gonal f sc 1pen450ui/0,75ml+12 follitropina merck serono spa
Che cosa è gonal f sc 1pen450ui/0,72ml+12?
Gonal f 75 soluzione iniettabile prodotto da
merck serono spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine.
Contiene i principi attivi:
follitropina alfa da dna ricombinante
Composizione Qualitativa e Quantitativa: follitropina alfa 600ui/ml, (equivalenti a 44 mcg ).
Codice AIC: 032392348
E' utilizzato per follitropina alfa
Contiene principi attivi: Follitropina alfa 600UI/ml, (equivalenti a 44 mcg ).
Il prodotto gonal f sc 1pen450ui/0,72ml+12 è una formulazione in confezione del farmaco gonal f 75
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 231,44 €
Gonal f sc 1pen450ui/0,72ml+12 è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Gonal f sc 1pen450ui/0,72ml+12 è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve gonal f sc 1pen450ui/0,72ml+12?
Donna adulta: anovulazione (inclusa la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico) in donne che non rispondono al trattamento con clomifene citrato. Stimolazione dello sviluppo follicolare multiplo in donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita (ART), come la fertilizzazione in vitro (IVF), trasferimento di gameti all'interno delle tube o trasferimento di zigoti all’interno delle tube. In associazione ad una preparazione a base di ormone luteinizzante Che favorisce la formazione del corpo luteo (v).... Leggi (LH), e' raccomandato per la stimolazione dello sviluppo follicolare e dell’ovulazione in donne con grave insufficienza di LH ed FSH. Negli studi clinici tali pazienti venivano identificate in base a livelli sierici di LH endogeno <1,2 UI/l. Uomo adulto: induzione della Spermatogenesi Processo di formazione e maturazione degli spermatozoi (v).... Leggi in uomini affetti da Ipogonadismo Diminuita funzione delle gonadi (v).... Leggi ipogonadotropo congenito o acquisito, in associazione alla Gonadotropina Corionica umana (hCG).
Posologia e modo di somministrazione
Le dosi raccomandate sono quelle utilizzate per l'FSH urinario. La valutazione clinica indica che le sue dosi giornaliere, i regimi di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e i metodi di monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del trattamento non devono essere diversi da quelli normalmente usati per i medicinali contenenti FSH urinario. Studi clinici comparativi hanno dimostrato che i pazienti in media richiedono una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa piu' bassa e una durata del trattamento piu’ breve rispetto all'FSH urinario. Si considera pertanto corretto somministrare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale piu’ bassa di quella generalmente utilizzata con l'FSH urinario, non solo per ottimizzare lo sviluppofollicolare ma anche per ridurre il rischio di una iperstimolazione ovarica indesiderata. E' stata dimostrata la bioequivalenza Indica la completa sovrapponibilità delle caratteristiche farmacologiche e cliniche di due o più farmaci. Due farmaci bioequivalenti risultano, cioÃ... Leggi tra la formulazione Multidose A piu dosi.... Leggi e dosaggi equivalenti della formulazione monodose. >>Donne con anovulazione (inclusa la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell’ovaio policistico):il trattamento puo' essere effettuato con iniezioni giornaliere. Nelle donne con mestruazioni la terapia deve iniziare entro i primi 7 giorni del ciclo mestruale. 75-150 UI di FSH che possono essere aumentate,se necessario, di 37,5 o 75 UI ad intervalli di 7 o 14 giorni per ottenere una risposta adeguata ma non eccessiva. Il trattamento va adattato in base alla risposta individuale della paziente, che va valutata misurando le dimensioni del follicolo mediante esame ecografico e/o mediante il dosaggio Indica la quantità , la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi degli estrogeni. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera non supera generalmente 225 UI di FSH. Se la paziente non risponde adeguatamente dopo 4 settimane di trattamento il ciclo di terapia deve essere interrotto. Una volta ottenuta la risposta ottimale, 24-48 ore dopo l'ultima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi e' necessario somministrare 250 mcg di coriogonadotropina alfa umana ricombinante (r-hCG) o da 5.000 a 10.000 UI di hCG in unica somministrazione. E' preferibile che la paziente abbia rapporti sessuali a scopo procreativo sia il giorno della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCGsia quello successivo. In alternativa, potra’ essere eseguita una inseminazione intrauterina (IUI). Se si ottiene una risposta eccessiva, si deve interrompere il trattamento e rinunciare alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG. Nel ciclo successivo il trattamento deve essere ripreso con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' bassa. >>Donne sottoposte a stimolazione ovarica per lo sviluppo follicolare multiplo che precede la fertilizzazione in vitro o altre tecniche di riproduzione assistita: il regime comunemente adottato nella superovulazione prevede la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 150-225 UI al giorno iniziando il 2^ o 3^ giorno del ciclo. Il trattamento viene continuato finche' non viene raggiunto un adeguato sviluppo follicolare adattando la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in base alla risposta della paziente fino ad un massimo generalmente di 450 UI al giorno. In genere un adeguato sviluppo follicolare viene raggiunto intorno al decimo giorno di trattamento. Perindurre la maturazione follicolare finale devono essere somministrati250 mcg di r-hCG o 5.000 UI fino a 10.000 UI di gonadotropina corionica (hCG), in unica somministrazione, 24-48 ore dopo l'ultima somministrazione. Comunemente si provoca una down-regulation con un Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi o antagonista dell'ormone che rilascia la gonadotropina (GnRH) al fine di sopprimere il picco dell'LH endogeno e di controllarne la secrezionetonica. Lo schema di trattamento piu' comune prevede l'utilizzo del farmaco circa 2 settimane dopo l’inizio della terapia con l'agonista; entrambi i trattamenti vengono continuati fino a quando si raggiunge unadeguato sviluppo follicolare. Per esempio dopo 2 settimane di trattamento con l'agonista, somministrare 150-225 UI per i primi 7 giorni. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi viene poi aggiustata secondo la risposta ovarica. L'esperienza acquisita nella IVF indica che in genere la percentuale di successi rimane stabile durante i primi quattro tentativi, per poi diminuire successivamente in maniera graduale. >>Donne con anovulazione dovuta a grave insufficienza di LH ed FSH: nelle donne carenti di LH ed FSH, l'obiettivo della terapia in associazione alla lutropina alfa e' lo sviluppo di un singolo follicolo di Graaf maturo dal quale verra' liberato l'ovocita dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di gonadotropina corionica umana (hCG). Somministrare con iniezioni giornaliere contemporaneamente a lutropina alfa. Poiche' tali pazienti sono amenorroiche ed hanno una bassa secrezione endogena di estrogeni, il trattamento puo' iniziare in qualsiasi giorno. Uno schema posologico raccomandato comincia con 75 UI di lutropina alfa al giorno e 75 150 UI di FSH. Il trattamento va adattato in base alla risposta individuale della paziente, che va valutata misurando le dimensioni del follicolo mediante esame ecografico e mediante il dosaggio Indica la quantità , la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi degli estrogeni. Se si ritiene opportuno un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di FSH, l'adattamento del dosaggio Indica la quantità , la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dovra' essere effettuato preferibilmente con incrementi di 37,5 UI-75 UI ad intervalli di 7-14 giorni. La durata della stimolazione di un ciclo puo' essere estesa finoa 5 settimane. Una volta ottenuta la risposta ottimale, 24-48 ore dopo l’ultima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi e lutropina alfa, e' necessario somministrare 250mcg di r-hCG o da 5.000 a 10.000 UI di hCG in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi unica. Si raccomanda alla paziente di avere rapporti sessuali a scopi procreativi il giorno della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'hCG e il giorno successivo. In alternativa, puo' essere eseguita una IUI. Al fine di evitare una insufficienza precoce del corpo luteo dopo l'ovulazione, dovuta alla carenza di sostanze ad attivita' luteotropa (LH/hCG), deve essere valutata l'opportunita' di un supporto della Fase Parte di un processo.... Leggi luteale. In caso di risposta eccessiva, il trattamento deve essere interrotto e l'hCG non deve essere somministrato. Nel ciclo successivo il trattamento deve essere ripreso condosaggi di FSH piu' bassi rispetto al ciclo precedente. >>Uomini con Ipogonadismo Diminuita funzione delle gonadi (v).... Leggi ipogonadotropo: somministrare ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 150 UI tre volte la settimana, in associazione con l'hCG, per almeno 4 mesi. Se dopo tale periodo il paziente non risponde, il trattamento combinato puo' ulteriormente continuare; l'esperienza clinica corrente indica che il trattamento per almeno 18 mesi puo' essere necessario per indurre laspermatogenesi. >>Anziani: non esiste alcuna indicazione per un uso specifico nella popolazione anziana. La sicurezza e l'efficacia nei pazienti anziani non sono state stabilite. >>Disfunzione renale o epatica: la sicurezza, l'efficacia e la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi nei pazienti con disfunzione renale o epatica non sono state stabilite. >>Popolazione pediatrica: non esiste alcuna indicazione per un uso specifico nella popolazione pediatrica. >>Modo di somministrazione. E' destinato alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea. La prima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi deve essere effettuata sotto diretta supervisione medica.
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse segnalate piu' comunemente sono cefalea, cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche e reazioni locali della sede di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (ad es. dolore, eritema, ematoma, gonfiore e/o irritazione della sede di iniezione). La sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da iperstimolazione ovarica (OHSS) lieve o moderata e' stata osservata comunemente e deve essere considerata un rischio intrinseco della procedura di stimolazione. Una OHSS grave non e' comune. Molto raramente puo' verificarsi tromboembolia, in genere associata a una OHSS grave. Le seguenti definizioni si riferiscono alla classificazione della frequenza utilizzata d'ora in avanti: Molto comune (>=1/10); Comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, >Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilita' da lievi a gravi, comprendenti reazioni anafilattiche e shock. >>Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea. >>Patologie vascolari. Molto raro: tromboembolia generalmente associata a OHSS grave. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto raro: esacerbazione opeggioramento dell'asma. >>Patologie gastrointestinali. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, distensione addominale, fastidio addominale, nausea, vomito, diarrea. >>Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella.Molto comune: cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche; Comune: OHSS lieve o moderata (con la sintomatologia associata); Non comune: OHSS grave (con la sintomatologia associata); Raro: complicanze della OHSS grave. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: reazioni della sede di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (ad es. dolore, eritema, ematoma, gonfiore e/o irritazione della sede di iniezione). TRATTAMENTO NELL'UOMO.>>Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilita' da lievi a gravi, comprendenti reazioni anafilattiche e shock.>>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto raro: esacerbazione o peggioramento dell'asma >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: acne. >>Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comune: ginecomastia, varicocele. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: reazioni della sede di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (ad es. dolore, eritema, ematoma, gonfiore e/o irritazione della sede di iniezione). >>Esami diagnostici.Comune: aumento di peso.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi e' indicazione all'uso durante la gravidanza. I dati relativi a un numero limitato di gravidanze esposte (meno di 300 gravidanze esposte) indicano che follitropina alfa non causa malformazioni o tossicita' fetale/neonatale. In studi su animali non e' stato osservato alcuneffetto teratogeno. In caso di esposizione durante la gravidanza, i dati clinici non sono sufficienti per escludere un effetto teratogeno. Allattamento: non e' indicato in Fase Parte di un processo.... Leggi di allattamento. Fertilita': e' indicato per l'uso nell'infertilita'.Forme Farmacologiche
Gonal-f-75 per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco gonal-f-75 è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- gonal f 75 sc 1f 75ui+f 1ml
- gonal f 75 sc 3f 75ui+3f 1ml
- gonal f 75 sc 5f 75ui+5f 1ml
- gonal f 75 sc 10f 75ui+10f 1ml
- gonal f 75 sc 1fl 75ui+f 1ml
- gonal f 75 sc 3fl 75ui+3f 1ml
- gonal f 75 sc 5fl 75ui+5f 1ml
- gonal f 75 sc 10fl 75ui+10f 1m
- gonal f 150 sc 1f 150ui+f 1ml
- gonal f 150 sc 3f 150ui+3f 1ml
- gonal f 150 sc 5f 150ui+5f 1ml
- gonal f 150 sc 10f 150ui+10f 1
- gonal f 150 sc 1fl 150ui+f 1ml
- gonal f 150 sc 3fl 150ui+3f 1m
- gonal f 150 sc 5fl 150ui+5f 1m
- gonal f 150 sc 10fl 150ui+10f
- gonal f 37,5 sc f 37,5ui+f sol
- gonal f 37,5 sc 3f 37,5ui+3f s
- gonal f 37,5 sc 5f 37,5ui+5f s
- gonal f 37,5 sc 10f 37,5ui+10f
- gonal f sc 1fl 1050ui/1,75ml
- gonal f sc fl 37,5ui+sir 1ml
- gonal f sc 5fl 37,5ui+5sir 1ml
- gonal f sc 10fl 37,5ui+10sir 1
- gonal f sc fl 75ui+sir 1ml
- gonal f sc 5fl 75ui+5sir 1ml
- gonal f sc 10fl 75ui+10sir 1ml
- gonal f sc 1fl 150ui+1sir 1ml
- gonal f sc 5fl 150ui+5sir 1ml
- gonal f sc 10fl 150ui+10sir 1m
- gonal f sc 1fl 450ui/0,75ml+si
- gonal f sc 1fl 300ui/0,5ml+4si
- gonal f sc 1pen 300ui/0,48ml+8
- gonal f sc 1pen450ui/0,72ml+12
- gonal f sc 1pen900ui/1,44ml+20
- gonal f sc 1pen 150ui/0,25ml+4
Consulta la pagina dedicata a farmaco gonal f 75
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi follitropina alfa, all'FSH o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Tumori dell'ipotalamo o della ghiandola ipofisaria. Ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi o cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovarica non dovuta a sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico. Emorragie ginecologiche ad eziologia sconosciuta. Carcinoma dell'ovaio, dell'utero o della mammella. Non deve essere usato anche quando non possa essere ottenuta una risposta efficace a causa di: insufficienza ovarica primitiva; malformazioni degli organi sessuali incompatibili con la gravidanza; fibromi dell'utero incompatibili con la gravidanza; in caso di insufficienza testicolare primaria.
Avvertenze
>>Porfiria. I pazienti affetti da porfiria o con familiarita' per porfiria devono essere attentamente controllati durante il trattamento. L'aggravamento o l'insorgenza di questa condizione puo' richiedere l'interruzione della terapia. >>Trattamento nelle donne: prima di iniziareil trattamento deve essere adeguatamente studiata l'infertilita' di coppia e devono essere valutate eventuali controindicazioni per la gravidanza. In particolare le pazienti devono essere esaminate per verificare l'eventuale presenza di ipotiroidismo, insufficienza corticosurrenalica, iperprolattinemia ed effettuata la terapia del caso. Le pazienti che si sottopongono a stimolazione della crescita follicolare come trattamento dell'infertilita' anovulatoria o per tecniche di riproduzione assistita, possono sviluppare ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi o iperstimolazione. >>Sindrome da Iperstimolazione Ovarica (OHSS): un certo grado di ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi e' un effetto atteso della stimolazione ovarica controllata. E' piu' comune nelle donne con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico e regredisce, in genere, senza alcun trattamento. Al contrario dell'ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi privo di complicazioni, OHSS e' una condizione che puo' manifestarsi con diversi gradi di gravita'. Essa comprendeun ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi marcato, alti livelli sierici di ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi steroidei e un incremento della permeabilita' vascolare che puo' evolversiin un accumulo di liquidi nel peritoneo, nella pleure e, raramente, nelle cavita' pericardiache. In casi gravi di OHSS puo' essere osservata la seguente sintomatologia: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, distensione addominale, ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi di grado severo, aumento di peso, dispnea, oliguria e sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea. La valutazione clinica puo' rivelare ipovolemia, emoconcentrazione, sbilancio elettrolitico, ascite, emoperitoneo, versamenti pleurici o idrotorace, insufficienza polmonare acuta. Molto raramente, una severa OHSS puo' essere complicata da torsione ovarica o eventi tromboembolici come embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, ictus ischemico o infarto del miocardio. I fattori di rischio indipendenti per lo sviluppo di OHSS comprendono la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico, livelli sierici di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi elevati in assoluto o in rapido aumento e un gran numero di follicoli ovarici in Fase Parte di un processo.... Leggi di sviluppo. L'aderenza alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e al regime terapeutico raccomandati puo' ridurre al minimo il rischio di iperstimolazione ovarica. Siraccomandano il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ecografico dei cicli di stimolazione e la determinazione dei livelli di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi per identificare tempestivamente i fattori di rischio. Le evidenze suggeriscono che l'hCG svolga un ruolo chiave nell'induzione dell'OHSS e che la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi possa essere piu' grave e protratta in caso di gravidanza. Pertanto, in presenza di segni di iperstimolazione ovarica, come livelli sierici di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi >5.500 pg/ml o >20.200 pmol/l e/o >= 40 follicoli in totale, si raccomanda di astenersi dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG e di istruire la paziente ad astenersi dai rapporti sessuali o a usare metodi barriera dicontraccezione per almeno 4 giorni. L'OHSS puo' evolversi rapidamenteo nell'arco di diversi giorni e diventare un evento Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi serio. Essa compare piu' frequentemente dopo sospensione del trattamento ormonale e raggiunge il suo massimo a circa 7-10 giorni dal trattamento. Nella ART, l'aspirazione di tutti i follicoli prima dell'ovulazione puo' evitare il verificarsi di iperstimolazione. La OHSS lieve o moderata regredisce in genere spontaneamente. Se si verifica una OHSS grave si raccomanda di sospendere il trattamento con gonadotropine, se ancora incorso, ricoverare la paziente e iniziare la terapia appropriata. >>Gravidanza multipla. Nelle pazienti che si sottopongono ad induzione dell'ovulazione, l'incidenza di gravidanze multiple e' aumentata rispettoai concepimenti naturali. La maggioranza dei concepimenti multipli sono gemellari. La gravidanza multipla, in particolare se di ordine elevato, comporta un aumento del rischio di esiti avversi materni e perinatali. Per minimizzare il rischio di gravidanze multiple, si raccomandaun attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della risposta ovarica. Nelle pazienti sottoposte a tecniche di riproduzione assistita il rischio di gravidanze multiple e' correlato principalmente al numero di embrioni trasferiti, alla loro qualita' e all'eta' della paziente. Prima di iniziare il trattamento le pazienti devono essere informate del rischio potenziale di nascite multiple. >>Interruzione della gravidanza. L'incidenza di interruzione della gravidanza per aborto spontaneo prima o dopo il primo trimestre e' maggiore nelle pazienti che si sottopongono a stimolazione dello sviluppo follicolare per indurre l'ovulazione o per le ART rispetto a quanto avviene dopo un Concepimento Fecondazione.... Leggi naturale. >>Gravidanze ectopiche. Le donne con storia di precedenti disturbi alle tube sono a rischio di gravidanze ectopiche, sia se la gravidanza e' ottenuta con Concepimento Fecondazione.... Leggi spontaneo che con trattamenti per l'infertilita'. Dopo le ARTe' stata riportata una prevalenza Maggioranza.... Leggi di gravidanze ectopiche maggiore rispetto alla popolazione generale. >>Neoplasie del sistema riproduttivo. Sono stati segnalati casi di neoplasie, sia benigne che maligne, dell'ovaio o altre neoplasie dell'apparato riproduttivo in donne sottoposte a ripetuti cicli di terapia per il trattamento dell'infertilita'. Non e' stato ancora stabilito se il trattamento con gonadotropine incrementi o meno il rischio di questi tumori nelle donne infertili. >>Malformazioni congenite. La prevalenza Maggioranza.... Leggi di malformazioni congenite a seguito di ART puo' essere leggermente superiore rispetto ai concepimenti naturali. Cio' si pensa sia dovuto a differenti caratteristiche dei genitori ed alle gravidanze multiple. >>Eventi tromboembolici. Nelle donnecon malattia tromboembolica recente o in corso o nelle donne che presentano fattori di rischio per eventi tromboembolici generalmente riconosciuti, sia personali che familiari, il trattamento con gonadotropinepuo' ulteriormente aumentare il rischio di peggioramento o di comparsa di tali eventi. In tali pazienti deve essere valutato il beneficio della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di gonadotropine in rapporto al rischio. Tuttavia va notato che la gravidanza stessa e la OHSS inducono un incremento del rischio di eventi tromboembolici. >>Trattamento negli uomini: tassi endogeni elevati di FSH sono indicativi di insufficienza testicolareprimitiva. Tali pazienti non rispondono alla terapia con Gonal-f/ hCG. Il farmaco non deve essere utilizzato quando non e' possibile ottenere una risposta efficace. Nell'ambito della valutazione della risposta, si raccomanda l'analisi del liquido seminale 4-6 mesi dopo l'inizio del trattamento. Il medicinale e' sostanzialmente privo di sodio.
Composizione ed Eccipienti
Polossamero 188, Saccarosio, Metionina, Sodio fosfato monobasico monoidrato, Sodio fosfato dibasico diidrato, m-Cresolo, Acido fosforico concentrato, Sodio idrossido, Acqua per preparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
Non vi e' indicazione all'uso durante la gravidanza. I dati relativi a un numero limitato di gravidanze esposte (meno di 300 gravidanze esposte) indicano che follitropina alfa non causa malformazioni o tossicita' fetale/neonatale. In studi su animali non e' stato osservato alcuneffetto teratogeno. In caso di esposizione durante la gravidanza, i dati clinici non sono sufficienti per escludere un effetto teratogeno. Allattamento: non e' indicato in Fase Parte di un processo.... Leggi di allattamento. Fertilita': e' indicato per l'uso nell'infertilita'.
Interazioni con altri prodotti
L'uso concomitante con altri medicinali stimolanti l'ovulazione (es. hCG, clomifene citrato) puo' determinare un potenziamento della risposta follicolare, mentre l'uso concomitante di un farmaco GnRH Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi o antagonista, determinando Desensibilizzazione Metodo usato per prevenire o ridurre le reazioni allergiche.... Leggi ipofisaria, puo' richiedere un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria per ottenere una adeguata risposta ovarica. Non sono state segnalate altre interazioni clinicamente significative con altri farmaci durante la terapia.
Come Conservare il prodotto
Conservare in frigorifero (2-8 gradi C). Non congelare. Prima dell'apertura e nel periodo di validita', il medicinale puo' essere conservato fuori dal frigorifero, senza essere nuovamente refrigerato, per un massimo di 3 mesi a temperatura non superiore ai 25 gradi C. Il prodotto deve essere eliminato qualora, dopo 3 mesi, non sia stato utilizzato. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: gonal f sc 1pen 150ui/0,25ml+4
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, gonal f 75.
Ditta produttrice:
merck serono spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità , ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 032392363
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine.
Principi attivi: follitropina alfa da dna ricombinante , vedi altri prodotti con follitropina alfa da dna ricombinante
Composizione Qualitativa e Quantitativa: follitropina alfa 600ui/ml, (equivalenti a 44 mcg ).
Nota AIFA numero 74
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti follitropina alfa
- Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine.
- Contiene principi attivi: Follitropina alfa 600UI/ml, (equivalenti a 44 mcg ).