gelestra*gel 28bust 1,5mg estradiolo abiogen pharma spa

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 11,09 €

 Gelestra gel 28bust 1,5mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Gelestra gel 28bust 1,5mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve gelestra gel 28bust 1,5mg?

 Posologia e modo di somministrazione

Per l'inizio e la continuazione del trattamento dei sintomi della post-menopausa, deve essere impiegata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace per il piu'breve periodo di tempo. Normalmente si applicano 1,5 mg di estradiolo(pari al contenuto di una bustina da 2,5 g di gel) una volta al giorno. Nei casi gravi la posologia puo’ essere aumentata fino a 3 mg di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi (pari al contenuto di due bustine da 2,5 g di gel) sempre unavolta al giorno. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere adattato individualmente durante il trattamento in rapporto all’efficacia o ai sintomi da sovradosaggio (comparsa di tensione mammaria e/o sanguinamenti vaginali). L'applicazione del farmaco puo' essere ciclica (3 settimane di applicazione seguite da 1 settimana di sospensione) oppure continua, a seconda del giudizio del medico. Nelle donne con utero intatto, e’ necessario associare all'applicazione del gel l'assunzione di un progestinico negliultimi 12-14 giorni di ogni mese/ciclo di 28 giorni. A meno che non vi sia una precedente diagnosi di endometriosi, l'aggiunta di un progestinico non e' raccomandata in donne senza utero. Al mattino, dopo la toilette quotidiana, la paziente puo’ applicare il gel sulle seguenti aree corporee: braccia e spalle, parte interna delle cosce, addome e collo, avendo cura di evitare le ghiandole mammarie e la mucosa vaginale. Al fine di ottenere un Passaggio Canale.... Leggi ottimale di principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi attraverso l'epidermide, si consiglia di applicare il gel con leggero massaggio. Se viene dimenticata un'applicazione, questa deve essere effettuata entro 12 ore dall'orario consueto; nel caso fossero passate piu' di12 ore, e' opportuno non effettuare l'applicazione prevista ed effettuarla il giorno seguente all'ora usuale. La mancata assunzione di una o piu’ dosi puo' aumentare la probabilita' che si verifichi un sanguinamento da rottura o uno spotting.

 Effetti indesiderati

L'esperienza successiva alla commercializzazione del medicinale mostra che il farmaco e' ben tollerato. Gli effetti indesiderati che tuttavia possono manifestarsi durante la TOS con estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi sono i seguenti. Disturbi del sistema nervoso: cefalea, emicrania, peggioramento di unostato epilettico. Disturbi psichiatrici: variazioni della libido e dell'umore. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: nausea, vomito,dolori crampiformi allo stomaco, gonfiore addominale. Disturbi epatobiliari: alterazioni della funzionalita' epatica e biliare. Disturbi del sistema circolatorio: ipertensione. Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: orticaria. Disturbi dell'apparato riproduttivo e dellamammella: tensione mammaria, sanguinamento vaginale inatteso o spotting. Disturbi generali e condizioni relative alla sede di applicazione:edema, aumento del peso corporeo, pesantezza degli arti inferiori, affaticamento. E' stato riportato un aumento del rischio di tumore al seno fino a 2 volte nelle donne che assumono per piu' di 5 anni una TOS a base di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e progestinici combinati. Nella TOS a base di soliestrogeni, l'aumento del rischio e' sostanzialmente inferiore a quello osservato nella terapia a base di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e progestinici combinati. Il livello di rischio e' dipendente dalla durata della TOS. Nelle donne con utero intatto che non assumono una TOS, il rischio di carcinoma endometriale e' di circa 5 casi ogni 1000 donne. Nelle donne con utero intatto, l'assunzione di una TOS a base di soli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi non e' raccomandata in quanto aumenta il rischio di carcinoma endometriale. Secondo i dati di studi epidemiologici, l'aumento del rischio di carcinoma endometriale dipende dalla durata della TOS a base di soli estrogenie dal dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi utilizzato e varia tra 5 e 55 casi aggiuntivi diagnosticati ogni 1000 donne di eta' compresa tra 50 e 65 anni. L'aggiunta diun progestinico per almeno 12 giorni alla terapia a base di soli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi puo' prevenire questo aumento del rischio. L'assunzione di una TOS combinata non ha aumentato il rischio di carcinoma endometriale. L'assunzione per lunghi periodi di una TOS, sia a base di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi da soli che di combinazioni estro progestiniche, e' stato associata ad un lieve aumento del rischio di carcinoma ovarico. L'assunzione di una TOS e' associata con un aumento di 1,3 - 3 volte del rischio relativo diinsorgenza di tromboembolismo venoso (es. trombosi venosa profonda, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare). Tale evento puo' verificarsi piu' facilmente nel primo anno di terapia. Nelle donne di eta' superiore a 60 anni, l'assunzione di una TOS a base di combinazioni estro progestiniche e' associato ad un lieve aumento del rischio di patologia cardiaca coronarica. L'assunzione di una TOS, sia a base di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi da soli che di combinazioni estro progestiniche, e' associato ad un aumento fino a 1.5 volte del rischio di ictus ischemico. Il rischio di ictus emorragico non aumenta nel corso di una TOS. Il rischio relativo non e' dipendente dall'eta' o dalla durata del trattamento. Tuttavia, considerando che il rischio di base dipende fortemente dall'eta', il rischio complessivo di ictus nelle donne che ricevono una TOS aumentera' con l'eta'. Sono state riportate altre reazioni avverse associate alla TOS con associazioniestro-progestiniche: colecistopatie, disturbi della cute e del sottocute (cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso, porpora vascolare), probabile Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi in eta' superiore ai 65 anni.

 Forme Farmacologiche

Gelestra per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco gelestra è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• gelestra gel 28bust 1,5mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco gelestra

 Controindicazioni ed effetti secondari

Carcinoma mammario pregresso, sospetto o accertato. Tumori maligni estrogeno-dipendenti (es. carcinoma dell'endometrio) sospetti o accertati. Sanguinamento genitale non diagnosticato. Iperplasia endometriale non trattata. Tromboembolismo venoso in atto o pregresso (es. trombosi venosa profonda, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare). Stati trombofilici accertati (es.carenza di proteina C, di proteina S o antitrombina). Malattia tromboembolica arteriosa attiva o recente (es. angina pectoris, infarto miocardico). Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi acuta o storia di Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi finche' gli esami di funzionalita' epatica non siano tornati nella norma. Ipersensibilita' nota al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno degli eccipienti. Porfiria.

 Avvertenze

Per il trattamento dei sintomi della post-menopausa iniziare la TOS solo in presenza di sintomi che influenzano negativamente la qualita' della vita. In tutti i casi intraprendere una attenta valutazione dei rischi e dei benefici almeno su base annuale e continuare la TOS solo fino a quando i benefici superano i rischi. Non applicare il prodotto sulle ghiandole mammarie e sulle mucose. Le evidenze riguardanti il rischio associato alla TOS nel trattamento della menopausa prematura sonolimitate. Comunque, a causa del basso livello di rischio assoluto nelle donne piu' giovani, il rapporto rischio-beneficio per queste pazienti puo' essere piu' favorevole rispetto a quello delle piu' anziane. Nel caso in cui una delle seguenti condizioni sia o sia stata presente,e/o sia stata aggravata dalla gravidanza o da un precedente trattamento ormonale seguire la paziente, poiché possono ripresentarsi od aggravarsi durante il trattamento: leiomioma o endometriosi, fattori di rischio per malattie tromboemboliche, fattori di rischio per tumori estrogeno-dipendenti, ipertensione, epatopatie, diabete mellito con o senzacoinvolgimento vascolare, colelitiasi, emicrania o cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi grave, lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico, anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi d'iperplasia endometriale, epilessia, asma, otosclerosi. Sospendere in caso di una controindicazione, ittero o deterioramento della funzione epatica, aumento significativo della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, esordio di cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi di tipo emicranico, gravidanza. Nelle donne con utero intatto il rischio d'iperplasia e di carcinoma endometriale aumenta in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di estrogenida soli per lunghi periodi. In seguito all'interruzione il rischio puo' rimanere elevato per almeno 10 anni. L'aggiunta di un progestinico per almeno 12 giorni di ogni mese/ciclo di 28 giorni nelle donne non isterectomizzate riduce molto questo rischio. Sanguinamenti da rottura e spotting sono possibili nei primi mesi di trattamento. Se tali episodi compaiono dopo qualche tempo dall'inizio della terapia o continuanodopo la sospensione, investigare le cause. Una stimolazione estrogenica non bilanciata puo' portare alla trasformazione premaligna o maligna di foci residui di endometriosi. L'aggiunta di progestinici alla TOScon soli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e' pertanto raccomandata nelle donne sottoposte adisterectomia per endometriosi, specialmente in caso di endometriosi residua. Il rischio di tumore al seno aumenta in donne che assumono estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi da soli o con progestinici, e dipende dalla durata della TOS. Si segnala un aumento del rischio di tumore mammario in donne che hannoricevuto una TOS con combinazioni estro progestiniche, che diventa evidente dopo circa 3 anni di trattamento. Non si riporta un aumento delrischio di tumore mammario in donne isterectomizzate che hanno ricevuto una TOS con estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi da soli. Tuttavia si ha in generale un lieve aumento del rischio di diagnosi di tumore al seno, sostanzialmente inferiore a quello riscontrato in donne che hanno ricevuto una TOS con combinazioni estro-progestiniche. L'incremento del rischio diventa evidente entro alcuni anni di utilizzo ma torna alla situazione di base entro alcuni (max 5) anni dopo l'interruzione. La TOS, specialmente il trattamento combinato estro-progestinico, aumenta la densita' delle immagini mammografiche. Il carcinoma Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi e molto piu' raro del tumore al seno. L'assunzione a lungo termine (almeno 5 -10 anni) di TOS con estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi da soli e' stata associata ad un lieve aumento de rischio di carcinoma ovarico. L'assunzione a lungo termine di TOS con combinazioni estro-progestiniche puo' presentare un rischio simile o lievemente inferiore. La TOS e' associata ad un aumento del rischio di sviluppare TEV. Tale evento si manifesta nel primo anno di TOS piu' facilmente che in seguito. Pazienti con stati trombofilici accertati hanno un maggior rischio di TEV. La TOS puo' aumentare questo rischio ed e' pertantocontroindicata in tali pazienti. Porre una scrupolosa attenzione allemisure profilattiche per prevenire gli episodi di TEV postoperatorio.Quando si prevede un'immobilizzazione prolungata a seguito di interventi di chirurgia elettiva, e' raccomandabile sospendere temporaneamente la TOS 4-6 settimane prima dell'intervento. La TOS non dovrebbe riprendere se non dopo la completa mobilizzazione della paziente. Alle donne che non hanno una storia personale positiva di TEV ma che presentano un eredita' di primo grado per trombosi in giovane eta', puo' essereofferto uno screening serie di test diagnostici.... Leggi previa avvertenza sulle limitazioni di tale screening. La TOS e' controindicata nelle pazienti in cui venga identificata la presenza di un difetto trombofilico con una storia familiare positiva o se il difetto e' grave. Le donne gia' in trattamento con anticoagulanti richiedono un accertamento accurato del rapporto rischio-beneficio della TOS. Se si sviluppa una TEV dopo l'inizio della terapia,sospendere la somministrazione. Non c'e' evidenza di benefici cardiovascolari in donne con o senza patologia cardiaca coronarica che abbiano assunto una TOS con estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi da soli o con combinazioni estro-progestiniche. Il rischio relativo di patologia cardiaca coronarica aumentaleggermente durante una TOS con combinazioni estro-progestiniche. Il numero di casi aggiuntivi dovuti all'uso di combinazioni estro progestiniche e' molto basso in donne sane in menopausa recente ma aumentera'in caso di eta' piu' avanzata. Non si e evidenzia un aumentato rischio di patologia cardiaca coronarica in donne isterectomizzate che hannoricevuto una TOS con estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi da soli. La TOS con estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi da soli o con combinazioni estro-progestiniche e' associata con un aumento delrischio di ictus ischemico. Gli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi possono causare ritenzione idrica, e pertanto valutare pazienti con disfunzione renale o cardiaca. Seguire le donne con preesistente ipertrigliceridemia durante terapia estrogenica o TOS poiche' sono stati riportati casi di importanti aumenti dei trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi plasmatici e conseguente pancreatite a seguito di terapia estrogenica. Gli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi aumentano i livelli di TBG, la globulina legante l'ormone tiroideo, con conseguente aumento dei livelli di ormone tiroideo totale circolante misurato da PBI, T4 o T3. La captazione di T3 e' ridotta, a riflettere l'aumento di TBG. Le frazioni libere di T3 e T4 Triiodotironina e tetraiodotironina: sono i due ormoni prodotti e liberati dalla tiroide.... Leggi non sono modificate. Altre proteine leganti, come lacorticoglobulina e la globulina legante gli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali, possono essere aumentate e determinare un aumento rispettivamente dei livelli circolanti di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi e steroidi sessuali. Le frazioni ormonali libere o biologicamente attive sono immodificate. Altre proteine plasmatiche possono essere aumentate. La TOS non migliora la funzione cognitiva. Sembra probabile un rischio aumentato di Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi in donne che hanno iniziato un trattamento continuo con estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi da soli o con combinazioni estroprogestiniche dopo i 65 anni.

 Composizione ed Eccipienti

Carbossipolimetilene, alcool, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, trietanolamina, acqua depurata.

 Gravidanza e Allattamento

Non e' indicato in gravidanza. In caso di gravidanza durante il trattamento, interrompere immediatamente. Fino ad oggi, i risultati della maggior parte degli studi epidemiologici relativi all'esposizione accidentale del feto agli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi non indicano effetti fetotossici o teratogenici. Non e' indicato durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Il metabolismo degli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi (e dei progestinici) puo' essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze note per il loro effetto di induzione degli enzimi che metabolizzano i farmaci, particolarmente il citocromo P450, come gli anticonvulsivanti (es. fenobarbital, fenitoina,carbamazepina) e gli antinfettivi (rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Il ritonavir e il nelfinavir, sebbene siano noti come forti inibitori, presentano al contrario proprieta' inducenti quando usati in concomitanza con ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi steroidei. Preparati a base di erbe come l'Hypericum perforatum possono indurre il metabolismo di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi (e progestinici). I preparati transdermici, evitando l'effetto di primopassaggio epatico, sono meno influenzati dagli induttori enzimatici rispetto ai preparati orali. Un aumentato metabolismo di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e progestinici puo' determinare effetti clinici ridotti e variazioni nel profilo dei sanguinamenti uterini.

 Come Conservare il prodotto

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: gelestra gel 28bust 1,5mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, gelestra.
Ditta produttrice: abiogen pharma spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A
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Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESI

La ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.

Codice AIC: 033406012
Forma farmaceutica: gel transdermico
Categoria terapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale; estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. ne fanno parte 3 sostanze... leggi naturalie semisintetici, non associati.
Principi attivi: estradiolo , vedi altri prodotti con estradiolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una bustina da 2,5 g di gel contiene 1,5 mg di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... leggi sessuali femminili (estrogeni).... leggi (pari anidro).
Questo prodotto non ha note Aifa