ilomedin*infus 1f 0,05mg/0,5ml iloprost italfarmaco spa
Che cosa è ilomedin infus 1f 0,05mg/0,5ml?
Ilomedin soluzione per infusione conc prodotto da
italfarmaco spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina.
Contiene i principi attivi:
iloprost sale di trometamolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: iloprost trometamolo 67 mcg/0,5 ml pari a 50 mcg/0,5 ml di iloprost.
Codice AIC: 027181027
E' utilizzato per iloprost
Contiene principi attivi: Iloprost trometamolo 67 mcg/0,5 ml pari a 50 mcg/0,5 ml di iloprost.
Il prodotto ilomedin infus 1f 0,05mg/0,5ml è una formulazione in confezione del farmaco ilomedin
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Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 178,00 €
Ilomedin infus 1f 0,05mg/0,5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Ilomedin infus 1f 0,05mg/0,5ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve ilomedin infus 1f 0,05mg/0,5ml?
Trattamento della tromboangioite obliterante (Morbo di Burger) in stadio avanzato con ischemia critica degli arti quando non e' indicato unintervento di rivascolarizzazione. Trattamento del fenomeno di Raynaud secondario a sclerodermia. Trattamento dell'ischemia arteriosa cronica grave degli arti inferiori, in pazienti a rischio di amputazione e quando non e’ indicato un intervento chirurgico o di angioplastica.
Posologia e modo di somministrazione
Il medicinale deve essere impiegato sotto stretto controllo medico presso strutture ospedaliere ed ambulatori adeguatamente attrezzati. L'eventualita' di una gravidanza in atto deve essere esclusa prima del trattamento di donne in eta’ fertile. Somministrare, dopo diluizione, come infusione endovenosa per 6 ore al giorno, in una vena periferica o via catetere in una vena centrale. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere adattata sulla base della tollerabilita' individuale del singolo paziente nell’ambitodi un range di infusione compreso tra 0,5 e 2 ng di iloprost/kg/min per la durata di 6 ore giornaliere.La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per l'infusione deve essere preparata quotidianamente per garantirne la sterilita'. Il contenuto della Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi e il diluente devono essere miscelati accuratamente. All’inizio dell'infusione e dopo ogni incremento di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi devono essere misurate la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa e la frequenza cardiaca. Nei primi 2-3giorni di trattamento deve essere ricercata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima tollerataindividualmente. A questo scopo l'infusione viene iniziata alla velocita' di 0,5 ng/kg/min per 30 min. Sono quindi possibili incrementi di ulteriori 0,5 ng/kg/min ogni 30 minuti fino ad un massimo di 2,0 ng/kg/min. L'esatta velocita’ di infusione deve essere calcolata sulla basedel peso corporeo per effettuare un'infusione all'interno dell'intervallo tra 0.5 e 2.0 ng/kg/min. Nell'eventualita' dell'insorgenza di effetti collaterali quali cefalea, nausea o calo dei valori pressori, la velocita' di infusione deve essere ridotta fino al raggiungimento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi tollerata. Nel caso gli effetti collaterali fossero di entita’ elevata, l'infusione deve essere sospesa. Dopo aver stabilito la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi individuale nei primi 2-3 giorni, questa sara' mantenuta per tutta la durata del ciclo terapeutico (solitamente per 4 settimane). Vi sono due differenti diluizioni del contenuto di una Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi in base alla tecnica di infusione utilizzata. Una di queste diluizioni e' 10 volte meno concentrata dell'altra (0.2 mcg/ml contro 2 mcg/ml) e puo' essere somministrata solo con una pompa di infusione (es. Infusomat). Al contrariola soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi piu' concentrata viene somministrata con una pompa a siringa (es. Perfusor). >>Velocita' di infusione (ml/ora) per dosi differenti utilizzando una pompa di infusione: in generale, la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi perinfusione pronta per l'uso viene infusa per via endovenosa per mezzo di una pompa di infusione (es. infusomat). Nel caso di una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di prodotto di 0,2 mcg/ml, la velocita' di infusione richiesta deve essere determinata secondo lo schema sottoriportato per ottenere unadose nel range compreso tra 0,5 e 2,0 ng/kg/min. Identificare il pesoeffettivo del paziente, quindi regolare la velocita' di infusione alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in ng/kg/min. >>Velocita' di infusione (ml/ora) per dosi differenti per l'uso con pompa a siringa: puo’ essere utilizzata anche una pompa a siringa con siringa da 50 ml (ad es. perfusor). Nel caso di unaconcentrazione di prodotto di 2 mcg/ml, la velocita' di infusione richiesta deve essere determinata secondo lo schema sottoriportato per ottenere una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nel range compreso tra 0,5 e 2,0 ng/kg/min. Identificare il peso effettivo del paziente, quindi regolare la velocita' di infusione alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in ng/kg/min. La durata del trattamento non deve protrarsi oltre le 4 settimane. La sicurezza e l'efficacia di un trattamento di durata superiore alle 4 settimane o di cicli di trattamento ripetuti non e' stata accertata. Periodi piu' brevi di trattamento (da 3 a5 giorni) sono spesso sufficienti nel fenomeno di Raynaud per ottenere un miglioramento per diverse settimane. L'infusione continua per piu' giorni e' sconsigliabile a causa del possibile sviluppo di tachifilassi in relazione all'effetto sulle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi ed alla possibilita' di una iperaggregabilita' piastrinica "rebound" al termine del trattamento, sebbene non sia mai stata osservata alcuna complicazione clinica associata a questi fenomeni. >>Pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica: deve essere tenuto in considerazione che, nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi sottoposti a dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi ed in quelli con cirrosi epatica, l'eliminazione di iloprost e' ridotta. In questi pazienti e' necessaria una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (ad es. meta' della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata). Non c'e' esperienza sull'uso di Ilomedin nei bambini.
Effetti indesiderati
Profilo di sicurezza complessivo Il profilo di sicurezza complessivo di Ilomedin si basa sui dati provenienti dall'osservazione post-registrativa e dati che vengono dall'analisi degli studi clinici. E' probabile che questi effetti indesiderati si verifichino durante la titolazione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi all'inizio del trattamento per individuare la miglior dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi tollerabile per ciascun paziente. Tuttavia, tutti questi effetti collaterali scompaiono rapidamente riducendo la dose. Complessivamente, le reazioni avverse al farmaco piu' gravi nei pazienti che ricevono iloprost sono accidente cerebrovascolare, infarto del miocardio, emboliapolmonare, arresto cardiaco, convulsione, ipotensione, tachicardia, asma, angina pectoris, dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi ed edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare. Un altro gruppo di effetti indesiderati e' relativo alle reazioni locali nel sito d'infusione. convenzione propagazione del calore che avviene per spostamento delle parti calde verso quelle fredde.... Leggi frequenze: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon deve essere somministrato in gravidanza o durante l'allattamento.Non vi sono dati adeguati sull'uso di iloprost nelle donne in gravidanza. Gli studi preclinici hanno evidenziato fetotossicita' nel ratto. Poiche' il rischio potenziale dell'uso terapeutico di iloprost in gravidanza non e' noto, le donne in eta' fertile devono fare uso di metodicontraccettivi efficaci durante il trattamento. Non e' noto se iloprost passi nel latte materno. Non deve essere somministrato a donne che allattano.
Forme Farmacologiche
Ilomedin per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco ilomedin è disponibile nelle seguenti formulazioni:
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza. Allattamento. Condizioni nelle quali gli effetti dell'iloprost sulle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi possono aumentare il rischio di emorragie (es. ulcera peptica in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva, traumi, emorragia intracranica). Coronaropatie gravi o angina instabile. Infarto miocardico nei sei mesi precedenti. insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia acuta o cronica (NYHA II- IV). Aritmie gravi o rilevanti per la prognosi. Sospetto di congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi polmonare.
Avvertenze
Nei pazienti nei quali l'amputazione e' richiesta d'urgenza (es. nella gangrena infetta) l'atto chirurgico non deve essere rimandato. E' fortemente raccomandato di non fumare. Deve essere prestata particolare attenzione ai pazienti ipotesi onde evitare ulteriori cali pressori; ipazienti con malattie cardiache importanti devono essere accuratamente monitorati. La possibilita' di ipotensione ortostatica deve essere tenuta in considerazione nei casi in cui il paziente, al termine della somministrazione, passi dalla posizione supina a quella eretta. Deve essere effettuata un'attenta valutazione del rischio-beneficio per i pazienti che abbiano avuto un evento Cerebrovascolare Che interessa il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi ed il sistema vascolare.... Leggi (es. attacco ischemico transitorio, ictus) negli ultimi 3 mesi. Attualmente sono disponibili solo dati sporadici sull'uso in bambini e adolescenti. L'infusione in sede extravascolare della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi concentrata puo' causare alterazioni locali nella sede di iniezione. Evitare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale ed il contatto con le mucose. In caso di contatto con la cute, iloprost puo' provocare un eritema indolore di lunga durata. Devono pertanto essere prese opportune precauzioni per evitare che il prodotto venga in contatto con la cute. Nell'eventualita' che cio' si verifichi, la zona interessata deve essere lavata immediatamente con abbondante acqua o soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol(23 mg) di sodio per dose, cioe' praticamente "senza sodio". Questo medicinale contiene piccole quantita' di etanolo (alcool) inferiori a 100 mg per dose.
Composizione ed Eccipienti
Trometamolo, etanolo 96% (v/v), cloruro di sodio, acido cloridrico 1N, acqua per preparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
Non deve essere somministrato in gravidanza o durante l'allattamento.Non vi sono dati adeguati sull'uso di iloprost nelle donne in gravidanza. Gli studi preclinici hanno evidenziato fetotossicita' nel ratto. Poiche' il rischio potenziale dell'uso terapeutico di iloprost in gravidanza non e' noto, le donne in eta' fertile devono fare uso di metodicontraccettivi efficaci durante il trattamento. Non e' noto se iloprost passi nel latte materno. Non deve essere somministrato a donne che allattano.
Interazioni con altri prodotti
Iloprost puo' aumentare l'attivita' antiipertensiva di beta-bloccanti, calcio-antagonisti, vasodilatatori e ACE-inibitori. Qualora si verificasse una significativa ipotensione, questa potra' essere corretta riducendo la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di iloprost. Poiche' iloprost inibisce la funzione piastrinica, l'uso concomitante di anticoagulanti (come eparina, anticoagulanti cumarinosimili), o di altri inibitori dell'aggregazione piastrinica (come acido acetilsalicilico, altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, inibitori della fosfodiesterasi e nitro-vasodilatatori ad es. molsidomina), puo' aumentare il rischio di emorragia. In tal caso, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di iloprost deve essere sospesa. In volontari sani, il pretrattamento orale con acido acetilsalicilico È un farmaco analgesico, antipiretico, antinfiammatorio. Viene talvolta indicato con la sigla ASA (dall'inglese Acetyl Salicylic Acid), ma è più co... Leggi fino a 300 mg al giorno per un periodo di 8 giorni non ha impatto sulla clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi (mL/min/kg) di iloprost. In uno studio effettuato su animali, e' risultato che iloprost puo' portare ad una riduzione della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica del t-PA allo stato stazionario (steady-state). I risultati di studi condotti su pazienti dimostrano che le infusioni di iloprost non hanno effetti sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della digossina nei pazienti trattati con dosi orali multiple e che iloprost non ha impatto sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del t-PA co-somministrato. Negli studi effettuati sull'animale, l'effetto vasodilatatorio di iloprost e' risultato ridotto a seguito di pretrattamento con glicocorticoidi, pur rimanendo invariata l'attivita' inibitoria sull'aggregazione piastrinica. Il significato di questa osservazione nell'impiego Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi non e' ancora noto. Anche se nonsono stati effettuati studi clinici, gli studi in vitro per valutare il potenziale inibitorio di iloprost sull'attivita' degli enzimi del citocromo P450 hanno evidenziato che non ci si deve attendere un'inibizione rilevante da parte di iloprost sul metabolismo dei farmaci mediato da questi enzimi.
Come Conservare il prodotto
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: ilomedin infus 1f 0,05mg/0,5ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, ilomedin.
Ditta produttrice:
italfarmaco spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
OSP - USO OSPEDALIEROCodice AIC: 027181027
Forma farmaceutica: soluzione per infusione conc
Categoria terapeutica: antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina.
Principi attivi: iloprost sale di trometamolo , vedi altri prodotti con iloprost sale di trometamolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: iloprost trometamolo 67 mcg/0,5 ml pari a 50 mcg/0,5 ml di iloprost.
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti iloprost
- Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina.
- Contiene principi attivi: Iloprost trometamolo 67 mcg/0,5 ml pari a 50 mcg/0,5 ml di iloprost.
Categoria Merceologica ATC
- sangue ed organi emopoietici
- antitrombotici
- antitrombotici
- antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina