apofin infus sc5f 5ml 50mg/5ml apomorfina chiesi italia spa
Che cosa è apofin infus sc5f 5ml 50mg/5ml?
Apofin soluzione iniettabile prodotto da
chiesi italia spa
è un farmaco osped. esitabile della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di antiparkinson ad attivita' dopaminergica.
Contiene i principi attivi:
apomorfina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una
fiala
piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... leggi
da 5 ml contiene apomorfina cloridrato 50 mg.
Codice AIC: 033403015
E' utilizzato per apomorfina
Contiene principi attivi: Una Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi da 5 ml contiene apomorfina cloridrato 50 mg.
Il prodotto apofin infus sc5f 5ml 50mg/5ml è una formulazione in confezione del farmaco apofin
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Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 65,03 €
Apofin infus sc5f 5ml 50mg/5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Apofin infus sc5f 5ml 50mg/5ml è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve apofin infus sc5f 5ml 50mg/5ml?
Trattamento per via infusiva sottocutanea delle fluttuazioni motorie severe, pluriquotidiane resistenti alla terapia con Levodopa e dopamino-agonisti orali, parzialmente rispondenti alle iniezioni sottocutaneedi apomorfina 'al bisogno' o quando si debba ricorrere a frequenti iniezioni giornaliere per controllare la sintomatologia motoria in pazienti affetti da M. di Parkinson avanzato.
Posologia e modo di somministrazione
Le fiale di apomorfina devono essere somministrate mediante infusionesottocutanea nella parete addominale utilizzando una mini-pompa programmabile. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi orario di infusione dovra' essere ottimizzato nel singolo paziente in relazione alla risposta motoria e agli eventi avversi rilevati; e' percio’ consigliato un breve ricovero ospedaliero con supervisione dello specialista. Il trattamento infusivo va iniziatoin genere somministrando 1 mg / ora (0,1 ml/ora); tale dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi potra' essere aumentato in base alla risposta terapeutica individuale; gli incrementi posologici non devono superare 0,5 mg/ora (0,05 ml/ora) ad intervalli non inferiori alle 4 ore. Negli studi clinici sono stati utilizzati dosaggi orari compresi tra 1 e 7 mg/ora (0,1 - 0,7 ml/ora); in genere la durata dell’infusione e' stata limitata alle ore di vegliasebbene in casi particolari sia stata protratta per 24 ore/die. In ogni caso il sito di inserzione dell'ago nella parete sottocutanea addominale deve essere variato ogni 12 ore. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi supplementari (booster) tramite mini-pompa deve essere limitato a quando assolutamente necessario, in particolare nei pazienti in cui si sono manifestate severe discinesie. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale giornaliera infusa non deve superare i 100 mg/die (10 ml). Attenzione: le fiale non vanno utilizzate per altre vie parenterali (i.m. o e.v.) ne’ per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea in bolo. Periodici controlli sono consigliati nel corso del trattamento soprattutto in relazione alla possibile insorgenza di eventi avversi od alla necessita' di riaggiustamenti della posologia oraria. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di domperidone, antagonista dopaminergico periferico, e' utile per prevenire l'insorgenza di nausea e vomito; in genere va iniziata 3-4 giorni prima dell'inizio della terapia con il farmaco al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 20 mg 3 volte al giorno; tuttavia, sia la posologia delpretrattamento che quella di mantenimento andranno stabilite su base individuale. Domperidone puo’ essere sospeso o la sua posologia ridotta (10 mg ogni 3 giorni) tra la terza settimana e 6 mesi dall'inizio della terapia con apomorfina in relazione alla presenza o meno di nausea; in alcuni pazienti invece il farmaco andra' somministrato cronicamente.
Effetti indesiderati
Reazioni infiammatorie locali e noduli sottocutanei, prevalentemente di grado lieve-moderato, sono frequentemente rilevati nel sito dell'infusione addominale; in pazienti trattati cronicamente con alti dosaggidi apomorfina possono comparire aree eritematose, doloranti, induriteod ulcerate. Bisogna porre particolare attenzione che eventuali ulcerazioni non diventino infette. Raramente questi reperti infiammatori locali hanno comportato la sospensione della terapia. L'insorgenza di reazioni infiammatorie puo' essere in parte attenuata con la rotazione ogni 12 ore del sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi addominale, diluendo le fiale del farmaco con soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica in rapporto 1:1. Durante i periodi di mobilita' ('on'), e' possibile in alcuni pazienti l'insorgenza di discinesie farmaco-correlate talvolta severe e che potrebbero comportare lasospensione del farmaco. Confusione mentale transitoria ed allucinazioni visive sono state talvolta osservate in pazienti trattati con apomorfina; spesso tali sintomi si erano manifestati anche durante precedenti trattamenti con Levodopa o dopamino-agonisti orali. In tali casi e' consigliabile una graduale riduzione della posologia oraria di apomorfina e/o dei farmaci antiparkinsoniani associati insieme ad una accurata valutazione clinica delle condizioni motorie e neuropsichiatriche del paziente. In pazienti trattati con il farmaco per il morbo di Parkinson, sono stati segnalati casi di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi patologica del gioco d'azzardo, incremento della libido e ipersessualita', generalmente reversibili con la riduzione o l'interruzione del trattamento. Apomorfina e' stata associata a sonnolenza. La sonnolenza tende spontaneamente a risolversi nel corso delle prime settimane di trattamento. Raramente e' stata osservata ipotensione posturale, in genere transitoria e presumibilmente in relazione all'interruzione di domperidone. Non sono segnalate modificazioni clinicamente significative dell'emocromo e dei test di funzionalita' renale ed epatica anche dopo trattamenti protratti fino a 5 anni. E' stata osservata insorgenza di eosinofilia in alcuni pazienti presumibilmente in relazione alla reazione infiammatoria sottocutanea addominale. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi associata di apomorfina e Levodopa ha causato episodicamente insorgenza di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica auto-immune con positivita' del test di Coombs; e' consigliabile uno screening serie di test diagnostici.... Leggi mirato all'inizio del trattamento e successivamente ad intervalli periodici. Se si manifesta anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica auto-immune e' consigliabile consultare un ematologo; in linea di massima la posologia di apomorfina e/o quella di Levodopa andra' ridotta tenendo in debito conto le condizioni motorie del paziente; nel caso non si ottenga un controllo soddisfacente si dovra' considerare la sospensione di apomorfina e/o Levodopa.
Forme Farmacologiche
Apofin per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco apofin è disponibile nelle seguenti formulazioni:
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e' controindicata in pazienti con depressionerespiratoria e del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale, in pazienti con ipersensibilita' alla morfina, ai suoi derivati o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il farmaco non deve essere inoltre somministrato in pazienti che hanno manifestato disturbi neuropsichici (confusione mentale, allucinazioni visive, psicosi acute e croniche), in pazienti in cui sono insorte severe discinesie od Ipotonia Diminuzione della tensione muscolare.... Leggi dopo trattamento con levodopa, in pazienti affetti da Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi di origine degenerativa e vascolare ed in pazienti con insufficienza epatica. Gravidanza ed allattamento.
Avvertenze
Somministrare con cautela in pazienti con concomitanti malattie endocrine, renali, polmonari, cardiovascolari ed in quelli in cui e' particolarmente frequente l'insorgenza di nausea e vomito. Particolare attenzione deve essere posta nel trattamento di pazienti anziani o debilitati. E' consigliabile effettuare valutazioni periodiche della funzionalita' emopoietica, epatica, renale e cardiovascolare. Se il paziente hamanifestato ipotensione ortostatica clinicamente rilevante assumendo altri dopamino-agonisti, e' opportuno un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa sisto-diastolica e della frequenza cardiaca all'inizio del trattamento con apomorfina. Dal momento che apomorfina, soprattutto a dosi elevate, puo' causare un potenziale prolungamento dell'intervallo QT, si deve usare cautela nel trattamento di pazienti a rischio di aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi da torsioni di punta. Nel caso di contemporanea infusione di apomorfina e Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di farmaci antiparkinsoniani orali, particolare attenzione dovra' essere posta all'insorgenza di eventi avversi inusuali od a segni di potenziamento degli effetti farmacologici; si dovra' in tali casi considerare una riduzione, da valutare nel singolo paziente, dei dosaggi di levodopa e/o dopamino-agonisti o la loro eventuale sospensione. Sono stati segnalati casi di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi patologica del gioco d'azzardo, incremento della libido e ipersessualita', nei pazienti in trattamento con agonisti della dopamina per il morbo di Parkinson. Apomorfina puo' provocare sonnolenza e altri agonisti dopaminergicipossono essere associati ad improvvisi attacchi di sonno, particolarmente in pazienti con malattia di Parkinson. I pazienti in trattamento con apomorfina devono essere informati e avvertiti di usare cautela durante la guida o l'uso di macchinari. I pazienti che hanno avuto episodi di sonnolenza devono astenersi dalla guida e dall'uso di macchinari. Inoltre puo' essere presa in considerazione una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o l'interruzione della terapia. Contiene sodio metabisolfito, tale sostanza puo' provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici gravi reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
Composizione ed Eccipienti
Alcool benzilico, sodio metabisolfito, metile paraidrossibenzoato, sodio edetato, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
Il prodotto non deve essere somministrato in gravidanza e durante l'allattamento.
Interazioni con altri prodotti
Farmaci che interferiscono con i meccanismi centrali monoaminergici quali la reserpina, la tetrabenazina, la metoclopramide, i neurolettici(fenotiazine, tioxanteni, butirrofenoni), le amfetamine e la papaverina non devono essere somministrati contemporaneamente al medicinale. Nel caso sia considerata essenziale la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di uno dei suddetti farmaci, estrema cura dovra' essere posta da parte del medico nelrilevare segni di potenziamento od antagonismo farmacologico, insorgenza di eventi avversi inusuali o possibili interazioni. Si raccomanda di evitare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di apomorfina con altri medicinali notiper prolungare l'intervallo QT.
Come Conservare il prodotto
Il prodotto va conservato al riparo dalla luce e a temperatura non superiore a 25 gradi C. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi deve essere utilizzata entro 24 oredall'apertura.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: apofin stylo sc 5pen 30mg/3ml
Farmaco:
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Ditta produttrice:
chiesi italia spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESILa ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.
Codice AIC: 033403041
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: antiparkinson ad attivita' dopaminergica.
Principi attivi: apomorfina cloridrato , vedi altri prodotti con apomorfina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una fiala piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... leggi da 5 ml contiene apomorfina cloridrato 50 mg.
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti apomorfina
- Antiparkinson ad attivita' dopaminergica.
- Contiene principi attivi: Una Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi da 5 ml contiene apomorfina cloridrato 50 mg.
Categoria Merceologica ATC