puregon*im sc 10f 150ui+f solv follitropina msd italia srl
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Che cosa è puregon im sc 10f 150ui+f solv?
Puregon preparazione iniettabile prodotto da
msd italia srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine.
Contiene i principi attivi:
follitropina beta
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una
fiala
piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... leggi
contiene 150 ui di ormone follicolo-stimolante ricombinante(fsh) corrispondente a 15 mcg di proteina (bioattivita' specifica
in vivo
espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... leggi
corrispondente a circa 10.000 ui fsh / mg di proteina). la polvere per
soluzione
È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi
iniettabile contiene il princip
Codice AIC: 029520160
E' utilizzato per follitropina beta
Contiene principi attivi: Una Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi contiene 150 UI di ormone follicolo-stimolante ricombinante(FSH) corrispondente a 15 mcg di proteina (bioattivita' specifica In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi corrispondente a circa 10.000 UI FSH / mg di proteina). La polvere per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile contiene il princip
Il prodotto puregon im sc 10f 150ui+f solv è una formulazione in confezione del farmaco puregon
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Puregon im sc 10f 150ui+f solv è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Puregon im sc 10f 150ui+f solv è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve puregon im sc 10f 150ui+f solv?
Nella donna: e' indicato nel trattamento dell'infertilita’ femminile nelle seguenti condizioni cliniche: anovulazione (inclusa la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi policistica dell'ovaio, PCOS) in donne che non hanno risposto al trattamento con clomifene citrato; iperstimolazione controllata delle ovaie, per indurre lo sviluppo di follicoli multipli, nei protocolli di riproduzione assistita [per es. fertilizzazione in vitro /trasferimento dell’embrione (IVF/ET), trasferimento intratubarico del gamete (GIFT) einiezione intracitoplasmatica di sperma (ICSI)]. Nell'uomo: insufficiente Spermatogenesi Processo di formazione e maturazione degli spermatozoi (v).... Leggi da Ipogonadismo Diminuita funzione delle gonadi (v).... Leggi ipogonadotropo.
Posologia e modo di somministrazione
Dosaggio nella donna: esistono nello stesso soggetto e tra soggetti diversi notevoli variazioni nella risposta delle ovaie alle gonadotropine esogene. Questo rende impossibile definire uno schema di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi unico. Le dosi pertanto devono essere aggiustate individualmente secondo la risposta ovarica. Questo richiede l'esame ecografico ed il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei livelli di estradiolo. Sulla base dei risultati di studi clinici comparativi, si raccomanda di somministrare un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi totale del farmaco piu' basso per un periodo di trattamento piu’ corto rispetto a quello generalmente impiegato per l'FSH urinario, non solo per ottimizzare lo sviluppo follicolare, ma anche per ridurre al minimo il rischio di iperstimolazione ovarica indesiderata. L’esperienza clinica con il medicinale si basa su un periodo sino a tre cicli terapeutici per entrambe le indicazioni. L'insieme delle esperienze con la IVF indica che, di norma, il grado di successo del trattamento rimane invariatodurante i primi quattro tentativi, per poi diminuire progressivamente. Anovulazione: in generale, e' consigliato uno schema sequenziale di trattamento che inizia con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi giornaliera di 50 UI del farmaco almeno per 7 giorni. Se non vi e’ alcuna risposta ovarica, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera e' gradualmente aumentata fino a che la crescita del follicolo e/o i livelli plasmatici di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi indicano un'adeguata risposta farmacodinamica. Un incremento giornaliero dei livelli di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi del 40-100% e' considerato ottimale. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera e' somministrata fino a quando non si raggiungono condizioni pre-ovulatorie, cioe’ fin quando non vi e' evidenza ecografica di un follicolo dominante di almeno 18 mm di diametro e/o quando i livelli plasmatici di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi non sono saliti a 300-900 picogrammi/ml (1000-3000 pmol/l).Di solito, per ottenere questa condizione sono sufficienti 7-14 giorni di trattamento. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e' allora interrotta e l'ovulazione puo' essere indotta con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di gonadotropina corionica umana (hCG). Se il numero di follicoli maturati e' troppo elevatoo se i livelli di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi aumentano troppo rapidamente, cioe' piu'del doppio ogni giorno, per 2 o 3 giorni consecutivi di estradiolo, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera deve essere ridotta. Dal momento che follicoli con diametro superiore a 14 mm possono esitare in gravidanza, piu’ follicoli pre-ovulatori di diametro superiore a 14 mm comportano il rischio di gravidanze multiple. In questo caso la hCG non deve essere somministrata ed il Concepimento Fecondazione.... Leggi deve essere evitato, allo scopo di prevenire gravidanze multiple. Iperstimolazione ovarica controllata nei programmidi riproduzione assistita. Esistono numerosi protocolli di stimolazione. Viene raccomandata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 100-225 UI, almeno per i primi 4 giorni. Successivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere adattata individualmente, in base alla risposta ovarica. In studi clinici, si e' visto che sono sufficienti dosi di mantenimento che vanno da 75 a 375 UI per 6-12 giorni, anche se puo' essere necessario un trattamento piu' lungo.Il farmaco puo' essere somministrato da solo oppure, per prevenire una luteinizzazione precoce, in associazione con un Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi o antagonista del GnRH. Quando si usa un Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi del GnRH, potrebbe essere necessaria una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale maggiore di Puregon per ottenere un'adeguata risposta follicolare. La risposta ovarica e' controllata mediante ecografia e determinazione dei livelli plasmatici di estradiolo. Quando la valutazione ecografica indica la presenza di almeno 3 follicoli di 16-20mm di diametro e vi e' prova di una buona risposta dell'estradiolo (livelli plasmatici di circa 300-400 picogrammi/ml (1000-1300 pmol/l) per ciascun follicolo con un diametro superiore a 18 mm), la Fase Parte di un processo.... Leggi finaledi maturazione dei follicoli e' indotta somministrando hCG. Il prelievo degli ovociti e' eseguito 34-35 ore piu' tardi. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nell’uomo:450 UI/settimana, preferibilmente suddivise in 3 dosi da 150 UI, in concomitanza con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG. Il trattamento con il farmaco e hCG deve essere continuato almeno per 3 - 4 mesi prima che si possa osservare un miglioramento nella spermatogenesi. Per valutare la risposta, si raccomanda l'analisi del liquido seminale da 4 a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento. Se il paziente non risponde entro questo periodo di tempo, la terapia combinata puo' essere continuata; l'attuale esperienza clinica indica che per ottenere la Spermatogenesi Processo di formazione e maturazione degli spermatozoi (v).... Leggi puo' essere necessario un trattamento fino a 18 mesi o oltre. Non ci sono indicazioni relative all'uso nei bambini. Ricostituire con il solvente fornito. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita deve essere somministrata immediatamente. Allo scopo di evitare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di grandi quantita' disoluzioni, si possono disciogliere da 3 a 4 liosfere in 1 ml di solvente. Qualora siano necessarie solo 1 o 2 liosfere, il volume puo' essere ridotto a 0,5 ml. Dopo la ricostituzione di ciascuna liosfera, si deve controllare visivamente che tutto il materiale liofilizzato si siadisciolto completamente. Se la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita contiene particelle o non e' limpida, essa non deve essere impiegata. Per evitare chel'iniezione risulti dolorosa e per ridurre al minimo il rischio di fuoriuscita del liquido dal sito dell'iniezione, il farmaco deve essere somministrato lentamente per via intramuscolare o sottocutanea. L'iniezione per via sottocutanea deve essere eseguita in siti alterni, per prevenire la lipoatrofia. Ogni residuo della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi deve essere eliminato. L'iniezione sottocutanea puo' essere praticata dal paziente stesso o da altra persona, dopo adeguata istruzione da parte del medico. L'autosomministrazione puo' essere effettuata solo da pazienti ben motivati, adeguatamente addestrati e con possibilita' di ottenere consulenza da un esperto.
Effetti indesiderati
L'uso Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi per via intramuscolare o sottocutanea puo' provocare reazioni locali al sito di iniezione. Reazioni generalizzate di ipersensibilita'sono state osservate piu' raramente. Trattamento della donna: sono stati riportati segni e sintomi relativi alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da ipestimolazione ovarica. Effetti indesiderati correlati a questa sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi comprendono dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e/o congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi pelvica, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e/o distensione addominale, disturbi al seno e ingrossamento delle ovaie. Reazioni avverse riportate nelle donne: comune (>= 1/100, < 1/10), non comune (>= 1/1.000, < 1/100). Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea. Patologiegastrointestinali. Comune: distensione addominale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale;non comune: fastidio addominale, costipazione, diarrea, nausea. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comune: OHSS, dolorepelvico; non comune: disturbi al seno, metrorragia, cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovarica, ingrossamento ovarico, torsione ovarica, ingrossamento uterino, emorragia vaginale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: reazioni del sito d'iniezione; non comune: reazioni di ipersensibilita' generalizzata. Inoltre sono stati segnalati gravidanza ectopica, aborto e gravidanze multiple. Questi sono considerati correlati alla procedura ART o a successiva gravidanza. In casi rari, tromboembolia e' stata associata con la terapia Puregon/hCG. Cio'e' stato anche riportato durante il trattamento con altre gonadotropine. Reazioni avverse riportate negli uomini: comune (>= 1/100, < 1/10). Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea. Patologie della cutee del tessuto sottocutaneo. Comune: acne, rash. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comune: cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi epididimale, ginecomastia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: reazione del siti d'iniezione.
Forme Farmacologiche
Puregon per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco puregon è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- puregon im sc 1f 50ui+f solv
- puregon im sc 3f 50ui+f solv
- puregon im sc 5f 50ui+f solv
- puregon im sc 10f 50ui+f solv
- puregon im sc 1f 75ui+f solv
- puregon im sc 3f 75ui+f solv
- puregon im sc 5f 75ui+f solv
- puregon im sc 10f 75ui+f solv
- puregon im sc 1f 100ui+f solv
- puregon im sc 3f 100ui+f solv
- puregon im sc 5f 100ui+f solv
- puregon im sc 10f 100ui+f solv
- puregon im sc 1f 150ui+f solv
- puregon im sc 3f 150ui+f solv
- puregon im sc 5f 150ui+f solv
- puregon im sc 10f 150ui+f solv
- puregon im sc 1fl 50ui/0,5ml
- puregon im sc 5fl 50ui/0,5ml
- puregon im sc 10fl 50ui/0,5ml
- puregon im sc 5fl 75ui/0,5ml
- puregon im sc 10fl 75ui/0,5ml
- puregon im sc 1fl 100ui/0,5ml
- puregon im sc 5fl 100ui/0,5ml
- puregon im sc 10fl 100ui/0,5ml
- puregon im sc 1fl 150ui/0,5ml
- puregon im sc 5fl 150ui/0,5ml
- puregon im sc 10fl 150ui/0,5ml
- puregon im sc 1fl 200ui/0,5ml
- puregon im sc 5fl 200ui/0,5ml
- puregon im sc 10fl 200ui/0,5ml
- puregon im sc 1fl 225ui/0,5ml
- puregon im sc 5fl 225ui/0,5ml
- puregon im sc 10fl 225ui/0,5ml
- puregon im sc 1fl 250ui/0,5ml
- puregon im sc 5fl 250ui/0,5ml
- puregon im sc 10fl 250ui/0,5ml
- puregon im sc 1fl 75ui/0,5ml
- puregon sc 1cart 300ui/0,36ml
- puregon sc 1cart 600ui/0,72ml
- puregon sc 1cart 900ui/1,08ml
Consulta la pagina dedicata a farmaco puregon
Controindicazioni ed effetti secondari
Per l'uomo e per la donna: ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; tumori dell'ovaio, della mammella, dell'utero, del testicolo, dell'ipofisi o dell'ipotalamo; insufficienza primaria delle gonadi. Inoltre, per la donna: sanguinamento vaginale del quale non sia stata posta diagnosi; cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche od ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi non dovuti a sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi policistica ovarica (PCOS); malformazioni degli organi riproduttivi incompatibili con la gravidanza; tumori fibroidi dell'utero incompatibili con la gravidanza.
Avvertenze
Puo' contenere tracce di streptomicina e/o neomicina. Questi antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi possono causare reazioni di ipersensibilita' in persone sensibili.Deve essere esclusa la presenza di endocrinopatie extragonadiche non sotto controllo. Nella donna: in gravidanze ottenute dopo induzione dell'ovulazione con preparati gonadotropinici vi e' un aumentato rischiodi gestazioni multiple. Appropriati aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di FSH dovrebbero prevenire lo sviluppo di follicoli multipli. Gravidanze multiple, specialmente quelle con un numero elevato di feti, conducono ad un aumentato rischio di esiti avversi, materni e perinatali. I pazienti devono essere avvisati dei potenziali rischi di nascite multiple prima di iniziare il trattamento. Dal momento che le donne non fertili sottoposte a fecondazione assistita, in particolare ad IVF, presentano spesso anomalie delle tube, l'incidenza di gravidanze extrauterine puo'risultare maggiore. E' pertanto importante confermare precocemente, mediante ecografia, che si tratta di gravidanza intrauterina. La percentuale di interruzioni di gravidanza nelle donne sottoposte a riproduzione assistita e' piu' elevata rispetto a quella nella popolazione normale. L'incidenza di malformazioni congenite a seguito di tecniche di riproduzione assistita puo' essere leggermente piu' elevata rispetto a quella osservata dopo Concepimento Fecondazione.... Leggi spontaneo. Cio' puo' essere dovuto a differenze nelle caratteristiche dei genitori ed a gestazioni multiple. Iperstimolazione ovarica non desiderata: nel trattamento delle donne, la valutazione ecografica dello sviluppo follicolare e la determinazione dei livelli di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi devono essere eseguite prima del trattamento e ad intervalli regolari, durante la terapia. Indipendentemente dallo sviluppo di un elevato numero di follicoli, i livelli di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi possono aumentare in modo estremamente rapido, per esempio piu' del doppio ogni giorno per 2 o 3 giorni consecutivi ed eventualmente raggiungere valori eccessivamente elevati. La diagnosi di iperstimolazione ovarica puo' essere confermata mediante ecografia. Se si verifica una iperstimolazione ovarica indesiderata (cioe' non come facente parte di un programma di riproduzione assistita), la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deveessere interrotta. In questo caso il Concepimento Fecondazione.... Leggi deve essere evitatoe l'hCG non deve essere somministrata poiche' essa puo' indurre, in aggiunta all'ovulazione multipla, la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da iperstimolazione ovarica (OHSS). I sintomi e segni clinici di una lieve sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da iperstimolazione ovarica sono dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, nausea, diarrea ed un lieve omodico aumento di volume delle ovaie, con presenza di formazioni cistiche. In associazione con la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da iperstimolazione ovarica sonostate riportate anomalie transitorie dei test di funzionalita' epatica, indicative di disfunzione epatica, che possono essere accompagnate da modificazioni morfologiche della biopsia epatica. In rari casi, unasindrome da iperstimolazione ovarica grave puo' mettere in pericolo la vita della paziente. In questi casi e' caratteristica la presenza digrosse cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche (tendenti alla rottura), ascite, spesso idrotorace ed aumento del peso corporeo. In rari casi tromboembolia venosa o arteriosa puo' verificarsi in associazione con OHSS. E' stata segnalata torsione ovarica dopo trattamento con beta follitropina e dopo il trattamento con altre gonadotropine. Cio' puo' essere associato ad altrifattori di rischio come OHSS, gravidanza, precedenti interventi chirurgici addominali, storia di torsione ovarica, pregressa o presente cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovarica ed ovaie policistiche. Il danno Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi causato da un ridotto apporto sanguigno puo' essere limitato da una precoce diagnosi e dauna immediata detorsione. Vi sono state segnalazioni di neoplasie ovariche e di altre neoplasie dell'apparato riproduttivo, sia benigne chemaligne, in donne che sono state sottoposte a terapie farmacologiche multiple per il trattamento dell'infertilita'. Non e' stato ancora stabilito se il trattamento con gonadotropine aumenti o no il rischio di base di questi tumori nelle donne infertili. Le donne che presentano fattori di rischio generalmente riconosciuti per trombosi, quali anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi personale o familiare, grave obesita' oppure trombofilia nota, possono avere un aumentato rischio di eventi tromboembolici venosi o arteriosi durante o successivi al trattamento con gonadotropine. In queste donne i benefici di un trattamento per l'IVF devono essere soppesati nei confronti dei rischi. Si deve comunque ricordare che la stessa gravidanza puo' determinare un aumentato rischio di trombosi. Nell'uomo: negli uomini, elevati livelli di FSH endogeno sono indicativi di insufficienza testicolare primaria. Tali pazienti non rispondono alla terapia con Puregon/hCG.
Composizione ed Eccipienti
Saccarosio, citrato di sodio, polisorbato 20. Per aggiustare il ph valore che misura il livello di acidità o di alcalinità di una determinata soluzione.... Leggi puo' essere aggiunto idrossido di sodio e/o acido cloridrico. La Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi di solvente contiene cloruro di sodio (4,5 mg) in acqua per preparazioni iniettabili (1,0 ml).
Gravidanza e Allattamento
Il farmaco e' usato nel trattamento delle donne sottoposte a induzione ovarica o iperstimolazione ovarica controllata nei programmi di riproduzione assistita. Nell'uomo e' usato per il trattamento della insufficiente Spermatogenesi Processo di formazione e maturazione degli spermatozoi (v).... Leggi da Ipogonadismo Diminuita funzione delle gonadi (v).... Leggi ipogonadotropo. Non ci sono indicazioni per l'utilizzo durante la gravidanza. Nell'uso Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi non e'stato riportato alcun rischio teratogeno a seguito di iperstimolazione ovarica controllata con gonadotropine. Nei casi di esposizione durante la gravidanza, i dati clinici non sono sufficienti ad escludere un effetto teratogeno dell'FSH ricombinante. Tuttavia, ad oggi, non e' stato riportato alcun effetto malformativo particolare. Nessun effetto teratogeno e' stato osservato negli studi sull'animale. Non ci sono informazioni disponibili dagli studi clinici e dagli studi sugli animali sulla escrezione di beta follitropina nel latte materno. E' improbabile che la beta follitropina venga escreta nel latte umano a causa del suo alto peso molecolare. Se la beta follitropina fosse escreta nel latte umano, sarebbe degradata nel tratto intestinale del lattante. La beta follitropina puo' influenzare la produzione lattea.
Interazioni con altri prodotti
L'uso concomitante del farmaco e clomifene citrato puo' far aumentarela risposta follicolare. Dopo la soppressione ipofisaria provocata con un Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi del GnRH, per ottenere un'adeguata risposta follicolare puo' essere necessaria una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' alta del medicinale.
Come Conservare il prodotto
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Non congelare. Tenere le fiale nell'imballaggio esterno.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: puregon sc 1cart 900ui/1,08ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, puregon.
Ditta produttrice:
msd italia srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 029520400
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine.
Principi attivi: follitropina beta , vedi altri prodotti con follitropina beta
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una fiala piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... leggi contiene 150 ui di ormone follicolo-stimolante ricombinante(fsh) corrispondente a 15 mcg di proteina (bioattivita' specifica in vivo espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... leggi corrispondente a circa 10.000 ui fsh / mg di proteina). la polvere per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi iniettabile contiene il princip
Nota AIFA numero 74
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti follitropina beta
- Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine.
- Contiene principi attivi: Una Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi contiene 150 UI di ormone follicolo-stimolante ricombinante(FSH) corrispondente a 15 mcg di proteina (bioattivita' specifica In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi corrispondente a circa 10.000 UI FSH / mg di proteina). La polvere per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile contiene il princip