emoclot*fl 250ui+fl 5ml+set fattore viii di kedrion spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 193,77 €

 Emoclot fl 250ui+fl 5ml+set è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Emoclot fl 250ui+fl 5ml+set è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve emoclot fl 250ui+fl 5ml+set?

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve iniziare sotto la supervisione di un medico con esperienza nel trattamento dell'emofilia. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e la durata dellaterapia sostitutiva dipendono dalla gravita' della Deficienza Mancanza.... Leggi di fattore VIII, dalla localizzazione ed entita’ dell'emorragia e dalla condizione clinica. Il numero di unita’ di fattore VIII somministrate e' espresso in Unita' Internazionali (UI), che sono correlate allo standardattuale dell’OMS per prodotti del fattore VIII. L'attivita' del fattore VIII nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi e' espressa o come percentuale (relativa al Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano normale) o in Unita' Internazionali (relative ad uno standard internazionale per il fattore VIII plasmatico). L’attivita' di una UI difattore VIII e' equivalente alla quantita' di fattore VIII contenuta in un millilitro di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano normale. Il calcolo della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di fattore VIII necessaria si basa sulla osservazione empirica che 1 UI di fattore VIII per Kg di peso corporeo aumenta l'attivita' del fattore VIII plasmatico da 1,5% a 2% dell'attivita' normale. Unita’ necessaria =peso corporeo (Kg) x aumento desiderato di fattore VIII (%) x (reciproco del recupero osservato). La quantita' da somministrare e la frequenza delle applicazioni devono essere sempre guidate dall'efficacia clinica del singolo caso. Nel caso dei seguenti eventi emorragici, l'attività del fattore VIII nel periodo corrispondente, non deve scendere aldi sotto del dato livello di attività plasmatica (in % del normale). Riferimento in episodi emorragici e chirurgici. Emartrosi precoce, emorragia muscolare o emorragia orale: 20-40%, ripetere da 12 a 24 ore. Almeno un giorno, finche' l'episodio emorragico indicato dal dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e' risolto o si e' raggiunta la guarigione. Emartrosi piu' estesa, emorragia muscolare o ematoma: 30-60%, ripetere l'infusione ogni 12-24 ore per 3-4 giorni o piu', finche' il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e l'invalidita’ grave sono passati. Emorragie a rischio di vita: 60-100, ripetere l'infusione da 8 a24 ore finche' il sintomo e' passato. Chirurgia minore (incluse estrazioni dentarie): 30-60%, ogni 24 ore, almeno 1 giorno, fino alla guarigione. Chirurgia Maggiore: 80-100% (pre- e post operazione), ripetere l'infusione da 8 a 24 ore fino ad una adeguata guarigione della ferita; poi terapia per almeno altri 7 giorni per mantenere un'attivita' di fattore VIII da 30% a 60%. Durante il corso del trattamento, e' richiesta una determinazione appropriata dei livelli di fattore VIII per regolare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da somministrare e la frequenza di infusioni ripetute. In particolare nel caso di grandi interventi chirurgici e' indispensabile controllare precisamente la terapia sostitutiva per mezzo di analisi della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi (attivita' plasmatica del fattore VIII). Le risposte al fattore VIII possono variare nei singoli pazienti, raggiungendodiversi livelli di recupero In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi e mostrando emivite differenti. Per la profilassi a lungo termine delle emorragie in pazienti con graveemofilia A, le dosi usuali sono da 20 a 40 UI di fattore VIII per kg di peso corporeo a intervalli di 2-3 giorni; in alcuni casi, specialmente per i pazienti piu' giovani, possono essere necessari intervalli terapeutici piu' brevi o dosi piu' elevate. I pazienti devono essere controllati per lo sviluppo di inibitori del fattore VIII: se i livelli di attivita' plasmatica di fattore VIII attesi non sono raggiunti, o se l'emorragia non e' controllata con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi appropriata, si deve eseguire un'analisi per determinare se e' presente un inibitore del fattore VIII. In pazienti con alti livelli di inibitore, la terapia con fattore VIII puo' non essere efficace ed altre opzioni terapeutiche devono essere prese in considerazione. Il prodotto deve essere somministrato per via endovenosa, per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi o infusione lenta. Si raccomanda nel caso dell'iniezione endovenosa un tempo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi compreso tra 3 e 5 minuti, controllando il polso del paziente e interrompendoo diminuendo la velocita' d’iniezione se la frequenza del polso aumenta. La velocita' di infusione deve essere valutata per ogni singolo paziente.

 Effetti indesiderati

Raramente sono state osservate ipersensibilita' o reazioni allergiche(che possono includere angioedema, bruciore ed irritazione nel sito di iniezione, brividi, arrossamento, eritema generalizzato, mal di testa, orticaria, ipotensione, letargia, nausea, irrequietezza, tachicardia, difficolta' di respiro, formicolio, vomito, dispnea) e che possono in alcuni casi portare a grave anafilassi (incluso lo shock). In casi rari e' stata osservata febbre. Pazienti con emofilia A possono sviluppare anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti del fattore VIII (inibitori); la presenza di questi inibitori si manifesta con una insufficiente risposta clinica.

 Forme Farmacologiche

Emoclot per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco emoclot è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• emoclot 1fl 500u+f
• emoclot 1fl 100u+1fl 5ml
• emoclot 1fl 250u+1fl 10ml
• emoclot v.i. 1fl 100ui
• emoclot v.i. 1fl 25ou
• emoclot v.i. 1fl 500ui
• emoclot v.i. fl1000ui+1fl
• emoclot octa v.i. iv fl 100ui
• emoclot octa v.i. iv fl 250ui
• emoclot octa v.i. iv fl 500ui
• emoclot octa v.i. iv fl 1000ui
• emoclot octa v.i. fl 3000ui+fl
• emoclot d.i. fl 100ui+fl 5ml
• emoclot d.i. fl 250ui+fl 5ml
• emoclot d.i. fl 500ui+fl 10ml
• emoclot d.i. fl 1000ui+fl 10ml
• emoclot d.i. fl 3000ui+fl 30ml
• emoclot fl 250ui+fl 5ml+set
• emoclot fl 500ui+fl 10ml+set
• emoclot fl 1000ui+fl 10ml+set

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualunque degli eccipienti.

 Avvertenze

Sono possibili reazioni di ipersensibilita' di tipo allergico. Il prodotto contiene tracce di proteine umane diverse dal fattore VIII. I pazienti devono essere informati sui primi segni di reazioni di ipersensibilita' incluso orticaria, eritema generalizzato, difficolta' di respiro, dispnea, ipotensione e anafilassi. In caso di shock devono essereseguite le linee guida specifiche attuali della terapia dello shock. Quando si somministrano specialita' medicinali preparate da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano non puo' essere totalmente escluso il rischio di trasmissione di malattie infettive dovute alla trasmissione di agenti infettivi. Cio' si applica anche ai patogeni di natura finora sconosciuta. Il rischio di trasmissione di agenti infettivi e' ridotto da: selezione didonatori tramite intervista e selezione di donazioni individuali e dipool plasmatici per HBsAg, per gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi HIV e HCV e per il contenuto di ALT; esame di pool plasmatici per materiale genomico di HCV; il processo produttivo comprende stadi di inattivazione virale. Sono stati validate due fasi del processo: una di inattivazione chimica mediante trattamento con miscela solvente/detergente secondo il brevetto New York Blood Center, ed una di inattivazione fisica per trattamento a 100C per 30 min allo stato liofilo. E' stata dimostrata l'efficacia diinattivazione nei riguardi di HIV e HAV, e di BVDV e PRV, riconosciuti come virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi modello per HCV e HBV. Per quanto riguarda il Parvovirus B19 il rischio di trasmissione non puo' essere escluso, come per tuttele metodiche di inattivazione virale ad oggi utilizzate. Si consigliauna vaccinazione appropriata (epatite A e B) per i pazienti che ricevono fattore VIII derivato da plasma. L'infezione da parvovirus B19 puo' essere grave in gravidanza (infezione fetale) ed in individui con immunodeficienza o decremento della produzione di globuli rossi (es. anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica). La formazione di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti del fattore VIII (inibitori) e' una complicazione nota nel trattamento di individui con emofilia A. Questi inibitori sono di solito immunoglobuline IgG dirette contro l'attivita' procoagulante del fattore VIII, e sono quantificati in Unita' Bethesda (BU) per ml di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi usando il saggio modificato. Il rischio dello sviluppo degli inibitori e' correlato all'esposizione al fattore VIII anti-emofiliaco. Questo rischio e' maggiore entro i primi 20 giorni di esposizione. Raramente gli inibitori possono svilupparsi dopo i primi 100 giorni di esposizione. I pazienti trattati con fattore VIII della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano devono essereattentamente controllati per lo sviluppo di inibitori con appropriateosservazioni cliniche e test di laboratorio. Nell'interesse dei pazienti, si raccomanda che, quando possibile, ogni volta che il medicinalee' somministrato, sia registrato il nome ed il numero di lotto del prodotto.

 Gravidanza e Allattamento

In base al raro manifestarsi dell'emofilia A nelle donne, dati sull'uso del fattore VIII durante la gravidanza e l'allattamento non sono disponibili. Quindi, il fattore VIII deve essere usato solo se chiaramente indicato.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono conosciute interazioni fra concentrato di fattore VIII dellacoagulazione del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano ed altri prodotti medicinali.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: emoclot fl 1000ui+fl 10ml+set
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, emoclot.
Ditta produttrice: kedrion spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).