benefix*iv 1fl 1000ui nonacog alfa pfizer italia srl

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 1137,90 €

 Benefix iv 1fl 1000ui è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Benefix iv 1fl 1000ui è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve benefix iv 1fl 1000ui?

 Posologia e modo di somministrazione

Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' differire da quello dei prodotti a base di fattore IX plasmatico. La quantita' di da infondere, cosi’ come la frequenza delle infusioni, varieranno per ogni paziente ed a seconda della situazione clinica. Solo in rari casi e' necessario somministrare i prodotti a base di fattore IX piu’ di una volta al giorno. Una Unita' Internazionale (UI) di fattore IX e' equivalente alla quantita’ di fattore IX contenuta in un ml di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano normale. La stima della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi richiesta di BeneFIX puo' essere basata sulla considerazione che per una unita' di attivita' di fattore IX per kg di peso corporeo ci si attende unincremento del livello di fattore IX circolante, in media, di 0,8 UI/dl (range da 0,4 a 1,4 UI/dl) nei pazienti adulti (>=15 anni). Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi necessario viene determinato per mezzo della seguente formula: numero di UI di Fattore IX richiesto uguale a peso corporeo (in kg) per aumento di fattore IX (%) desiderato o (UI/dl) per reciproco del recupero osservato. Per un incremento medio di fattore IX di 0,7 UI/dl, si ha: numero di UI di Fattore IX richiesto uguale a peso corporeo (in kg) per aumento di fattore IX (%) desiderato o (UI/dl) per 1,4 UI/kg. Riferimento per il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi negli episodi emorragici ed in chirurgia. >>Emorragia. Ematro precoce, sanguinamento intramuscolare o sanguinamento orale: 20-40 (%) o (UI/dl), ripetere ogni 24 ore per almeno un giorno, fino a cessazione dell'episodio emorragico come indicato dal dolore, o fino a guarigione. Ematro piu’ esteso, sanguinamento intramuscolare o ematoma: 30-60 (%) o (UI/dl), ripetere l'infusione ogni 24 ore peralmeno 3-4 giorni fino a cessazione del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e della invalidita' acuta. Emorragie a rischio per la vita: 60-100 (%) o (UI/dl), ripetere l'infusione ogni 8-24 ore fino alla scomparsa del rischio. >>Interventidi chirurgia. Minori (incluse gli interventi dentari): 30-60 (%) o (UI/dl), ogni 24 ore per almeno un giorno, fino a guarigione. Maggiori: 80-100 (%) o (UI/dl) pre- e post-operatoriamente, ripetere l'infusioneogni 8-24 ore fino a raggiungimento di adeguata cicatrizzazione, successivamente continuare la terapia per almeno altri 7 giorni per mantenere un'attivita' di fattore IX fra il 30% e il 60% (UI/dl). Puo' essere somministrato per la profilassi a lungo termine contro episodi emorragici in pazienti con emofilia B grave. Pazienti pediatrici. I dati disponibili sono insufficienti per consigliare l’impiego del medicinale.Deve essere, pertanto, effettuato un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dell'attivita' del fattore IX plasmatico cosi' come devono essere effettuati calcoli dei parametri farmacocinetici quali il recupero e l'emivita, come indicato clinicamente, al fine di aggiustare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in modo adeguato; in caso di necessita' frequente di dosi > 100 UI/kg durante la profilassi di routine o il trattamento, puo' essere preso in considerazione l'impiego di un altro prodotto a base di fattore IX. Il farmaco viene somministrato per infusione endovenosa dopo ricostituzione della polvere liofilizzata per soluzioni iniettabili con acqua sterile per preparazioni iniettabilila soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di cloruro di sodio 0,234%. Deve essere somministrato ad una bassa velocita' di infusione; nella maggioranza dei casi e' stata utilizzata una velocita' di infusione fino a 4 ml al minuto.

 Effetti indesiderati

Frequenze: comune (>=1/100 =1/1000 =1/10.000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono stati eseguiti studi con il fattore IX sulla riproduzione. Considerando la rara eventualita' della emofilia B nelle donne, non sono disponibili esperienze riguardanti l'impiego di fattore IX durante la gravidanza e l'allattamento al seno.

 Forme Farmacologiche

Benefix per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco benefix è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• benefix iv 1fl 250ui
• benefix iv 1fl 500ui
• benefix iv 1fl 1000ui
• benefix iv 1fl 250ui+sir5ml+se
• benefix iv 1fl 500ui+sir5ml+se
• benefix iv 1fl 1000ui+sir5ml+s
• benefix iv 1fl 2000ui+sir5ml+s
• benefix iv 1fl 3000ui+sir5ml+s
• benefix iv 1fl 1500ui+sir5ml+s

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Reazione allergica nota alle proteine di criceto.

 Avvertenze

Anticorpi neutralizzanti l'attivita' (inibitori) costituiscono un evento non comune in pazienti precedentemente trattati con prodotti contenenti fattore IX. Non sono stati ottenuti dati sufficienti dagli studiclinici in corso sul trattamento di pazienti mai trattati in precedenza. Il prodotto contiene tracce di proteine di criceto. Sono possibilireazioni di ipersensibilita' di tipo allergico e reazioni anafilattiche/anafilattoidi potenzialmente a rischio per la vita; segni premonitori di tali reazioni di ipersensibilita' comprendono: difficolta' respiratoria, respiro affannoso, gonfiore, formicolio, prurito, oppressioneal petto, affanno, ipotensione ed anafilassi. Se insorgono reazioni allergiche interrompere immediatamente la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ed instaurare un idoneo trattamento. In caso di shock, devono essere osservati gliattuali standard medici per il trattamento dello shock. Le informazioni preliminari suggeriscono che potrebbe esistere una relazione tra lapresenza di importanti mutazioni per delezione nel gene del fattore IX del paziente e un aumento del rischio di formazione di inibitori e di reazioni da ipersensibilita' acute. I pazienti noti per avere importanti mutazioni per delezione del gene del fattore IX devono essere tenuti sotto attenta osservazione, per rilevare possibili segni e sintomidi reazioni da ipersensibilita' acute, in particolare durante le prime fasi di esposizione iniziale al prodotto. La posologia deve essere aggiustata secondo i dati farmacocinetici di ciascun paziente. Deve essere preso in considerazione il rischio di trombosi e di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravasale disseminata (CID). L'impiego di prodotti contenenti fattoreIX puo' essere potenzialmente pericoloso in pazienti con segni di fibrinolisi ed in pazienti con coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravasale disseminata (CID). Quando si somministra questo prodotto a pazienti con malattie epatiche, a pazienti in periodo post-operatorio, a neonati o a pazienti a rischio di fenomeni trombotici o di CID deve essere valutato il beneficio del trattamento contro il rischio di queste complicanze. Sono stati segnalati casi di agglutinazione dei globuli rossi nel tubicino/nella siringa durante la somministrazione; per ridurre questa possibilita' e' importante limitare la quantita' di sangue che entra nel tubicino. Il sangue non deve entrare nella siringa. Nel caso in cui si verifichi agglutinazione di globuli rossi nel tubicino/nella siringa, e' necessario eliminare tutto questo materiale (tubicini, siringa e soluzione) econtinuare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi con una nuova confezione. E' stata riportata una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi nefrotica a seguito di tentata induzione alla immunotolleranza in pazienti affetti da emofilia B con inibitori verso il fattore IX ed anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di reazioni allergiche. Nell'interesse dei pazienti, e' consigliabile, ove possibile, prendere nota del nome e del numero di lotto del prodotto per ogni Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di questo prodotto.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono stati eseguiti studi con il fattore IX sulla riproduzione. Considerando la rara eventualita' della emofilia B nelle donne, non sono disponibili esperienze riguardanti l'impiego di fattore IX durante la gravidanza e l'allattamento al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi di interazione.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: benefix iv 1fl 1500ui+sir5ml+s
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, benefix.
Ditta produttrice: pfizer italia srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).