anzemet*3cpr riv 200mg dolasetrone sanofi-aventis spa

Indicazioni

 Che cosa è anzemet 3cpr riv 200mg?

Anzemet compresse rivestite prodotto da sanofi-aventis spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antagonisti della serotonina.
Contiene i principi attivi: dolasetron mesilato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: dolasetron (sotto forma di sale mesilato). Codice AIC: 033108046

E' utilizzato per dolasetrone

Contiene principi attivi: Dolasetron (sotto forma di sale mesilato).


Il prodotto anzemet 3cpr riv 200mg è una formulazione in confezione del farmaco anzemet

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 46,82 €

 Anzemet 3cpr riv 200mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Anzemet 3cpr riv 200mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve anzemet 3cpr riv 200mg?

Prevenzione e trattamento della nausea e del vomito nei pazienti che ricevono un ciclo iniziale o cicli ripetuti di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi antiblastica (ivi incluso il cisplatino a dosi elevate). Prevenzione di nausea e vomito post-operatori in pazienti ad alto rischio, come nella chirurgia ginecologica intraddominale o con all'anamnesi una storia di nausea e vomito post-operatori.

 Posologia e modo di somministrazione

>>Emesi indotte da chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi antiblastica. Adulti. Per la prevenzione della nausea e del vomito nei pazienti in trattamento con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi antiblastica emetizzante, si consiglia una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di 200 mg sotto forma di compresse circa un'ora prima di ciascun trattamento chemioterapico. Per la prevenzione di nausea e vomito ritardati dopo la fine del ciclo chemioterapico, e' consigliata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola giornaliera di 200 mg sotto forma di compresse. Il farmaco puo’ essere somministrato per un massimo di 4 giorni consecutivi in relazione ad un singolo ciclo chemioterapico. L'efficacia del farmaco nel controllo di nausea e vomito puo’ essere incrementata dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di corticosteroidi. Bambini. L'uso e' controindicato nei bambini. Anziani. I dati ottenuti in pazienti ed in volontari sani indicano che la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del farmaco e del suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo non si modifica nei pazienti aventi 65 anni di eta’ e piu' e che pertanto non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio. >>Pazienti con insufficienza renale. Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi >Pazienti con insufficienza epatica. Nei pazienti con insufficienza epatica grave (classe di Child-Pugh B o C) i livelli plasmatici del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo sono aumentati dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via orale, ma inalterati in seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via endovenosa. Non e' richiesto alcun aggiustamento del dosaggio. >>Nausea e vomito post-operatori. Adulti. Per la prevenzione di nausea e vomito post-operatori e' consigliata una singola Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 50 mg sotto forma di compresse prima della induzione della anestesia. Bambini. L’uso e' controindicato nei bambini. Anziani. I dati ottenuti in pazienti ed in volontari sani indicano che la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del farmaco e del suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo non si modifica nei pazienti aventi 65 anni di eta' epiu' e che pertanto non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio. Pazienti con insufficienza renale. Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi CONSERVAZIONEQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.AVVERTENZEGli antagonisti dei recettori 5-HT3, incluso il farmaco, hanno mostrato causare prolungamenti dell'intervallo elettrocardiografico, inclusol'intervallo QTc. L'uso di antagonisti dei recettori 5-HT3 e di altrifarmaci che prolungano gli intervalli elettrocardiografici richiede una particolare cautela nei pazienti che presentano un allungamento preesistente degli intervalli relativi alla conduzione cardiaca, con particolare riferimento all’intervallo QTc, nei pazienti con disturbi elettrolitici significativi, con blocco di branca o con malattie cardiachedi base, come l'insufficienza cardiaca congestizia. Sono molto frequenti modifiche significative dei tracciati elettrocardiografici in bambini ed adolescenti. Ci sono dati a riprova del fatto che tali modifiche dell'intervallo QTc sono piu' evidenti nei bambini che negli adulti.Sono stati segnalati, in bambini ed adolescenti, singoli casi di aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi sopraventricolare e ventricolare prolungata, arresto cardiaco e infarto del miocardio. L'uso di dolasetron in bambini ed adolescenti e' quindi controindicato. In pazienti che hanno ricevuto altri antagonisti selettivi dei recettori 5-HT3 sono state riscontrate reazioni di ipersensibilita' crociata. Nonostante che reazioni di ipersensibilita' crociata non siano ancora state riportate con dolasetron mesilato, i pazienti nei quali si siano verificate reazioni di ipersensibilita' con altri antagonisti dei recettori 5-HT3 devono essere attentamente monitorati dopo la somministrazione. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, con deficit di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere il medicinale.INTERAZIONIIl potenziale di interazioni clinicamente significative del farmaco edel suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi con altri farmaci appare essere basso per i farmaci comunemente usati in chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi o in chirurgia, dato che il Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo e' eliminato per molteplici vie. L'inibizione o l'induzione del citocromo P450 non causa alterazioni rilevanti nella clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del farmaco come dimostrato dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di cimetidina per 7 giorni (le concentrazioni del picco plasmatico e l'esposizione sistemica del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo sono aumentati del 15% e del 24%, rispettivamente) e dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di rifampicina per 7 giorni (le concentrazioni del picco plasmatico e l’esposizione sistemica del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi sono diminuiti del 17% e del 28%, rispettivamente). L'efficacia del farmaco puo' essere aumentata dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di desametasone.EFFETTI INDESIDERATIGli effetti indesiderati piu' frequentemente riferiti da pazienti oncologici trattati con il farmaco nell'ambito di studi a dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola sono stati cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (21,9%), diarrea (9,9%), tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi (3,3%), febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi (3,2%) e affaticamento (3,2%); tali eventi sono stati osservati con la medesima frequenza in pazienti trattati con altri antagonisti dei recettori 5-HT3. In uno studio in cui il farmaco e' stato somministrato a pazienti oncologici per sette giorni consecutivi gli effetti indesiderati piu' frequenti sono stati i seguenti: cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (43,7%), stipsi (32,1%), affaticamento (24,2%), disturbi del sonno (16,9%), dispepsia termine che indica genericamente un disturbo della digestione.... Leggi (16,3%), diarrea (16,3%), dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale (15,7%), capogiro (14,0%), sonnolenza (12,0%), vampate (11,4%), dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (11,4%), anoressia (10,8%), alterazione del gusto (8,7%), tremori/brividi (7,9%) e flatulenza (6,1%); tali eventi sono stati osservati con la medesima frequenza in pazienti trattati con altri antagonisti dei recettori 5-HT3. Gli effetti indesiderati riferiti con maggior frequenza dai pazienti chirurgici trattati con il farmaco nell'ambito di studi a dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola sono stati bradicardia (10,0%), cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (8,3%), alterazioni della onda T (4,6%) e capogiro (4,0%); la frequenza di tali manifestazioni e' stata simile conil placebo. In tutte le sperimentazioni cliniche con il farmaco e' stata osservata ipotensione nell'1,9% dei pazienti trattati con dolasetron; la frequenza di tale manifestazione e' stata simile con il placeboo con un confronto attivo. Allo stesso modo, sono stati segnalati casi sporadici e asintomatici di innalzamento temporaneo dei livelli di transaminasi nel siero. Inoltre, sono stati segnalati raramente (<0,1%)casi di ostruzione intestinale, pancreatite, ittero, crisi epilettiche, aritmie cardiache, broncospasmo, bradicardia grave ed edema. Il rapporto causale con il farmaco non e' stato stabilito. Possono verificarsi alterazioni elettrocardiografiche reversibili (prolungamento degli intervalli PR e QTc, allargamento del complesso QRS), la cui entita' efrequenza sono correlate ai livelli ematici del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo. Esse regrediscono con la diminuzione dei livelli ematici. Alcuni pazienti possono presentare un prolungamento degli intervalli sopracitati per24 ore ed oltre. Tale prolungamento puo' avere delle conseguenze a livello cardiovascolare, ivi inclusi blocco AV ed aritmie, peraltro riferiti raramente. In pazienti trattati con la forma endovenosa, sono stati segnalati casi molto rari di tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi a complessi larghi o tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi ventricolare e di fibrillazione ventricolare/arresto cardiaco. Come con altri antagonisti dei recettori 5-HT3, ci sono state segnalazioni di reazioni di ipersensibilita' quali rash, prurito, orticaria, broncospasmo e segnalazioni molto rare di angioedema ed anafilassi.GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi e' alcuna esperienza nell'uomo. Non prescrivere in gravidanza a meno che il medico ritenga che il beneficio atteso per la paziente superi il potenziale rischio per il feto. Il dolasetron mesilato non haesplicato effetti teratogeni nell'animale da esperimento e non ha influenzato negativamente ne' la fertilita' maschile e femminile, ne’ lo sviluppo perinatale e Postnatale Che avviene dopo la nascita.... Leggi della prole. Non e' noto se il farmaco o i suoi metaboliti vengano escreti nel latte materno, pertanto non deve essere usato durante l'allattamento al seno.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati piu' frequentemente riferiti da pazienti oncologici trattati con il farmaco nell'ambito di studi a dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola sono stati cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (21,9%), diarrea (9,9%), tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi (3,3%), febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi (3,2%) e affaticamento (3,2%); tali eventi sono stati osservati con la medesima frequenza in pazienti trattati con altri antagonisti dei recettori 5-HT3. In uno studio in cui il farmaco e' stato somministrato a pazienti oncologici per sette giorni consecutivi gli effetti indesiderati piu' frequenti sono stati i seguenti: cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (43,7%), stipsi (32,1%), affaticamento (24,2%), disturbi del sonno (16,9%), dispepsia termine che indica genericamente un disturbo della digestione.... Leggi (16,3%), diarrea (16,3%), dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale (15,7%), capogiro (14,0%), sonnolenza (12,0%), vampate (11,4%), dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (11,4%), anoressia (10,8%), alterazione del gusto (8,7%), tremori/brividi (7,9%) e flatulenza (6,1%); tali eventi sono stati osservati con la medesima frequenza in pazienti trattati con altri antagonisti dei recettori 5-HT3. Gli effetti indesiderati riferiti con maggior frequenza dai pazienti chirurgici trattati con il farmaco nell'ambito di studi a dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola sono stati bradicardia (10,0%), cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (8,3%), alterazioni della onda T (4,6%) e capogiro (4,0%); la frequenza di tali manifestazioni e' stata simile conil placebo. In tutte le sperimentazioni cliniche con il farmaco e' stata osservata ipotensione nell'1,9% dei pazienti trattati con dolasetron; la frequenza di tale manifestazione e' stata simile con il placeboo con un confronto attivo. Allo stesso modo, sono stati segnalati casi sporadici e asintomatici di innalzamento temporaneo dei livelli di transaminasi nel siero. Inoltre, sono stati segnalati raramente (<0,1%)casi di ostruzione intestinale, pancreatite, ittero, crisi epilettiche, aritmie cardiache, broncospasmo, bradicardia grave ed edema. Il rapporto causale con il farmaco non e' stato stabilito. Possono verificarsi alterazioni elettrocardiografiche reversibili (prolungamento degli intervalli PR e QTc, allargamento del complesso QRS), la cui entita' efrequenza sono correlate ai livelli ematici del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo. Esse regrediscono con la diminuzione dei livelli ematici. Alcuni pazienti possono presentare un prolungamento degli intervalli sopracitati per24 ore ed oltre. Tale prolungamento puo' avere delle conseguenze a livello cardiovascolare, ivi inclusi blocco AV ed aritmie, peraltro riferiti raramente. In pazienti trattati con la forma endovenosa, sono stati segnalati casi molto rari di tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi a complessi larghi o tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi ventricolare e di fibrillazione ventricolare/arresto cardiaco. Come con altri antagonisti dei recettori 5-HT3, ci sono state segnalazioni di reazioni di ipersensibilita' quali rash, prurito, orticaria, broncospasmo e segnalazioni molto rare di angioedema ed anafilassi.

 Forme Farmacologiche

Anzemet per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco anzemet è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Controindicato in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di eta'. Non devono essere trattati pazienti con un intervallo QTc marcatamente prolungato (per esempio, in associazione con un prolungamento dell'intervallo QT di tipo congenito), pazienti con blocco atrioventricolare di grado II o III e pazienti in trattamento concomitante con antiaritmici di classe I e III. Non ci sono in tali pazienti informazioni sufficienti sugli effetti del farmaco sull'elettrocardiogramma per asserire cheil prodotto possa essere somministrato con sicurezza in tali circostanze. Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Gli antagonisti dei recettori 5-HT3, incluso il farmaco, hanno mostrato causare prolungamenti dell'intervallo elettrocardiografico, inclusol'intervallo QTc. L'uso di antagonisti dei recettori 5-HT3 e di altrifarmaci che prolungano gli intervalli elettrocardiografici richiede una particolare cautela nei pazienti che presentano un allungamento preesistente degli intervalli relativi alla conduzione cardiaca, con particolare riferimento all'intervallo QTc, nei pazienti con disturbi elettrolitici significativi, con blocco di branca o con malattie cardiachedi base, come l'insufficienza cardiaca congestizia. Sono molto frequenti modifiche significative dei tracciati elettrocardiografici in bambini ed adolescenti. Ci sono dati a riprova del fatto che tali modifiche dell'intervallo QTc sono piu' evidenti nei bambini che negli adulti.Sono stati segnalati, in bambini ed adolescenti, singoli casi di aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi sopraventricolare e ventricolare prolungata, arresto cardiaco e infarto del miocardio. L'uso di dolasetron in bambini ed adolescenti e' quindi controindicato. In pazienti che hanno ricevuto altri antagonisti selettivi dei recettori 5-HT3 sono state riscontrate reazioni di ipersensibilita' crociata. Nonostante che reazioni di ipersensibilita' crociata non siano ancora state riportate con dolasetron mesilato, i pazienti nei quali si siano verificate reazioni di ipersensibilita' con altri antagonisti dei recettori 5-HT3 devono essere attentamente monitorati dopo la somministrazione. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, con deficit di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere il medicinale.

 Composizione ed Eccipienti

Cuore della compressa: lattosio, amido pregelatinizzato, sodio carbossimetilcellulosa, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: metilidrossipropilcellulosa, polietilenglicole, polisorbato 80, titanio biossido (E171), ferro ossido rosso (E172). Lucidatura: cera carnauba, cera d'api bianca. Inchiostro di stampa: ammonio idrossido, butanolo, glicole etilenico monoetiletere, lecitina, glicole propilenico, vernice farmaceutica, ferro ossido nero sintetico (E 172), SDA-3A alcol.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi e' alcuna esperienza nell'uomo. Non prescrivere in gravidanza a meno che il medico ritenga che il beneficio atteso per la paziente superi il potenziale rischio per il feto. Il dolasetron mesilato non haesplicato effetti teratogeni nell'animale da esperimento e non ha influenzato negativamente ne' la fertilita' maschile e femminile, ne' lo sviluppo perinatale e Postnatale Che avviene dopo la nascita.... Leggi della prole. Non e' noto se il farmaco o i suoi metaboliti vengano escreti nel latte materno, pertanto non deve essere usato durante l'allattamento al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Il potenziale di interazioni clinicamente significative del farmaco edel suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi con altri farmaci appare essere basso per i farmaci comunemente usati in chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi o in chirurgia, dato che il Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo e' eliminato per molteplici vie. L'inibizione o l'induzione del citocromo P450 non causa alterazioni rilevanti nella clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del farmaco come dimostrato dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di cimetidina per 7 giorni (le concentrazioni del picco plasmatico e l'esposizione sistemica del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo sono aumentati del 15% e del 24%, rispettivamente) e dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di rifampicina per 7 giorni (le concentrazioni del picco plasmatico e l'esposizione sistemica del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi sono diminuiti del 17% e del 28%, rispettivamente). L'efficacia del farmaco puo' essere aumentata dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di desametasone.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

 Categoria terapeutica