actilyse*ev fl 20mg+fl 20ml alteplasi boehringer ingelheim it.spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è actilyse ev fl 20mg+fl 20ml?

Actilyse soluzione per infus polv solv prodotto da boehringer ingelheim it.spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di agente antitrombotico.
Contiene i principi attivi: alteplasi
Codice AIC: 026533051

E' utilizzato per alteplasi


Il prodotto actilyse ev fl 20mg+fl 20ml è una formulazione in confezione del farmaco actilyse

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 362,65 €

 Actilyse ev fl 20mg+fl 20ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Actilyse ev fl 20mg+fl 20ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve actilyse ev fl 20mg+fl 20ml?

Trattamento Trombolitico Sostanza che dissolve un coagulo (v).... Leggi nell'infarto miocardico acuto. regime di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in 90 minuti (accelerato): nei pazienti in cui il trattamento puo' essere iniziato entro 6 ore dall’insorgenza della sintomatologia. regime di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in 3 ore: nei pazienti in cui il trattamento puo' essere iniziato tra 6 e 12 ore dall’insorgenza della sintomatologia purche' la diagnosi sia stata confermata. Actilyse ha dimostrato di ridurre la mortalita' a 30 giorni nei pazienti con infarto miocardico acuto. Trattamento Trombolitico Sostanza che dissolve un coagulo (v).... Leggi nell’embolia polmonare massiva acuta con compromissione emodinamica. Ove possibile, la diagnosi deve essere confermata da metodi oggettivi invasivi quali angiografia polmonare o non invasivi come la scintigrafia polmonare. Non e' evidenziata riduzione della mortalita' e della morbilita' tardiva associata adembolia polmonare. Trattamento Fibrinolitico Relativo alla fibrinolisi (v).... Leggi dell'ictus ischemico acuto. Il trattamento deve essere iniziato entro 3 ore dall’insorgenza dei sintomi dell'ictus e dopo aver escluso la presenza di emorragia intracranica mediante appropriate metodiche di imaging.

 Posologia e modo di somministrazione

A. deve essere somministrato il piu' precocemente possibile dall'insorgenza dei sintomi. Seguire le seguenti linee guida per il dosaggio. Il contenuto di un flaconcino per uso iniettabile di A. liofilizzato (20 mg o 50 mg) va disciolto, in condizioni asettiche, con acqua per preparazioni iniettabili secondo una delle seguenti modalita’ per ottenere una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi finale di alteplase 1 mg/ml o alteplase 2 mg/ml: Flaconcino di A.: 20 mg; 50 mg: Volume di acqua per preparazioni iniettabili da aggiungere al liofilizzato: Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi finale (a) 1 mg alteplase/ml (ml): 20; 50. (b) 2 mg alteplase/ml (ml): 10; 25. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita deve quindi essere somministrata per via endovenosa.Puo' essere ulteriormente diluita con una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi sterile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) per preparazioni iniettabili fino ad una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi minima di 0,2 mg/ml. Una diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita con acqua sterile per preparazioni iniettabili o in generale, l’uso di soluzioni di carboidrati per infusioni ad es. destrosio non sono raccomandati. A. non deve essere miscelato ad altri medicinali, ne' nello stesso flaconcino per infusione, ne' nella stessa via di infusione(neanche con eparina). L’esperienza nei bambini e negli adolescenti e' limitata. A. e' controindicato per il trattamento dell'ictus acuto in bambini ed adolescenti. Infarto miocardico: a) Regime di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in 90 minuti (accelerato) nei pazienti con infarto miocardico, nei quali il trattamento puo' essere iniziato entro 6 ore dall’insorgenza della sintomatologia: Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di alteplase: 1 mg/ml; 2 mg/ml. 15 mg come bolo endovenoso: 15; 7,5. 50 mg come infusione nei primi 30 minuti: 50; 25. Seguita da un'infusione di 35 mg nei successivi 60 minuti, fino ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima di 100 mg: 35; 17,5. Nei pazienti conpeso corporeo inferiore a 65 kg la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi va aggiustata come segue: Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di alteplase: 1 mg/ml; 2 mg/ml. 15 mg come bolo endovenoso: 15; 7,5. ml/kg peso corporeo: e 0,75 mg/kg peso corporeo nei successivi 30 minuti (fino ad un massimo di 50 mg): 0,75; 0,375. Seguito da un'infusione di 0,5 mg/kg peso corporeo nei successivi 60 minuti (fino ad un massimo di 35 mg): 0,5; 0,25. b) Regime di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in 3ore, per i pazienti da trattare nel periodo compreso tra 6 e 12 ore dall'insorgenza della sintomatologia: Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di alteplase: 1 mg/ml; 2 mg/ml. 10 mg come bolo endovenoso: 10; 5. 50 mg come infusione nella prima ora: 50; 25. Seguita da infusioni di 10 mg nei successivi 30 minuti, fino ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima di 100 mg in tre ore: 10; 5. Nei pazienti con peso corporeo inferiore a 65 kg la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale non deve superare 1,5 mg/kg. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima di alteplase e' di 100 mg. Terapia aggiuntiva: La terapia antitrombotica aggiuntiva e' raccomandata in accordo alle attuali linee guida internazionali di trattamento relative alla gestione dei pazienti con infarto miocardico con elevazione del tratto ST; l'acido acetilsalicilico deve essere somministrato il prima possibile dopo l'insorgenza dei sintomi e continuato come trattamento cronico, se non controindicato. embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare: Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale di 100 mg di alteplase deve essere somministrata in 2 ore. La maggior parte dell’esperienza di impiego del farmaco si riferisce al seguente regime di somministrazione: Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di alteplase: 1 mg/ml 2 mg/ml: 10 mg come bolo endovenoso nei primi 1-2 minuti: 10; 5. Seguito da un'infusione endovenosa di 90 mg nelle successive due ore: 90; 45. Nei pazienti con un peso corporeo inferiore ai 65 kg la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale non devesuperare 1,5 mg/kg. Terapia aggiuntiva: dopo trattamento con A., la terapia con eparina deve essere iniziata (o ripresa) quando i valori dell'aPTT sono inferiori al doppio del limite superiore normale. L'infusione deve essere regolata per mantenere l'aPTT fra 50 - 70 secondi (da1,5 a 2,5 volte il valore di riferimento). Ictus ischemico acuto: Il trattamento deve essere effettuato da un medico specializzato nella cura delle patologie neurologiche. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di 0,9 mg di alteplase/kg peso corporeo (massimo di 90 mg) somministrata come infusione endovenosa della durata di 60 minuti con il 10 % della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi complessiva somministrata come bolo endovenoso iniziale. Il trattamento conA. deve essere iniziato entro 3 ore dall'insorgenza dei sintomi. Terapia aggiuntiva: La sicurezza e l'efficacia dello schema terapeutico che prevede la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di eparina ed acido acetilsalicilico È un farmaco analgesico, antipiretico, antinfiammatorio. Viene talvolta indicato con la sigla ASA (dall'inglese Acetyl Salicylic Acid), ma è più co... Leggi entro le prime 24 ore dall'insorgenza dei sintomi non sono state sufficientemente valutate. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di acido acetilsalicilico È un farmaco analgesico, antipiretico, antinfiammatorio. Viene talvolta indicato con la sigla ASA (dall'inglese Acetyl Salicylic Acid), ma è più co... Leggi o di eparina per via endovenosa deve essere evitata nelle prime 24 ore dopo il trattamento con A.. Se l'eparina e' richiesta per altre indicazioni (per esempio prevenzione della trombosi venosa profonda) la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non deve eccedere le 10.000 UI al giorno, e deve essere somministrata per via sottocutanea.

 Effetti indesiderati

La frequenza degli effetti indesiderati e' descritta utilizzando la convenzione propagazione del calore che avviene per spostamento delle parti calde verso quelle fredde.... Leggi MedDRA sulla frequenza*. *Convenzione MedDRA sulla frequenza. molto comune >1/10; comune >1/100, <=1/10; non comune >1/1.000, <=1/100; raro >1/10.000, <=1/1.000; molto raro >1/10.000) inclusi casi isolati. Ad eccezione dell'emorragia intracranica come reazione avversa nell'indicazione ictus e dell'aritmia da riperfusione nell'indicazioneinfarto miocardico non ci sono ragioni mediche per supporre che il profilo qualitativo e quantitativo delle reazioni avverse di A. nelle indicazioni embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare e ictus ischemico acuto sia diverso dal profilo nell'indicazione infarto miocardico. Emorragia: La reazione avversa piu' frequentemente associata ad A. e' il sanguinamento, risultante in una diminuzione dei valori di ematocrito e/o emoglobina: molto comune: sanguinamento da lesioni dei vasi sanguigni (come ematoma), emorragia a livello del sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (emorragia provocata da iniezione, ematoma è la raccolta di sangue dentro un tessuto, con formazione di un coagulo. Si manifesta con gonfiore e colorito bluastro della pelle.... Leggi nella zona di inserzione del catetere, emorragia a livello del sito di inserzione del catetere); comune: emorragia intracranica (come emorragia cerebrale, ematoma è la raccolta di sangue dentro un tessuto, con formazione di un coagulo. Si manifesta con gonfiore e colorito bluastro della pelle.... Leggi cerebrale, ictus emorragico, trasformazione emorragica dell'ictus, ematoma è la raccolta di sangue dentro un tessuto, con formazione di un coagulo. Si manifesta con gonfiore e colorito bluastro della pelle.... Leggi intracranico, emorragia subaracnoidea) nel trattamento dell'ictus ischemico acuto. L'emorragia sintomatica Intracerebrale All'interno del cervello.... Leggi rappresenta la reazione avversa maggiore nel trattamento dell'ictus ischemico acuto (fino al 10% di pazienti senza alcun aumento della morbilita' o mortalita' complessiva); emorragia del tratto respiratorio (come emorragia della faringe, epistassi, emottisi);emorragia gastrointestinale (come emorragia gastrica, ulcera gastricaemorragica, emorragia rettale, ematemesi, melena, emorragia del cavo orale, sanguinamento gengivale); ecchimosi; emorragia urogenitale (come ematuria, emorragia del tratto urinario); necessita' di trasfusione di sangue; non comune: emorragia intracranica (come emorragia cerebrale, ematoma è la raccolta di sangue dentro un tessuto, con formazione di un coagulo. Si manifesta con gonfiore e colorito bluastro della pelle.... Leggi cerebrale, ictus emorragico, trasformazione emorragica dell'ictus, ematoma è la raccolta di sangue dentro un tessuto, con formazione di un coagulo. Si manifesta con gonfiore e colorito bluastro della pelle.... Leggi intracranico, emorragia subaracnoide) nel trattamento dell'infarto miocardico acuto e dell'embolia polmonare acuta; emopericardio; emorragia retroperitoneale (come ematoma è la raccolta di sangue dentro un tessuto, con formazione di un coagulo. Si manifesta con gonfiore e colorito bluastro della pelle.... Leggi retroperitoneale); raro: sanguinamento a carico di organi parenchimatosi (come emorragia epatica, emorragia polmonare) molto raro: emorragia oculare. Morte ed invalidita' permanente sono riportate nei pazienti che hanno avuto un ictus (compresa emorragia intracranica) e altri episodi gravi di emorragie. Nel caso di evento emorragico potenzialmente pericoloso, in particolare emorragia cerebrale, la terapia fibrinolitica deve essere interrotta. In generale, tuttavia, data la breve emivita Tempo medio necessario per osservare la riduzione del 50% delle concentrazioni di un farmaco nel sangue. Rappresenta quindi un indice della permanenza... Leggi di A. e il minimo effetto sui fattori sistemici della coagulazione, non e' necessario reintegrare i fattori di coagulazione. La maggior parte dei casi di emorragia possono essere controllati interrompendo la terapia trombolitica eanticoagulante, ripristinando il volume plasmatico, e applicando manualmente una Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi al vaso responsabile dell'emorragia. Se nelle 4 ore precedenti il fenomeno emorragico e' stata somministrata eparina, si deve prendere in considerazione la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di protamina. Nei rari casi che non rispondono a queste misure conservative, puo' essere opportuna una trasfusione, da effettuare con estrema cautela. La trasfusione di crioprecipitati, Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi fresco congelato e piastrine, deve essere rivalutata mediante esami clinici e di laboratorio dopo ognisomministrazione. Il livello di fibrinogeno da ottenere mediante infusione di crioprecipitati e' di 1 g/l. Come ultima alternativa sono disponibili gli agenti antifibrinolitici. Disturbi del sistema immunitario: non comune: reazioni di ipersensibilita' / reazioni anafilattoidi (es. rezioni allergiche inclusi Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, orticaria, broncospasmo, angioedema, Ipotensione, shock o qualsiasi altro sintomo associatoa reazioni allergiche). molto raro: anafilassi grave. In rari casi e'stata osservata una transitoria formazione di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi verso A. e con bassi titoli, ma non e' stata stabilita una rilevanza clinica di questi dati. Patologie del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi molto raro: eventi correlati al sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi (es. crisi epilettica, convulsioni, afasia, disturbidel linguaggio, delirio, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi cerebrale acuta, agitazione, stato confusionale, depressione, psicosi) spesso associati a concomitanti eventi cerebrovascolari ischemici o emorragici. Patologie cardiache. Come con altri agenti trombolitici, sono stati riportati i seguenti eventi come conseguenza dell'infarto miocardico e / o della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di trombolitici. Molto comune: ischemia Ricorrente Fenomeno che si ripete frequentemente e con le stesse caratteristiche.... Leggi / angina, ipotensione e insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi / edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare, aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi da riperfusione, (come aritmia, extrasistole, blocco AV dal grado I fino al completo, fibrillazione atriale / flutter, bradicardia, tachicardia, aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi ventricolare, tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi ventricolare / fibrillazione, dissociazione elettromeccanica [EMD]), comune: arresto cardiaco, shock cardiogeno e reinfarto. Non comune: rigurgito della valvola mitralica, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, altre embolie sistemiche / embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi cerebrale, alterazione del setto ventricolare. Questi eventi cardiaci possono essere pericolosi per la vita e possono condurre alla morte. Patologie vascolari: Non comune: embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi (embolizzazione trombotica) che puo' portare conseguenze alivello degli organi interessati. Patologie gastrointestinali: Comune: nausea, vomito. Esami diagnostici: molto comune: diminuzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna. Comune: aumento della temperatura corporea. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Raro: embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi di grasso (embolizzazione di cristalli di colesterolo) che puo' portare conseguenze a livello degli organi interessati.

 Forme Farmacologiche

Actilyse per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco actilyse è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Actilyse e' controindicato nei pazienti ad alto rischio di emorragia, ad esempio nei casi di: significativo disturbo di sanguinamento in atto o negli ultimi 6 mesi. Diatesi Predisposizione di un organismo verso particolari malattie.... Leggi emorragica nota. pazienti in trattamento con anticoagulanti orali, ad esempio warfarin sodico. sanguinamento recente o in atto, grave o pericoloso. storia di emorragia intracranica nota o sospetta. emorragia subaracnoidea sospetta o condizioni cliniche successive ad emorragia subaracnoidea da aneurisma. qualsiasi storia di danni al sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi (come neoplasia, aneurisma, intervento. chirurgico cerebrale o spinale). Recente (meno di 10 giorni) massaggio cardiaco esterno in seguito a trauma, parto, punturarecente di un vaso sanguigno non comprimibile (ad esempio vena succlavia o giugulare). ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi arteriosa grave non controllata. Endocardite batterica, pericardite. Pancreatite acuta. Malattia ulcerosa deltratto gastroenterico documentata negli ultimi 3 mesi, varici dilatazioni permanenti con lesioni della parete di una vena.... Leggi esofagee, aneurisma arterioso, malformazioni venose o arteriose. Neoplasia con aumentato rischio di emorragie. Grave epatopatia, compresa insufficienza epatica, cirrosi, ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi portale (varici esofagee) ed epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi attiva. Intervento chirurgico maggiore o trauma grave negli ultimi 3 mesi. Ulteriori controindicazioni nell'infarto miocardico acuto: qualsiasi storia nota di ictus emorragico o ictus di origine sconosciuta;storia nota di ictus ischemico o di attacco ischemico transitorio (TIA) nei 6 mesi precedenti, eccetto ictus ischemico acuto corrente entro3 ore. Ulteriori controindicazioni nell'embolia polmonare acuta: qualsiasi storia nota di ictus emorragico o ictus di origine sconosciuta; storia nota di ictus ischemico o di attacco ischemico transitorio (TIA) nei 6 mesi precedenti, eccetto ictus ischemico acuto corrente entro 3 ore. Ulteriori controindicazioni nell'ictus ischemico acuto: insorgenza dei sintomi di attacco ischemico da piu' di 3 ore prima dell'inizio dell'infusione o quando il tempo di insorgenza della sintomatologia non e' noto, rapido miglioramento di deficit minore o sintomi neurologici prima dell'inizio dell'infusione ictus di grave entita' sulla basedi valutazioni cliniche (es. NIHSS>25) e /o di adeguate tecniche di imaging, convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi all'insorgenza dell'ictus, evidenza di emorragia intracranica (ICH) all'esame TAC, sintomi indicativi di emorragia subaracnoidea, nonostante l'immagine alla TAC risulti negativa Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di eparina entro le precedenti 48 ore ed un tempo di tromboplastina eccedente il normale limite superiore per il laboratorio, pazienti con qualsiasi storia di ictus e diabete concomitante ictus negli ultimi 3 mesi conta piastrinica inferiore a 100.000/mm3 Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sistolica> 185 o PA diastolica > 110 mm Hg, o terapia aggressiva (farmacoterapia per via endovenosa) necessaria per riportare la PA entro questi limiti glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi 400 mg/dl. Utilizzo nei bambini, adolescenti e neipazienti anziani: Actilyse non e' indicato nel trattamento dell'ictusacuto nei pazienti pediatrici di eta' inferiore a 18 anni o nei pazienti adulti di eta' maggiore a 80 anni.

 Avvertenze

Il trattamento trombolitico/fibrinolitico richiede un adeguato monitoraggio. A. deve essere utilizzato solamente da un medico addestrato edesperto nei trattamenti trombolitici e dotato dei mezzi adatti al monitoraggio. Quando si somministra A. si raccomanda di avere a disposizione in tutte le circostanze attrezzature e farmacoterapie standard di rianimazione. Il rischio di emorragie intracraniche puo' aumentare neipazienti anziani, quindi in questi pazienti la valutazione del rapporto rischio-beneficio deve essere considerata attentamente. Al momento l'esperienza di impiego di A. nei bambini e negli adolescenti e' limitata. Come per tutti i trombolitici, si devono valutare molto attentamente i benefici terapeutici attesi verso i potenziali rischi, specialmente nei casi di: piccoli traumi recenti, quali biopsie, puntura di grosso vaso sanguigno, iniezioni intramuscolari, massaggio cardiaco per la rianimazione. Evitare l'uso di cateteri rigidi. Ulteriori avvertenzespeciali e precauzioni nell'infarto miocardico acuto: Non si deve somministrare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi superiore a 100 mg di alteplase in quanto associata ad una aumentata incidenza di emorragia intracranica. Si deve prestare attenzione allo scopo di accertarsi che venga somministrata la dosedi alteplase raccomandata. L'esperienza di risomministrazione di A. in soggetti trattati in precedenza e' limitata. Non si ritiene che A. possa causare reazioni anafilattiche. Qualora si sviluppasse una reazione anafilattoide, sospendere l'infusione ed adottare opportuna terapia. Si devono valutare molto attentamente i benefici attesi verso i potenziali rischi, specialmente nei pazienti con Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa sistolica >160 mm Hg. Antagonisti della GPIIb/IIIa: L'uso concomitante di antagonisti della GPIIb/IIIa aumenta il rischio di sanguinamento. Ulteriori avvertenze speciali e precauzioni nell'embolia polmonare acuta: Le stesse indicate per l'infarto miocardico acuto. Ulteriori avvertenzespeciali e precauzioni nell'ictus ischemico acuto: Speciali precauzioni d'impiego: Il trattamento deve essere effettuato solo da un medico addestrato ed esperto nella cura delle patologie neurologiche. Speciali avvertenze/situazioni con un ridotto rapporto beneficio/rischio. Rispetto alle altre indicazioni i pazienti con ictus ischemico acuto trattati con A. presentano un aumento marcato del rischio di emorragie intracraniche dato che il sanguinamento insorge prevalentemente all'interno dell'area infartuata. Cio' riguarda in particolare i seguenti casi:in generale tutte le situazioni che implicano un alto rischio di emorragia piccoli aneurismi asintomatici dei vasi sanguigni cerebralipazienti pre-trattati con acido acetilsalicilico È un farmaco analgesico, antipiretico, antinfiammatorio. Viene talvolta indicato con la sigla ASA (dall'inglese Acetyl Salicylic Acid), ma è più co... Leggi (ASA) possono presentare un maggior rischio di emorragie intracraniche, specialmente se il trattamento con A. viene ritardato. Alteplase non deve essere somministratoad un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi superiore a 0,9 mg/kg di peso corporeo (max 90 mg) in previsione di un aumentato rischio di emorragia cerebrale. Il trattamento non deve essere iniziato dopo 3 ore dall'esordio dei sintomi a causa di uno sfavorevole rapporto beneficio/rischio prevalentemente dovuto alle seguenti ragioni: gli effetti positivi del trattamento diminuiscono in funzione del ritardo in particolare, in pazienti con precedente trattamento con ASA aumenta il tasso di mortalita' aumenta il rischio di emorragie sintomatiche. Durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e fino a 24 ore sembra giustificato un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa (PA),e' inoltre raccomandato un trattamento antipertensivo per via endovenosa se la PA sistolica e' > 180 mm Hg o la PA diastolica e' >105mm Hg.Il beneficio terapeutico e' ridotto nei pazienti con storia di ictus o in quelli con diabete non controllato; percio' il rapporto rischio/beneficio in questi pazienti e' considerato meno favorevole, ma ancora positivo. Nei pazienti con ictus molto lieve il rischio supera il beneficio atteso. I pazienti con ictus molto grave sono a maggior rischio di emorragie intracraniche e di morte e non devono essere trattati. I pazienti con infarto esteso presentano un maggior rischio di esito sfavorevole, potendo andare incontro ad emorragie gravi o morte. In tali pazienti, il rapporto rischio/beneficio deve essere accuratamente valutato. Nei pazienti con ictus la probabilita' di un esito favorevole siriduce con l'aumentare dell'eta', della gravita' dell'ictus e della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi iniziale, mentre la probabilita' di disabilita' grave e di morte o di emorragie intracraniche rilevanti aumenta indipendentemente dal trattamento. Pazienti di eta' superiore ad 80 anni, pazienti con ictus grave (valutato clinicamente e/o con adeguate tecniche di imaging) e pazienti con glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi < 50 mg/dl o > 400 mg/dl al basale non devono essere trattati con A.. Altre avvertenze speciali: La riperfusione dell'area ischemica puo' indurre, nella zona infartuata, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi cerebrale.A causa dell'aumentato rischio emorragico, il trattamento con antiaggreganti piastrinici non deve essere iniziato nelle prime 24 ore successive al trattamento Trombolitico Sostanza che dissolve un coagulo (v).... Leggi con alteplase.

 Gravidanza e Allattamento

L'esperienza sull'impiego di alteplase durante la gravidanza e l'allattamento e' molto limitata. Gli studi effettuati negli animali hanno dimostrato tossicita' riproduttiva. Nei casi di malattia acuta e pericolosa per la vita i benefici attesi devono essere valutati verso i potenziali rischi. Non e' noto se alteplase sia escreto nel latte materno.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi formali di interazione con Actilyse emedicinali comunemente somministrati a pazienti con infarto miocardico acuto. Il rischio di emorragie aumenta se vengono somministrati derivati cumarinici, anticoagulanti orali, inibitori dell'aggregazione piastrinica, eparina non frazionata o eparina a basso peso molecolare (LMWH) o altri agenti che inibiscono la coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi (prima, durante o entro le prime 24 ore dopo il trattamento con Actilyse). Il trattamento concomitante con ACE Inibitore farmaco usato per diminuire la pressione sanguigna.... Leggi inibitori puo' aumentare il rischio di reazioni anafilattoidi, poiche' nei casi in cui sono state descritte tali reazioni un numero relativamente elevato di pazienti aveva ricevuto contemporaneamente ACE Inibitore farmaco usato per diminuire la pressione sanguigna.... Leggi inibitori. L'uso concomitante di antagonisti della GPIIb/IIIa aumenta il rischio di sanguinamento.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC