vepesid*iv 1f 5ml 100mg etoposide bristol-myers squibb srl
Che cosa è vepesid iv 1f 5ml 100mg?
Vepesid fiale prodotto da
bristol-myers squibb srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di antineoplastico.
Contiene i principi attivi:
etoposide
Codice AIC: 024639015
E' stato sostituito dal prodotto vepesid ev 1fl 100mg/5ml
E' utilizzato per etoposide
Il prodotto vepesid iv 1f 5ml 100mg è una formulazione in confezione del farmaco vepesid
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Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 16,18 €
Vepesid iv 1f 5ml 100mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Vepesid iv 1f 5ml 100mg è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve vepesid iv 1f 5ml 100mg?
Carcinoma del polmone a piccole cellule (dati preliminari indicano che Vepesid puo' essere efficace in altri tipi di carcinoma polmonare); Morbo di Hodgkin; Linfomi maligni (non Hodgkin); leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi acuta non linfocitica. A Vepesid possono rispondere positivamente anche altri tipidi tumori solidi.
Posologia e modo di somministrazione
Il trattamento deve essere praticato da un medico specialista. Via endovenosa: 60 mg/mq-120 mg/mq (superficie corporea)/die per 3 o 5 giorni consecutivi, seguiti da un intervallo di almeno 14 giorni. Immediatamente prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di Vepesid deve essere diluita con soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica ad una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di 0,4 mg/ml o inferiore. Vepesid dovra' essere somministrato solo per infusione endovenosa lenta (da 30 a 60 minuti). Curare con attenzione la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi direttamente in vena, fuoriuscita occasionale di farmaco dal letto venoso puo' causare irritazione ed infiammazione dei tessuti circostanti. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale di Vepesid non deve superare i 650 mg/m2 ogni ciclo. Le dosi consigliate si riferiscono all’impiego del farmaco in monoterapia. Se Vepesid viene associato ad agenti mielo-soppressori la posologia dovrebbe essere opportunatamente adeguata al piu' basso dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi sopra indicato. In genere ogni trattamento viene completato con 3-4 cicli di terapia di Vepesid. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo’ essere aumentata o diminuita ed i cicli di trattamento ripetuti a seconda della riserva midollare e della risposta terapeutica del tumore di ogni singolo paziente. I migliori risultati si ottengono associando Vepesid ad altri agenti chemioterapici. ISTRUZIONI PER L'USO. Dovranno essere attuate procedure adatteadatte alla manipolazione e preparazione dei farmaci anticancro. Vepesid iniettabile deve essere diluito prima dell'uso con Destrosio al 5%o con Cloruro di Sodio allo 0,9% per ottenere una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi finale da 0,2 a 0,4 mg/ml. Soluzioni piu’ concentrate possono mostrare formazioni di cristalli o precipitati entro 5 minuti dalla diluizione; in tali casi il prodotto non puo' essere somministrato in vena. Vepesiddiluito a 0,4 mg/ml e somministrato a mezzo di pompe meccaniche da infusione puo' dar luogo a precipitati all'interno del meccanismo da infusione. Qualora la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ed i contenitori lo permettano, i prodotti per uso parenterale dovrebbero essere controllati visivamente per verificare l'assenza di precipitati o alterazioni della normale colorazione prima della somministrazione.
Effetti indesiderati
TOSSICITA' EMATOLOGICA. La mielosoppressione e' l'effetto dose-limitante, con nadir dei granulociti sono particolari tipi di globuli bianchi.... Leggi che si manifesta tra il 7ø ed il 14ø giorno, e nadir delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi tra il 9ø ed il 16ø giorno dalla somministrazione. Il recupero del midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi di solito si completa dal 20øgiorno, e non ci sono evidenze di tossicita' cumulativa. E' stata rilevata leucopenia con una incidenza dal 60 al 91% nei pazienti trattatiin monoterapia con Vepesid, che ha acquistato connotazioni particolarmente gravi (fino a 1.000 cellule/mm3) dal 7 al 17% degli stessi pazienti. E' stata rilevata trombocitopenia con una incidenza dal 28 al 41%nei pazienti trattati, che ha acquistato connotazioni particolarmentegravi (fino a 50.000 piastrine/mm3) nel 4-20% nello stesso gruppo di pazienti trattati. In pazienti trattati con Vepesid in associazione con altri agenti antineoplastici si e' manifestata leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi acuta precedura o meno da una Fase Parte di un processo.... Leggi pre-leucemica.TOSSICITA' GASTROINTESTINALE. Sono stati osservati casi di nausea e vomito nel 31-43% dei pazienti trattati con Vepesid somministrato per via endovenosa. Nausea e vomito generalmente possono essere controllaticon la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di farmaci antiemetici. E' stata osservata anoressia nel 10-13% dei pazienti e stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi nell'1-6% in quelli trattati con Vepesid somministrato per via endovenosa. Sono state anche descritte mucosite/esofagite da moderate a severe. Nell'1-13% di questi pazienti e' stata osservata diarrea.ALOPECIA. Alopecia reversibile, a volte calvizie, e' stata osservata in piu' del 66% dei pazienti trattati.IPOTENSIONE. A seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa rapida e' stataosservata nell'1-2% dei pazienti ipotensione temporanea non associataa segni elettrocardiografici di tossicita' cardiaca. Non si e' verificata ipotensione prolungata.REAZIONI ALLERGICHE. Nello 0,7-2% dei pazienti, durante o immediatamente dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Vepesid, si sono osservate reazioni anafilattoidi quali: brividi, febbre, tachicardia, broncospasmo, dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi e/o ipotensione. Queste reazioni generalmente regrediscono prontamente con l'interruzione dell'infusione e la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di agenti pressori, corticosteroidi, antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi o con l'espansione di volume. Sonostate riportate reazioni acute fatali associate a broncospasmo. Sono stati riportati anche ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi e/o "flushing". Generalmente i valori pressori tornano nella norma entro poche ore dall'interruzione dell'infusione. Reazioni anafilattoidi possono verificarsi con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di Vepesid.NEUROPATIA. L'uso di Vepesid ha causato neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica nello 0,7% dei pazienti. L'uso associato a vincristina solfato puo' aumentarela neuropatia.ALTRE TOSSICITA'. Sono state raramente osservate le seguenti reazioni: sonnolenza ed affaticamento, tossicita' epatica, alterazione del gusto, febbre, rush, pigmentazione, prurito, orticaria, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, costipazione, disfagia, cecita' corticale. In un solo caso si e' osservata alterazione dermatologica simile a dermatite da irradiazione; generalmente non si sono verificate ulcerazioni. A parte gli effetti reversibili a carico dei parametri ematologici come trombocitopenia e leucopenia, dipendenti dalla dose, nessun effetto tossico specifico e' stato osservato a carico del sistema cardiovascolare, nervoso, del fegato o dei reni. E' stato comunque dimostrato che Vepesid raggiunge alteconcentrazioni in questi ultimi due organi rappresentando, pertanto, un potenziale pericolo di accumulo nei casi di alterata funzionalita' renale. Sono stati osservati con relativa frequenza casi di alopecia reversibile, nausea e vomito. Altri effetti collaterali quali diarrea, dolori addominali, perdita dell'appetito e parestesia si verificano raramente. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Vepesid si sono inoltre verificati casi di broncospasmo e dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi grave. Queste reazioni, che esigono la sospensione della terapia con Vepesid, regrediscono prontamente dopo trattamento con antistaminici. Infusioni rapide di Vepesid possono causare ipotensione reversibile che puo' essere prevenuta rallentando la velocita' di infusione.
Forme Farmacologiche
Vepesid per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco vepesid è disponibile nelle seguenti formulazioni:
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Controindicazioni ed effetti secondari
Controindicato in presenza di alterata emopoiesi in particolare in seguito a radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi o chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi intensiva oppure come conseguenzadi infiltrazione tumorale del midollo. Tale condizione puo' essere evidenziata da leucopenia o trombocitopenia lieve o marcata. Gravi alterazioni epatiche. Ipersensibilita' al farmaco. Non va somministrato periniezione intracavitaria.In gravidanza non deve essere somministrato ad esclusione di casi eccezionali in cui occorre valutare con attenzione il potenziale beneficio del farmaco sugli eventuali danni alla madre ed al feto. A tale proposito, si tenga presente che Vepesid e' risultato teratogeno in ratti trattati con dosi equivalenti a quelle utilizzate in clinica.Non ci sono dati a riprova che passi nel latte materno. Dato che molti farmaci sono escreti nel latte materno e data la possibilita' di gravi reazioni avverse per il lattante causate da Vepesid, e' auspicabileche il medico consideri l'opportunita' di far interrompere l'allattamento.
Interazioni con altri prodotti
L'impiego di Vepesid e' generalmente attuato secondo schemi di polichemioterapia. In tali casi occorre valutare il potenziale sinergismo tossico dei farmaci specie a livello midollare.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: vepesid ev 1fl 100mg/5ml
Farmaco:
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Ditta produttrice:
bristol-myers squibb srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
OSP - USO OSPEDALIEROCodice AIC: 024639054
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
Categoria terapeutica: antineoplastico.
Principi attivi: etoposide , vedi altri prodotti con etoposide
Categoria terapeutica
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- Antineoplastico.