gonal f 150*sc 10f 150ui+10f 1 follitropina merck serono spa
Che cosa è gonal f 150 sc 10f 150ui+10f 1?
Gonal f 75 soluzione iniett polv solv prodotto da
merck serono spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di gonadotropine.
Contiene i principi attivi:
follitropina alfa da dna ricombinante
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una
fiala
piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... leggi
contiene 150 ui di follitropina alfa, ormone follicolstimolante ricombinante umano (fsh). la
soluzione
È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi
ricostituita contiene 150 ui/ml. follitropina alfa e' prodotta da cellule ovariche di criceto cinese (cho) geneticamente modificate.
Codice AIC: 032392122
E' utilizzato per follitropina alfa
Contiene principi attivi: Una Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi contiene 150 UI di follitropina alfa, ormone follicolstimolante ricombinante umano (FSH). La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita contiene 150 UI/ml. Follitropina alfa e' prodotta da cellule Ovariche di Criceto Cinese (CHO) geneticamente modificate.
Il prodotto gonal f 150 sc 10f 150ui+10f 1 è una formulazione in confezione del farmaco gonal f 75
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Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 789,90 €
Gonal f 150 sc 10f 150ui+10f 1 è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Gonal f 150 sc 10f 150ui+10f 1 è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve gonal f 150 sc 10f 150ui+10f 1?
Anovulazione (inclusa la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'Ovaio Policistico PCOD) in donne che non rispondono al trattamento con clomifene citrato. Stimolazione dello sviluppo follicolare multiplo in donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita (ART), come la fertilizzazione in vitro (IVF), trasferimento di gameti all'interno delle tube (GIFT) o trasferimento di zigoti all’interno delle tube (ZIFT). Il medicinale, in associazione ad una preparazione a base di ormone luteinizzante Che favorisce la formazione del corpo luteo (v).... Leggi (LH), e' raccomandato per la stimolazione dello sviluppo follicolare e dell’ovulazione in donne con grave insufficienza di LH ed FSH. Negli studi clinici tali pazienti venivano identificate in base a livelli sierici di LH endogeno <1,2 UI/l. Il farmaco e' indicato nella induzione della Spermatogenesi Processo di formazione e maturazione degli spermatozoi (v).... Leggi in uomini affetti da Ipogonadismo Diminuita funzione delle gonadi (v).... Leggi ipogonadotropo congenito o acquisito, in associazione alla Gonadotropina Corionica umana (hCG).
Posologia e modo di somministrazione
Somministrare per via sottocutanea. La polvere va ricostituita immediatamente prima dell'uso con il solvente fornito. Per evitare l'iniezione di volumi eccessivi, in 1 ml di solvente si possono dissolvere finoa 3 contenitori di prodotto. I dosaggi raccomandati sono quelli utilizzati per l’FSH urinario. Evidenze cliniche indicano che le sue dosi giornaliere, i regimi di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e i metodi di monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del trattamento non dovrebbero essere diversi da quelli normalmente usati per le preparazioni contenenti FSH urinario. Tuttavia, quando questedosi sono state usate in uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi comparativo tra il farmaco e FSH urinario, il medicinale e' risultato piu’ efficace dell'FSH urinario in termini di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale piu' bassa e di periodo di trattamento piu’ breve necessari per ottenere condizioni pre-ovulatorie. Si consiglia di seguire le dosi iniziali raccomandate sotto indicate. Donne con anovulazione: l'obiettivo del trattamento con il farmaco e' quello di stimolare la maturazione di un singolo follicolo di Graaf che andra' incontro ad ovulazione dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG. Il trattamento con il prodotto puo' essere effettuato con iniezioni giornaliere e la terapia deve iniziare entro i primi 7 giorni del ciclo mestruale. La posologia va adattata in base alla risposta individuale che va valutataattraverso il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ecografico delle dimensioni del follicolo e/o mediante il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi degli estrogeni. Lo schema posologico piu’ comune prevede iniezioni giornaliere di 75-150 UI di FSH che possono essere aumentate, se necessario, di 37,5 UI o 75 UI ad intervalli di 7 o 14 giorni per ottenere una risposta adeguata ma non eccessiva. La dosemassima giornaliera non supera generalmente le 225 UI di FSH. Se la paziente non risponde adeguatamente dopo 4 settimane di trattamento il ciclo di terapia deve essere interrotto; il ciclo terapeutico seguentedovra' iniziare con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi superiore a quella del ciclo precedentemente interrotto. Una volta ottenuta la risposta ottimale, 24-48 ore dopo l'ultima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi e' necessario somministrare da 5.000 a 10.000 UIdi HCG in unica somministrazione. E' preferibile che la paziente abbia rapporti sessuali a scopo procreativo sia il giorno della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di HCG che quello successivo. In alternativa, potra' essere eseguita una inseminazione intrauterina (IUI). Se si ottiene una rispostaeccessiva, si deve interrompere il trattamento con il farmaco e rinunciare alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di HCG. Nel ciclo successivo il trattamento deve essere ripreso con un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi piu' basso. Donne sottoposte a stimolazione ovarica per lo sviluppo follicolare multiplo che precede la fertilizzazione in vitro o altre tecniche di riproduzione assistita:Il regime comunemente adottato nella superovulazione prevede la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 150-225 UI del medicinale al giorno iniziando il secondo o terzo giorno del ciclo. Il trattamento viene continuato finche' non viene raggiunto un adeguato sviluppo follicolare (valutato mediante monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi degli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e/o mediante monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ecografico) adattando la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in base alla risposta della paziente fino ad un massimo generalmente di 450 UI al giorno. In genere un adeguato sviluppo follicolare viene raggiunto intorno al decimo giorno di trattamento (range compreso tra 5 e 20 giorni). Per indurre la maturazione follicolare finale devono essere somministrate fino a 10.000 UI di gonadotropina corionica (hCG), in unica somministrazione, 24-48 ore dopo l’ultima somministrazione. Comunemente si provoca una down-regulation con un Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi dell'ormone che rilascia la gonadotropina (GnRH) al fine di sopprimere il picco dell'LH endogeno e di controllarne la secrezione tonica. Lo schema di trattamento piu' comune prevede l'utilizzo del medicinale circa 2 settimane dopo l'inizio della terapia con l'agonista; entrambi i trattamenti vengono continuati fino a quando si raggiunge un adeguato sviluppo follicolare. Per esempio dopo 2 settimane di trattamento con l'agonista, somministrare 150-225 UI del prodotto per i primi 7 giorni. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi viene poi aggiustata secondo la risposta ovarica. Donne con anovulazione dovuta a grave insufficienza di LH ed FSH: l'obiettivo della terapia con il farmaco in associazione alla lutropina alfa e' lo sviluppo di un singolo follicolo di Graaf maturo dal quale verra' liberato l'ovocita dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di gonadotropina corionica umana (hCG). Somministrare con iniezioni giornaliere contemporaneamente a lutropina alfa. Poiche' tali pazienti sono amenorroiche ed hanno una bassa secrezione endogena di estrogeni, il trattamento puo’ iniziare in qualsiasi giorno. Il trattamento deve essereadattato in base alla risposta individuale della paziente che va valutata attraverso il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ecografico delle dimensioni del follicolo e mediante il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi degli estrogeni. Uno schema posologico raccomandato comincia con 75 UI di lutropina alfa al giorno e 75-150 UI diFSH. Se si ritiene opportuno un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di FSH, l'adattamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dovra' essere effettuato preferibilmente con incrementi di 37,5 UI-75 UI ad intervalli di 7-14 giorni. La durata della stimolazione di un ciclo puo' essere estesa fino a 5 settimane. Una volta ottenuta la risposta ottimale, 24-48 ore dopo l'ultima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi del medicinale e lutropina alfa, e' necessario somministrare da 5.000 a 10.000 UI di hCG in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi unica. Si raccomanda alla paziente di avere rapporti sessuali a scopi procreativi il giorno della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'hCG e il giorno successivo. In alternativa, puo' essere eseguita unainseminazione intrauterina (IUI). Al fine di evitare una insufficienza precoce del corpo luteo dopo l'ovulazione, dovuta alla carenza di sostanze ad attivita' luteotropa (LH/hCG), deve essere valutata l'opportunita' di un supporto della Fase Parte di un processo.... Leggi luteale. In caso di risposta eccessiva, il trattamento deve essere interrotto e l'hCG non deve essere somministrato. Nel ciclo successivo il trattamento deve essere ripreso con dosaggi di FSH piu' bassi rispetto al ciclo precedente. Uomini con Ipogonadismo Diminuita funzione delle gonadi (v).... Leggi ipogonadotropo: 150 UI tre volte la settimana, in associazione con l'hCG, per almeno 4 mesi. Se dopo tale periodo il paziente non risponde, il trattamento combinato puo' ulteriormente continuare; l'esperienza clinica corrente indica che il trattamento per almeno 18 mesipuo' essere necessario per indurre la spermatogenesi.
Effetti indesiderati
All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesideratisono riportati in ordine decrescente di gravita'. >>Trattamento nelladonna. Alterazioni del sistema immunitario. Molto rari (1/10): cefalea. Alterazioni del sistema vascolare. Molto rari (1/100, 1/10): cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche; comuni: OHSS di grado lieve o moderato; non comuni: OHSS di grado severo; rari: torsione ovarica come complicazione della OHSS. Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione.Molto comuni: reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di grado lieve o moderato(dolore, rossore, ematoma, gonfiore e/o irritazione al sito di iniezione). Trattamento nell'uomo. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: acne. Disordini del sistema riproduttivo e della mammella. Comuni: ginecomastia, varicocele. Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione. Molto comuni: reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di grado lieve o moderato (dolore, rossore, ematoma, gonfiore e/o irritazione al sito di iniezione). Indagini diagnostiche. Comuni: aumento di peso.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi e' indicazione all'uso del medicinale durante la gravidanza. Non e' stato riportato alcun rischio teratogenico a seguito di iperstimolazione ovarica controllata nell'uso Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi con gonadotropine. In caso di esposizione durante la gravidanza, i dati clinici non sono sufficienti per escludere un effetto teratogeno del r-hFSH. Tuttavia, ad oggi, non sono stati riportati effetti malformativi. In studi su animalinon e' stato osservato alcun effetto teratogeno. Il medicinale non e'indicato in Fase Parte di un processo.... Leggi di allattamento. La secrezione di prolattina durantel'allattamento puo' comportare una scarsa risposta alla stimolazione ovarica.Forme Farmacologiche
Gonal-f-75 per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco gonal-f-75 è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- gonal f 75 sc 1f 75ui+f 1ml
- gonal f 75 sc 5f 75ui+5f 1ml
- gonal f 75 sc 10f 75ui+10f 1ml
- gonal f 75 sc 1fl 75ui+f 1ml
- gonal f 150 sc 1f 150ui+f 1ml
- gonal f 150 sc 10f 150ui+10f 1
- gonal f sc 1fl 1050ui/1,75ml
- gonal f sc fl 37,5ui+sir 1ml
- gonal f sc fl 75ui+sir 1ml
- gonal f sc 5fl 75ui+5sir 1ml
- gonal f sc 10fl 75ui+10sir 1ml
- gonal f sc 1fl 150ui+1sir 1ml
- gonal f sc 1fl 450ui/0,75ml+si
- gonal f sc 1fl 300ui/0,5ml+4si
- gonal f sc 1pen 300ui/0,48ml+8
- gonal f sc 1pen450ui/0,72ml+12
- gonal f sc 1pen900ui/1,44ml+20
- gonal f sc 1pen 150ui/0,25ml+4
- gonal f 75 sc 3f 75ui+3f 1ml
- gonal f 75 sc 3fl 75ui+3f 1ml
- gonal f 75 sc 5fl 75ui+5f 1ml
- gonal f 75 sc 10fl 75ui+10f 1m
- gonal f 150 sc 3f 150ui+3f 1ml
- gonal f 150 sc 5f 150ui+5f 1ml
- gonal f 150 sc 1fl 150ui+f 1ml
- gonal f 150 sc 3fl 150ui+3f 1m
- gonal f 150 sc 5fl 150ui+5f 1m
- gonal f 150 sc 10fl 150ui+10f
- gonal f 37,5 sc f 37,5ui+f sol
- gonal f 37,5 sc 3f 37,5ui+3f s
- gonal f 37,5 sc 5f 37,5ui+5f s
- gonal f 37,5 sc 10f 37,5ui+10f
- gonal f sc 5fl 37,5ui+5sir 1ml
- gonal f sc 10fl 37,5ui+10sir 1
- gonal f sc 5fl 150ui+5sir 1ml
- gonal f sc 10fl 150ui+10sir 1m
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Controindicazioni ed effetti secondari
Il prodotto non deve essere usato in caso di: ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi follitropina alfa, all'FSH o ad uno qualsiasi degli eccipienti, tumori dell'ipotalamo o della ghiandola ipofisaria; e nelle donne: ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi o cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi non dovute alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaiopolicistico, emorragie ginecologiche ad eziologia sconosciuta, carcinoma dell'ovaio, dell'utero o della mammella. Il medicinale non deve essere usato anche quando non possa essere ottenuta una risposta efficace a causa di: nelle donne: insufficienza ovarica primitiva, malformazioni degli organi sessuali incompatibili con la gravidanza, fibromi dell'utero incompatibili con la gravidanza. Negli uomini: in caso di insufficienza testicolare primaria.
Avvertenze
Nelle donne, l'uso sicuro ed efficace prevede il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della risposta ovarica tramite ecografia, associata preferibilmente al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dei livelli sierici di estradiolo, eseguiti regolarmente. Puo' verificarsi un certo grado di variabilita' individuale nella risposta all'FSH, e in alcuni pazienti la risposta puo' essere scarsa. L'autosomministrazione dovrebbe essere eseguita solo da pazienti ben motivati, adeguatamente istruiti e che possano consultarsi con un esperto. La primainiezione deve essere eseguita sotto la diretta supervisione medica. I pazienti affetti da porfiria o con familiarita' per porfiria devono essere attentamente controllati durante il trattamento. L'aggravamentoo l'insorgenza di questa condizione puo' richiedere l'interruzione della terapia. Trattamento nelle donne: verificare l'infertilita' di coppia e dovrebbero essere valutate eventuali controindicazioni per la gravidanza. In particolare le pazienti dovrebbero essere esaminate per verificare l'eventuale presenza di ipotiroidismo, insufficienza corticosurrenalica, iperprolattinemia, tumori ipotalamici o ipofisari ed effettuare la terapia del caso. Le pazienti che si sottopongono a stimolazione della crescita follicolare nell'ambito del trattamento dell'infertilita' anovulatoria o di tecniche di riproduzione assistita, possono sviluppare ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi o iperstimolazione. Negli studi clinici si manifestava un incremento della sensibilita' ovarica al farmaco quando veniva somministrato in associazione a lutropina alfa. Se si ritiene opportuno un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di FSH, l'adattamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dovra' essere effettuato preferibilmente con incrementi di 37,5-75 UI ad intervalli di 7-14 giorni. Non e' stata eseguita una comparazione diretta tra Gonal-f /LH e gonadotropina umana menopausale (hMG). Un confronto eseguito su dati storici indica che il tasso di ovulazione ottenuto con Gonal-f/LH sia simile a quello ottenibile con hMG. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da Iperstimolazione Ovarica (OHSS): e' un evento medico distinto dall'ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi privo di complicazioni. OHSS e' una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi che puo' manifestarsi con diversi gradi di severita'; comprende un ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi marcato, alti livelli sierici di ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi steroidei e un incremento della permeabilita' vascolare che puo' evolversi in un accumulo di liquidi nel peritoneo, nella pleure e, raramente, nelle cavita' pericardiache. In casi gravi di OHSS puo' essere osservata la seguente sintomatologia: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, distensione addominale, ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi di grado severo, aumento di peso, dispnea, oliguria esintomi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea. La valutazione clinica puo' rivelare ipovolemia, emoconcentrazione, sbilancio elettrolitico, ascite, emoperitoneo, versamenti pleurici, idrotorace, insufficienza polmonare acuta ed eventi tromboembolici. Molto raramente, una severa OHSS puo' essere complicata da embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, ictus ischemico e infarto del miocardio. Un'eccessiva risposta ovarica da' raramente luogo a OHSS se si evita la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG per indurre l'ovulazione. La OHSS puo' evolversi rapidamente (nell'arco delle 24 ore e per diversi giorni) e diventare un evento Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi serio. Si raccomanda l'esecuzione di ecografie pelviche ed il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dei livelli sierici di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi al fine di ridurre i rischi di OHSS o di gravidanze multiple. I principali fattori di rischio di OHSS e di gravidanza multipla nelle pazienti anovulatorie sono rappresentati da livelli di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi maggiori di 900 pg/ml (3.300 pmol/l) e dalla presenza di piu'di tre follicoli di diametro uguale o superiore a 14 mm. Nelle tecniche di riproduzione assistita (ART) i principali fattori di rischio sono rappresentati da livelli di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi maggiori di 3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) e dalla presenza di 20 o piu' follicoli di diametro uguale o superiore a 12 mm. Quando i livelli di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi superano 5.500 pg/ml (20.200 pmol/l) e in presenza di 40 o piu' follicoli, e' opportuno evitare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della hCG. Nella ART, l'aspirazione di tutti i follicoli prima dell'ovulazione puo' evitare il verificarsi di iperstimolazione. La OHSS potrebbe divenire piu' severa e piu' protrattase si instaura la gravidanza. Se si verifica una OHSS grave, il trattamento con gonadotropine, deve essere sospeso, la paziente ospedalizzata, e iniziata la terapia specifica per la OHSS. Questa sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi si verifica con una piu' alta incidenza nelle pazienti affette da ovaio policistico. Gravidanza multipla: la gravidanza multipla, specie plurigemellare, porta ad un rischio aumentato di esiti materni e perinatali sfavorevoli. Nelle pazienti che si sottopongono ad induzione dell'ovulazione con il farmaco, l'incidenza di gravidanze multiple e' aumentata rispetto ai concepimenti naturali. La maggioranza dei concepimenti multipli sono gemellari. Per minimizzare il rischio di gravidanze multiple, si raccomanda un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della risposta ovarica. Nelle pazienti sottoposte a tecniche di riproduzione assistita il rischio digravidanze multiple e' correlato principalmente al numero di embrionitrasferiti, alla loro qualita' e all'eta' della paziente. Interruzione della gravidanza: l'incidenza di interruzione della gravidanza per aborto spontaneo prima o dopo il primo trimestre e' maggiore nelle pazienti che si sottopongono a stimolazione dello sviluppo follicolare perindurre l'ovulazione o per le ART rispetto alla popolazione normale. Gravidanze ectopiche: le donne con storia di precedenti disturbi alle tube sono a rischio di gravidanze ectopiche. Dopo IVF e' stata riportata una prevalenza Maggioranza.... Leggi di gravidanze ectopiche pari al 2-5% rispetto al 1-1,5% della popolazione generale. Neoplasie del sistema riproduttivo: sono stati segnalati casi di neoplasie, sia benigne che maligne, dell'ovaio o altre neoplasie dell'apparato riproduttivo in donne sottoposte aripetuti cicli di terapia per il trattamento dell'infertilita'. Malformazioni congenite: la prevalenza Maggioranza.... Leggi di malformazioni congenite a seguitodi ART puo' essere leggermente superiore rispetto ai concepimenti naturali. Cio' si pensa sia dovuto a differenti caratteristiche dei genitori ed alle gravidanze multiple. Eventi tromboembolici: nelle donne che presentano fattori di rischio per eventi tromboembolici generalmentericonosciuti il trattamento con gonadotropine puo' ulteriormente aumentare tale rischio. In tali pazienti deve essere valutato il beneficiodella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di gonadotropine in rapporto al rischio. Tuttavia va notato che la gravidanza stessa induce un incremento del rischio di eventi tromboembolici. Trattamento negli uomini: tassi endogeni elevati di FSH sono indicativi di insufficienza testicolare primitiva. Tali pazienti non rispondono alla terapia con Gonal-f/ hCG. Per valutare la risposta, analizzare il liquido seminale 4-6 mesi dopo l'inizio del trattamento.
Composizione ed Eccipienti
Polvere: saccarosio, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, acido fosforico concentrato, sodio idrossido. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
Non vi e' indicazione all'uso del medicinale durante la gravidanza. Non e' stato riportato alcun rischio teratogenico a seguito di iperstimolazione ovarica controllata nell'uso Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi con gonadotropine. In caso di esposizione durante la gravidanza, i dati clinici non sono sufficienti per escludere un effetto teratogeno del r-hFSH. Tuttavia, ad oggi, non sono stati riportati effetti malformativi. In studi su animalinon e' stato osservato alcun effetto teratogeno. Il medicinale non e'indicato in Fase Parte di un processo.... Leggi di allattamento. La secrezione di prolattina durantel'allattamento puo' comportare una scarsa risposta alla stimolazione ovarica.
Interazioni con altri prodotti
L'uso concomitante con altri farmaci stimolanti l'ovulazione (es. hCG, clomifene citrato) puo' determinare un potenziamento della risposta follicolare, mentre l'uso concomitante di un farmaco GnRH agonista, determinando Desensibilizzazione Metodo usato per prevenire o ridurre le reazioni allergiche.... Leggi ipofisaria, puo' richiedere un aumento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi necessario per ottenere una adeguata risposta ovarica. Non sono state segnalate altre interazioni clinicamente significative con altri farmaci durante la terapia. Non somministrare miscelato con altri farmaci nella stessa siringa, ad eccezione della lutropina alfa per la quale sono stati effettuati degli studi che hanno dimostrato che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi congiunta dei due farmaci non altera significativamente l'attivita', la stabilita', le proprieta' farmacocinetiche e farmacodinamiche dei principi attivi.
Come Conservare il prodotto
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: gonal f sc 10fl 150ui+10sir 1m
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, gonal f 75.
Ditta produttrice:
merck serono spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: N
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 032392300
Forma farmaceutica: soluzione iniett polv solv
Categoria terapeutica: gonadotropine.
Principi attivi: follitropina alfa da dna ricombinante , vedi altri prodotti con follitropina alfa da dna ricombinante
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una fiala piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... leggi contiene 150 ui di follitropina alfa, ormone follicolstimolante ricombinante umano (fsh). la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi ricostituita contiene 150 ui/ml. follitropina alfa e' prodotta da cellule ovariche di criceto cinese (cho) geneticamente modificate.
Nota AIFA numero 74
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti follitropina alfa
- Gonadotropine.
- Contiene principi attivi: Una Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi contiene 150 UI di follitropina alfa, ormone follicolstimolante ricombinante umano (FSH). La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita contiene 150 UI/ml. Follitropina alfa e' prodotta da cellule Ovariche di Criceto Cinese (CHO) geneticamente modificate.