fanhdi 250ui*1f 250ui+f 10ml fattore viii di grifols italia spa

Che cosa è fanhdi 250ui 1f 250ui+f 10ml?

Fanhdi 250ui preparazione iniettabile prodotto da grifols italia spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di fattore viii di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... leggi del sangue umano liofilizzato a doppia specifica inattivazione virale per mezzo del solvente detergente e mediante riscaldamento prolungato a +80 gradi centigradi per 72 ore. il fattore viii e' un normale costituente del plasma componente liquida del sangue.... leggi umano, ove circola sotto forma di complesso fattore viii/fattore von willebrand, ed e' componente essenziale del processo coagulativo. l'attivita' del fattore viii e' grandemente ridotta nei soggetti con emofilia a o con deficit di fattore viii acquisito. la somministrazione introduzione di un farmaco nell'organismo.... leggi a questi pazienti di concentrati di fattore viii corregge temporaneamente il deficit del meccanismo di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... leggi e minimizza i rischi di emorragia. il fattore von willebrand (vwf) e' un normale costituente del plasma, ove e' presentesotto forma di grandi glicoproteine multimeriche. le sue proprieta' consistono nello stabilizzare in circolo il fattore viii e nel promuovere, nel contesto dell'emostasi, l'adesione delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... leggi al sendotelio dei vasi danneggiati. nella malattia di von willebrand e' presente una anomalia non normale.... leggi qualitativa o quantitativa del vwf, che risulta spesso inuna diminuzione dei livelli di fattore viii circolante ed in anomali tempi di sanguinamento. la somministrazione introduzione di un farmaco nell'organismo.... leggi di vwf, contenuto nel farmaco in quantita' elevate e standardizzate, puo' temporaneamente correggere questa anomalia.
Contiene i principi attivi: fattore viii di coagulazione del sangue umano
Codice AIC: 033866017

E' stato sostituito dal prodotto fanhdi inf fl 250ui+sir solv+s

E' utilizzato per fattore viii di coagulazione

Il prodotto fanhdi 250ui 1f 250ui+f 10ml è una formulazione in confezione del farmaco fanhdi 250ui

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Categorie del prodotto:

Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 193,72 €

Fanhdi 250ui 1f 250ui+f 10ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Fanhdi 250ui 1f 250ui+f 10ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve fanhdi 250ui 1f 250ui+f 10ml?

Prevenzione e trattamento di episodi emorragici in soggetti con deficit moderato o grave di Fattore VIII conseguente ad emofilia A congenita od acquisita. Trattamento degli emofilici A con anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro il Fattore VIII (inibitori). Trattamento di soggetti con malattia di von Willebrand.

Posologia e modo di somministrazione

Le dosi e la durata della terapia sostitutiva dipendono dalla gravita' del deficit di fattore VIII, dalla localizzazione e dall'estensione dell’emorragia e dalle condizioni cliniche del paziente. Il numero di unita' di fattore VIII somministrate viene espresso in Unita’ Internazionali (UI), che sono correlate agli attuali standard OMS per prodottia base di fattore VIII. L'attivita' del fattore VIII nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi vieneespressa o in percentuale (relativamente al Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano normale) o in Unita’ Internazionali (relativamente a uno Standard Internazionale per il fattore VIII plasmatico). Una Unita' Internazionale (UI) di fattore VIII equivale alla quantita' di fattore VIII in 1 ml di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano normale. Il calcolo del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi richiesto di fattore VIII si basa sulla evidenza empirica che 1 Unita' Internazionale (UI) di fattore VIII per kg di peso corporeo aumenta l'attivita’ plasmatica del fattore VIII del 2,1 + 0,4% (ad esempio, 0,5 U.I./kg sono necessarie per aumentare di circa l'1% i livelli plasmatici di fattore VIII). La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria si determina applicando la formula seguente: Unita' necessarie = Peso Corporeo (Kg) x Aumento desiderato di fattore VIII (%) (U.I./dl) x 0.5. La quantita' da somministrare e la frequenza delle somministrazioni devono sempre tendere al raggiungimento dell'efficacia clinica nel singolo caso. Nel caso dei seguenti eventi emorragici, l'attivita'del fattore VIII non deve scendere al di sotto dei livelli di attivita' plasmatica (in % del normale o UI/dl) nel tempo indicato. La seguente tabella puo’ essere usata per guidare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi negli episodi emorragici e in chirurgia: EMORRAGIA: Emartrosi recente, emorragia intramuscolare o nel cavo orale - LIVELLI DI FATTORE VIII NECESSARI (%) (UI/dl): 20/40 - FREQUENZA DELLE SOMMINISTRAZIONI (ORE). DURATA DELLA TERAPIA (GIORNI): Ripetere ogni 12-24 ore. Almeno un giorno fino a quando l'episodio emorragico evidenziato dal dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi si e' risolto, oppure si ha cicatrizzazione. Emartrosi piu' estesa, emorragia intramuscolare o ematoma è la raccolta di sangue dentro un tessuto, con formazione di un coagulo. Si manifesta con gonfiore e colorito bluastro della pelle.... Leggi - 30/60 - Ripetere l'infusione ogni 12-24 ore per 3-4 giorni opiu', finche' non si risolvano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e lo stato acuto di disabilita'. Emorragie comportanti pericolo di vita - 60/100 - Ripetere l'infusione ogni 8/24 ore, finche' il pericolo non e' stato sventato. CHIRURGIA: Minore (incluse le estrazioni dentarie) - 30/60 - Ogni 24 ore, almeno un giorno fino alla cicatrizzazione. Maggiore - 80/100 (pre e post operatorio) - Ripetere l'infusione ogni 8/24 ore fino all'adeguata cicatrizzazione della ferita, poi terapia per almeno altri 7 giorni permantenere un’attivita' di fattore VIII da 30 a 60 % (UI/dl). Durante il corso del trattamento, si consiglia di determinare accuratamente i livelli di fattore VIII, per aggiustare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da somministrare e la frequenza delle infusioni ripetute. Nel caso di interventi chirurgici maggiori, in particolare, e' indispensabile un preciso monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della terapia di sostituzione per mezzo di test della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi (attivita' plasmatica del fattore VIII). I singoli pazienti possono dare risposte diverse per il fattore VIII, raggiungendo differenti livelli direcupero intervalli di 2 - 3 giorni. In alcuni casi, specialmente neisoggetti piu' giovani, puo' essere necessario ridurre gli intervalli tra una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e l'altra o somministrare dosi piu' elevate. I dati provenienti dagli studi clinici sono insufficienti per raccomandare l'uso di Fanhdi nei bambini di eta' inferiore a 6 anni. I pazienti devono essere monitorati per lo sviluppo di inibitori del fattore VIII. Se i livelli di attivita' plasmatica attesi per il fattore VIII non sono raggiunti, o se l'emorragia non e' controllata con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi appropriata, deve essere effettuato un test per determinare se e' presente un inibitore del fattore VIII. In pazienti con alti livelli di inibitore, la terapia con fattore VIII potrebbe non essere efficace e bisognera' considerare altre opzioni terapeutiche. La gestione di tali pazienti va effettuata da medici con esperienza nella cura degli emofilici. Terapia sostitutiva nella malattia di Von Willebrand: Lo scopo della terapia sostitutiva con Fanhdi nella malattia di Von Willebrand e' di aumentare ilivelli circolanti dell'attivita' del Cofattore della Ristocetina e del fattore VIII a piu' del 50% del normale, al fine di migliorare la funzione emostatica. Durante il trattamento vanno determinate e monitorate le attivita' plasmatiche di VWF: RCo, FVIII:Ag, la conta piastrinica ed il tempo di sanguinamento. Modo e via di somministrazione: Sciogliere il preparato come descritto al punto seguente. Fanhdi va somministrato per via endovenosa. Studi di stabilita' hanno dimostrato che ilprodotto puo’ essere somministrato per infusione continua. Fanhdi deve essere somministrato ad una velocita' non superiore a 10 ml/minuto.

Effetti indesiderati

Infrequentemente sono state osservate reazioni di ipersensibilita' o allergiche (che possono includere angioedema, infiammazione e Dolore acuto Male improvviso e forte, ma di breve durata.... Leggi nel sito d'iniezione, brividi, arrossamento, orticariadiffusa, mal di testa, ipotensione, letargia, nausea, agitazione, tachicardia, Costrizione Restringimento.... Leggi al torace, formicolio, vomito, sibilo) che possono in alcunicasi progredire in anafilassi grave (incluso lo shock). In rare occasioni, e' comparsa febbre. Pazienti con emofilia A possono sviluppare anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti (inibitori) del fattore VIII. Se si presentanotali inibitori, questa condizione si manifestera' come una risposta clinicamente insufficiente. In tali casi, si raccomanda di contattare un centro emofilia specializzato.

Forme Farmacologiche

Fanhdi-250ui per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco fanhdi-250ui è disponibile nelle seguenti formulazioni:

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Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Interazioni con altri prodotti

Non si conoscono interazioni dei prodotti a base di fattore VIII di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi umano con altri medicinali. Non deve essere mescolato con altri medicinali. Vanno usati solo i set per infusioni forniti: infatti per certi dispositivi per infusione si potrebbe verificare l'assorbimento del fattore VIII sulle superfici interne, con la conseguenza di invalidare il trattamento.

Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: fanhdi inf fl1500ui+sir solv+s
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, fanhdi 250ui.
Ditta produttrice: grifols italia spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 033866070
Forma farmaceutica: soluzione per infus polv solv
Categoria terapeutica: fattore viii di del sangue umano liofilizzato a doppia specifica inattivazione virale per mezzo del solvente detergente e mediante riscaldamento prolungato a +80 gradi centigradi per 72 ore. il fattore viii e' un normale costituente del umano, ove circola sotto forma di complesso fattore viii/fattore von willebrand, ed e' componente essenziale del processo coagulativo. l'attivita' del fattore viii e' grandemente ridotta nei soggetti con emofilia a o con deficit di fattore viii acquisito. la a questi pazienti di concentrati di fattore viii corregge temporaneamente il deficit del meccanismo di e minimizza i rischi di emorragia. il fattore von willebrand (vwf) e' un normale costituente del plasma, ove e' presentesotto forma di grandi glicoproteine multimeriche. le sue proprieta' consistono nello stabilizzare in circolo il fattore viii e nel promuovere, nel contesto dell'emostasi, l'adesione delle al sendotelio dei vasi danneggiati. nella malattia di von willebrand e' presente una qualitativa o quantitativa del vwf, che risulta spesso inuna diminuzione dei livelli di fattore viii circolante ed in anomali tempi di sanguinamento. la di vwf, contenuto nel farmaco in quantita' elevate e standardizzate, puo' temporaneamente correggere questa anomalia.
Principi attivi: fattore viii umano di coagulazione/fattore di von willebrand , vedi altri prodotti con fattore viii umano di coagulazione/fattore di von willebrand

Categoria terapeutica

vedi altri prodotti fattore viii di coagulazione
Fattore VIII di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del sangue umano liofilizzato a doppia specifica inattivazione virale per mezzo del solvente detergente e mediante riscaldamento prolungato a +80 gradi centigradi per 72 ore. Il Fattore VIII e' un normale costituente del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, ove circola sotto forma di complesso Fattore VIII/Fattore von Willebrand, ed e' componente essenziale del processo coagulativo. L'attivita' del Fattore VIII e' grandemente ridotta nei soggetti con emofilia A o con deficit di Fattore VIII acquisito. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a questi pazienti di concentrati di Fattore VIII corregge temporaneamente il deficit del meccanismo di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi e minimizza i rischi di emorragia. Il Fattore von Willebrand (vWF) e' un normale costituente del plasma, ove e' presentesotto forma di grandi glicoproteine multimeriche. Le sue proprieta' consistono nello stabilizzare in circolo il Fattore VIII e nel promuovere, nel contesto dell'emostasi, l'adesione delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi al sendotelio dei vasi danneggiati. Nella malattia di von Willebrand e' presente una anomalia Non normale.... Leggi qualitativa o quantitativa del vWF, che risulta spesso inuna diminuzione dei livelli di Fattore VIII circolante ed in anomali tempi di sanguinamento. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vWF, contenuto nel farmaco in quantita' elevate e standardizzate, puo' temporaneamente correggere questa anomalia.