saizen*10fl 1,33mg(4ui)+10f somatropina merck serono spa
Che cosa è saizen 10fl 1,33mg(4ui)+10f?
Saizen soluzione iniett polv solv prodotto da
merck serono spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi ed analoghi.
Contiene i principi attivi:
somatropina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: somatropina.
Codice AIC: 026863098
E' utilizzato per somatropina
Contiene principi attivi: Somatropina.
Il prodotto saizen 10fl 1,33mg(4ui)+10f è una formulazione in confezione del farmaco saizen
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Saizen 10fl 1,33mg(4ui)+10f è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Saizen 10fl 1,33mg(4ui)+10f è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve saizen 10fl 1,33mg(4ui)+10f?
Il farmaco e' indicato nel trattamento del deficit della crescita neibambini dovuto a ridotta o mancata secrezione endogena di ormone somatotropo, deficit della crescita nelle bambine affette da Disgenesia Sviluppo difettoso.... Leggi gonadica (Sindrome di Turner), confermata da analisi cromosomica, deficit della crescita da insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica (IRC) in bambini prepuberi. Disturbo della crescita in bambini di bassa statura nati piccoli per eta' gestazionale (SGA) con un peso e/o una lunghezza alla nascita inferiore a -2 deviazioni standard (DS), che non hanno evidenziato un sufficiente recupero della crescita entro il quarto anno di eta’ o successivi. Adulti: terapia sostitutiva negli adulti con marcato deficit dell'ormone della crescita diagnosticato mediante un test dinamico per la valutazione del deficit dell’ormone della crescita. I pazienti devono anche rispondere ai seguenti criteri: insorgenza in eta' pediatrica, i pazienti ai quali durante l'infanzia e’ stato diagnosticato undeficit di ormone della crescita, devono essere nuovamente sottopostiad accertamento al fine di confermare il deficit di ormone della crescita prima di iniziare una terapia sostitutiva con il farmaco. Insorgenza in eta' adulta: i pazienti devono avere un deficit di ormone dellacrescita conseguente ad una malattia ipotalamica o ipofisaria e deve essere diagnosticato almeno un altro deficit ormonale che sia sottoposto ad adeguato trattamento terapeutico, prima di iniziare una terapia sostitutiva con ormone della crescita.
Posologia e modo di somministrazione
Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco deve essere adattato per ogni singolo paziente in funzione dell'area della sua superficie corporea (BSA) o del pesocorporeo (BW). Si raccomanda che il farmaco sia somministrato prima di andare a letto secondo il seguente dosaggio. Bambini ed adolescenti,deficit della crescita dovuto ad un'inadeguata secrezione endogena diormone somatotropo: 0,7-1,0 mg/m^2 di superficie corporea (BSA) al giorno, o 0,025-0,035 mg/kg di peso corporeo (BW) al giorno, per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea o intramuscolare. Deficit della crescita nelle bambine affette da Disgenesia Sviluppo difettoso.... Leggi gonadica (Sindrome di Turner): 1,4 mg/m^2 di superficie corporea (BSA) al giorno, o 0,045-0,050 mg/kg di peso corporeo (BW) al giorno, per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea. La terapiaconcomitante con steroidi anabolizzanti non androgenici in pazienti affetti da sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Turner puo’ aumentare la risposta della crescita. Deficit della crescita da insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica (IRC) in bambini prepuberi: 1,4 mg/m^2 di superficie corporea (BSA), approssimativamente equivalenti a 0,045-0,050 mg/kg di peso corporeo (BW) al giorno,per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea. Deficit della crescita in bambini di bassa statura nati piccoli per eta' gestazionale (SGA): la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera raccomandata e’ 0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno (oppure 1 mg/m^2 /die, equivalente a 0,1 UI/kg/die o 3 UI/m^2 /die) per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea. Il trattamento deve essere interrotto quando il paziente ha raggiunto una soddisfacente altezza o si e' verificata la saldatura delle epifisi. Per i disturbi della crescita in bambinidi bassa statura nati SGA, il trattamento e' generalmente raccomandato fino al raggiungimento dell’altezza finale. Il trattamento deve essere interrotto dopo il primo anno se la velocita' di crescita, espressain unita' di deviazione standard, SDS e' inferiore a +1. Il trattamento deve essere interrotto quando l'altezza finale e’ raggiunta e, se e' necessaria una conferma, quando l'eta' ossea e' >14 anni (femmine) o>16 anni (maschi), corrispondente alla chiusura delle cartilagini epifisarie di accrescimento. Adulti, deficit dell'ormone della crescita negli adulti: all'inizio della terapia, e' raccomandato l’utilizzo di basse dosi di somatropina, pari a 0,15-0,3 mg, somministrate quotidianamente per via sottocutanea. Tale dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere modificata gradualmente, tenendo sotto controllo i livelli del fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1). La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi finale raccomandata di ormone della crescita raramente e' superiore a 1,0 mg/die. In generale si deve somministrare la piu' bassa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace. In pazienti anziani o in sovrappeso, possono essere necessari dosaggi piu' bassi. La polvere per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile deve essere ricostituita utilizzando l'accluso solvente per uso parenterale. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile ricostituita deve essere limpida, senza particelle.
Effetti indesiderati
Fino al 10% dei pazienti puo' manifestare arrossamento e prurito nella sede di iniezione, soprattutto con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea.Durante la terapia sostitutiva con ormone della crescita, negli adulti puo' manifestarsi ritenzione idrica, edema, gonfiore alle articolazioni, artralgie, mialgie e parestesie possono essere manifestazioni cliniche dovute alla ritenzione di liquidi. Comunque questi sintomi/segnisono generalmente transitori e dose-dipendenti. I pazienti adulti condeficit di ormone della crescita e con diagnosi di deficit dell'ormone della crescita in eta' infantile, mostrano una frequenza minore di effetti collaterali rispetto a quelli con esordio del deficit in eta' adulta. In alcuni pazienti possono comparire anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro la somatropina; il significato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di questi anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi e' sconosciuto, tuttavia ad oggi gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi hanno mostrato una bassa capacita' di legame e non hanno determinato un rallentamento della crescita eccetto che nei pazienti con delezioni geniche. In casi molto rari, nei quali la bassa statura e' dovuta a delezione del complesso genico che codifica per l'ormone della crescita, il trattamento con l'ormone della crescitapuo' indurre la comparsa di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi che rallentano la crescita. E' stata segnalata leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi in un piccolo numero di pazienti con deficit dell'ormone della crescita, alcuni dei quali trattati con somatropina.Non vi e' tuttavia evidenza di un aumento dell'incidenza di casi di leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi in pazienti trattati con l'ormone della crescita, in assenza di fattori predisponenti. Nell'ambito di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati vengono presentati in ordine di gravita' decrescente. >>Patologie del sistema nervoso. Non comune: ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi Endocranica All'interno della testa.... Leggi idiopatica (ipertensione Endocranica All'interno della testa.... Leggi benigna), sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi del tunnel carpale. Non nota: cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (casi isolati). >>Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto raro: scivolamento dell'epifisi della testa del femore (epofisiolisi della testa del femore) o necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi non vascolarizzata della testa del femore. >>Patologie endocrine. Molto raro: ipotiroidismo. >>Disturbi del metabolismo e dellanutrizione. Comune: negli adulti ritenzione di liquidi, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico, rigidita', artralgia, mialgia, parestesia. Non comune: nei bambini ritenzione di liquidi, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico, rigidita', artralgia, mialgia, parestesia. Non nota: insulino-resistenza che puo' causare iperinsulinismo e, in rari casi, iperglicemia. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: reazioni al sitodell'iniezione, lipoatrofia localizzata, che puo' essere evitata cambiando il sito di iniezione.
Forme Farmacologiche
Saizen per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco saizen è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- saizen 1fl 1,33mg(4ui)+1f 1ml
- saizen 3fl 1,33mg(4ui)+3f 1ml
- saizen 1fl 3,33mg(10ui)+f 5ml
- saizen 1f 0,67mg(2ui)+1f 1ml
- saizen 1f liof8mg(24ui)+1f sol
- saizen 5f liof8mg(24ui)+5f sol
- saizen 1fl 8mg(24ui)+1cart+kit
- saizen 5fl 8mg(24ui)+5cart+kit
- saizen 10fl 1,33mg(4ui)+10f
- saizen 1fl 8mg+1cart+clickeasy
- saizen 5fl 8mg+5cart+clickeasy
- saizen 1cart 5,83mg/ml 1,03ml
- saizen 5cart 5,83mg/ml 1,03ml
- saizen 1cart 8mg/ml 1,50ml
- saizen 5cart 8mg/ml 1,50ml
- saizen 1cart 8mg/ml 2,50ml
- saizen 5cart 8mg/ml 2,50ml
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. La somatropina non deve essere usata per promuovere la crescita in bambini in cui si sia verificata la saldatura completa delle epifisi. Qualsiasi evidenza di tumore maligno attivo. Le neoplasie intracraniche non devono essere in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva e qualsiasi terapia antitumorale deve essere stata completata prima di iniziare il trattamento terapeutico. Non devono essere trattati con somatropina i pazienti affetti da patologie acute gravi con complicanze a seguito di intervento chirurgico a cuore aperto, chirurgia addominale, traumi accidentali multipli, insufficienza respiratoria acuta o condizioni similari. Nei bambini con malattia renale cronica, il trattamento con somatropina deve essere interrotto al momento del trapianto di rene.
Avvertenze
Il trattamento deve essere effettuato sotto il costante controllo di un medico specialista nella diagnosi e nella cura di pazienti con deficit dell'ormone della crescita. I pazienti con neoplasia intra o extracranica in remissione che stanno ricevendo un trattamento con ormone della crescita, devono essere strettamente controllati dal medico ad intervalli regolari. I pazienti con deficit dell'ormone della crescita secondario a un tumore endocranico devono essere controllati frequentemente circa la progressione o la recidiva della preesistente malattia. Il farmaco non e' indicato per il trattamento a lungo termine di pazienti pediatrici con deficit della crescita dovuto alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Prader-Willi geneticamente confermata, a meno che non sia stato diagnosticato anche un deficit dell'ormone della crescita. Sono state riportate segnalazioni di apnea durante il sonno e morte improvvisa dopo l'inizio della terapia con ormone della crescita in pazienti pediatrici affetti dalla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Prader-Willi che avevano uno o piu' dei seguenti fattori di rischio: grave obesita', precedente storia di ostruzione alle vie aeree superiori o di apnea durante il sonno oppure infezione respiratoria non identificata. E' stata segnalata leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi in un piccolonumero di pazienti con deficit dell'ormone della crescita, alcuni deiquali trattati con somatropina. Poiche' la somatropina puo' ridurre la sensibilita' all'insulina, i pazienti devono essere monitorati per evidenziare un'eventuale intolleranza al glucosio. Nei pazienti affettida diabete mellito, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi potrebbe richiedere un aggiustamento una volta iniziata la terapia con prodotti contenenti somatropina. I pazienti diabetici o intolleranti al glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi devono essere strettamente monitorati durante il trattamento con somatropina. La presenza di Retinopatia Qualunque malattia della retina (v) di origine non infiammatoria.... Leggi pregressa non dovrebbe portare all'interruzione del trattamento sostitutivo con somatropina. Nel caso si manifestino cambiamenti di tipo preproliferativo e la presenza di Retinopatia Qualunque malattia della retina (v) di origine non infiammatoria.... Leggi proliferativa, la terapia sostitutiva con somatropina deve essere interrotta. Nei pazienti con ipopituitarismo e' necessario un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della terapia sostitutiva standard nei casi in cui viene somministratasomatropina. In caso di grave o Ricorrente Fenomeno che si ripete frequentemente e con le stesse caratteristiche.... Leggi cefalea, disturbi della vista, nausea e/o vomito, si raccomanda l'esecuzione di un esame del fondo dell'occhio per la diagnosi di papilledema. Se l'edema della papilla e' confermato, deve essere presa in considerazione una diagnosi di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi Endocranica All'interno della testa.... Leggi benigna (o pseudotumor cerebri) e, se opportuno, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto. Nel caso venisse ripreso il trattamento con l'ormone della crescita, e' necessario un accurato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei sintomi di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi endocranica. Comenel caso di tutti i prodotti contenenti somatropina, una piccola percentuale di pazienti puo' sviluppare anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi alla somatropina. Nei pazienti che non rispondono alla terapia devono essere effettuati test per la ricerca di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi alla somatropina. Lo scivolamento dell'epifisi della testa del femore e' spesso associato a patologie endocrine, quali deficit dell'ormone della crescita e ipotiroidismo, o a rapida crescita. Nei bambini trattati con l'ormone della crescita, lo scivolamento dell'epifisi della testa del femore puo' essere dovuto sia a patologie endocrine latenti, sia all'aumentata velocita' di crescita conseguente al trattamento. Una crescita rapida puo' aumentare il rischio di problemi alle articolazioni, e nei periodi di rapido accrescimento prepuberale l'articolazione dell'anca e' sottoposta a notevoli sollecitazioni. Il medico ed i genitori devono tenere sotto controllo i bambini in trattamento con il farmaco per rilevare la possibile comparsa di claudicazione o dolori all'anca o al ginocchio. I pazienti con deficitdella crescita dovuto ad insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica devono essere sottoposti a controlli periodici per evidenziare la progressione dell'osteodistrofia renale. I bambini affetti da osteodistrofia renale avanzata possono manifestare scivolamento dell'epifisi della testa del femore o necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi non vascolarizzata della testa del femore e non e' certo se tali complicanze possono essere influenzate dalla terapia con l'ormone della crescita. Un esame radiologico dell'anca deve essere effettuato prima dell'inizio della terapia. Nei bambini con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica, il trattamento va istituito solo nei casi in cui la funzione renale si e' ridotta di oltre il 50%. Per valutare l'entita' del disturbo della crescita, questa deve essere monitorata per un anno prima dell'inizio del trattamento. Il trattamento conservativo dell'insufficienza renale deve essere stabilito e mantenuto durante il periodo ditrattamento. Il trattamento deve essere interrotto al momento del trapianto renale. Nei bambini di bassa statura nati SGA, altre motivazioni mediche o trattamenti che potrebbero spiegare i disturbi della crescita dovrebbero essere esclusi prima di iniziare il trattamento. Per i pazienti SGA si raccomanda di misurare i livelli ematici di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi ed Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi a digiuno prima di iniziare il trattamento e periodicamenteogni anno durante la terapia. Nei pazienti con aumentato rischio per il diabete mellito, deve essere eseguita la curva da carico con glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi (OGTT). Qualora il diabete fosse manifesto, il trattamento con l'ormone della crescita non deve essere effettuato. Per i pazienti SGA e' raccomandato misurare i livelli di IGF-I prima di cominciare il trattamento e due volte l'anno durante la terapia. In pazienti SGA, l'esperienza nel trattamento iniziato vicino all'eta' di insorgenza della puberta' e' limitata. Pertanto e' da evitare l'inizio del trattamento vicino all'eta' di insorgenza della puberta'. L'esperienza con pazienti SGA affetti dalla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Silver-Russel e' limitata. Alcuni dei benefici sull'altezza ottenuti trattando con somatropina i bambini di bassa statura nati SGA, possono essere persi se il trattamento e' sospeso prima del raggiungimento dell'altezza finale. Negli adulti, durante laterapia sostitutiva con ormone della crescita, puo' manifestarsi ritenzione idrica. In caso di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi persistente o di grave parestesia il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere ridotto al fine di evitare lo sviluppo della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi del tunnel carpale. La sede di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi deve essere cambiata al fine di evitare la comparsa di lipoatrofia. Negli adulti, il deficit dell'ormone della crescita e' una condizione che dura tutta la vita e deve essere trattato di conseguenza, comunque, i dati relativi ai pazienti di eta' superiore a 60 anni e quelli relativi ad un trattamento prolungato sono limitati. In tutti i pazienti che sviluppano patologie acute gravi, il possibile beneficio derivante dal trattamento con somatropina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio.
Composizione ed Eccipienti
Polvere: mannitolo, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio cloruro. Solvente: soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di sodio cloruro in acqua per preparazioni iniettabili (0,9% p/v).
Gravidanza e Allattamento
Gravidanza: gli studi condotti sugli animali sono insufficienti e/o non sono disponibili relativamente agli effetti su gravidanza, sviluppoembriofetale, parto o sviluppo postnatale. Non sono disponibili dati clinici sull'esposizione al farmaco durante la gravidanza, pertanto vaevitata la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di prodotti contenenti somatropina durante la gravidanza ed in donne potenzialmente fertili che non fanno uso di contraccettivi. Allattamento: non sono stati condotti studi clinici con somatropina in donne che allattano al seno. Non e' noto se la somatropina viene escreta nel latte materno. Si richiede pertanto cautela quando la somatropina viene somministrata a donne che allattano al seno.
Interazioni con altri prodotti
Il trattamento concomitante con glucocorticoidi inibisce gli effetti stimolatori della crescita dei prodotti contenenti somatropina. Nei pazienti affetti da carenza di ACTH la terapia sostitutiva con glucocorticoidi dovra' essere attentamente adattata in modo da evitare qualsiasi effetto inibitorio sull'ormone della crescita. I dati derivanti da uno studio di interazione condotto su pazienti adulti con deficit dell'ormone della crescita suggeriscono che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di somatropina possa aumentare la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di composti noti per essere metabolizzati dagli isoenzimi del citocromo P450. E' possibile soprattutto un aumento della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi dei composti metabolizzati dal citocromo P 450 3 A4 con conseguente abbassamento dei loro livelli plasmatici.
Come Conservare il prodotto
Conservare in frigorifero ad una temperatura compresa fra i 2 gradi Ce gli 8 gradi C nella confezione originale per proteggere il prodottodalla luce. Dopo ricostituzione: si raccomanda l'uso immediato. Comunque, in frigorifero a temperatura fra 2 gradi C e 8 gradi C, la stabilita' in uso e' dimostrata fino a 24 ore. Non congelare.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: saizen 5cart 8mg/ml 2,50ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, saizen.
Ditta produttrice:
merck serono spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: N
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 026863199
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi ed analoghi.
Principi attivi: somatropina , vedi altri prodotti con somatropina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: somatropina.
Nota AIFA numero 39 Nota AIFA numero 39
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti somatropina
- Ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi ed analoghi.
- Contiene principi attivi: Somatropina.