gonal f sc 1pen 900ui/1,5ml+20 follitropina merck serono spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è gonal f sc 1pen900ui/1,44ml+20?

Gonal f 75 soluzione iniettabile prodotto da merck serono spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine.
Contiene i principi attivi: follitropina alfa da dna ricombinante
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciascun ml della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi contiene 600 ui di follitropina alfa, (equivalenti a 44 mcg). ogni penna preriempita multidose a piu dosi.... leggi rilascia 900 ui (equivalenti a 66 mcg) in 1,5 ml. Codice AIC: 032392351

E' utilizzato per follitropina alfa

Contiene principi attivi: Ciascun ml della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene 600 UI di follitropina alfa, (equivalenti a 44 mcg). Ogni penna preriempita Multidose A piu dosi.... Leggi rilascia 900 UI (equivalenti a 66 mcg) in 1,5 ml.


Il prodotto gonal f sc 1pen900ui/1,44ml+20 è una formulazione in confezione del farmaco gonal f 75

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 462,88 €

 Gonal f sc 1pen900ui/1,44ml+20 è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Gonal f sc 1pen900ui/1,44ml+20 è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve gonal f sc 1pen900ui/1,44ml+20?

>>Nella donna adulta. Anovulazione (inclusa la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico) in donne che non rispondono al trattamento con clomifene citrato. Stimolazione dello sviluppo follicolare multiplo in donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita (ART), come la fertilizzazione in vitro (IVF), trasferimento di gameti all'interno delle tube o trasferimento di zigoti all’interno delle tube. Il medicinale, in associazione ad una preparazione a base di ormone luteinizzante Che favorisce la formazione del corpo luteo (v).... Leggi (LH), e' raccomandato per la stimolazione dello sviluppo follicolare e dell’ovulazione in donne con grave insufficienza di LH ed FSH. Negli studi clinici tali pazienti venivano identificate in base a livelli sierici di LHendogeno <1,2 UI/l. >>Nell'uomo adulto. Indicato nella induzione della Spermatogenesi Processo di formazione e maturazione degli spermatozoi (v).... Leggi in uomini affetti da Ipogonadismo Diminuita funzione delle gonadi (v).... Leggi ipogonadotropo congenito o acquisito, in associazione alla Gonadotropina Corionica umana (hCG).

 Posologia e modo di somministrazione

Le dosi raccomandate sono quelle utilizzate per l'FSH urinario. La valutazione clinica indica che le sue dosi giornaliere, i regimi di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e i metodi di monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del trattamento non devono essere diversi da quelli normalmente usati per i medicinali contenenti FSH urinario. Studi clinici comparativi hanno dimostrato che i pazienti in media richiedono una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa piu' bassa e una durata del trattamento piu’ breve rispetto all'FSH urinario. Si considera pertanto corretto somministrare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale piu’ bassa di quella generalmente utilizzata con l'FSH urinario, non solo per ottimizzare lo sviluppofollicolare ma anche per ridurre il rischio di una iperstimolazione ovarica indesiderata. E' stata dimostrata la bioequivalenza Indica la completa sovrapponibilità delle caratteristiche farmacologiche e cliniche di due o più farmaci. Due farmaci bioequivalenti risultano, cio�... Leggi tra la formulazione Multidose A piu dosi.... Leggi del farmaco e dosaggi equivalenti della formulazione monodose. Donne con anovulazione (inclusa la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell’ovaio policistico): il trattamento puo' essere effettuato con iniezioni giornaliere. Nelle donne con mestruazioni la terapia deve iniziare entro i primi 7 giorni del ciclo mestruale. Lo schema posologico piu' comune prevede iniezioni giornaliere di 75-150 UI di FSH che possono essere aumentate, se necessario, di 37,5 o 75 UI ad intervalli di 7 o 14 giorni per ottenere una risposta adeguata ma non eccessiva. Il trattamento va adattato in base alla risposta individuale della paziente, che va valutata misurando le dimensioni del follicolo mediante esame ecografico e/o mediante il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi degli estrogeni. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera non supera generalmente 225 UI di FSH. Se la paziente non risponde adeguatamente dopo 4 settimane di trattamento il ciclo di terapia deve essere interrotto; la paziente dovra' essere sottoposta a ulteriori accertamenti, al termine dei quali potra' iniziare il ciclo terapeutico seguente con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi superiore a quella del ciclo precedentemente interrotto. Una volta ottenuta la risposta ottimale, 24-48 ore dopo l’ultimainiezione e' necessario somministrare 250 mcg di coriogonadotropina alfa umana ricombinante (r-hCG) o da 5.000 a 10.000 UI di hCG in unica somministrazione. E' preferibile che la paziente abbia rapporti sessuali a scopo procreativo sia il giorno della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG siaquello successivo. In alternativa, potra' essere eseguita una inseminazione intrauterina (IUI). Se si ottiene una risposta eccessiva, si deve interrompere il trattamento e rinunciare alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG. Nel ciclo successivo il trattamento deve essere ripreso con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' bassa. Donne sottoposte a stimolazione ovarica per lo sviluppofollicolare multiplo che precede la fertilizzazione in vitro o altre tecniche di riproduzione assistita: il regime comunemente adottato nella superovulazione prevede la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 150-225 UI al giornoiniziando il secondo o terzo giorno del ciclo. Il trattamento viene continuato finche' non viene raggiunto un adeguato sviluppo follicolareadattando la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in base alla risposta della paziente fino ad un massimo generalmente di 450 UI al giorno. In genere un adeguato sviluppo follicolare viene raggiunto intorno al decimo giorno di trattamento (intervallo compreso tra 5 e 20 giorni). Per indurre la maturazione follicolare finale devono essere somministrati 250 mcg di r-hCG o 5.000 UIfino a 10.000 UI di gonadotropina corionica (hCG), in unica somministrazione, 24-48 ore dopo l'ultima somministrazione. Comunemente si provoca una down-regulation con un Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi o antagonista dell'ormone che rilascia la gonadotropina (GnRH) al fine di sopprimere il picco dell’LH endogeno e di controllarne la secrezione tonica. Lo schema di trattamento piu' comune prevede l'utilizzo del farmaco circa 2 settimane dopo l'inizio della terapia con l'agonista; entrambi i trattamenti vengono continuati fino a quando si raggiunge un adeguato sviluppo follicolare. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi viene poi aggiustata secondo la risposta ovarica. L'esperienza acquisita nella IVF indica che in genere la percentuale di successi rimane stabile durante i primi quattro tentativi, per poi diminuiresuccessivamente in maniera graduale. Donne con anovulazione dovuta a grave insufficienza di LH ed FSH: nelle donne carenti di LH ed FSH (ipogonadismo ipogonadotropo), l'obiettivo della terapia con il farmaco in associazione alla lutropina alfa e' lo sviluppo di un singolo follicolo di Graaf maturo dal quale verra' liberato l'ovocita dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di gonadotropina corionica umana (hCG). Somministrare con iniezioni giornaliere contemporaneamente a lutropina alfa; il trattamento puo' iniziare in qualsiasi giorno. Uno schema posologico raccomandato comincia con 75 UI di lutropina alfa al giorno e 75 150 UI di FSH. Il trattamento va adattato in base alla risposta individuale della paziente. Se si ritiene opportuno un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di FSH, l'adattamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dovra' essere effettuato preferibilmente con incrementi di 37,5 UI-75 UI ad intervalli di 7-14 giorni. La durata della stimolazione di un ciclo puo’ essere estesa fino a 5 settimane. Una voltaottenuta la risposta ottimale, 24-48 ore dopo l'ultima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi del farmaco e lutropina alfa, e' necessario somministrare 250 mcg di r-hCGo da 5.000 a 10.000 UI di hCG in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi unica. Si raccomanda alla paziente di avere rapporti sessuali a scopi procreativi il giorno della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'hCG e il giorno successivo. In alternativa, puo' essere eseguita una IUI. Al fine di evitare una insufficienza precoce del corpo luteo dopo l'ovulazione, dovuta alla carenza di sostanze ad attivita' luteotropa (LH/hCG), deve essere valutata l'opportunita' di unsupporto della Fase Parte di un processo.... Leggi luteale. In caso di risposta eccessiva, il trattamento deve essere interrotto e l'hCG non deve essere somministrato. Nel ciclo successivo il trattamento deve essere ripreso con dosaggi di FSH piu' bassi rispetto al ciclo precedente. Uomini con Ipogonadismo Diminuita funzione delle gonadi (v).... Leggi ipogonadotropo: somministrare 150 UI tre volte la settimana, in associazione con l'hCG, per almeno 4 mesi. Se dopo tale periodo il paziente non risponde, il trattamento combinato puo' ulteriormente continuare; iltrattamento per almeno 18 mesi puo' essere necessario per indurre la spermatogenesi. Somministrare per sottocutanea. La prima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi deve essere effettuata sotto diretta supervisione medica. L'autosomministrazione deve essere effettuata unicamente da pazienti ben motivati, opportunamente addestrati e che abbiano la possibilita' di consultare unesperto. Poiche' la penna preriempita con cartuccia Multidose A piu dosi.... Leggi e' destinata a piu' iniezioni, i pazienti devono ricevere istruzioni chiare per evitare l'uso scorretto della presentazione multidose.

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse segnalate piu' comunemente sono cefalea, cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche e reazioni locali della sede di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (ad es. dolore, eritema, ematoma, gonfiore e/o irritazione della sede di iniezione). La sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da iperstimolazione ovarica (OHSS) lieve o moderata e' stata osservata comunemente e deve essere considerata un rischio intrinseco della procedura di stimolazione. Una OHSS grave non e' comune. Molto raramente puo' verificarsi tromboembolia, in genere associata a una OHSS grave. Frequenza delle reazioni avverse: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, >Trattamento nella donna. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilita' da lievi a gravi, comprendenti reazioni anafilattiche e shock. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea. Patologie vascolari. Molto raro: tromboembolia generalmente associata a OHSS grave. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto raro: esacerbazione o peggioramento dell'asma. Patologie gastrointestinali. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, distensione addominale, fastidio addominale, nausea, vomito, diarrea. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comune: cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche; comune: OHSS lieve o moderata (con la sintomatologia associata); non comune: OHSS grave (con la sintomatologia associata); raro: complicanze della OHSS grave. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: reazioni della sede di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (ad es. dolore, eritema, ematoma, gonfiore e/o irritazione della sede di iniezione). Trattamento nell'uomo. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilita' da lievi a gravi, comprendenti reazioni anafilattiche e shock. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto raro: esacerbazione o peggioramento dell'asma. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: acne. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comune: ginecomastia, varicocele. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: reazioni della sededi Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (ad es. dolore, eritema, ematoma, gonfiore e/o irritazione della sede di iniezione). Esami diagnostici. Comune: aumento di peso.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGravidanza: non vi e' indicazione all'uso del farmaco durante la gravidanza. I dati relativi a un numero limitato di gravidanze esposte (meno di 300 gravidanze esposte) indicano che follitropina alfa non causamalformazioni o tossicita' fetale/neonatale. In studi su animali non e' stato osservato alcun effetto teratogeno. In caso di esposizione durante la gravidanza, i dati clinici non sono sufficienti per escludereun effetto teratogeno del medicinale. Allattamento: non e' indicato in Fase Parte di un processo.... Leggi di allattamento. Fertilita': indicato per l'uso nell'infertilita'.

 Forme Farmacologiche

Gonal-f-75 per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco gonal-f-75 è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi follitropina alfa, all'FSH o ad uno qualsiasi degli eccipienti; tumori dell'ipotalamo o della ghiandola ipofisaria; ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi o cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovarica non dovuta a sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico; emorragie ginecologiche ad eziologia sconosciuta; carcinoma dell'ovaio, dell'utero o della mammella. Il farmaco non deve essere usato anche quando non possa essere ottenuta una risposta efficace a causa di: insufficienza ovarica primitiva; malformazioni degli organi sessuali incompatibili con la gravidanza; fibromi dell'utero incompatibili con la gravidanza; in caso di insufficienza testicolare primaria.

 Avvertenze

Il farmaco e' una potente gonadotropina in grado di causare reazioni avverse da lievi a gravi e deve essere usato solo da medici esperti. Nelle donne, l'uso sicuro ed efficace prevede il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della risposta ovarica tramite ecografia, associata preferibilmente al dosaggiodei livelli sierici di estradiolo, eseguiti regolarmente. Puo' verificarsi un certo grado di variabilita' individuale nella risposta all'FSH. Sia nelle donne che negli uomini, utilizzare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace in relazione agli obiettivi del trattamento. Porfiria: controllare ipazienti affetti da porfiria o con familiarita' per porfiria durante il trattamento. L'aggravamento o l'insorgenza di questa condizione puo' richiedere l'interruzione della terapia. >>Trattamento nelle donne. Prima di iniziare il trattamento studiare l'infertilita' di coppia e valutare eventuali controindicazioni per la gravidanza. In particolare,esaminare le pazienti per verificare l'eventuale presenza di ipotiroidismo, insufficienza corticosurrenalica, iperprolattinemia ed effettuata la terapia del caso. Le pazienti che si sottopongono a stimolazionedella crescita follicolare come trattamento dell'infertilita' anovulatoria o per tecniche di riproduzione assistita, possono sviluppare ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi o iperstimolazione. L'aderenza alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata, alle modalita' di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ed un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della terapia minimizzeranno l'incidenza di tali eventi. Negli studi clinici si manifestava un incremento della sensibilita' ovarica al medicinale quando veniva somministrato in associazione a lutropina alfa. Se siritiene opportuno un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di FSH, effettuare l'adattamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi preferibilmente con incrementi di 37,5-75 UI ad intervalli di 7-14 giorni. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da Iperstimolazione Ovarica (OHSS): un certo grado di ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi e' un effetto atteso della stimolazione ovarica controllata; regredisce, in genere, senza alcun trattamento. OHSS e' una condizione che puo' manifestarsi con diversi gradi di gravita'. Essa comprende un ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi marcato, alti livelli sierici di ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi steroidei e un incremento della permeabilita' vascolare che puo' evolversi in un accumulo di liquidi nel peritoneo, nella pleure e, raramente, nelle cavita' pericardiache. In casi gravi diOHSS puo' essere osservata la seguente sintomatologia: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, distensione addominale, ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi di grado severo, aumento di peso, dispnea, oliguria e sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea. La valutazione clinica puo' rivelare ipovolemia, emoconcentrazione, sbilancio elettrolitico, ascite, emoperitoneo, versamenti pleurici o idrotorace, insufficienza polmonare acuta. Molto raramente, una severa OHSS puo' essere complicata da torsione ovarica oeventi tromboembolici come embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, ictus ischemico o infarto del miocardio. I fattori di rischio indipendenti per lo sviluppo diOHSS comprendono la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico, livelli sierici di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi elevati in assoluto o in rapido aumento e un gran numerodi follicoli ovarici in Fase Parte di un processo.... Leggi di sviluppo. L'aderenza alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e al regime terapeutico raccomandati puo' ridurre al minimo il rischio di iperstimolazione ovarica. Si raccomandano il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ecografico deicicli di stimolazione e la determinazione dei livelli di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi per identificare tempestivamente i fattori di rischio. Le evidenze suggeriscono che l'hCG svolga un ruolo chiave nell'induzione dell'OHSS e che la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi possa essere piu' grave e protratta in caso di gravidanza. Pertanto, in presenza di segni di iperstimolazione ovarica, si raccomanda di astenersi dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG e di istruire la paziente ad astenersi dai rapporti sessuali o a usare metodi barriera dicontraccezione per almeno 4 giorni. L'OHSS puo' evolversi rapidamente(entro le 24 ore) o nell'arco di diversi giorni e diventare un eventoclinico serio. Essa compare piu' frequentemente dopo sospensione del trattamento ormonale e raggiunge il suo massimo a circa 7-10 giorni dal trattamento. Pertanto, tenere le pazienti sotto controllo per almenodue settimane dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG. Nella ART, l'aspirazione di tutti i follicoli prima dell'ovulazione puo' evitare il verificarsi di iperstimolazione. La OHSS lieve o moderata regredisce in generespontaneamente. Se si verifica una OHSS grave sospendere il trattamento con gonadotropine, se ancora in corso, ricoverare la paziente e iniziare la terapia appropriata. L'incidenza di gravidanze multiple e' aumentata rispetto ai concepimenti naturali. La gravidanza multipla comporta un aumento del rischio di esiti avversi materni e perinatali. Perminimizzare il rischio di gravidanze multiple, si raccomanda un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della risposta ovarica. Nelle pazienti sottoposte a tecniche di riproduzione assistita il rischio di gravidanze multiple e' correlato principalmente al numero di embrioni trasferiti, alla loro qualita' e all'eta' della paziente. Prima di iniziare il trattamento, informare le pazienti del rischio potenziale di nascite multiple. Interruzione della gravidanza: l'incidenza di interruzione della gravidanzaper aborto spontaneo prima o dopo il primo trimestre e' maggiore nelle pazienti che si sottopongono a stimolazione dello sviluppo follicolare per indurre l'ovulazione o per le ART rispetto a quanto avviene dopo un Concepimento Fecondazione.... Leggi naturale. Gravidanze ectopiche: le donne con storia di precedenti disturbi alle tube sono a rischio di gravidanze ectopiche. Dopo le ART e' stata riportata una prevalenza Maggioranza.... Leggi di gravidanze ectopiche maggiore rispetto alla popolazione generale. Neoplasie del sistema riproduttivo: sono stati segnalati casi di neoplasie dell'ovaio o altre neoplasie dell'apparato riproduttivo in donne sottoposte a ripetuti cicli di terapia per il trattamento dell'infertilita'. Malformazioni congenite: la prevalenza Maggioranza.... Leggi di malformazioni congenite a seguito di ART puo' essere leggermente superiore rispetto ai concepimenti naturali. Eventi tromboembolici: nelle donne con malattia tromboembolica recente o in corso o nelle donne che presentano fattori di rischio per eventi tromboembolici generalmente riconosciuti, il trattamento con gonadotropine puo' ulteriormente aumentare il rischio di peggioramento o di comparsa di tali eventi. Valutare il beneficio della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in rapporto al rischio. La gravidanza stessa e la OHSS inducono un incremento del rischio di eventi tromboembolici. >>Trattamento negli uomini. Tassi endogeni elevati di FSH sono indicativi di insufficienza testicolare primitiva. Tali pazienti non rispondono alla terapia con Gonal-f/ hCG. Non utilizzare quando non e' possibile ottenere una risposta efficace. Nell'ambito della valutazione della risposta, si raccomanda l'analisi del liquido seminale 4-6 mesi dopo l'inizio del trattamento. Contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose.

 Composizione ed Eccipienti

Polossamero 188, saccarosio, metionina, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, m-Cresolo, acido fosforico concentrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Gravidanza: non vi e' indicazione all'uso del farmaco durante la gravidanza. I dati relativi a un numero limitato di gravidanze esposte (meno di 300 gravidanze esposte) indicano che follitropina alfa non causamalformazioni o tossicita' fetale/neonatale. In studi su animali non e' stato osservato alcun effetto teratogeno. In caso di esposizione durante la gravidanza, i dati clinici non sono sufficienti per escludereun effetto teratogeno del medicinale. Allattamento: non e' indicato in Fase Parte di un processo.... Leggi di allattamento. Fertilita': indicato per l'uso nell'infertilita'.

 Interazioni con altri prodotti

L'uso concomitante con altri medicinali stimolanti l'ovulazione (es. hCG, clomifene citrato) puo' determinare un potenziamento della risposta follicolare, mentre l'uso concomitante di un farmaco GnRH Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi o antagonista, determinando Desensibilizzazione Metodo usato per prevenire o ridurre le reazioni allergiche.... Leggi ipofisaria, puo' richiedere un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria per ottenere una adeguata risposta ovarica. Non sono state segnalate altre interazioni clinicamente significative con altri farmaci durante la terapia con il prodotto.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C). Non congelare. Primadell'apertura e nel periodo di validita', il medicinale puo' essere conservato fuori dal frigorifero, senza essere nuovamente refrigerato, per un massimo di 3 mesi a temperatura non superiore ai 25 gradi C. Ilprodotto deve essere eliminato qualora, dopo 3 mesi, non sia stato utilizzato. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti follitropina alfa
  • Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine.
  • Contiene principi attivi: Ciascun ml della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene 600 UI di follitropina alfa, (equivalenti a 44 mcg). Ogni penna preriempita Multidose A piu dosi.... Leggi rilascia 900 UI (equivalenti a 66 mcg) in 1,5 ml.

 Categoria Merceologica ATC