zofran*zydis 10cpr orodisp 4mg ondansetrone glaxosmithkline spa

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 Indice delle informazioni

 Che cosa è zofran zydis 10cpr orodisp 4mg?

Zofran compresse orodispers./subling. prodotto da glaxosmithkline spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antiemetici ed antinausea - antagonisti della serotonina.
Contiene i principi attivi: ondansetrone cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: compresse rivestite con film una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi da 4 mg contiene: ondansetron cloridrato biidrato 5 mg pari ad ondansetron 4 mg. compresse rivestite con film da 8 mg: ondansetron cloridrato biidrato 10 mg pari ad ondansetron 8 mg. compresse orodispersibili da Codice AIC: 027612100

E' utilizzato per ondansetrone

Contiene principi attivi: Compresse rivestite con film una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 4 mg contiene: ondansetron cloridrato biidrato 5 mg pari ad ondansetron 4 mg. Compresse rivestite con film da 8 mg: ondansetron cloridrato biidrato 10 mg pari ad ondansetron 8 mg. Compresse orodispersibili da


Il prodotto zofran zydis 10cpr orodisp 4mg è una formulazione in confezione del farmaco zofran

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 Zofran zydis 10cpr orodisp 4mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Zofran zydis 10cpr orodisp 4mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve zofran zydis 10cpr orodisp 4mg?

Adulti: controllo della nausea e del vomito indotti da chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi antiblastica e dalla radioterapia; profilassi e trattamento della nausea e del vomito post-operatori. Bambini Bambini di eta' superiore a 4 anni: controllo della nausea e del vomito indotti da chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi antiblastica e dalla radioterapia. Bambini di eta' inferiore a 4 anni: controllo della nausea e del vomito indotti da chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi antiblastica. Bambini di eta’ superiore a 2 anni: profilassi e trattamento della nausea e del vomito post-operatori.

 Posologia e modo di somministrazione

Nausea e vomito indotti da chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e radioterapia: il medicinale puo' essere somministrato per via orale (compresse/compresse orodispersibili, sciroppo), per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa od intramuscolare, o pervia rettale (Supposte). Adulti: trattamento iniziale. La posologia abituale e' di 8 mg prima della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi o della radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi cosi’somministrati: soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile: 8 mg per via endovenosa lenta oper via intramuscolare, immediatamente prima del trattamento; compresse/compresse orodispersibili: una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi 2 ore prima del trattamento; sciroppo: 10 ml (8 mg) 2 ore prima del trattamento. In alternativa si puo' utilizzare una supposta da 16 mg da somministrarsi 1-2 ore prima del trattamento. In alcuni casi (impiego di farmaci citotossici altamente emetizzanti e/o prescritti a dosi molto elevate; presenza di fattori legati al paziente, quali soggetti giovani, di sesso femminile ocon pregressi fenomeni emetici in corso di precedenti trattamenti citotossici...) si potra’ utilizzare in prima istanza una posologia piu' elevata (8 mg per via endovenosa lenta o per via intramuscolare seguiti da due iniezioni da 8 mg per via endovenosa lenta od intramuscolare a 4 ore di intervallo l'una dall’altra oppure 8 mg per via endovenosa lenta o per via intramuscolare seguiti da una perfusione di 1 mg/ora per 24 ore oppure 32 mg per via endovenosa lenta, per almeno 15 minuti,prima dell'inizio del trattamento citotossico). L'efficacia di ondansetron nella chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi fortemente emetogena, puo' essere aumentata dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi endovenosa di 20 mg di desametasone sodio fosfato, somministrato prima della chemioterapia. Proseguimento della terapia (prevenzione dell'emesi ritardata o prolungata)8 mg di ondansetron per via orale (compresse/compresse orodispersibili, sciroppo) ogni 12 ore, oppure 1 supposta da 16 mg al giorno nei giorni successivi, per una durata media da 2 a 3 giorni, con possibilita’di proseguire fino a 5 giorni. Bambini: il medicinale puo' essere somministrato come singola Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa di 5 mg/m^2, immediatamente prima della chemioterapia, seguita da 4 mg per via orale (1 compressa/compresse orodispersibili o 5 ml di sciroppo) dopo 12 ore. Tale regime va seguito da terapia orale (Compresse, compresse orodispersibili o Sciroppo) al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 4 mg (5 ml di sciroppo) due volte al giorno, fino a 5 giorni successivi al ciclo di trattamento. Supposte: l'uso delle supposte di ondansetron non e' raccomandato nei bambini. La via di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi usuale e' quella per via endovenosa seguita da unaterapia per via orale. Pazienti anziani: ondansetron risulta ben tollerato nei pazienti sopra i 65 anni. Non e' necessario quindi alcun aggiustamento del dosaggio, della frequenza e della via di somministrazione. Pazienti con insufficienza epatica In soggetti con diminuzione moderata o grave della funzionalita' epatica, la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di ondansetronrisulta ridotta in maniera significativa e l'emivita sierica aumentata in maniera significativa. In tali pazienti non deve essere superata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale giornaliera di 8 mg e pertanto e’ raccomandata la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via orale o parenterale. Nausea e vomito post-operatori L'uso nell'indicazione nausea e vomito post-operatori e' riservato all'impiego ospedaliero. Il medicinale puo' essere somministrato per via orale (Compresse/Compresse orodispersibili o Sciroppo) oppure per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa od intramuscolare. Adulti: per la profilassi della nausea e del vomito post-operatori, il medicinale puo' essere somministrato come singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 4 mg per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare o endovenosa lenta all'induzione dell'anestesia oppure oralmente in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di 16 mg (2 compresse, Compresse orodispersibili oppure 20 ml di sciroppo), un'ora prima dell'anestesia. Per il trattamento di nausea e vomito post-operatori, quando si siano gia' instaurati, e' raccomandata una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 4 mg somministrati per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare o endovenosa lenta. Formulazioni orali: non sono stati effettuati studi sull’uso di ondansetron somministrato per via orale nella profilassi onel trattamento della nausea e vomito post operatori. A tale scopo e'raccomandata una Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi per via endovenosa lenta. soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile Per la prevenzione e il trattamento della nausea e vomito post operatori nei pazienti pediatrici sottoposti ad intervento chirurgico in anestesia generale, ondansetron puo' essere somministrato tramite Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 0,1 mg/kg fino ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima di 4 mg sia prima, durante o dopo l'induzione dell'anestesia, o dopo l'intervento chiurgico. Anziani: l'esperienza dell'impiego del medicinale nella profilassi e nel trattamento della nausea e del vomito post-operatori negli anziani e' limitata. Tuttavia il medicinale e' bentollerato nei pazienti di eta' superiore ai 65 anni in trattamento chemioterapico. Pazienti con insufficienza renale: non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o della frequenza o della via di somministrazione. Pazienti con insufficienza epatica In soggetti con diminuzione moderata o grave della funzionalita' epatica, la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di ondansetron risulta ridotta in maniera significativa e l'emivita sierica aumentata in maniera significativa. In tali pazienti non deve essere superata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale giornaliera di 8 mg e pertanto e' raccomandata la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via orale o parenterale. Pazienti portatori di insufficienti capacita' metaboliche ossidative della Sparteina/Debrisochina L'emivita di eliminazione di ondansetron non e' modificata nei soggetti portatori di insufficienti capacita' metaboliche ossidative della Sparteina/Debrisochina. Pertanto in tali pazienti dosi ripetute determineranno livelli di esposizione al farmaco che non differiscono daquelli della popolazione in generale. Non sono quindi richieste variazioni del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o della frequenza della somministrazione.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per organo, apparato/sistema e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comuni (>=1/10), comuni (>=1/100 e =1/1000 e =1/10000 e GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa sicurezza dell'ondansetron in gravidanza nella specie umana non e'stata stabilita. La valutazione degli studi sperimentali nell'animalenon indica effetti dannosi diretti od indiretti sullo sviluppo embriofetale, sulla gestazione e sullo sviluppo peri e post-natale. Tuttavia, poiche' gli studi nell'animale non sono sempre predittivi della risposta nell'uomo, l'ondansetron non deve essere somministrato in gravidanza. Test hanno mostrato che ondansetron passa nel latte degli animali che allattano. Si raccomanda pertanto che le madri in trattamento con ondansetron non allattino al seno.

 Forme Farmacologiche

Zofran per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco zofran è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza, allattamento. Per la presenza di aspartame, le compresse orodispersibili sono controindicate nei pazienti affetti da fenilchetonuria.

 Avvertenze

Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita' in pazienti che hanno presentato ipersensibilita' ad altri antagonisti selettivi del recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi 5HT3. Sono state riportate molto raramente e soprattutto in seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa di ondansetron modifiche transitoriedell'ECG, incluso prolungamento dell'intervallo QT. Poiche' e' noto che ondansetron aumenta il tempo di transito dell'intestino crasso, i pazienti con sintomi di ostruzione intestinale subacuta cui sia stato somministrato ondansetron, devono essere controllati. Le compresse rivestite con film contengono Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi quindi non e' adatto per i soggetticon deficit di lattasi, galattosemia o sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da malassorbimento diglucosio/galattosio. Lo sciroppo contiene sorbitolo quindi non e' adatto per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio.

 Composizione ed Eccipienti

Compresse rivestite con film: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi anidro, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido (E 171), ferro ossido giallo (E 172). Compresse orodispersibili: gelatina, mannitolo, aspartame, metile para-idrossibenzoato sodico, propile para-idrossibenzoato sodico, aroma di fragola. Sciroppo: acido citrico anidro, sodio citrato biidrato, sodio benzoato, sorbitolo soluzione, aroma di fragola, acqua depurata. soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile da 4 mg/2 ml e 8 mg/4 ml: acido citrico monoidrato, sodio citrato,sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile da 40 mg/20 ml: acido citrico monoidrato, sodio citrato, sodio cloruro, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, acqua per preparazioni iniettabili. Supposte: miscela di mono-, di-, trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi di acidi grassi saturi (Witepsol S58).

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza dell'ondansetron in gravidanza nella specie umana non e'stata stabilita. La valutazione degli studi sperimentali nell'animalenon indica effetti dannosi diretti od indiretti sullo sviluppo embriofetale, sulla gestazione e sullo sviluppo peri e post-natale. Tuttavia, poiche' gli studi nell'animale non sono sempre predittivi della risposta nell'uomo, l'ondansetron non deve essere somministrato in gravidanza. Test hanno mostrato che ondansetron passa nel latte degli animali che allattano. Si raccomanda pertanto che le madri in trattamento con ondansetron non allattino al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Non c'e' evidenza che ondansetron induca o inibisca il metabolismo dialtri farmaci di norma somministrati contemporaneamente. Studi specifici hanno dimostrato che non ci sono interazioni farmacocinetiche quando ondansetron viene somministrato con alcool, temazepam, furosemide, tramadol o propofol. Ondansetron viene metabolizzato da molteplici enzimi del citocromo epatico P-450: CYP3A4, CYP2D6 e CYP1A2. A causa della molteplicita' degli enzimi metabolici in grado di metabolizzare ondansetron, l'inibizione enzimatica o la ridotta attivita' di un enzima (es.carenza genetica di CYP2D6) sono generalmente compensate da altri enzimi e la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi totale di ondansetron o il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi richiesto devono subire lievi o insignificanti modifiche. Fenitoina, carbamazepina e rifampicina In pazienti trattati con potenti induttori del CYP3A4 (es. fenitoina, carbamazepina e rifampicina) la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi orale di ondansetron risultava aumentata e le concentrazioni di ondansetron nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi diminuite. Tramadol Dati derivanti da piccoli studi indicano che ondansetron puo' ridurre l'effetto analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi di tramadol.

 Come Conservare il prodotto

Sciroppo non deve essere conservato in frigorifero. Conservare il flacone in posizione verticale. soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile 4 mg/2 ml e 8 mg/4 ml (fiale) e 40 mg/20 ml. soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile (Flacone multidose): deve essere conservato ad una temperatura inferiore a 30 gradi C e protetto dalla luce. Supposte: conservare a temperatura non superiore a 30gradi C.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti ondansetrone
  • Antiemetici ed antinausea - antagonisti della serotonina.
  • Contiene principi attivi: Compresse rivestite con film una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 4 mg contiene: ondansetron cloridrato biidrato 5 mg pari ad ondansetron 4 mg. Compresse rivestite con film da 8 mg: ondansetron cloridrato biidrato 10 mg pari ad ondansetron 8 mg. Compresse orodispersibili da

 Categoria Merceologica ATC