niquitin 14 cerotti transd 7mg/24h nicotina perrigo italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è niquitin 14cer transd 7mg/24h?

Niquitin cerotti transdermici prodotto da perrigo italia srl
è un farmaco da banco della categoria specialita' medicinali da banco o di automedicazione

E' utilizzato per la cura di farmaci utilizzati nei disturbi da dipendenza.
Contiene i principi attivi: nicotina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni cerotto transdermico da 7 cm^2 contiene 36 mg di nicotina, equivalenti a 5,1 mg/cm^2 di nicotina e che rilasciano 7 mg di nicotina nelle 24 ore. Codice AIC: 034283022

E' utilizzato per nicotina

Contiene principi attivi: Ogni cerotto transdermico da 7 cm^2 contiene 36 mg di nicotina, equivalenti a 5,1 mg/cm^2 di nicotina e che rilasciano 7 mg di nicotina nelle 24 ore.


Il prodotto niquitin 14cer transd 7mg/24h è una formulazione in confezione del farmaco niquitin

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Niquitin 14cer transd 7mg/24h è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Niquitin 14cer transd 7mg/24h è un farmaco da banco e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve niquitin 14cer transd 7mg/24h?

Il prodotto e' indicato per alleviare i sintomi da astinenza da nicotina incluso il desiderio associato alla cessazione del fumo. Se possibile, quando si sta smettendo di fumare, il farmaco deve essere usato unitamente ad un programma di supporto comportamentale.

 Posologia e modo di somministrazione

I cerotti devono essere utilizzati come di seguito indicato. Prima diiniziare la terapia i soggetti candidati ad utilizzare nicotina transdermica devono desiderare di smettere di fumare. Durante un tentativo di smettere, fumare potrebbe comportare una ricaduta. Durante l'utilizzazione dei cerotti transdermici non si deve fumare. Non deve essere assunta contemporaneamente nessun'altra forma di nicotina. Si consiglial’utilizzo del famraco unitamente ad una terapia di supporto comportamentale, poiche' tale associazione ha dimostrato di apportare notevolibenefici nell’ambito della terapia per la cessazione del fumo. Adulti(inclusi gli anziani): applicare una volta al giorno, alla stessa orae preferibilmente appena svegli, sulla cute rasata, pulita ed asciutta e lasciato nel sito di applicazione per 24 ore. Applicare subito dopo la rimozione dal sacchetto protettivo. Evitare l'applicazione sulla cute ferita, infiammata o irritata. Dopo 24 ore il cerotto usato deve essere rimosso ed un nuovo NiQuitin applicato su una zona cutanea diversa dalla precedente. Il cerotto non deve essere lasciato applicato per piu' di 24 ore. Si puo’ riutilizzare la stessa zona cutanea dopo 7 giorni. Usare un solo cerotto per volta. I cerotti possono essere rimossi prima di dormire se si desidera. Tuttavia si consiglia l'uso per 24ore continuate, per ottimizzare l'effetto contro il desiderio mattutino di fumare. La terapia con il farmaco normalmente inizia con l'applicazione di un cerotto da 21 mg e in seguito viene ridotta secondo il seguente schema di trattamento. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi durata prima fase: NiQuitin 21mg per le prime 6 settimane; seconda fase: NiQuitin 14 mg per le 2 settimane seguenti; terza fase: NiQuitin 7 mg per le ultime 2 settimane Si raccomanda ai fumatori moderati (che fumano meno di 10 sigarette algiorno) di iniziare la terapia dalla seconda Fase Parte di un processo.... Leggi (14 mg) per 6 settimane e diminuire la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi utilizzando il cerotto da 7 mg per le 2 settimane finali. I soggetti che utilizzano NiQuitin 21 mg e soffrono di eccessivi effetti collaterali, che non si risolvono entro pochi giorni, devono cambiare cerotto ed utilizzare quello da 14 mg. Tale dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere mantenuto per le rimanenti 6 settimane prima di passare all'uso del farmaco per 2 settimane. Se i sintomi persistono chiedere consiglio ad un medico. Per ottimizzare i risultati, il trattamento deve completarsi in 10 settimane (8 settimane per i fumatori moderati o perquei pazienti che hanno ridotto il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi come sopra indicato) e non estendersi oltre. Comunque, i soggetti che continuano o riprendono afumare possono effettuare ulteriori cicli di trattamento con il prodotto. Bambini. La sicurezza e l’efficacia in adolescenti e bambini che fumano non sono state valutate. L'uso non e' indicato nei bambini. Negli adolescenti (12 - 17 anni): usare solo sotto controllo medico.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati piu' frequenti associati all'uso sono rappresentati da reazioni cutanee nel sito di applicazione. Il farmaco puo' causare anche altri effetti indesiderati correlati alle azioni farmacologiche della nicotina o agli effetti dell'astinenza dal fumo. Gli effetti indesiderati sotto elencati sono stati riportati negli studi clinici o spontaneamente nella Fase Parte di un processo.... Leggi di commercializzazione del prodotto. Alcuni dei sintomi riportati, quali depressione, irritabilita', nervosismo, agitazione, instabilita' dell'umore, ansia, sonnolenza, difficolta' di concentrazione, insonnia e disturbi del sonno, possono essere correlati all'astinenza dal fumo. I soggetti che smettono di fumare con qualunque metodo possono sviluppare astenia, cefalea, capogiri, tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi o sintomi simil-influenzali. Sistema immunitario. Non comuni >1/1000; 1/10: disturbi del sonno, fra cui sogni anomali (attivita' onirica anomala) e insonnia. Comuni >1/100; 1/10: cefalea, capogiri. Comuni >1/100; 1/100; 1/1000; 1/100; 1/10: nausea, vomito. Comuni >1/100; 1/100; 1/100.000; 1/100; 1/10: reazioni in sede di applicazione di natura da determinare. Comuni >1/100; 1/1000; 1<100: malessere, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi simil-influenzale. Reazioni in sede di applicazione che includono eritema, prurito, pizzicore, insensibilita', edema, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e orticaria, rappresentano gli effetti indesiderati piu' frequenti del cerotto. La maggioranzadi queste reazioni locali e' di modesta entita' e si risolve spontaneamente in seguito alla rimozione del cerotto. Puo' manifestarsi doloreo sensazione di pesantezza a livello dell'arto o dell'area di applicazione del cerotto (p.es. torace). Sono state anche riportate reazioni di ipersensibilita' che includono dermatite da contatto e dermatite allergica. I soggetti devono essere informati che in caso di reazioni locali in sede di applicazione gravi o persistenti (p.es. grave eritema,prurito o edema) o di reazione cutanea generalizzata (p.es. orticaria, o eritema Cutaneo Della pelle.... Leggi generalizzato) e' opportuno sospendere l'uso del medicinale e consultare il medico. In caso di aumento clinicamente significativo degli effetti cardiovascolari o di altri effetti attribuibili alla nicotina, deve essere ridotto il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco o e' necessario sospendere l'applicazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGli effetti nocivi della nicotina sulla salute della madre e del fetosono stati chiaramente stabiliti. Questi includono un basso peso corporeo alla nascita, un aumento del rischio di aborto spontaneo ed un aumento della mortalita' perinatale. Sono stati riportati casi di abortospontaneo durante la terapia con il prodotto, e non si puo' escludereche il medicinale sia stato un fattore contribuente. Le donne fumatrici gravide devono essere esortate a cessare di fumare senza l'impiego di terapie sostitutive della nicotina; se il tentativo dovesse fallire, il medico deve valutare il rapporto rischio-beneficio correlato all'uso del farmaco. Durante l'allattamento l'uso del medicinale deve essere evitato. La nicotina passa liberamente nel latte materno. Le pazienti devono essere esortate a cessare di fumare senza l'impiego di terapie sostitutive della nicotina; se il tentativo dovesse fallire, il medico deve valutare il rapporto rischio-beneficio correlato all'uso del prodotto.

 Forme Farmacologiche

Niquitin per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco niquitin è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Il medicinale e' controindicato nei soggetti con ipersensibilita' al sistema transdermico, al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o a uno qualsiasi degli eccipienti. Il prodotto non deve essere utilizzato dai non-fumatori, dai fumatori occasionali e dai bambini. Il farmaco non deve essere utilizzato in pazienti con recente infarto miocardico, Angina pectoris Dolore acuto al torace di origine cardiaca.... Leggi instabile o in peggioramento, angina di Prinzmetal, grave aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi cardiaca o recenti accidenti cerebrovascolari.

 Avvertenze

Nota di sicurezza per i bambini: la quantita' di nicotina tollerata dai fumatori adulti puo' produrre sintomi di avvelenamento e puo' dimostrarsi fatale se il farmaco viene applicato o ingerito dai bambini. Anche i cerotti usati contengono quantita' di nicotina residua sufficiente per essere nociva per i bambini. Sicurezza nel maneggiamento: il farmaco e' potenzialmente un irritante Cutaneo Della pelle.... Leggi e puo' causare stati di sensibilizzazione da contatto. Particolare cura deve essere usata durante l'impiego del cerotto per evitare il contatto con occhi o naso. Lavarsi le mani dopo l'applicazione solo con acqua poiche' il sapone puo'aumentare l'assorbimento della nicotina. Precauzioni: i pazienti devono smettere completamente di fumare e di assumere qualsiasi forma di nicotina all'inizio e per tutta la durata della terapia con il farmaco.I pazienti devono essere avvertiti che se continuano a fumare ed a utilizzare fonti additive di nicotina durante il trattamento con il medicinale, puo' aumentare la possibilita' di eventi avversi dovuti ad un picco nei livelli di nicotina, piu' elevati rispetto a quelli che si riscontrano durante il fumo o durante il solo utilizzo di altri prodotti contenenti nicotina. In presenza di un aumento clinicamente significativo degli effetti cardiovascolari o di altri effetti attribuibili alla nicotina, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del medicinale deve essere ridotta oppure sospesa. L'assunzione concomitante di altri medicinali puo' rendere necessario un aggiustamento delle loro dosi. La durata massima della terapia e'di 10 settimane. I pazienti non devono continuare il trattamento oltre tale periodo poiche' l'assunzione cronica di nicotina puo' risultaretossica e determinare assuefazione. Occasionalmente sono stati riportati casi di tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi con l'impiego. Usare sotto controllo medico nei pazienti con: malattie cardiovascolari (es. Angina pectoris Dolore acuto al torace di origine cardiaca.... Leggi stabile,insufficienza cardiaca, disturbi cerebrovascolari, disturbi vasospastici, gravi malattie vascolari periferiche), ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi non controllata, poiche' la nicotina puo' rappresentare un fattore di rischio per lo sviluppo di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi maligna, dermatiti atopiche ed eczematose (dovute a sensibilizzazione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi causata dal cerotto), grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica o ulcera peptica attiva, ipertiroidismo, feocromocitoma o diabete insulino dipendente. Nel caso di reazioni locali gravi o persistenti nella sede di applicazione (per esempio grave eritema, prurito od edema), o di reazione cutanea generalizzata (per esempioorticaria, rossori o rash cutanei generalizzati), i pazienti devono essere avvisati di sospendere immediatamente la terapia ed informare illoro medico. I soggetti con sensibilizzazione da contatto devono essere avvisati che reazioni gravi possono verificarsi tramite l'impiego di altri prodotti contenenti nicotina oppure tramite il fumo.

 Composizione ed Eccipienti

Deposito sostanza attiva: copolimero di etilene vinilacetato. Parete dorsale: polietilene/alluminio/polietilene tereftalato/etilene vinilacetato. Membrana permeabile: film di polietilene. Strato adesivo: polisobutilene B100 e B12 SFN. Lamina protettiva: film di poliestere siliconato. Inchiostro di stampa: Sunsharp PMS 465 Brown.

 Gravidanza e Allattamento

Gli effetti nocivi della nicotina sulla salute della madre e del fetosono stati chiaramente stabiliti. Questi includono un basso peso corporeo alla nascita, un aumento del rischio di aborto spontaneo ed un aumento della mortalita' perinatale. Sono stati riportati casi di abortospontaneo durante la terapia con il prodotto, e non si puo' escludereche il medicinale sia stato un fattore contribuente. Le donne fumatrici gravide devono essere esortate a cessare di fumare senza l'impiego di terapie sostitutive della nicotina; se il tentativo dovesse fallire, il medico deve valutare il rapporto rischio-beneficio correlato all'uso del farmaco. Durante l'allattamento l'uso del medicinale deve essere evitato. La nicotina passa liberamente nel latte materno. Le pazienti devono essere esortate a cessare di fumare senza l'impiego di terapie sostitutive della nicotina; se il tentativo dovesse fallire, il medico deve valutare il rapporto rischio-beneficio correlato all'uso del prodotto.

 Interazioni con altri prodotti

La cessazione del fumo, con o senza sostituti di nicotina, puo' alterare la risposta ad altri medicinali somministrati in concomitanza negli ex-fumatori. I seguenti farmaci richiedono un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dopo cessazione del fumo. Farmaci che richiedono una diminuzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi alla cessazione del fumo. Caffeina, teofillina, imipramina, pentazocina, fenacetina, fenilbutazone, tacrina, clomipramina: riduzione dell'induzione degli enzimi epatici; insulina: aumento dell'assorbimento sottocutaneo di insulina; bloccanti adrenergici es. prazosin, propranololo: diminuzione delle catecolamine ormoni che accelerano il metabolismo e provocano la riduzione del tessuto grasso.... Leggi circolanti. Farmaci che richiedono un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi alla cessazione del fumo. Agonisti adrenergici es. isoprenalina, salbutamolo: diminuzione delle catecolamine ormoni che accelerano il metabolismo e provocano la riduzione del tessuto grasso.... Leggi circolanti.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti nicotina
  • Farmaci utilizzati nei disturbi da dipendenza.
  • Contiene principi attivi: Ogni cerotto transdermico da 7 cm^2 contiene 36 mg di nicotina, equivalenti a 5,1 mg/cm^2 di nicotina e che rilasciano 7 mg di nicotina nelle 24 ore.

 Categoria Merceologica ATC