suprefact spray nasale 0,1mg/erog buserelina cheplapharm arzneimittel gmbh

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è suprefact spray nas 0,1mg/erog?

Suprefact spray nasale soluzione prodotto da cheplapharm arzneimittel gmbh
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di terapia endocrina, analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine.
Contiene i principi attivi: buserelin acetato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi iniettabile contiene 1,05 mg di buserelin acetato, pari a 1 mg di buserelin. il flacone di spray nasale contiene 10,5 mg di buserelin acetato, pari a 10 mg di buserelin. Codice AIC: 025540028

E' utilizzato per buserelina

Contiene principi attivi: 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile contiene 1,05 mg di buserelin acetato, pari a 1 mg di buserelin. Il flacone di spray nasale contiene 10,5 mg di buserelin acetato, pari a 10 mg di buserelin.


Il prodotto suprefact spray nas 0,1mg/erog è una formulazione in confezione del farmaco suprefact

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 40,89 €

 Suprefact spray nas 0,1mg/erog è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Suprefact spray nas 0,1mg/erog è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve suprefact spray nas 0,1mg/erog?

Carcinoma della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi in cui risulti indicata la soppressione della produzione di testosterone.

 Posologia e modo di somministrazione

>>Soluzione iniettabile. Il prodotto va somministrato per via sottocutanea alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 0,5 ml (= 0,5 mg di buserelin) 3 volte al giorno, qualunque sia il peso corporeo, per il periodo di 7 giorni; le singole dosi devono essere intervallate di 8 ore. Per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea si stringe delicatamente la cute nel punto d'iniezione (ad esempio coscia) in modo che si formi una plica; si introduce l'ago sottola cute, accertandosi che non abbia invaso un capillare; cosi’ che secompare sangue nella siringa, si prova in altra zona; in caso contrario si inietta lentamente la soluzione. Dopo l'iniezione si rimuove l’ago e si tiene per breve tempo il batuffolo di cotone sul punto d'iniezione. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi inettabile va somministrata per 7 giorni; dall'ottavo giorno in poi si prosegue la terapia con lo spray nasale. >>Spray nasale. La terapia soppressiva, avviata nei primi 7 giorni la soluzioneiniettabile, prosegue dall’ottavo giorno in poi con l'impiego dello spray nasale alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di 1,2 mg di buserelin, qualunque sia il peso corporeo. La singola erogazione di 0,1 mg deve essere ripetuta nel corso della giornata 6 volte, in ciascuna narice, secondo il seguente schema. Prima applicazione prima di colazione: una spruzzata nella narice sinistra, una spruzzata nella narice destra. Seconda applicazione dopo colazione: una spruzzata nella narice sinistra, una spruzzata nella narice destra. Terza applicazione prima di pranzo: una spruzzata nella narice sinistra, una spruzzata nella narice destra. Quarta applicazione dopo pranzo: una spruzzata nella narice sinistra, una spruzzata nella narice destra. Quinta applicazione prima di cena: una spruzzata nella narice sinistra, una spruzzata nella narice destra. Sestaapplicazione dopo cena: una spruzzata nella narice sinistra, una spruzzata nella narice destra. Lo spray nasale puo' essere somministrato in altri momenti della giornata, purche' gli intervalli fra le applicazioni siano mantenuti costanti. La durata del trattamento e' stabilita dal medico curante.

 Effetti indesiderati

All'inizio il trattamento determina un transitorio aumento della testosteronemia che puo' indurre una temporanea attivazione del tumore conreazioni collaterali come dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo o sua esacerbazione nei pazienti con metastasi ossee; sintomi di disturbi neurologici da compressione determinata dal tumore (ad esempio debolezza muscolare degli arti inferiori); minzione difficoltosa, ritenzione urinaria o stasi linfatica; trombosi con embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare. Tali reazioni possono essere in granparte evitate somministrando contemporaneamente un Antiandrogeno Sostanza che blocca la produzione di ormoni maschili.... Leggi all'inizio del trattamento con buserelin. Alcuni pazienti possono cio' nonostante presentare lieve, anche se transitorio, aumento del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e/opeggioramento dello stato di benessere. A seguito della soppressione della sintesi degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali nella maggior parte dei pazienti si manifestano, in aggiunta, vampate di calore, Atrofia Diminuzione di volume di un organo (v) o tessuto (v).... Leggi dei testicoli eperdita della potenza sessuale o della libido. Occasionalmente ginecomastia sviluppo delle mammelle nel maschio.... Leggi non dolorosa cosi' come edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi delle caviglie e dei polpacci. Iltrattamento con buserelin puo' provocare i seguenti effetti indesiderati. Esami diagnostici: modifiche della lipidemia, aumento degli enzimi epatici sierici (ad esempio le transaminasi), aumento della bilirubinemia, variazioni ponderali (aumento o riduzione). Patologie cardiache: palpitazioni Patologie del sistema emolinfopoietico: Piastrinopenia Diminuzione della quantita di piastrine (v) nel sangue.... Leggi e leucopenia Patologie del sistema nervoso: cefalea, disturbi del sonno, sonnolenza, disturbi della memoria e della concentrazione, capogiri. Patologie dell'occhio: disturbi della visione (visione sfuocata), sensazione di Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi dietro agli occhi. Patologie dell'orecchio e dellabirinto: tinnito, disturbi dell'udito. Patologie gastrointestinali:nausea, vomito, diarrea, stipsi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: modificazione dei capelli e dei peli cutanei (aumento o diminuzione). Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: disturbi e dolori muscoloscheletrici. L'utilizzo di LH- RH-agonisti puo' essere associato ad una riduzione della densita' ossea e puo' portare ad osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi e ad un aumentato rischio di fratture ossee. Il rischio di fratture ossee aumenta con la durata della terapia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: aumento della sete, variazioni dell'appetito, ridotta tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosio. Nei pazienti diabetici cio' puo' portare ad un peggioramento del controllo metabolico. Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi): sono stati riportati casi molto rari di adenomi ipofisari durante il trattamento con LHRH-agonisti, compreso il buserelin. Patologie vascolari: peggioramento nei livelli della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa in pazienti ipertesi. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: spossatezza. Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilita' come, ad esempio, arrossamento, prurito, rash Cutaneo Della pelle.... Leggi (inclusa l'orticaria) e asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi allergica con dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi che in rari casi puo' progredire sino allo shock anafilattico o anafilattoide. Disturbi psichiatrici: nervosismo, instabilita' emotiva, ansia. Cambiamenti di umore e depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi (comune per trattamenti a lungo termine, non comuneper trattamenti a breve termine). Si possono verificare dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi o reazioni locali al sito d'iniezione. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi nasale puo' irritare la mucosa nasofaringea. Cio' puo' determinare epistassi perdita di sangue dal naso.... Leggi e Raucedine Modificazione del timbro e del tono della voce.... Leggi nonche' alterazioni del gusto e dell'olfatto.

 Forme Farmacologiche

Suprefact per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco suprefact è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Tumori che si e' accertato non essere sensibili alla terapia ormonale oppure dopo orchiectomia.

 Avvertenze

Il trattamento iniettabile con il prodotto e' destinato alla terapia d'inizio; dall'ottavo giorno in poi si prosegue con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intranasale. Poiche' la testosteronemia non si abbassa immediatamente dopo l'inizio del trattamento, a causa dell'iniziale stimolazione, l'efficacia clinica comincia a manifestarsi successivamente; inoltre, l'iniziale stimolazione puo' accompagnarsi in numero limitato di pazienti ad accentuazione della sintomatologia algica od urologica che, di solito, scompare spontaneamente con il proseguimento della terapia. Tale evenienza puo' essere evitata associando al medicinale terapia antiandrogenica; pertanto si consiglia fortemente di somministrare un Antiandrogeno Sostanza che blocca la produzione di ormoni maschili.... Leggi a partire da circa 5 giorni prima dell'inizio del trattamentocon il prodotto e quindi per le successive 3-4 settimane (periodo entro il quale in genere la testosteronemia si abbassa nel "range" da castrazione). Nei pazienti con metastasi note (ad esempio alla colonna vertebrale) la terapia aggiuntiva con un Antiandrogeno Sostanza che blocca la produzione di ormoni maschili.... Leggi e' indispensabileper prevenire complicazioni iniziali come la compressione dei nervi spinali e la paralisi, dovuti alla transitoria attivazione del tumore edelle sue metastasi. L'effetto puo' essere monitorato clinicamente e tramite determinazione dell'antigene specifico della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi (PSA) e del testosterone nel siero. All'inizio del trattamento i livelli di testosterone aumentano e quindi diminuiscono durante due settimane. Dopo2-4 settimane i livelli di testosterone diminuiscono fino al livello di castrazione. Il successo della terapia con lo nasale e' strettamente legato al rigoroso rispetto della posologia indicata. Allorche' venga somministrato correttamente, l'assorbimento del principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi attraverso la mucosa nasale e' garantito e non risulta compromesso nemmeno in caso di raffreddore. Per valutare l'effetto endocrino dello spraynasale e' consigliabile determinare la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di testosterone, che dovrebbe rimanere nel "range" ritenuto da castrazionedal laboratorio. La testosteronemia dovrebbe essere determinata dopo 4-6 settimane e successivamente ad intervalli di 3 mesi; infatti il "range" terapeutico (da castrazione) viene raggiunto, al piu' tardi, dopo 4 settimane. In caso contrario bisogna verificare il rispetto da parte del paziente dello schema posologico indicato e quindi ripetere, dopo altre 2-4 settimane, la determinazione della testosteronemia. Se i valori di questa non sono ancora nel "range" da castrazione, bisogna prendere in considerazione forme alternative di terapia. Se la malattiaprogredisce nonostante il sufficiente abbassamento della testosteronemia, c'e' da presumere che il carcinoma della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi non sia sensibile agli ormoni. In tal caso non e' indicato il proseguimento della terapia con lo spray nasale. Il contenuto del flacone spray e' calcolato per il trattamento di una settimana alla posologia prescritta; l'eventuale minimo residuo non deve essere piu' utilizzato. Vi e' un aumentato rischio di episodi di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi (che possono essere anche gravi) nei pazienti in trattamento con agonisti del GnRH come burselin. I pazienti devono essere informati in proposito e trattati adeguatamente se compaiono i sintomi. I pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi o di umoredepresso devono essere tenuti sotto stretto controllo per individuareprecocemente eventuali cambiamenti d'umore che vanno trattati di conseguenza (rischio di recidiva o di peggioramento della depressione). Nei pazienti con ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi si deve controllare regolarmente la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna (rischio di peggioramento dei livelli di Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna). Nei pazienti trattati con GnRH-agonisti si osservano modifiche nella tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosio. Nei pazienti diabetici si devono controllare regolarmente i livelli di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nel sangue (rischio di peggioramento del controllo metabolico). L'utilizzo di LH-RH-agonisti puo' essere associato ad una riduzione della densita' ossea e puo' portare adosteoporosi e ad un aumento del rischio di fratture ossee. E' necessario prestare particolare attenzione nei pazienti con fattori di rischio addizionali per l'osteoporosi (per esempio abuso cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi di alcol, fumatori, terapia a lungo termine con anticonvulsivanti o corticosteroidi, anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi familiare di osteoporosi). Si raccomanda di monitorare periodicamente la densita' minerale ossea (BMD) e di utilizzare misure preventive, durante la terapia, per prevenire osteopenia/osteoporosi. Gli studi epidemiologici pubblicati suggeriscono una correlazione tra il trattamento con agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine(GnRH) e aumento del rischio di malattie cardiovascolari (quali infarto miocardico, morte cardiaca improvvisa e ictus) e di diabete mellito. Tali rischi devono essere valutati prima di iniziare la terapia e durante il trattamento ed i pazienti devono essere monitorati e trattatidi conseguenza. A causa della soppressione del testosterone, la terapia con agonisti del GnRH puo' aumentare il rischio di anemia. I pazienti devono essere valutati per tale rischio e gestiti di conseguenza.

 Composizione ed Eccipienti

Soluzione iniettabile: alcool benzilico, sodio cloruro, sodio fosfatomonosodico, sodio idrossido ed acqua per preparazioni iniettabili. Spray nasale: sodio cloruro, sodio citrato, acido citrico monoidrato, benzalconio cloruro ed acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non pertinente.

 Interazioni con altri prodotti

Durante la terapia con buserelin, l'effetto dei farmaci antidiabeticipuo' ridursi.

 Come Conservare il prodotto

Soluzione iniettabile: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Non congelare. Conservare al riparo dalla luce. Spray nasale: non conservare al di sopra di 25 gradi C. Non congelare.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti buserelina
  • Terapia endocrina, analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine.
  • Contiene principi attivi: 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile contiene 1,05 mg di buserelin acetato, pari a 1 mg di buserelin. Il flacone di spray nasale contiene 10,5 mg di buserelin acetato, pari a 10 mg di buserelin.

 Categoria Merceologica ATC