nalador*ev polv 1f 0,5mg sulprostone teofarma srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è nalador ev polv 1f 0,5mg?

Nalador soluzione per infusione polv prodotto da teofarma srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di prostaglandine.
Contiene i principi attivi: sulprostone
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni fiala piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... leggi contiene 0,5 mg di sulprostone. Codice AIC: 025998030

E' utilizzato per sulprostone

Contiene principi attivi: Ogni Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi contiene 0,5 mg di sulprostone.


Il prodotto nalador ev polv 1f 0,5mg è una formulazione in confezione del farmaco nalador

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 22,24 €

 Nalador ev polv 1f 0,5mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Nalador ev polv 1f 0,5mg è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve nalador ev polv 1f 0,5mg?

Induzione dell'aborto (indicazioni materne o fetali). Induzione del parto in caso di morte intrauterina del feto. Trattamento dell'emorragia post-partum da atonia uterina (PPH).

 Posologia e modo di somministrazione

Il medicinale deve essere utilizzato esclusivamente da ginecologi esperti, in cliniche dotate di moderne apparecchiature per il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi continuo delle funzioni cardiocircolatorie e provviste delle necessarie attrezzature di rianimazione. Per evitare picchi plasmatici elevati e per garantire un corretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi e controllo durante la somministrazione, si raccomanda vivamente di somministrare il medicinale utilizzando un sistema d'infusione automatico. >>Induzione dell'aborto,induzione del parto in caso di morte intrauterina del feto. Il contenuto di una Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi deve essere disciolto in 250 ml o 500 ml di soluzionefisiologica e somministrato per infusione endovenosa. Non somministrare per un periodo superiore alle 10 ore. Cominciare la terapia con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale. Se non si ottiene l’effetto desiderato, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi può essere aumentata fino alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima. La velocità massima d'infusione non deve mai essere superata, poiché concentrazioni sieriche elevate aumentano la probabilità di reazioni avverse. L’infusione va eseguita sotto supervisione costante. Vengono di seguito riportate le indicazioni per le dosi. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale: la velocita' di infusione e' di 1,7 mcg/min. Nel caso in cui la Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi si sia disciolta in 250 ml, la velocita’quindi e' di 0,9 ml/min (circa 17 gocce/min). Se invece la Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi venisse disciolta in 500 ml, la velocita' e' di 1,7 ml/min (circa 34 gocce/min). La velocita' di infusione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e’ quindi di 100 mcg/ora. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima: la velocità di infusione e' di 8,3 mcg/min. Nelcaso in cui la Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi si sia disciolta in 250 ml, la velocita' e' quindi di 4,2 ml/min (circa 83 gocce/min). Se invece la Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi venisse disciolta in 500 ml, la velocita' e' di 8,3 ml/min (circa 166 gocce/min). La velocita' di infusione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima e' quindi di 500 mcg/ora.Dose massima totale: 1500 mcg di prodotto nelle 24 ore. Se l’obiettivo del trattamento non viene raggiunto, l'infusione può essere ripetuta12-24 ore dopo il termine della prima somministrazione. >>Trattamentodell'emorragia post-partum da atonia uterina (PPH). Si devono escludere cause di emorragia post-partum diverse dall'atonia uterina. Durantela visita ginecologica, somministrare ossitocina come trattamento di prima linea a conferma della diagnosi. Se l'effetto del trattamento con ossitocina risulta insufficiente, si deve somministrare immediatamente il medicinale (trattamento di seconda linea). Il contenuto di una Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi del medicinale deve essere disciolto in 250 ml o 500 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica per infusione endovenosa. Se durante il trattamento con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale l'emorragia non si arresta o non si riduce in modo evidente entro alcuni minuti, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi può essere aumentata fino alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima. Alla comparsa dell'effetto terapeutico, si deve ridurre la velocità d'infusione endovenosa alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento. Vengono di seguito riportate le indicazioni per le dosi. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale: la velocita' di infusione e' di 1,7 mcg/min. Nel caso in cui la Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi si sia disciolta in 250 ml, la velocita' quindi e' di 0,9 ml/min (circa 17 gocce/min). Se invece la Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi venisse disciolta in 500 ml, la velocita'e’ di 1,7 ml/min (circa 34 gocce/min). La velocita' di infusione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e' quindi di 100 mcg/ora. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima: la velocità diinfusione e' di 8,3 mcg/min. Nel caso in cui la Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi si sia disciolta in 250 ml, la velocita' e' quindi di 4,2 ml/min (circa 83 gocce/min). Se invece la Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi venisse disciolta in 500 ml, la velocita' e' di 8,3 ml/min (circa 166 gocce/min). La velocita' di infusione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima e' quindi di 500 mcg/ora. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento: uguale alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima totale: 1500 mcg del prodotto nelle 24 ore. Se non è possibile tenere sotto controllo l'emorragia, devono essere adottate altre misure terapeutiche.

 Effetti indesiderati

Sono di seguito riportate le reazioni avverse secondo la classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (MedDRA SOC). Le frequenze si basano su dati postmarketing e sull'esperienza complessiva con il prodotto (per esempio letteratura). Gli eventi avversi sono classificati secondo la seguente frequenza: molto comune (>=1/10), comune (>= 1/100,= 1/1000, =1/10000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOQualsiasi trattamento con il medicinale per l'induzione dell'aborto deve concludersi con l'interruzione della gravidanza, in quanto non e' possibile escludere danni a carico del feto. Anche dopo un aborto apparentemente completo deve essere sempre effettuato un raschiamento. Negli studi sul potenziale embriotossico condotti nell'animale, sono stati osservati effetti teratogeni ed embrioletali a dosi tossiche per la madre. Pertanto, una volta eseguito il trattamento con il medicinale, ci si deve accertare che la gravidanza sia stata interrotta. Poiche' l'incidenza di mortalita' perinatale e' aumentata dopo somministrazionedel medicinale, il medicinale non deve essere impiegato per l'induzione del parto con feto vivo. Non e' noto se il sulprostone sia escreto nel latte materno.

 Forme Farmacologiche

Nalador per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco nalador è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi bronchiale, bronchite È una infiammazione, acuta o cronica, della mucosa dei bronchi. Nelle forme acute la causa più frequente di bronchite è rappresentata dalle infezio... Leggi spastica, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi preesistente (anche senza segni di scompenso), vasculopatie nell'anamnesi (soprattutto coronariche), grave ipertensione, gravi turbe della funzionalita' epatica o renale, diabete mellito scompensato, affezioni cerebrali convulsivanti, glaucoma, tireotossicosi, infezioni ginecologiche acute, colite ulcerosa, ulcera gastrica in Fase Parte di un processo.... Leggi acuta, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi drepanocitica, talassemia, malattie gravi in genere, interventi chirurgici pregressi all'utero. E' controindicata l'induzione del parto in presenza di feto vitale in quanto con l'uso di una prostaglandina sintetica come il sulprostone non e' possibile escludere effetti avversi a carico del feto.

 Avvertenze

Qualsiasi trattamento con il prodotto per l'induzione dell'aborto deve concludersi con l'interruzione della gravidanza, in quanto non e' possibile escludere danni a carico del feto. Anche dopo un aborto apparentemente completo deve essere sempre effettuato un raschiamento. Deve essere evitata un'accidentale Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intraarteriosa, in quanto sussiste il rischio di un'arterite Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi con conseguente necrosi. Non somministrare in bolo (l'improvviso aumento dei livelli plasmaticipuo' comportare crisi ipertensive polmonari). Il medicinale non deve essere somministrato per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intracervicale/intramiometriale. A seconda della situazione locale, l'iniezione intracervicale/intramiometriale potrebbe dar luogo a un indesiderato rapido aumento dei livelliplasmatici di sulprostone oppure ad un suo accumulo, con la possibilita' di un'azione protratta del farmaco, che, soprattutto in associazione con il trattamento infusionale, potrebbe indurre reazioni avverse. Si deve usare particolare cautela in presenza di malattie cardiovascolari o di fattori di rischio cardiovascolare (consumo di tabacco, iperlipidemia, diabete con vasculopatie). Nella valutazione dei fattori di rischio si deve tenere conto anche dell'eta' della paziente. Puo' verificarsi ischemia miocardica, probabilmente secondaria allo spasmo contrazione muscolare anomala, esagerata e persistente, involontaria, a carico di uno o più muscoli.... Leggi coronarico associato all'uso del medicinale. Tali reazioni possono portarea infarto del miocardio, aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi cardiaca pericolosa per la sopravvivenza, shock ed arresto cardiaco, con possibile esito fatale. In persone predisposte puo' verificarsi broncospasmo. Poiche' il prodotto, comele prostaglandine Il nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita,... Leggi naturali, puo' provocare ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi polmonare (digravita' variabile fino all'edema polmonare) e dispnea, il suo uso richiede un frequente controllo della funzionalita' respiratoria e dei parametri cardiocircolatori (poiche' possono verificarsi episodi di bradicardia e/o ipotensione arteriosa). In caso di spiccata riduzione della frequenza cardiaca e' opportuno istituire un trattamento con betamimetici. In presenza di ipotensione (senza diminuzione della volemia) si puo' ricorrere all'impiego dell'adrenalina. Una riduzione della volemia deve essere compensata al piu' presto. Come conseguenza degli effetti reversibili sulla funzionalita' renale, possono manifestarsi transitori squilibri idroelettrolitici (disturbi dell'escrezione degli elettroliti). La sensibilita' del miometrio alle prostaglandine Il nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita,... Leggi aumenta con l'avanzare della gravidanza. E' stata osservata rottura dell'utero.

 Composizione ed Eccipienti

Povidone (PVP, K <18), trometamolo cloridrato.

 Gravidanza e Allattamento

Qualsiasi trattamento con il medicinale per l'induzione dell'aborto deve concludersi con l'interruzione della gravidanza, in quanto non e' possibile escludere danni a carico del feto. Anche dopo un aborto apparentemente completo deve essere sempre effettuato un raschiamento. Negli studi sul potenziale embriotossico condotti nell'animale, sono stati osservati effetti teratogeni ed embrioletali a dosi tossiche per la madre. Pertanto, una volta eseguito il trattamento con il medicinale, ci si deve accertare che la gravidanza sia stata interrotta. Poiche' l'incidenza di mortalita' perinatale e' aumentata dopo somministrazionedel medicinale, il medicinale non deve essere impiegato per l'induzione del parto con feto vivo. Non e' noto se il sulprostone sia escreto nel latte materno.

 Interazioni con altri prodotti

Non deve essere somministrata ossitocina contemporaneamente a sulprostone per la possibilita' di sovrastimolazione di un utero non ancora svuotato (eccezione: emorragia post-partum da atonia uterina). Deve essere evitata la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi della classe degli antinfiammatori Sono farmaci in grado di inibire o risolvere l'infiammazione. Molto spesso hanno anche un'attività antipiretica e analgesica. Esistono, fondamentalme... Leggi non steroidei, perche' l'efficacia del prodotto potrebbe risultarne ridotta. Non vi sono esperienze cliniche sull'impiego di prostaglandine Il nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita,... Leggi per uso topico, precedente o in associazione con l'uso del farmaco. Si sconsiglia un pretrattamento o l'impiego associato con altre prostaglandine Il nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita,... Leggi in quanto, teoricamente, potrebbe sussistere la possibilita' di una combinazione di effetti di entita' sconosciuta, con il rischio di gravi eventi avversi.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Il prodotto puo' essere conservato a temperature superiori, purche' non oltre i 25 gradiC, per un periodo massimo di 8 giorni. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita del prodotto deve essere conservata in frigorifero ed utilizzata entro 12 ore.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC