azactam*inf fl 1g aztreonam bristol-myers squibb srl
Che cosa è azactam inf fl 1g?
Azactam preparazione iniettabile prodotto da
bristol-myers squibb srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di altro antibatterico beta-lattamico.
Contiene i principi attivi:
aztreonam
Codice AIC: 025408042
E' utilizzato per aztreonam
Il prodotto azactam inf fl 1g è una formulazione in confezione del farmaco azactam
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Categorie del prodotto:
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 15,75 €
Azactam inf fl 1g è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Azactam inf fl 1g è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve azactam inf fl 1g?
Infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da gram-negativi "difficili"; in particolare il prodotto trova indicazione nellesuddette infezioni in pazienti defedati e/o immunodepressi. E' in grado di ridurre l'incidenza delle infezioni post-operatorie in pazienti sottoposti a procedure chirurgiche classificate contaminate o potenzialmente contaminate.
Posologia e modo di somministrazione
Adulti: puo' essere somministrato per via intramuscolare o per via endovenosa. La via endovenosa e' consigliabile per i pazienti che necessitino di posologie maggiori di 1 g o in quelli con setticemia, ascessiparenchimali localizzati (come ad esempio gli ascessi intraaddominali) od altre infezioni sistemiche gravi o che mettano in pericolo la vita del paziente. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e la via di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi vanno stabiliti in rapporto alla sensibilita’ dei patogeni causali, alla gravita' dell’infezione ed alle condizioni del paziente. Infezioni delle vie urinarie: 0,5 o 1 (g) ogni 8 o 12 ore. Infezioni sistemiche gravi: 1 o 2 (g) ogni 8 o 12 ore. Infezioni sistemiche gravi che minacciano la vita: 2 (g) ogni 6 o 8 ore. In infezioni delle vie urinarie si e' dimostrata efficace anche una sola Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi giornaliera di 1 g con risoluzione dell'infezione dopo alcuni giorni di terapia. In pazienti particolarmente gravi potra’ essere associato un antibiotico specifico per tali germi. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere diminuita in pazienti con ridotta eliminazione urinaria, transitoria o persistente, a causa di una insufficienza renale. Dopo una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di attacco di 1-2 g, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi va dimezzata in pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi inferiore a 30 ml/min. Se e' disponibile solo la creatininemia puo' essere usata la seguente formula (basata su sesso, peso ed eta' del paziente) onde ottenere il valore della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina. Maschi: rapporto tra peso (Kg) x (140-eta') e 72 x creatininemia (mg/dl). Femmine: 0,85 x il valore precedente. Nei pazienti in emodialisi puo’ essere somministrata una posologia iniziale di 0,5-1 o 2 g; la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento deve essere un quarto di quella iniziale e data ad intervalli di 6-8 o 12 ore. Nelle infezioni gravi, deve essere somministrato, in aggiunta alle dosi di mantenimento, un ottavo della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale dopo ogni emodialisi. Profilassi chirurgica: 1 g in monoterapia od in associazione conun altro antibiotico somministrata poco prima della chirurgia e dopo 8 e 16 ore dalla prima dose. Neonati e bambini nella prima infanzia: 30 mg/kg per via endovenosa ogni 6-8 ore. Nota: nei prematuri (con pesocorporeo inferiore a kg 2,5) somministrare 30 mg/kg per via endovenosa ogni 12 ore nella prima settimana di vita. Bambini oltre i 2 anni: 30 mg/kg per via endovenosa o intramuscolare ogni 6 ore; nelle infezioni meno gravi, in assenza di setticemia, possono essere impiegate posologie di 30 mg/kg con frequenza minore di quella di cui sopra. Nei soggetti con peso corporeo superiore a 40 kg si possono usare le posologie previste per gli adulti Nelle infezioni severe possono essere impiegati dosaggi fino a 50 mg/kg ogni 6-8 ore, sotto stretta osservanza medica. Il fattore piu' importante per la determinazione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei pazienti anziani e' lo stato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi renale; come per tutti gli antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi eliminati per via renale, dovranno essere effettuate stime della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi e, se necessario, apportate modifiche appropriate al dosaggio.
Effetti indesiderati
Studi clinici. Reazioni dermatologiche, quali orticaria, eritema multiforme, necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi epidermica tossica, dermatite esfoliativa, prurito, sudorazione e rash, che in rari casi ha acquisito caratteristiche di notevole gravita' tali da mettere in pericolo la vita del paziente. Reazioni ematologiche, raramente osservate. E' stato riferito aumento del tempo di protrombina e di quello di tromboplastina parziale. Sono stateosservate trombocitopenia, trombocitosi, pancitopenia e falsa positivita' al test di Coombs. Reazioni gastrointestinali quali diarrea, nausea e/o vomito e alterazioni del gusto, colite pseudomembranosa e sanguinamento intestinale. Con rara frequenza e' stato osservato un raddoppiamento dei valori normali o preterapia della fosfatasi alcalina, delle SGOT e SGPT. Altre reazioni collaterali, raramente riportate, sono flebite o tromboflebite dopo sommministrazione endovenosa, sensazione spiacevole nel punto di iniezione, cefalea, confusione, dolori muscolari-ossei. Cosi' come con tutti i prodotti ad attivita' antibiotica, anche con AZACTAM possono verificarsi fenomeni di anafilassi con angioedema e broncospasmo.
Forme Farmacologiche
Azactam per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco azactam è disponibile nelle seguenti formulazioni:
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' ad uno qualsiasi dei componenti. Gravidanza e allattamento. Eta' pediatrica.
Avvertenze
Prima di iniziare la terapia occorre accertare un'eventuale anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di reazioni di ipersensibilita' al medicinale, alle cefalosporine, alle penicilline o ad altri farmaci. Pazienti con documentata allergia È una reattività anomala dell'organismo a determinate sostanze esterne (dette allergeni). In sostanza, il sistema immunitario reagisce contro agenti... Leggi alla penicillina, non sembrano reagire a questo farmaco; tuttavia fino ache non sara' acquisita maggiore esperienza, i pazienti con reazioni di tipo 1 od anafilattiche alle penicilline dovranno essere trattati solo se il beneficio potenziale supera i rischi potenziali di una gravereazione allergica. Gli antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi devono essere somministrati con cautela ad ogni paziente che abbia forme di allergia È una reattività anomala dell'organismo a determinate sostanze esterne (dette allergeni). In sostanza, il sistema immunitario reagisce contro agenti... Leggi specie se a farmaci; se si verificano reazioni allergiche il trattamento deve essere sospeso. Colite pseudomembranosa e' stata descritta con l'uso di pressocche' tutti gli antibatterici, incluso l'aztreonam, e puo' degenerare da lieve a grave mettendo in pericolo la vita del paziente. In presenzadi crescita opportunistica di microrganismi non sensibili puo' esserenecessaria una terapia adeguata. Come altre betalattamine puo' indurre resistenza microbica e tale evenienza e' maggiore verso organismi opportunisti. Essendoci dati limitati sulla sicurezza e l'efficacia del prodotto nei neonati con meno di una settimana di vita, l'impiego in questi pazienti deve essere attentamente stabilito. Il medicinale contiene arginina che puo' causare aumenti dell'arginina sierica, dell'insulina e della bilirubina indiretta; le conseguenze derivanti dal trattamento con questo aminoacido sostanza naturale che è un componente fondamentale delle proteine.... Leggi sui neonati non sono state pienamente stabilite. Non sono stati condotti studi di carcinogenicita' negli animali. Studi di tossicita' genetica In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi ed in vitro non hanno mostrato segni di mutagenicita'. Studi sulla riproduzione nei ratti non hanno mostrato segni di alterazione della funzione riproduttiva. E' consigliabile controllare la funzionalita' renale specialmente in soggetti che ricevono dosaggi elevati. Poiche' durante terapia con aztreonam si puo' riscontrare un prolungamento del tempo di protrombina, e' necessariomonitorizzare i pazienti in trattamento con anticoagulanti orali.
Gravidanza e Allattamento
Aztreonam attraversa la barriera placentare e penetra nella circolazione del feto. Non sono stati condotti studi su donne in stato di gravidanza, pertanto in queste ultime e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' e sotto diretto controllo. Il principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi e' escreto con il latte materno in quantita' che sono inferiori all'1% dei rispettivi livelli sierici materni.
Interazioni con altri prodotti
Gentamicina, metronidazolo, clindamicina, nafcillina e cefradina: nonhanno evidenziato alcuna interazione farmaco-cinetica significativa. Penicilline, cefalosporine, aminoglicosidi, clindamicina e metronidazolo: hanno mostrato in vitro di avere un effetto additivo o Sinergico Che rafforza.... Leggi senza alcuna evidenza di antagonismo. L'assunzione di bevande alcolichedurante la terapia non provoca disturbi, contrariamente a quanto avviene per il cefamandolo, il moxalactam ed il cefoperazone. Probenecid ofurosemide: aumento, in misura lievissima, dei livelli sierici di aztreonam.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: azactam inf fl 1g
Farmaco:
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Ditta produttrice:
bristol-myers squibb srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
OSP - USO OSPEDALIEROCodice AIC: 025408042
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
Categoria terapeutica: altro antibatterico beta-lattamico.
Principi attivi: aztreonam , vedi altri prodotti con aztreonam
Nota AIFA numero 56
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti aztreonam
- Altro antibatterico beta-lattamico.
Categoria Merceologica ATC
- antimicrobici generali per uso sistemico
- antibatterici per uso sistemico
- altri antibatterici beta-lattamici
- monobattami