mabthera*ev 2fl 100mg 10ml rituximab roche spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 826,96 €

 Mabthera ev 2fl 100mg 10ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Mabthera ev 2fl 100mg 10ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve mabthera ev 2fl 100mg 10ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Le infusioni del farmaco devono essere somministrate sotto lo strettocontrollo di un medico esperto e in un ambiente con immediata disponibilita' di apparecchiature per la rianimazione. Quando MabThera e' somministrato in associazione con chemioterapia, si devono applicare le riduzioni standard del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per i medicinali chemioterapici. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata del farmaco in associazione con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi per il trattamento di induzione di pazienti con LNH follicolare precedentementenon trattati o ricaduti/refrattari e’ di 375 mg/m^2 di superficie corporea per ciclo, fino a 8 cicli. Il farmaco deve essere somministrato il giorno 1 di ogni ciclo di chemioterapia, dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e.v.della componente glucocorticoidea della chemioterapia, se applicabile. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata usata come trattamento di mantenimento per pazienti con LNH follicolare ricaduto/resistente che hanno risposto al trattamento di induzione con chemioterapia, con o senza il farmaco, e' di375 mg/m^2 di superficie corporea una volta ogni 3 mesi fino alla progressione della malattia o per un periodo massimo di due anni. La doseraccomandata in monoterapia usata come trattamento di induzione per pazienti adulti con linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi follicolare allo stadio III-IV che sono chemioresistenti o che sono alla seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e’ di 375 mg/m^2 di superficie corporea, somministrata come infusione e.v. una volta alla settimana per quattro settimane. Per il ritrattamento con il farmaco in monoterapia per pazienti che hanno risposto al precedente trattamento in monoterapia per LNH follicolare ricaduto/refrattario, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di 375 mg/m^2 di superficie corporea, somministrata come infusione endovenosa una volta alla settimana per quattro settimane. linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi non-Hodgkin diffuso a grandi cellule B. Il farmaco deve essere impiegato in associazione a chemioterapiaCHOP. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato e' di 375 mg/m^2 di superficie corporea, somministrato il giorno 1 di ogni ciclo di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi per 8 cicli dopo infusione endovenosa della componente glucocorticoidea del CHOP. Per i pazienti con LLC si raccomanda la profilassi con adeguata idratazione e Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di uricostatici con inizio 48 ore prima dell’inizio della terapia per ridurre il rischio di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da lisi tumorale. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato del farmaco in associazione a chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e' di 375 mg/m^2 di superficie corporea somministrato il giorno 1del primo ciclo di trattamento seguito da 500 mg/m^2 di superficie corporea somministrato il giorno 1 di ogni ciclo successivo per 6 cicli totel farmaco. Un ciclo di trattamento con questo farmaco consiste di due infusioni endovenose da 1000 mg ciascuna. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandatoe' di 1000 mg per infusione endovenosa, seguita da una seconda infusione endovenosa di 1000 mg due settimane dopo. L'attivita' della malattia deve essere monitorata regolarmente. La presenza di HACA puo’ essere associata ad un peggioramento delle rezioni infusionali o allergichedopo la seconda infusione di cicli successivi. Inoltre, in un caso con HACA, si e' osservata la mancata deplezione delle cellule B dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ulteriori cicli di terapia. Quindi, il rapporto rischio/beneficio della terapia deve essere attentamente valutato prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di cicli successivi del farmaco. Se si considera un ciclo ripetuto di trattamento, esso deve essere somministrato dopo un intervallo di almeno 16 settimane. Una terapia pre-esistente con glucocorticoidi, salicilati, farmaci antinfiammatori Sono farmaci in grado di inibire o risolvere l'infiammazione. Molto spesso hanno anche un'attività antipiretica e analgesica. Esistono, fondamentalme... Leggi non steroidei o analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi puo' essere continuata durante il trattamento. I pazienti con artrite reumatoide malattia infiammatoria cronica che colpisce prevalentemente le articolazioni.... Leggi devono ricevere un trattamento con 100 mg di metilprednisolone endovena 30 minuti prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco al fine di ridurre il tasso e la severita' delle reazioni infusionali acute. La velocita' di infusione iniziale consigliata e' di 50 mg/h; dopo i primi 30 minuti puo' essere incrementata di 50 mg/h ogni 30 minuti, fino a raggiungere un massimo di 400 mg/h. Successive dosi possono essere infuse alla velocita' iniziale di 100 mg/h ed essere incrementate di 100 mg/h ad intervalli di 30 minuti, fino a raggiungere un massimo di 400 mg/h. Il farmaco non e’ raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e efficacia. ANon e' necessaria la modifica del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in pazienti anziani (di eta' >65 anni). La premedicazione con glucorticoidi deve essere presa in considerazione se il farmaco non e' somministrato in associazionecon chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi contenente glucocorticoidi per il trattamento dei linfomi non-Hodgkin e della leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi linfatica cronica. La velocita' diinfusione iniziale raccomandata e' 50 mg/ora; dopo i primi 30 minuti,puo' essere aumentata con incrementi di 50 mg/ora ogni 30 minuti, fino a un massimo di 400 mg/ora. Successive infusioni Le successive dosi possono essere somministrate con una velocita' iniziale di 100 mg/ora,e si puo' aumentare di 100 mg/ora ad intervalli di 30 minuti, fino a un massimo di 400 mg/ora. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi diel farmaco preparata deve essere somministrata per infusione endovenosa tramite deflussore dedicato. Non deve essere somministrata come push o bolus endovenoso. Ai pazienti che sviluppano reazioni gravi, soprattutto grave dispnea, broncospasmo o ipossia, deve essere immediatamente interrotta l'infusione. I pazienti con linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi non-Hodgkin devono poi essere valutati per la presenza di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da lisi tumorale tramite l'effettuazione di idonei esami di laboratorio e per la presenza di infiltrazione polmonare tramite radiografia del torace. In tutti i pazienti, l'infusione non deve essere ripresa fino alla completa risoluzione di tutti i sintomi e alla normalizzazione dei valori di laboratorio e della radiografia del torace. Soltanto a questo punto l'infusione puo’ essere ripresa a una velocita' iniziale ridotta della meta' rispetto a quella precedentemente adottata. Le reazioni, lievi o moderate, correlate all'infusione generalmente rispondono alla riduzione della velocita' di infusione. Quando i sintomi migliorano, la velocita' di infusione puo' essere aumentata.

 Effetti indesiderati

Reazioni avverse da farmaco (ADR) riportate negli studi clinici o durante la sorveglianza post-marketing in pazienti con LHN e LLC trattaticon Mab Thera in monoterapia/mantenimento o in associazione a chemioterapia. >>Infezioni ed infestazioni. Molto comune: infezioni batteriche, infezioni virali, bronchite. Comune: sepsi, infezione febbrile, herpe zoster, infezioni del tratto respiratorio, infezioni fungine, infezioni a eziologia sconosciuta, bronchite È una infiammazione, acuta o cronica, della mucosa dei bronchi. Nelle forme acute la causa più frequente di bronchite è rappresentata dalle infezio... Leggi acuta, sinusite. Sconosciuta: infezioni virali gravi, riattivazione epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto comune: neutropenia, leucopenia, neutropenia febbrile. Comune: anemia, trombocitopenia, pancitopenia. Nono comune: disturbi della coagulazione, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi aplastica, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica, linfoadenopatia. Sconosciuta: neutropenia tardiva, aumento transitorio dei livelli sierici di IgM. >>Disturbi del sistema immunitario. Molto comune: reazioni correlate all'infusione, angioedema. Comune: ipersensibilita'. Sconosciuta: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da lisi tumorale, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da rilascio di citochine, malattie da siero, anafilassi. >>Disturbi del metabolismoe della nutrizione. Comune: iperglicemia, perdita di peso, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale, aumento della LDH, ipocalcemia. >>Disturbi psichiatrici. Non comune: depressione, nervosismo. >>Patologie del sistema nervoso. Comune: parestesia, ipoestesia, agitazione, insonnia, vasodilatazione, capogiro, ansia. Non comune: disgeusia. Sconosciuta: neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi dei nervi cranici, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica, paralisi del nervo facciale, perdita di altri sensi. >>Patologie dell'occhio. Comuni: disturbi della lacrimazione, congiuntivite. Sconosciuta: perdita grave dellavista. >>Patologie dell'orecchio e del labirinto. Comuni: tinnito, otalgia. Sconosciuta: perdita dell'udito. >>Patologie cardiache. Comuni:infarto miocardico, aritmia, fibrillazione atriale, tachicardia, disturbi cardiaci. Non comuni: insufficienza del ventricolo sinistro, tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi sopraventricolare, tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi ventricolare, angina, ischemia miocardica, bradicardia. Sconosciuta: insifficienza cardiaca, evenri cardiaci severi. >>Patologie vascolari. Comuni: ipertensione, ipotensione ortostatica, ipotensione. Sconosciuta: vasculite, vasculite leucocitostatica. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comuni: broncospasmo, patologie respiratorie, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, dispnea, incremento della tosse, rinite. Non comuni: asma, bronchiolite obliterante, disturbi polmonari, ipossia. Sconosciuta: insufficienza respiratoria, infiltrati polmonari, polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale. >>Patologie gastrointestinali. Molto comuni: nausea. Comuni: vomito, diarrea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, disfagia, stomatite, constipazione, dispepsia, anoressia, irritazione della gola. Non comuni: dilatazione addominale. Sconosciuta: perforazione gastrointestinale. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comuni: prurito, rash, alopecia. Comuni: orticaria, sudorazione, sudorazioni notturne, disordini della cute. Sconosciuta: reazioni cutanee bollose gravi, Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e delle ossa.Comuni: ipertonia, mialgia, artralgia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alcollo, dolore. >>Patologie renali e urinarie. Sconosciuta: insufficienza renale. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comuni: febbre, brividi, astenia, cefalea. Comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi in sede tumorale, vampate, malessere, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da freddo, stanchezza, brividi, insufficienza multi-organo. Non comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alsito d'infusione. >>Esami diagnostici. Molto comuni: diminuzione dei livelli di IcG. Riassunto delle reazioni avverse da farmaco che si sono verificate nei pazienti che hanno ricevuto Mab Thera durante studi clinici di Fase Parte di un processo.... Leggi II e III. >>Reazioni da infusione. Comune: ipertensione, rash, prurito, brividi, piressia, rinite, irritazione della gola. >>Patologie gastrointestinali. Comune: dispepsia. >>Infezioni e infestazioni. Molto comune: qualsiasi infezione. Comune: infezioni del tratto urinario. >>>>Patologie del sistema muscoloscheletrico. Comune: artralgia/dolore muscoloscheletrico. >>Patologie del sistema nervoso. Comune: emicrania. Studio di popolazione di Fase Parte di un processo.... Leggi III. >>Reazioni da infusione. Comune: ipertensione, nausea, rash, febbre, prurito, orticaria, irritazione della gola, vampate, ipotensione. >>Patologie gastrointestinali. Comune: dispepsia. >>Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: ipercolesterolemia. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico. Comune: artralgia/dolore muscoloscheletrico, osteoartrite. >>Patologie del sistema nervoso. Comune: parestesia. Le seguenti voci sono state riportate come eventi avversi: infezioni del tratto respiratorio inferiore/polmonite, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi della parte superiore dell'addome, spasmi muscolari e astenia. Eventi clinicamente significativi riportati non frequentemente nella popolazione di pazienti trattati con rituximab e le reazioni al trattamento considerate potenziali comprendono: alterazionigenerali come edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi generalizzato; alterazioni respiratorie come broncospamo, dispnea, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi della laringe; alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo come edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi angioneurotico, prurito generalizzato; alterazioni del sistema immunitario come anafilassi, reazione anafilattoide. Sintomi suggestivi di una reazione infusionale acuta (prurito, febbre, orticaria/rash, brividi, piressia, rigidita', starnuti, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi angioneurotico, irritazione delle prime vie aeree, tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi e broncospamo,con o senza ipotensione o ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi associate) sono stati osservati in 79 su 540 (15%) pazienti in seguito alla prima esposizione al farmaco. Eventi cardiaci sono stati osservati nell'11% dei pazienti neglistudi clinici con il farmaco. Negli studi controllati verso placebo, eventi cardiaci gravi sono stati riportati in ugual misura nei pazienti trattati con il farmaco e con placebo (2%).

 Forme Farmacologiche

Mabthera per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco mabthera è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• mabthera ev 2fl 100mg 10ml
• mabthera ev 1fl 500mg 50ml
• mabthera sc 1fl 1400mg/11,7ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco mabthera

 Controindicazioni ed effetti secondari

Controindicazioni all'uso nel linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi non-Hodgkin e nella leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi linfatica cronica Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti o alle proteine di origine murina. Controindicazioni all'uso nell'artrite reumatoide. Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti o alle proteine di origine murina. Infezioni attive, gravi. Scompenso cardiaco grave (classe IV New York Heart Association) o malattia cardiaca grave e non controllabile.

 Avvertenze

L'impiego del farmaco puo' essere associato ad un aumentato rischio di Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (PML). I pazienti devono essere monitorati ad intervalli regolari per ogni sintomo neurologico nuovo o in peggioramento o per segni suggestivi di PML. In caso di sospetta PML, le ulteriori somministrazioni devono essere sospese fino a quando la diagnosi di PML sia stata esclusa. Se un paziente sviluppa PML, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco deve essere definitivamente interrotta. A seguito di ricostituzione del sistema immunitario nei pazientiimmunocompromessi con PML, si sono notati stabilizzazione o miglioramento. In questi pazienti deve essere preso in considerazione, per la prima infusione, l'utilizzo di una velocita' di infusione ridotta o unasuddivisione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in due giorni durante il primo ciclo. La sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi grave da rilascio di citochine sostanze chimiche che fungono da messaggeri.... Leggi e' caratterizzata da dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi grave, spesso accompagnata da broncospasmo e ipossia, oltre a febbre, brividi, tremito, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi e angioedema. Questa sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi puo' essere associata ad alcune caratteristiche della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da lisi tumorale come iperuricemia, iperkaliemia, ipocalcemia, iperfosfatemia, insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta, Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi elevata di lattato deidrogenasi (LDH) e puo' essere associata ad insufficienza respiratoria acuta e morte. Ai pazienti che sviluppano sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi grave da rilascio di citochine sostanze chimiche che fungono da messaggeri.... Leggi deve essere immediatamente sospesa l'infusione e deve essere somministrato un trattamento sintomatico aggressivo. Poiche' il miglioramento iniziale dei sintomi clinici puo' essere seguito da un peggioramento, questi pazienti devono essere monitorati attentamente fino alla risoluzione o all'esclusione della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da lisi tumorale e dell'infiltrazione polmonare. In seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa di proteine sono state riportate nei pazienti reazioni di tipo anafilattico e altre reazioni di ipersensibilita'. In caso di reazione allergica nel corso della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco, i prodotti medicinali per il trattamento delle reazioni di ipersensibilita' devono essere disponibili per l'uso immediato. Durante l'infusione del farmaco si puo' verificare ipotensione, pertanto si deve prendere in considerazione la sospensione dimedicinali anti-ipertensivi 12 ore prima dell'infusione del farmaco. Nei pazienti trattati con il farmaco si sono verificati casi di anginapectoris o aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi cardiaca, come flutter atriale e fibrillazione, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi o infarto miocardico. Pertanto i pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di malattia cardiaca e/o chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi cardiotossica devono essere attentamente monitorati. Quando il farmaco viene somministrato in associazione a chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi CHOP o CVP si deve effettuare con regolarita' l'emocromo completo, secondo l'usuale pratica clinica. I pazienti con storia di infezione di epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B devono essere attentamente monitorati per segni di infezione di epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B attiva quando rituximab e' impiegato in associazione con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica. Il farmaco e' associato a reazioni infusionali, che possono essere correlate al rilascio di citochine sostanze chimiche che fungono da messaggeri.... Leggi e/o di altri mediatori chimici. Le reazioni riportateerano generalmente reversibili con la riduzione della velocita' dell'infusione o interruzione della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco e la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di antipiretici, antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi e, occasionalmente, ossigeno, soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi salina endovena o broncodilatatori, e glucocorticoidi, senecessario. Reazioni anafilattiche e altre reazioni di ipersensibilita' sono state riportate in seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa di proteine, compreso il farmaco, ai pazienti. Medicinali per il trattamento delle reazioni di ipersensibilita' devono essere disponibili per l'uso immediato, in caso di reazioni allergiche durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco. Negli studi clinici 10 su 990 (1%) pazienti affetti daartrite reumatoide, che hanno ricevuto una prima infusione a qualsiasi dosaggio, hanno manifestato una reazione grave durante l'infusione. Non ci sono dati relativi alla sicurezza del farmaco nei pazienti con scompenso cardiaco moderato o malattia cardiaca grave e non controllabile. Nei pazienti trattati con questo farmaco, si e' osservato che condizioni preesistenti di ischemia cardiaca, quali l'angina pectoris, sono divenute sintomatiche, cosi' come fibrillazione e flutter atriale. Inoltre, nei pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di cardiopatia, prima del trattamento deve essere considerato il rischio di complicanze cardiovascolari conseguenti alle reazioni infusionali e i pazienti devono essere attentamente monitorati durante la somministrazione. Durante l'infusione delfarmaco si puo' verificare ipotensione, pertanto si deve prendere in considerazione la sospensione di farmaci anti-ipertensivi 12 ore primadell'infusione. Infezioni gravi, inclusi eventi fatali, possono verificarsi durante la terapia con il farmaco; non deve essere somministrato ai pazienti con infezione attiva e/o grave o ai pazienti gravemente immunocompromessi. I pazienti che manifestano segni e sintomi di infezione in seguito a trattamento con il farmaco, devono essere prontamente valutati e adeguatamente trattati. Prima di iniziare un ciclo successivo di trattamento, i pazienti devono essere rivalutati per qualsiasirischio potenziale di infezioni. Casi molto rari di Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (PML) sono stati riportati in seguito all'impiego del farmaco per il trattamento dell'artrite reumatoide e di patologie autoimmuni inclusi il lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi Eritematoso sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi (LES) e la vasculite. Questi casi hanno coinvolto pazienti con piu' fattori di rischio per la PML, inclusi la patologia di base e la terapia immunosoppressiva a lungo termine o la chemioterapia. Nei pazienti con linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi non-Hodgkin che hanno ricevuto rituximab in associazione con chemioterapiacitotossica, sono stati riportati casi molto rari di riattivazione diepatite B. Non sono disponibili dati relativi all'impiego di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi quando i pazienti presentano deplezione dei linfociti B in seguito a trattamento con il farmaco. I medici devono valutare lo stato vaccinaledel paziente eleggibile per il trattamento con il medicinale e seguire le linee guida locali/nazionali per la vaccinazione di soggetti adulti nei confronti delle malattie infettive. La vaccinazione deve esserecompletata almeno quattro settimane prima della prima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco. Non e' raccomandato l'impiego concomitante del farmaco e di terapie antireumatiche diverse da quelle specificate nell'indicazione e nella posologia relative all'artrite reumatoide. I pazienti devono essere attentamente monitorati per segni di infezione se vengono impiegati agenti biologici e/o DMARD dopo la terapia con il farmaco. I farmaci immunomodulatori possono aumentare il rischio di neoplasie.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio citrato, polisorbato 80, sodio cloruro, sodio idrossido, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

E' noto che le immunoglobuline IgG oltrepassano la barriera placentare. I livelli di cellule B nei neonati umani in seguito a esposizione materna al farmaco non sono stati valutati nel corso degli studi clinici. Non ci sono dati adeguati e ben controllati di studi su donne in gravidanza, comunque in neonati nati da madri esposte a rituximab durante la gravidanza sono state riportate transitoria deplezione delle cellule-B e linfocitopenia. Per questo motivo non si deve somministrare ilfarmaco in donne in gravidanza ad eccezione che il possibile beneficio superi il potenziale rischio. Dato che rituximab ha un lungo tempo di ritenzione nei pazienti con deplezione di cellule B, donne in eta' fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci nel corso del trattamento e fino a 12 mesi dal completamento della terapia. Studi di tossicita' nelle fasi di sviluppo, condotti nelle scimmie cynomolgus, non hanno rilevato alcuna evidenza di embriotossicita' in utero. Nella prole delle madri animali esposte al farmaco e' stata osservata la deplezione delle cellule B durante la Fase Parte di un processo.... Leggi postnatale. Non si sa se il rituximab e' escreto nel latte materno. Tuttavia, poiche' le IgG materne sono escrete nel latte umano e il rituximab e' stato rilevato nel latte di scimmie che allattano, le donne non devono allattare al seno durante il trattamento e nei 12 mesi successivi al trattamento.

 Interazioni con altri prodotti

La co-somministrazione con metotressato non ha avuto alcun effetto sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del farmaco nei pazienti con artrite reuamtoide. Ipazienti che hanno sviluppato anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-proteine murine o anti-chimerici (HAMA/HACA) possono avere reazioni allergiche o di ipersensibilita' quando vengono trattati con altri anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi monoclonali diagnostici o terapeutici. In una piccola coorte di pazienti con artrite reumatoide, 110 pazienti hanno ricevuto successivamente una terapia con altri DMARD (inclusi i biologici). I pazienti hanno ricevuto ulteriori DMARD 4-6 mesi dopo la terapia e generalmente durante la deplezione periferica delle cellule B. La percentuale di infezioni clinicamente rilevanti e' stata di 7,8 su 100 pazienti per anno.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero ad una temperatura compresa tra i 2 gradi Ce gli 8 gradi C. Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: mabthera sc 1fl 1400mg/11,7ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, mabthera.
Ditta produttrice: roche spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 033315033
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: anticorpi monoclonali
Principi attivi: rituximab , vedi altri prodotti con rituximab
Composizione Qualitativa e Quantitativa: rituximab
Questo prodotto non ha note Aifa