estraderm tts 8 cerotti 25mcg/die estradiolo novartis farma spa
Che cosa è estraderm tts 8cer 25mcg/die?
Estraderm tts 25 cerotti transdermici prodotto da
novartis farma spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di estrogeni naturali e semisintetici non associati.
Contiene i principi attivi:
estradiolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: estradiolo emiidrato.
Codice AIC: 026779049
E' utilizzato per estradiolo
Contiene principi attivi: Estradiolo emiidrato.
Il prodotto estraderm tts 8cer 25mcg/die è una formulazione in confezione del farmaco estraderm tts 25
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 6,07 €
Estraderm tts 8cer 25mcg/die è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Estraderm tts 8cer 25mcg/die è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve estraderm tts 8cer 25mcg/die?
Terapia ormonale sostitutiva (TOS) dei sintomi derivanti da Deficienza Mancanza.... Leggi estrogenica in donne in postmenopausa. Terapia di seconda scelta perla prevenzione dell'osteoporosi in donne in postmenopausa ad alto rischio di future fratture che presentano intolleranze o controindicazioni specifiche ad altri farmaci autorizzati per la prevenzione dell'osteoporosi. Nelle donne con utero intatto gli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi devono essere sempre associati ad un trattamento sequenziale con progestinici. L’esperienza in donne al di sopra dei 65 anni di eta' e’ limitata.
Posologia e modo di somministrazione
>>Adulti e anziani: per il trattamento dei sintomi della postmenopausa si deve utilizzare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace; la TOS deve essere continuata solo fino a quando il beneficio ottenuto nell'alleviare gravi sintomi sia superiore al rischio. Il cerotto viene applicato due volte alla settimana, cio' significa che deve essere cambiato ogni 3-4 giorni. Il trattamento viene normalmente iniziato con 50 mcg/die (2 cerotti da 25 mcg/die). Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi viene adattato individualmente durante il trattamento; in caso di comparsa di tensione mammaria, sanguinamenti vaginali, ritenzione di liquidi o gonfiori (persistenti per piu’ di 6 settimane) sintomi da Iperdosaggio Quantita eccessiva di farmaco somministrata, oltre il consentito.... Leggi del farmaco, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta. Se, comunque, i sintomi da carenza estrogenica non vengono eliminati con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi scelta, si deve aumentare la dose. Per la prevenzionedell'osteoporosi ci si attiene di norma alla posologia utilizzata perle altre manifestazioni di carenza estrogenica. Per dosaggi > 50 mcg/die, la sicurezza endometriale dell’aggiunta di gestageni non e' statastudiata. >>Regime terapeutico: il prodotto viene somministrato in modo sequenziale (applicazione ininterrotta 2 volte la settimana) o ciclico. >>Trattamento ciclico: l'estrogeno e’ somministrato ciclicamente,con un periodo di trattamento di 21 giorni seguiti da una sospensionedi 7 giorni. In donne con utero intatto il prodotto dovrebbe essere impiegato in associazione a progestinici, secondo il seguente schema. Nel caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sequenziale di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi mediante il cerotto, si consiglia la prescrizione di un progestinico (es. medrossiprogesterone acetato (MAP) 10 mg, noretisterone 5 mg, noretisterone acetato 1-5 mg o diidrogesterone 20 mg, al giorno) per 10-14 giorni (preferibilmente 12) durante ogni ciclo di 28 giorni. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ciclica di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi il progestinico verra' somministrato negli ultimi 12 giorni di ogni periodo di 3 settimane di trattamento, di modoche durante la 4a settimana di ogni ciclo non venga somministrato nessun ormone. In entrambi i casi alla fine di ogni ciclo di 12 giorni diterapia con progestinici, si ha generalmente sanguinamento vaginale da sospensione. A meno che non vi sia una precedente diagnosi di endometriosi, l'aggiunta di un progestinico non e' raccomandata in donne senza utero. >>Modo di somministrazione: la confezione contiene 8 bustinesigillate, unite a due a due. Due bustine corrispondono ad una settimana di trattamento. Ogni bustina contiene un sistema transdermico sotto forma di cerotto. Ogni cerotto si compone di due parti trasparenti: il sistema transdermico vero e proprio (contenente il principio attivo) ed una pellicola di protezione piu' rigida. L’esperienza ha dimostrato che i glutei sono la zona dove si verifica la minor irritazione cutanea. La pelle deve essere pulita, asciutta e non unta di olio o di crema. Non deve presentare arrossamenti o irritazioni. Evitare le parti del corpo che, muovendosi, formano grosse pieghe e zone nelle quali ilcerotto potrebbe staccarsi a seguito di movimenti o sfregamenti. Non va applicato sul seno o in prossimita' dello stesso. Non appilicare ilcerotto per due volte consecutive sulla stessa zona della pelle. Il cerotto deve essere cambiato due volte alla settimana in modo da garantire al corpo un apporto ormonale continuo. Una volta applicato, il cerotto non deve essere esposto a luce solare diretta, deve cioe' essere coperto dagli abiti. Doccia, bagno, sauna: se il cerotto e' applicato correttamente si potra' tranquillamente fare il bagno e la doccia. Tuttavia, un bagno molto caldo o una sauna potrebbero staccarlo. La mancata assunzione di una o piu' dosi puo' aumentare la probabilita' che siverifichino sanguinamento da rottura e spotting. >>Bambini: non deve essere utilizzato nei bambini.
Effetti indesiderati
Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi). Non comune (>=1/1.000, =1/100, =1/10.000, =1/10): disturbi del seno, sanguinamento irregolare. Non nota: iperplasia endometriale, leiomioma uterino, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, tensione mammaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: reazioni al sito di applicazione. Raro: edema, aumento o diminuzione di peso. Altri effetti indesiderati sono stati riportati con l'uso di estroprogestinici: neoplasie estrogeno-dipendentibenigne e maligne (es. carcinoma endometriale); tromboembolismo venoso (es. trombosi venosa profonda degli arti inferiori e pelvica, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare; e' piu' frequente tra donne che assumono una TOS rispettoa coloro che non lo fanno); accidenti cerebrovascolari; infarto miocardico; demenza; occhi secchi; modifiche del film lacrimale; colecistopatie; porpora vascolare.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon deve essere usato in gravidanza. In caso di gravidanza durante iltrattamento, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Gli estrogeni, se somministrati a donne incinte, possono causare danni al feto. Non e' indicato durante l'allattamento.Forme Farmacologiche
Estraderm-tts-25 per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco estraderm-tts-25 è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- estraderm tts 25 6sist 2mg
- estraderm tts 50 6sist 4mg
- estraderm tts 100 6sist 8mg
- estraderm tts 8cer 25mcg/die
- estraderm tts 8cer 50mcg/die
- estraderm tts 8cer 100mcg/die
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Controindicazioni ed effetti secondari
Carcinoma mammario pregresso, sospetto o accertato. Tumori maligni estrogeno-dipendenti (es. carcinoma endometriale) sospetti o accertati. Sanguinamento genitale non diagnosticato. Iperplasia endometriale non trattata. Tromboembolismo venoso in atto o pregresso (es. trombosi venosa profonda, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare) disturbi trombofilici noti o tromboflebite. Malattia tromboembolica arteriosa attiva o recente (es. angina pectoris, infarto miocardico). Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi acuta o storia di epatopatiafinche' gli esami di funzionalita' epatica non siano tornati nella norma. Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Porfiria. Gravidanza nota o sospetta. Allattamento.
Avvertenze
La terapia ormonale sostitutiva (TOS) e' stata associata ad un aumentato rischio di alcuni tipi di cancro e di patologie cardiovascolari. Non deve essere iniziata o continuata per prevenire la patologia cardiaca coronarica. I rischi ed i benefici della TOS devono sempre essere attentamente soppesati tenendo anche in considerazione l'insorgenza di rischi con il procedere della terapia. Prima di iniziare o riprendere una TOS, devono essere eseguite da parte del medico un'anamnesi familiare e personale complete. Devono inoltre essere eseguite una visita generale e ginecologica (incluso l'esame di pelvi e seno), guidate dallastoria clinica e dalle controindicazioni ed avvertenze per l'uso. Un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici deve essere eseguita periodicamente. Condizioni che richiedono un particolare controllo: leiomioma (fibroidi uterini) o endometriosi; anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi o fattori di rischio per malattie tromboemboliche; fattori di rischio per tumori estrogeno-dipendenti (es. eredita' di primo grado per carcinoma mammario); ipertensione; epatopatie (es. adenoma epatico); diabete mellito con o senzacoinvolgimento vascolare; colelitiasi; emicrania o cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi grave; lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico; anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi d'iperplasia endometriale; epilessia; asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi bronchiale; otosclerosi. Indicazioni per un'immediata sospensione del trattamento: ittero o deterioramento della funzione epatica; aumento significativo della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa; insorgenza di cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi di tipo emicranico; gravidanza. Il rischio d'iperplasia e di carcinomaendometriale e' aumentato in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi da soli per lunghi periodi. Per ridurre, non eliminare, questo rischio e' essenziale aggiungere al trattamento estrogenico un progestinico per almeno 12 giorni del ciclo in donne non isterectomizzate. Sanguinamenti da rottura e spotting possono verificarsi durante i primi mesidi trattamento. Tutti i casi di sanguinamenti vaginali o spotting nondiagnosticati e persistenti devono essere investigati, anche mediantebiopsia endometriale se indicata per interpretare l'anomalia ed il trattamento deve essere rivalutato. E' stato evidenziato un aumentato rischio di tumore mammario in donne che hanno ricevuto TOS, con estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi o combinazioni estroprogestiniche, per molti anni. Il rischio aumenta con la durata dell'assunzione di TOS e sembra ritornare alla situazione di base nel corso di circa 5 anni dopo l'interruzione del trattamento. Le donne che hanno ricevuto TOS a base di combinazioni estroprogestiniche mostrano un rischio simile o possibilmente maggiore rispetto alle donne che hanno utilizzato estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi da soli. L'aumento del rischio viene riscontrato principalmente nelle donne di costituzione corporea magra o normale. Sebbene le donne obese siano a maggior rischio di sviluppare un tumore del seno, la terapia ormonale sostitutiva non aumenta ulteriormente questo rischio. La TOS e' associata con un maggior rischio relativo di sviluppare tromboembolismo venoso (TEV), cioe' trombosi venosa profonda od embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare. Fattori di rischio di tromboembolismo venoso generalmente riconosciuti includono: una storia familiare o personale di malattia tromboembolica, l'obesita' (BMI >30) edil lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico. Il rischio di TEV aumenta anche con l'eta'. Non c'e' consenso sul possibile ruolo delle vene varicose nel tromboembolismo venoso. Il rischio di tromboembolismo venoso puo' essere temporaneamente aumentato in caso di prolungata immobilizzazione, traumi o chirurgia maggiore. Se si sviluppa una tromboembolia venosa dopo l'inizio della terapia il trattamento dovrebbe essere sospeso. La terapia ormonale sostitutiva (TOS) non deve essere usata per prevenire malattie cardiovascolari. Studi clinici randomizzati controllati di grandi dimensioni (WHI-trial) hanno mostrato, come risultato secondario, un aumentato rischio di ictus in donne sane durante trattamento con estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi coniugati da soli o combinati con MPA. In alcuni studi epidemiologici una TOS di lunga durata (almeno 5-10 anni) con estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi da soli o in combinazione, in donne isterectomizzate e non, e' stata associata ad un aumentato rischio di carcinoma ovarico. Quando si inizia unaTOS per la prevenzione dell'osteoporosi, si devono considerare attentamente i rischi ed i benefici a livello individuale. Come in tutti i casi di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi topica di un farmaco possono verificarsi sensibilizzazioni da contatto. Per i prodotti transdermici a base di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi da soli o combinati con progestinici, ampi studi clinici randomizzati non hanno attualmente valutato il rischio associato di TOS e probabile demenza. Non esistono pertanto dati a supporto delle conclusioni che la frequenza di probabile Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi sia diversa con questo prodotto.Gli estrogeni, in particolare in donne con angioedema ereditario, possono indurre o esacerbare sintomi di angioedema. Gli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi possonocausare ritenzione idrica, e pertanto pazienti con disfunzione renaleo cardiaca devono essere accuratamente valutati. Donne con preesistente ipertrigliceridemia devono essere seguite strettamente durante terapia estrogenica o TOS poiche' in questa condizione sono stati riportati casi di importanti aumenti dei trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi plasmatici e conseguentepancreatite a seguito di terapia estrogenica. Gli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi aumentanoi livelli di globulina legante l'ormone tiroideo, con conseguente aumento dei livelli di ormone tiroideo totale circolante. In pazienti chenecessitano di terapia sostitutiva dell'ormone tiroideo e che assumono anche estrogeni, l'attivita' tiroidea deve essere monitorata regolarmente. Altre proteine leganti, come la corticoglobulina (CBG) e la globulina legante gli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali (SHBG), possono essere aumentate e determinare un aumento rispettivamente dei livelli circolanti di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi e steroidi sessuali. Le frazioni ormonali libere o biologicamente attive sono immodificate. Altre proteine plasmatiche possono essere aumentate (substrato angiotensinogeno/renina, alfa I antitripsina, ceruloplasmina). Le donne diabetiche debbono essere attentamente monitorate all'inizio della terapia fino a quando non saranno acquisiti ulteriori dati.
Composizione ed Eccipienti
Etanolo, idrossipropilcellulosa. Parete dorsale: polietilene materiale plastico a elevato peso molecolare impiegato per rivestire le superfici di scivolamento delle protesi.... Leggi tereftalato/copolimero di etilene-vinilacetato. Membrana permeabile: copolimero di etilene-vinilacetato al 9% di vinilacetato, contenente paraffina liquida leggera. Strato adesivo: paraffina liquida leggera speciale, poliisobutilene 1.200.000, poliisobutilene 35.000. Lamina protettiva (da staccare prima dell'uso): film di polietilene materiale plastico a elevato peso molecolare impiegato per rivestire le superfici di scivolamento delle protesi.... Leggi tereftalato, siliconato da un lato.
Gravidanza e Allattamento
Non deve essere usato in gravidanza. In caso di gravidanza durante iltrattamento, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Gli estrogeni, se somministrati a donne incinte, possono causare danni al feto. Non e' indicato durante l'allattamento.
Interazioni con altri prodotti
Il metabolismo di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi (e progestinici) puo' essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze note per il loro effetto di induzione degli enzimi che metabolizzano i farmaci, particolarmente il citocromoP450, come gli anticonvulsivanti (es. carbamazepina, fenitoina, fenobarbital), e gli antinfettivi (rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Il ritonavir e il nelfinavir, sebbene siano noti come forti inibitori, presentano al contrario proprieta' inducenti quando usati inconcomitanza con ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi steroidei. Preparati a base di erbe come l'Hypericum perforatum possono indurre il metabolismo di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi (e progestinici). Un aumentato metabolismo di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e progestinici puo' determinare effetti clinici ridotti e variazioni nel profilo dei sanguinamenti uterini. I preparati transdermici, evitando l'effetto di primopassaggio epatico, sono meno influenzati dagli induttori enzimatici rispetto ai preparati orali. Alcuni test di laboratorio, quali quelli sulla tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi glicemica o della funzione tiroidea, possono essere influenzati dalla terapia con estrogeni.
Come Conservare il prodotto
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Non congelare. Icerotti devono essere conservati confezionati nelle loro bustine.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: estraderm tts 8cer 100mcg/die
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, estraderm tts 25.
Ditta produttrice:
novartis farma spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RNR - NON RIPETIBILE (EX C/F)Codice AIC: 026779064
Forma farmaceutica: cerotti transdermici
Categoria terapeutica: estrogeni naturali e semisintetici non associati.
Principi attivi: estradiolo , vedi altri prodotti con estradiolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: estradiolo emiidrato.
Questo prodotto non ha note Aifa
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti estradiolo
- Estrogeni naturali e semisintetici non associati.
- Contiene principi attivi: Estradiolo emiidrato.