genotropin mini 4tbf 1,6mg(4,8 somatropina pfizer italia srl
Che cosa è genotropin mini 4tbf 1,6mg(4,8?
Genotropin soluzione iniett polv solv prodotto da
pfizer italia srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi ed analoghi.
Contiene i principi attivi:
somatropina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: somatropina.
Codice AIC: 026844252
E' utilizzato per somatropina
Contiene principi attivi: Somatropina.
Il prodotto genotropin mini 4tbf 1,6mg(4,8 è una formulazione in confezione del farmaco genotropin
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 257,89 €
Genotropin mini 4tbf 1,6mg(4,8 è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Genotropin mini 4tbf 1,6mg(4,8 è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve genotropin mini 4tbf 1,6mg(4,8?
>>Bambini. Disturbi della crescita dovuti a insufficiente increzione di ormone somatotropo (deficit di ormone della crescita, GHD) e disturbi della crescita associati a sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Turner o a insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica. Disturbi della crescita (altezza attuale < -2,5 SDS e altezza corretta in base alla statura dei genitori < - 1 SDS) in bambini di bassa statura nati piccoli per l'eta' gestazionale (SGA), con peso e/o lunghezza alla nascita inferiore a - 2 SD, che non hanno presentato recupero di crescita (HV < 0 SDS durante l’ultimo anno) entro l'eta’di 4 anni od oltre. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Prader-Willi per il miglioramento della crescita e della composizione corporea. La diagnosi di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Prader-Willi deve essere confermata da appropriati test genetici. >>Adulti. Trattamento sostitutivo nei pazienti adulti con marcato deficit di ormone della crescita. Insorgenza in eta' adulta : pazienti che hanno un grave deficit di ormone della crescita associato a deficit ormonali multipli come conseguenza di una patologia ipotalamica o ipofisaria nota, e che hanno almeno un deficit di un ormone ipofisario, ad eccezione della prolattina.Questi pazienti devono essere sottoposti ad un appropriato test dinamico di secrezione per la diagnosi o per l'esclusione del deficit di ormone della crescita. >>Insorgenza in eta’ infantile: pazienti carenti di ormone della crescita in eta' infantile per cause congenite, genetiche, acquisite, o idiopatiche. I pazienti con GHD insorto in eta' infantile devono essere rivalutati per quanto riguarda la capacita' secretoria dell'ormone della crescita al completamentodella crescita longitudinale. Nei pazienti con elevata probabilita’ di GHD persistente, ad esempio per una causa congenita o GHD secondarioad una malattia o ad un danno ipotalamo-ipofisario, livelli di IGF-I con SDS< -2 in assenza di trattamento con ormone della crescita per almeno 4 settimane, devono essere considerati segno evidente di totale GHD. Per tutti gli altri pazienti saranno necessari il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dei livelli di IGF-I e un test di stimolazione dell'ormone della crescita.
Posologia e modo di somministrazione
Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e lo schema di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi devono essere personalizzati. Somministrare per via sottocutanea cambiando sede per prevenire la comparsa di lipoatrofia. >>Disturbi della crescita da insufficiente increzione di ormone somatotropo nei bambini: 0,025 - 0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno oppure 0,7 - 1,0 mg/m^2 di superficie corporea al giorno. E' possibile somministrare anche dosi piu' elevate. Quando l’insorgenza del GHD in eta' infantile persiste nell’adolescenza, il trattamento deve essere continuato per raggiungere il completo svilupposomatico (composizione corporea, massa ossea). Per il monitoraggio, il raggiungimento di un normale picco di massa ossea definito da un T score > -1 (standardizzato rispetto al picco medio di massa ossea in una popolazione di adulti misurata mediante DEXA, Densitrometria Assialea raggi X, considerando il sesso e la razza) rappresenta uno degli obiettivi terapeutici durante il periodo di transizione. >>Sindrome di Prader-Willi per il miglioramento della crescita e della composizione corporea nei bambini: 0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno o 1,0 mg/m^2 di superficie corporea al giorno. Non deve essere superata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di 2,7 mg. Il trattamento non deve essere usato nei bambini con una velocita' di crescita inferiore ad 1 cm all'anno e prossima saldatura delle epifisi. >>Disturbi della crescita dovuti alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Turner: 0,045 - 0,050 mg/kg di peso corporeo al giorno oppure 1,4mg/m^2 di superficie corporea al giorno. >>Disturbi della crescita nell’insufficienza renale cronica: 1,4 mg/m^2 di superficie corporea al giorno (approssimativamente 0,045 - 0,050 mg/kg di peso corporeo al giorno). Possono essere necessarie dosi piu' elevate se la velocita' di crescita risulta troppo bassa. L'aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' risultare necessario dopo 6 mesi di trattamento. >>Disturbi della crescita inbambini di bassa statura nati piccoli per l’eta' gestazionale (SGA): 0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno (1 mg/m^2 di superficie corporea al giorno) fino al raggiungimento dell'altezza finale. Il trattamento deve essere interrotto dopo il primo anno di terapia se la velocita'di crescita e' inferiore a + 1 SDS. Il trattamento deve essere interrotto se la velocita' di crescita e' < 2 cm/anno e, nel caso fosse necessaria una conferma, se l'eta’ ossea e' > 14 anni (per le ragazze) oppure > 16 anni (per i ragazzi), corrispondente alla saldatura delle epifisi. >>Pazienti che proseguono la terapia con l'ormone della crescitadopo il GHD in eta' infantile: 0,2-0,5 mg al giorno. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere gradualmente aumentata o diminuita in relazione alle necessita' dei singoli pazienti, determinate in base alle concentrazioni di IGF-I. >>Pazienti con insorgenza di GHD in eta' adulta: 0,15-0,3 mg al giornoche deve essere gradualmente aumentata in relazione alle necessita' dei singoli pazienti, determinate in base alle concentrazioni di IGF-I.In entrambi i casi l'obiettivo del trattamento e' l'ottenimento di valori di concentrazioni del fattore di crescita insulino-simile (IGF-I)entro le 2 SDS del valore medio corretto per l'eta'. Nei pazienti conconcentrazioni normali di IGF-I all'inizio del trattamento, l’ormone della crescita deve essere somministrato fino ad ottenere valori di IGF-I tendenti al limite superiore di normalita', senza superare le 2 SDS. Per la titolazione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi si possono anche usare come riferimento la risposta clinica e gli effetti collaterali. E' noto che vi sono pazienti con GHD per i quali i valori di IGF-I non si normalizzano nonostante la buona risposta clinica e di conseguenza in questi casi non e' necessario aumentare il dosaggio. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento giornaliera raramente supera 1,0 mg al giorno. Le donne possono necessitare di dosaggi piu' elevati rispetto agli uomini per i quali e' dimostrata un'aumentata sensibilita' dell'IGF-I. Puo' sussistere il rischio che le donne, specialmente quelle sottoposte a terapia sostitutiva estrogenica orale, possano assumere un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi insufficiente; lo stesso dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' invece risultare elevato per gli uomini. L'accuratezza della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di ormone della crescita deve, pertanto, essere controllata ogni sei mesi. Dato che la produzione di ormone della crescita fisiologica diminuisce con l'eta', la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria si riduce. Nei pazienti di eta' superiore a 60 anni, la terapia va iniziata con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 0,1-0,2 mg al giorno che deve essere gradualmente aumentata in relazione alle necessita' dei singoli pazienti. Si deve utilizzare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento giornaliera raramente supera 0,5 mg al giorno.
Effetti indesiderati
I pazienti con deficit dell'ormone della crescita sono caratterizzatida un deficit del volume extracellulare. Una volta iniziato il trattamento con somatropina, questo deficit viene corretto rapidamente. In pazienti adulti sono comuni effetti collaterali collegati a ritenzione idrica, come edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico, rigidita' delle estremita', artralgia, mialgia dolore localizzato a uno o più gruppi muscolari. I muscoli colpiti si presentano contratti e dolenti e i movimenti provocano dolore.... Leggi e parestesia. In genere questi eventi avversi sono lievi o moderati, insorgono nei primi mesi di trattamento regrediscono spontaneamente o riducendo la dose. L'incidenza di questi eventi avversi e' correlata alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi somministrata, l'eta' del paziente e puo' essere inversamente legata all'eta' del paziente quando insorge il deficit di ormone della crescita. Nei bambini questi effetti non sono comuni. Nei bambini sono comuni reazioni cutanee locali e transitorie nella sede di iniezione. Sono stati riportati rari casi di diabete mellito di tipo IIed ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi Endocranica All'interno della testa.... Leggi benigna. Sono stati riportati casi non comuni di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi del tunnel carpale canale dove scorrono i tendini flessori della mano e dove passa il nervo mediano, che innerva la mano.... Leggi negli adulti. Nell'1% circa di pazienti somatropina ha causato la formazione di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi la cui capacita' legante e' bassa e non e' stato associato significato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi alla loro formazione. Neoplasie benigne e maligne. Molto raro (1/100, 1/10 000, < 1/1000):diabete mellito tipo II. Disturbi del sistema nervoso. Comune (>1/100, 1/1000, 1/10 000, < 1/1000): ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi Endocranica All'interno della testa.... Leggi benigna. Disturbi cutanei e del tessuto sottocutaneo. Comune (>1/100, 1/100, 1/1000,1/100, 1/1000,GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi e' esperienza clinica dell'uso del farmaco in donne gravide. Idati degli studi sulla riproduzione nell'animale sono incompleti. Il trattamento deve essere interrotto in caso di gravidanza. Durante una normale gravidanza i livelli dell'ormone della crescita pituitario diminuiscono notevolmente dopo 20 settimane di gestazione e vengono sostituiti quasi interamente dall'ormone della crescita placentare entro le30 settimane. Per questo motivo, e' improbabile che sia necessaria laterapia sostitutiva continuata con somatropina in donne con deficit dell'ormone della crescita nel terzo trimestre di gravidanza. Non esistono informazioni sul Passaggio Canale.... Leggi di somatropina nel latte materno, ma e'estremamente improbabile che una proteina tal quale venga assorbita nel tratto gastrointestinale del neonato.
Forme Farmacologiche
Genotropin per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco genotropin è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- genotropin 1f 1,3mg(4ui)+f 1ml
- genotropin kabiv 1tbf 1,3mg(4u
- genotropin kabiv 1tbf 5,3mg(16
- genotropin kabiq 10tbf0,67mg(2
- genotropin kabiq 8sir 1mg(3ui)
- genotropin kabiq 6sir 1,3mg(4u
- genotropin 1tbf 5,3mg (16ui)
- genotropin kabiv 1tbf 12mg(36u
- genotropin kabiv 5tbf 12mg(36u
- genotropin 1tbf 12mg(36ui)
- genotropin 5tbf 12mg(36ui)
- genotropin mini 7cart0,2mg(0,6
- genotropin mini 7cart0,4mg(1,2
- genotropin mini 7cart0,6mg(1,8
- genotropin mini 7cart0,8mg(2,4
- genotropin mini 7cart 1mg(3ui)
- genotropin mini 4tbf 1,2mg(3,6
- genotropin mini 4tbf 1,4mg(4,2
- genotropin mini 4tbf 1,6mg(4,8
- genotropin mini 4tbf 1,8mg(5,4
- genotropin mini 4tbf 2mg(6ui)
- genotropin goquick 1pen 5,3mg
- genotropin goquick 5pen 5,3mg
- genotropin goquick 1pen 12mg
- genotropin goquick 5pen 12mg
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Controindicazioni ed effetti secondari
Non deve essere usato in presenza di tumore e prima di iniziare, la terapia antitumorale deve essere stata completata. Non deve essere usato per promuovere la crescita nei bambini con saldatura dell'epifisi. Non devono essere trattati pazienti in terapia intensiva che soffrono di complicazioni a seguito di intervento chirurgico a cuore aperto, intervento all'addome, traumi accidentali multipli, deficit respiratorio acuto o condizioni simili. Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze
Puo' indurre un'insulino-resistenza e in alcuni pazienti iperglicemia. In rari casi la terapia con somatropina puo' indurre la comparsa di una condizione simile a quella diagnosticabile come diabete mellito ditipo II, ma fattori di rischio come obesita', anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi familiare, trattamento con steroidi o preesistente scarsa tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi sono presenti nella maggioranza dei casi dove cio' si verifica. Nei pazienti con diabete mellito conclamato puo' essere necessario un aggiustamento della terapia antidiabetica. Gli effetti della somatropina sui livelli dell'ormone tiroideo possono avere una rilevanza clinica nei pazienti con ipotiroidismo è una malattia dovuta al cattivo funzionamento della ghiandola tiroide.... Leggi subclinico centrale in cui teoricamente si puo' sviluppare ipotiroidismo. Invece, nei pazienti in terapia sostitutiva con tiroxina, puo' insorgere un lieve ipertiroidismo. Controllare inmodo particolare la funzionalita' tiroidea dopo l'inizio del trattamento con somatropina e dopo gli aggiustamenti posologici. Nel deficit dell'ormone della crescita secondario al trattamento di malattie di natura maligna fare particolare attenzione per rilevare eventuali sintomidi recidiva della neoplasia. Nei pazienti affetti da disturbi del sistema endocrino puo' verificarsi lo slittamento dell'epifisi dell'anca piu' frequentemente che nel resto della popolazione. Ogni eventuale episodio di claudicatio insorto nei bambini durante la terapia con somatropina deve essere controllato clinicamente. In caso di cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi grave o ricorrente, disturbi alla vista, nausea e/o vomito si consiglia di eseguire una fondoscopia per rilevare l'eventuale presenza di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi papillare. Nel caso questo venga diagnosticato si deve considerare una diagnosi di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi Endocranica All'interno della testa.... Leggi benigna e, se del caso, la terapia con ormone della crescita deve essere interrotta. Spesso e' possibile ripristinare la terapia senza una recrudescenza dell'ipertensione endocranica. Quando la terapia con ormone della crescita viene ripristinata e' necessario un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del paziente per rilevare eventuali sintomi di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi endocranica. Vi e' un'esperienza limitata nel trattamento di pazienti di eta' superiore a 80 anni. I pazienti anziani possono essere piu' sensibili all'azione del farmaco e di conseguenza piu' esposti all'insorgenza di reazioni avverse. Nei pazienti con la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Prader-Willi, la terapia deve essere sempre abbinata ad una dieta ipocalorica. Sono stati segnalati casi di decesso associati all'uso dell'ormone della crescita in pazienti pediatrici affettida sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Prader-Willi con uno o piu' dei seguenti fattori di rischio: obesita' grave, storia di compromissione della funzionalita' respiratoria o apnea notturna, o infezione respiratoria non identificata. Prima di iniziare il trattamento in pazienti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Prader-Willi, devono essere valutati segnali di ostruzione delle vie respiratorie superiori, apnea notturna, o infezioni respiratorie. prima di iniziare il trattamento con l'ormone della crescita. L'apnea notturna deve essere valutata prima dell'inizio del trattamento con l'ormone dellacrescita mediante metodi riconosciuti quali la polisonnografia o l'ossimetria notturna, e monitorata in caso di sospetta apnea notturna. Sedurante il trattamento con somatropina i pazienti mostrano segni di ostruzione delle vie respiratorie superiori il trattamento deve essere interrotto e deve essere eseguito un nuovo esame otorinolaringoiatrico. I pazienti devono essere monitorati per quanto riguarda i segnali diinfezioni respiratorie, che devono essere diagnosticate prima possibile e trattate in modo aggressivo. Tutti i pazienti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Prader-Willi devono inoltre essere sottoposti a controllo attento del peso prima e durante il trattamento con l'ormone della crescita. La Scoliosi Deviazione laterale della colonna vertebrale.... Leggi e' frequente nei pazienti con la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Prader-Willi. La Scoliosi Deviazione laterale della colonna vertebrale.... Leggi puo' progredire in qualsiasi bambino con una crescita rapida. Durante il trattamento bisogna monitorare i segni di scoliosi. Comunque il trattamento con l'ormone della crescita non ha evidenziato un incremento nell'incidenza o gravita' della scoliosi. Vi e' un'esperienza limitata nel trattamento prolungato di pazienti adulti e di pazienti con la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Prader-Willi. Prima di iniziare il trattamento devono essere escluse altre cause o trattamenti che possano spiegare il disturbo della crescita nei bambini di bassa statura nati piccoli per l'eta'gestazionale (SGA). Nei bambini nati piccoli per l'eta' gestazionale,si raccomanda di controllare i livelli di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi e di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi a digiuno prima dell'inizio della terapia e, successivamente, una volta l'anno. Nei pazienti a maggior rischio di sviluppare diabete mellito deve essere effettuata la curva da carico orale al glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi (OGTT). Nel caso di presenza di diabete conclamato, l'ormone della crescita non deve essere somministrato. Nei bambini nati piccoli per l'eta' gestazionale (SGA) si consiglia di monitorare i livelli di IGF-I prima dell'inizio della terapia e due volte all'anno durante il trattamento. Qualora,dopo ripetute determinazioni, si riscontrassero livelli di IGF-I maggiori di + 2SD rispetto al range di normalita' per l'eta' e stadio di sviluppo puberale, si deve prendere in considerazione il rapporto IGF-I/IGFBP-3 per un'eventuale aggiustamento posologico. Vi e' un'esperienza limitata riguardo l'inizio del trattamento in pazienti SGA vicini all'esordio puberale. E' pertanto non raccomandato iniziare il trattamento in questo periodo. Vi e' un'esperienza limitata nei pazienti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Silver-Russell. Nei bambini di bassa statura nati piccoli per l'eta' gestazionale (SGA) si puo' verificare una perdita di parte del beneficio, in termini di guadagno staturale ottenuto con il trattamento con ormone della crescita, se si interrompe la terapia prima del raggiungimento della statura definitiva. Nell'insufficienza renale cronica la funzionalita' renale deve essere inferiore al 50% rispetto ai valori normali prima di iniziare la terapia con l'ormone della crescita. Il trattamento deve essere sospeso dopo trapianto renale. Non sono disponibili dati sull'altezza finale nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica trattati. Gli effetti sulla guarigione sono stati studiatiin due studi controllati con placebo effettuati su 522 pazienti adulti in terapia intensiva che soffrivano di complicazioni a seguito di interventi chirurgici a cuore aperto, interventi addominali, traumi accidentali multipli o deficit respiratorio acuto. La mortalita' e' stata maggiore nei pazienti trattati con somministrazioni giornaliere di 5,3o 8 mg rispetto ai pazienti trattati con placebo, 42% contro 19%. Sulla base di questa informazione, questo tipo di pazienti non deve essere trattato. Pazienti in terapia intensiva: valutare i benefici di un trattamento continuato rispetto ai rischi potenziali.
Composizione ed Eccipienti
>>Polvere (scomparto anteriore): glicina, sodio fosfato monobasico anidro, sodio fosfato bibasico anidro e mannitolo. >>Solvente (scompartoposteriore): acqua per preparazioni iniettabili e mannitolo.
Gravidanza e Allattamento
Non vi e' esperienza clinica dell'uso del farmaco in donne gravide. Idati degli studi sulla riproduzione nell'animale sono incompleti. Il trattamento deve essere interrotto in caso di gravidanza. Durante una normale gravidanza i livelli dell'ormone della crescita pituitario diminuiscono notevolmente dopo 20 settimane di gestazione e vengono sostituiti quasi interamente dall'ormone della crescita placentare entro le30 settimane. Per questo motivo, e' improbabile che sia necessaria laterapia sostitutiva continuata con somatropina in donne con deficit dell'ormone della crescita nel terzo trimestre di gravidanza. Non esistono informazioni sul Passaggio Canale.... Leggi di somatropina nel latte materno, ma e'estremamente improbabile che una proteina tal quale venga assorbita nel tratto gastrointestinale del neonato.
Interazioni con altri prodotti
I dati di uno studio sull'interazione effettuato in pazienti adulti con deficit di ormone della crescita indicano che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di somatropina puo' aumentare la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di sostanze metabolizzate dal citocromo P450 isoenzimi. La clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di sostanze metabolizzate dalcitocromo P450 3A4 (steroidi sessuali, corticosteroidi, anticonvulsivanti e ciclosporina) puo' essere particolarmente aumentata per cui i livelli di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi di queste sostanze risultano piu' bassi. Non si conosce il significato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di cio'.
Come Conservare il prodotto
>>Prima della ricostituzione: conservare in frigorifero (+2 - +8 gradi C). Non congelare. Tenere la siringa nel contenitore al riparo dallaluce. Per il solo uso ambulatoriale, il prodotto puo' essere conservato dall'utilizzatore finale, fino a 25 gradi C per un solo periodo di 6 mesi. Durante e/o alla fine dei 6 mesi, il prodotto non deve essere rimesso in frigorifero. >>Dopo ricostituzione: non congelare. Tenere la siringa nel contenitore al riparo dalla luce.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: genotropin goquick 5pen 12mg
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, genotropin.
Ditta produttrice:
pfizer italia srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: N
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 026844377
Forma farmaceutica: soluzione iniett polv solv
Categoria terapeutica: ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi ed analoghi.
Principi attivi: somatropina , vedi altri prodotti con somatropina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: somatropina.
Nota AIFA numero 39 Nota AIFA numero 39
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti somatropina
- Ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi ed analoghi.
- Contiene principi attivi: Somatropina.