kytril*im 3sir 3mg/1ml granisetrone roche spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è kytril im 3sir 3mg/1ml?

Kytril preparazione iniettabile prodotto da roche spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antiemetici e antinausea - antagonisti della serotonina sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... leggi (5ht3).
Contiene i principi attivi: granisetrone cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: granisetron (in forma di granisetron cloridrato). Codice AIC: 028093045

E' utilizzato per granisetrone

Contiene principi attivi: Granisetron (in forma di granisetron cloridrato).


Il prodotto kytril im 3sir 3mg/1ml è una formulazione in confezione del farmaco kytril

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 95,89 €

 Kytril im 3sir 3mg/1ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Kytril im 3sir 3mg/1ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve kytril im 3sir 3mg/1ml?

Prevenzione e trattamento degli episodi acuti e ritardati di nausea evomito indotti da chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi o radioterapia, e nella prevenzione etrattamento di nausea e vomito post-operatori.

 Posologia e modo di somministrazione

Prevenzione e trattamento di nausea e vomito indotti da chemioterapiao radioterapia.Fiale/siringhe preriempite per uso endovenoso. Adulti:la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di granisetron raccomandata e' di 3 mg, somministrata per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta (30 secondi) o per infusione endovenosa della durata di 5 minuti. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 3 mg deve esserecompletata prima di iniziare la terapia citostatica. Negli studi clinici condotti, la maggior parte dei pazienti ha richiesto solo una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di granisetron entro le 24 ore. In quella piccola percentualedi pazienti nei quali comparisse ugualmente nausea e vomito, per bloccare l'emesi in atto possono essere eventualmente somministrate, entroun periodo di 24 ore, una o due ulteriori dosi da 3 mg di granisetron, a distanza di almeno 10 minuti una dall’altra. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera: entro un periodo di 24 ore possono essere somministrate fino a 3 dosi da 3 mg di granisetron ciascuna; la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima, pertanto, non dovrebbe superare i 9 mg. Preparazione della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione. Il contenuto di una Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi da 3 ml va diluito fino ad un volume totale da 20 ml a 50 ml in ciascuna delle seguenti soluzioni: sodio cloruro 0,9%, sodio cloruro 0,18% e destrosio 4%, destrosio 5%, soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di Hartmann, lattato di sodio, mannitolo. L'efficacia di granisetron puo’ essere incrementata se si somministra anche una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di desametasone, per via endovenosa, prima dell'inizio della terapia citostatica.Anziani, soggetti con ridotta funzionalita' epatica o renale: non sono richiesti aggiustamenti posologici rispetto alla posologia consigliata per gli adulti. Bambini: dagli studi clinici condotti e’ emerso chela dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace di granisetron in pediatria e' di 40 mcg/kg (fino aduna dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima di 3 mg per somministrazione), da somministrare per infusione endovenosa nell'arco di 5 minuti, prima dell'inizio della terapia citostatica. Se necessario, nell'arco di 24 ore, e’ possibile somministrare un'ulteriore dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 40 mcg/kg, a distanza di almeno 10 minuti dall'infusione iniziale. Preparazione della soluzione: un volume appropriato di granisetron (0,04 ml/kg = 40 mcg/kg, fino ad un massimodi 3 ml, se prelevato dalla Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi e.v. da 3 mg/3 ml, e fino a un massimo di 1 ml se prelevato dalla Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi e.v. da 1 mg/1 ml) va diluito fino ad un volume totale da 10 ml a 30 ml, utilizzando le soluzioni descritte per gli adulti. Siringhe preriempite per uso intramuscolare. Adulti: granisetron siringhe preriempite per uso intramuscolare e' pronto per essere utilizzato. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via intramuscolare della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di granisetron dovrebbe essere eseguita circa 15 minuti prima di iniziare la terapia citostatica. La maggior parte dei pazienti ha richiesto solo una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di granisetron entro le 24 ore. Possono essere eventualmente somministrate entro un periodo di 24 ore dueulteriori dosi da 3 mg di granisetron. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera: entro un periodo di 24 ore possono essere somministrate fino a 3 dosi da 3mg di granisetron ciascuna; la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima, pertanto, non dovrebbe superare i 9 mg. Anziani, soggetti con ridotta funzionalita' epatica o renale: non sono richiesti aggiustamenti posologici rispetto alla posologia consigliata per gli adulti. Bambini: granisetron per via intramuscolare non e' raccomandato per l'uso in eta' pediatrica in quanto nonsono disponibili dati sufficienti per l’impiego. Compresse rivestite con film. Adulti: per prevenire l'emesi ritardata, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di granisetron da somministrare e' di 1 mg due volte al giorno o 2 mg una volta al giorno. Granisetron puo' essere somministrato fino al settimo giornosuccessivo alla terapia citostatica. La stessa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi orale (1 mg b.i.d. o 2 mg u.i.d.) puo' essere somministrata al primo giorno in luogo della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa o intramuscolare: la prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi orale di granisetron deve essere somministrata un'ora prima del trattamento con i citostatici. L'efficacia di granisetron puo' essere incrementatase si somministra anche una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di desametasone, per via endovenosa, prima dell'inizio della terapia citostatica. Anziani, soggetti con ridotta funzionalita' epatica o renale: non sono richiesti aggiustamenti posologici rispetto alla posologia consigliata per gli adulti. Prevenzione e trattamento di nausea e vomito post-operatori. Fiale per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa. Adulti: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di 1 mg, da somministrare per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta (30 secondi), sia per la prevenzione (prima dell'induzione dell'anestesia), che per il trattamento di nausea e vomito post-operatori in atto. Anziani, soggetti con ridotta funzionalita’ epatica o renale: non sono richiesti aggiustamentiposologici rispetto alla posologia consigliata per gli adulti. Bambini: non e' raccomandato per l'uso in eta' pediatrica in quanto non sonodisponibili dati per l'impiego nella nausea e vomito post-operatori.

 Effetti indesiderati

Il profilo di sicurezza per granisetron si basa su studi clinici controllati condotti nell'ambito dell'indicazione e dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di granisetron alle dosi raccomandate. Le reazioni avverse sono raggruppate in base alla loro frequenza, ponendo come prima la piu' frequente e utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>= 10%), comune(>= 1% e < 10%), non comune (>= 0,1% e < 1%), rara (>= 0,01% e < 0,1%) e molto rara (< 0,01%).Sono riportate le reazioni avverse al farmaconei pazienti, osservate negli studi clinici controllati condotti nell'ambito dell'indicazione, dopo trattamento con granisetron. Alterazioni del sistema nervoso: molto comune: cefalea; comune: sonnolenza. Disordini generali. Comune: astenia. Apparati gastrointestinale. Comune: diarrea, costipazione. In seguito sono elencati gli eventi avversi riferiti negli studi clinici controllati condotti nell'ambito dell'indicazione, dopo trattamento con granisetron, la cui attribuzione in molti casi e' non certa. Alterazioni del sistema nervoso. Comune: agitazione,ansia, insonnia, Disgeusia Alterazione della facolta del gusto.... Leggi (alterazioni del gusto). Alterazioni cardiache. Comune: ipertensione. Apparato gastrointestinale. Comune: innalzamento ALT, innalzamento AST. Disordini generali e alterazione nel dito di somministrazione. Comune: piressia. Cute e tessuti sottocutanei. Comune: eruzioni cutanee. Alterazioni cardiache: Rare: ipotensione, bradicardia sinusale, fibrillazione atriale, blocchi A-V di varia entita', ectopia ventricolare compresa la tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi non sostenuta. Come per gli altri antagonisti 5HT3, anche per il farmaco sono stati riportati casi di modificazioni del tracciato ECG, incluso il prolungamento dell'intervallo QT. Con il prodotto queste modificazioni dell'ECG sono risultate di grado minore e in generale prive di significato clinico, nello specifico senza evidenza di aritmia. Alterazioni del sistema immunitario. Rare: anafilassi, orticaria.

 Forme Farmacologiche

Kytril per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco kytril è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.

 Avvertenze

Poiche' e' noto che granisetron, come tutti gli antagonisti 5HT3, determina una riduzione della motilita' intestinale, i pazienti con ostruzione subacuta del tratto intestinale dovrebbero essere attentamente monitorati dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco stesso. Come per gli altriantagonisti 5HT3, anche per il farmaco sono stati riportati casi di modificazioni del tracciato ECG, incluso il prolungamento dell'intervallo QT. Con il medicinale queste modificazioni dell'ECG sono risultate di grado minore e in generale prive di significato clinico, nello specifico senza evidenza di aritmia. Tuttavia, in pazienti con aritmie preesistenti o disordini della conduzione cardiaca, l'effetto sopradescritto potrebbe condurre a conseguenze cliniche. Pertanto, occorre cautela nei pazienti con co-morbilita' cardiaca, con tossicita' cardiaca da chemioterapici e/o con anormalita' elettrolitiche concomitanti. Attenendosi agli schemi posologici sopra riportati, nessuna particolare precauzione ne' alcun adattamento posologico sono necessari per i pazientianziani e per i pazienti affetti da insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica. Le compresse contengono Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi quindi non sono adatte per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da malassorbimento di glucosio/galattosio.

 Composizione ed Eccipienti

Soluzione iniettabile per uso endovenoso da 3 mg/3 ml e soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile per uso endovenoso da 1 mg/1 ml: sodio cloruro, acido citricomonoidrato, acido cloridrico, sodio idrossido, acqua per preparazioniiniettabili. soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile per uso intramuscolare da 3 mg/1 ml e soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile per uso endovenoso da 3 mg/5 ml: sodio cloruro, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili. Compresse rivestite con film da 1 mg e compresse rivestite con film da 2 mg: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina,magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido, macrogol 400, polisorbato 80.

 Gravidanza e Allattamento

Per granisetron non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di granisetron a donne in stato di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.

 Interazioni con altri prodotti

E' stato somministrato con buona tollerabilita' contemporaneamente a benzodiazepine, neurolettici e farmaci anti-ulcera comunemente prescritti durante i trattamenti antiemetici. Inoltre, non sono finora emerseinterazioni con le usuali chemioterapie emetogene. Granisetron e' risultato ben tollerato anche quando somministrato con gli anestetici e gli analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi comunemente utilizzati in clinica. Nell'ambito di studi condotti nell'uomo, l'induzione di enzimi epatici mediante fenobarbitale ha determinato un incremento di circa un quarto della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi plasmatica totale di granisetron somministrato per via endovenosa. Nel corso di studi preclinici condotti nei roditori, granisetron non ha indotto o inibito il sistema enzimatico del citocromo P450, deputato al metabolismo dei farmaci; inoltre, in sperimentazioni in vitro, non ha inibito l'attivita' di alcuna sottoclasse del citocromo P450. In studi in vitro in microsomi umani, ketoconazolo ha inibito l'ossidazione del prodotto; tale fenomeno non e' ritenuto di rilevanza clinica. Inoltre,studi in vitro sui microsomi umani, hanno evidenziato che la sottoclasse 3A4 del citocromo P450 (coinvolta nel metabolismo di alcuni dei principali analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi oppioidi) non subisce modificazioni per effetto della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di granisetron. Come per gli altri antagonisti 5HT3, anche per il medicinale sono stati riportati casi di modificazionidel tracciato ECG, incluso il prolungamento dell'intervallo QT. Con il prodotto queste modificazioni dell'ECG sono risultate di grado minore e in generale prive di significato clinico, nello specifico senza evidenza di aritmia. Tuttavia, in pazienti trattati contemporaneamente con medicinali noti per il loro effetto di prolungamento dell'intervallo QT e/o aritmogenici, l'effetto sopradescritto potrebbe condurre a conseguenze cliniche.

 Come Conservare il prodotto

Soluzione iniettabile per uso endovenoso da 3 mg/3 ml e soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile per uso endovenoso da 1 mg/1 ml: conservare a temperatura nonsuperiore ai 30 gradi C. Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno. soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile per uso intramuscolare da 3 mg/1 ml e soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile per uso endovenoso da 3 mg/5 ml: conservare al riparo dalla luce. Non congelare. Compresse rivestite con film da 1 mg e compresse rivestite con film da 2 mg: nessuna speciale precauzione per la conservazione. L'infusione endovenosa di granisetron dovrebbe preferibilmente essere preparata al momento della somministrazione. Tuttavia granisetron e' risultato stabile per 24 ore quando conservato a temperatura ambiente e protetto dalla luce nelle seguenti soluzioni: sodio cloruro 0,9%, sodio cloruro 0,18% e destrosio 4%, destrosio 5%, soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di Hartmann, lattato di sodio e mannitolo.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC