' essere ridotta in caso di concomitante assunzione di farmaci. Cambiamenti nella caratteristiche del sanguinamento mestruale: e' probabile che la donna noti dei cambiamenti che non sono prevedibili. Questi possono includere la presenza di sanguinamento irregolare e cambiamenti della intensita' del sanguinamento o della durata. Un'amenorreae' stata riferita da circa 1 donna su 5 e sempre 1 donna su 5 ha riferito sanguinamento vaginale frequente e/o prolungato. L'esperienza di questi sanguinamenti durante i primi 3 mesi e' ampiamente predittiva dei futuri sanguinamenti per molte donne. Informazione esauriente, consulenza medica e abitudine a redigere un "diario dei sanguinamenti" possono migliorare l'accettabilita' del sanguinamento da parte della donna. La valutazione del sanguinamento vaginale deve essere effettuata subasi appropriate e puo' comprendere un esame per escludere patologie ginecologiche o gravidanza.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo: copolimero etilene vinilacetato (28% vinilacetato 43 mg), solfato di bario sostanza radio-opaca che rende visibile ai raggi X un organo.... Leggi (15 mg). Rivestimento: copolimero etilene vinilacetato (14% vinilacetato 15 mg).

 Gravidanza e Allattamento

Non e' indicato durante la gravidanza. Se dovesse instaurarsi una gravidanza durante l'uso, l'impianto deve essere rimosso. Studi sugli animali hanno dimostrato che dosi molto elevate di sostanze progestinichepossono provocare mascolinizzazione dei feti femmina. Ampi studi epidemiologici non hanno rivelato un aumentato rischio di difetti alla nascita in bambini nati da donne che usavano contraccettivi orali prima della gravidanza, ne' un effetto teratogeno nel caso in cui durante la gravidanza fosse stato usato inavvertitamente un contraccettivo orale.Benche' cio' si applichi probabilmente a tutti i contraccettivi orali, non e' chiaro se lo sia anche nel caso del farmaco. Anche i dati di farmacovigilanza con vari prodotti a base di etonogestrel e di desogestrel (etonogestrel e' un Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi del desogestrel) non indicano un aumento del rischio. Dati clinici indicano che il medicinale non influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi la produzione o la qualita' (proteine, Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi o contenuto in grassi) del latte materno. Tuttavia, piccole quantita' di etonogestrel vengono escrete con il latte materno. Sulla base di un'ingestione giornaliera media di latte di 150 ml/kg, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi media giornaliera di etonogestrel per bambino calcolata dopo un mese di rilascio di etonogestrel e' pari a circa 27 ng/kg/die. Successivamente, la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di etonogestrel nel latte diminuisce con il tempo durante il periodo di allattamento. Sono disponibili dati limitati a lungo termine su 38 bambini. La valutazione della crescita e dello sviluppo fisico e psicomotorio non ha mostrato alcuna differenza rispetto a neonati allattati le cui madri usavano un dispositivo intrauterino (IUD) (n=33). Tuttavia, sviluppo e crescita del bambino devono essere attentamente seguiti. Sulla base dei dati disponibili, il farmaco puo' essere usato durante l'allattamento e deve essere inserito dopo la quarta settimana dal parto.

 Interazioni con altri prodotti

Devono essere consultate le informazioni sulle prescrizioni di farmaci concomitanti per identificare potenziali interazioni. influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi di altri prodotti medicinali sul farmaco: le interazioni tra contraccettivi ormonali e altri medicinali possono determinare un sanguinamento mestruale e/o insuccesso dell'azione contraccettiva. In letteratura sono state riportate le seguenti interazioni (principalmente con contraccettivi combinati ma occasionalmente anche con contraccettivi a base di solo progestinico). Metabolismo epatico: possono verificarsi interazioni con medicinali che inducono gli enzimi microsomiali, in modo specifico gli enzimi del citocromo P450, che possono risultare in un aumento della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali (per esempio fenitoina, fenobarbital, primidone, carbamazepina, rifampicina e farmaci per l'HIV (per esempio ritonavir, nelfinavir, nevirapina) e probabilmente anche oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina e il rimedio a base di erba di San Giovanni). Gestione: donne in trattamento con uno qualunquedei sopra menzionati farmaci devono usare, in aggiunta al farmaco, unmetodo contraccettivo non ormonale. Con farmaci induttori degli enzimi microsomiali, il metodo contraccettivo non ormonale deve essere usato per tutto il periodo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del farmaco e per i 28 giorni successivi all'interruzione del farmaco. Nelle donne in trattamento per lungo tempo con farmaci induttori degli enzimi epatici, si raccomanda di rimuovere l'impianto e di prescrivere un metodo non ormonale. Aumento dei livelli ormonali plasmatici associati alla co-somministrazione di farmaci: farmaci (ad esempio ketoconazolo) che inibiscono gli enzimi epatici, come il CYP3A4, possono aumentare i livelli ormonali. influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi del farmaco su altri prodotti medicinali: i contraccettivi ormonali possono interferire con il metabolismo di altri farmaci. Di conseguenza, le concentrazioni plasmatiche e tissutali possono risultare aumentate o ridotte. Esami di laboratorio: i dati ottenuti con i COC hanno mostrato che gli steroidi contraccettivi possono influire su alcuni esami di laboratorio, compresi i parametri biochimicidella funzione epatica, tiroidea, adrenocorticale e renale, i livellisierici delle proteine (carrier), quali ad esempio la globulina legante i corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi e le frazioni lipido/lipoproteiche, i parametri del metabolismo dei carboidrati e i parametri di fibrinolisi e coagulazione. Le variazioni in genere rimangono comprese nel range di normalita'. Non e' noto quanto cio' si applichi anche ai contraccettivi a basedi solo progestinico.

 Come Conservare il prodotto

Nexplanon non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: nexplanon sc 5 impianti 68mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, nexplanon.
Ditta produttrice: organon italia srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

USPL - USO SPECIALISTICO
Codice AIC: 034352029
Forma farmaceutica: impianto
Categoria terapeutica: progestinici.
Principi attivi: etonogestrel , vedi altri prodotti con etonogestrel
Composizione Qualitativa e Quantitativa: e' un impianto radio-opaco, non biodegradabile, contenente solo progesterone, flessibile, precaricato in un applicatore sterile e monouso. ogni impianto radio-opaco contiene 68 mg di etonogestrel; l'entita' del rilascio e' di circa 60-70 mcg/die nella qui
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