umancomplex fl 500ui+f 20ml fattori della kedrion spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è umancomplex fl 500ui+f 20ml?

Umancomplex ix soluzione per infus polv solv prodotto da kedrion spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di vitamina k ed altri emostatici.
Contiene i principi attivi: fattore ii/fattore ix/fattore x della coagulazione
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fattore ix della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... leggi del plasma componente liquida del sangue.... leggi umano (fattore di christmas). fattore ii della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... leggi del plasma componente liquida del sangue.... leggi umano (protrombina). fattore x della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... leggi del plasma componente liquida del sangue.... leggi umano (fattore di stuart-prower). Codice AIC: 023309103

Contiene principi attivi: Fattore IX della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano (fattore di Christmas). Fattore II della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano (protrombina). Fattore X della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano (fattore di Stuart-Prower).


Il prodotto umancomplex fl 500ui+f 20ml è una formulazione in confezione del farmaco umancomplex ix

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 208,13 €

 Umancomplex fl 500ui+f 20ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Umancomplex fl 500ui+f 20ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve umancomplex fl 500ui+f 20ml?

Profilassi e terapia delle emorragie: in pazienti con deficit congeniti singoli o multipli dei fattori IX (emofilia B o malattia di Christmas), II (deficit di protrombina) o X (deficit del fattore di Stuart-Prower); in pazienti con Deficienza Mancanza.... Leggi acquisita singola o multipla dei fattori del complesso protrombinico.

 Posologia e modo di somministrazione

Deficienza congenita dei fattori del complesso protrombinico: il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e la durata della terapia sostitutiva dipendono dalla gravita' del disordine della funzione emostatica, dalla sede e dall'entita’ dell'emorragia e dalla condizione clinica del paziente. Il calcolo della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi terapeutica necessaria si basa sulla osservazione empirica che 1 UIdi fattore IX per Kg di peso corporeo aumenta l’attivita' del fattoreIX plasmatico dello 0.8% dell'attivita’ normale; 1 UI di fattore II odi fattore X per Kg di peso corporeo aumenta l'attivita' del fattore II o del fattore X plasmatici dello 1.5% dell'attivita' normale. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria (ad es. di fattore IX) e’ determinata usando la seguenteformula: Unita' necessaria = peso corporeo (Kg) x aumento desiderato di fattore IX (%) x (reciproco del recupero osservato). La quantita' da somministrare e la frequenza delle applicazioni devono essere sempreguidate dall'efficacia clinica del singolo caso. I pazienti che necessitano di un trattamento con il concentrato di complesso protrombinicoplasmatico per piu' di 3-5 giorni devono essere attentamente monitorizzati al fine di individuare segni di trombosi o di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravascolare disseminata. L'esperienza del trattamento di deficit congeniti dei fattori II o X e' limitata. Per la lunga emivita Tempo medio necessario per osservare la riduzione del 50% delle concentrazioni di un farmaco nel sangue. Rappresenta quindi un indice della permanenza... Leggi dei fattori IIe X i pazienti con deficit congeniti di tali fattori necessitano di piccole quantita' di concentrato di complesso protrombinico da Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano. In certe circostanze e particolarmente per quanto riguarda la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale possono essere necessarie dosi maggiori di quelle calcolate. In particolare, nel caso di interventi chirurgici importanti, e’ indispensabile il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della terapia sostitutiva con i test di coagulazione. Per la profilassi a lungo termine delle emorragie in pazienti affetti da grave emofilia B si possono usare dosi da 10 a 20 UI di fattore IX per Kg di peso corporeo due volte alla settimana. Deficienza Mancanza.... Leggi acquisita dei fattori del complesso protrombinico: le dosi e la durata della terapia sostitutiva dipendono dall'entita' del deficit della funzione emostatica, dalla localizzazione e gravita' dell'emorragia e dalle condizioni cliniche. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi richiesta e' inoltre dipendente dall'emivita In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi del fattore richiesto e dal peso corporeo del paziente. Per assicurarsi un pieno controllo del trattamento si deve monitorare il piu' possibile la coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del sangue con l'aiuto delle prove di coagulazione. In caso di gravi emorragie e prima di interventichirurgici ad alto rischio di emorragia, i pazienti dovrebbero ricevere dosi appropriate di concentrato di complesso protrombinico al fine di raggiungere valori normali del tempo di protrombina. Modo di somministrazione: sciogliere il preparato ed iniettare o infondere lentamente per via endovenosa. Si raccomanda di non somministrare dosi superiori a 100 UI/Kg di peso corporeo pro die.

 Effetti indesiderati

In rari casi si osservano reazioni allergiche o anafilattiche. In rari casi si osserva aumento della temperatura corporea. Sviluppo di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro uno o piu' fattori del complesso protrombinico del plasmaumano. In seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di concentrato di complesso protrombinico plasmatico c'e' il rischio potenziale di episodi tromboembolici, con un piu' alto rischio per prodotti scarsamente purificati. L'uso di prodotti di fattore IX scarsamente purificati e' stato associato con casi di infarto miocardico, coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravascolare disseminata, trombosi venosa ed embolismo polmonare. L'uso di fattore IX altamente purificato e' raramente associato con tali effetti indesiderati.

 Forme Farmacologiche

Umancomplex-ix per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco umancomplex-ix è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualunque degli eccipienti. Alto rischio di trombosi o di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravascolare disseminata.

 Avvertenze

In caso di non disponibilita' di concentrato di fattore IX, i pazienti con deficit di fattore IX possono essere trattati con concentrato dicomplesso protrombinico plasmatico. Come con qualunque prodotto proteico endovenoso, sono possibili reazioni di ipersensibilita' di tipo allergico. Il prodotto contiene tracce di proteine umane diverse dal complesso protrombinico. I pazienti devono essere informati sui primi segni di reazioni di ipersensibilita' incluso orticaria, eritema generalizzato, difficolta' di respiro, dispnea, ipotensione e anafilassi. I pazienti devono essere avvisati di interrompere immediatamente la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto e di contattare il proprio medico se questi segni si manifestano. In caso di shock devono essere seguite le linee guida specifiche attuali della terapia dello shock. Quando si somministrano specialita' medicinali preparate da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano non puo'essere totalmente escluso il rischio di trasmissione di malattie infettive dovute alla trasmissione di agenti infettivi. Cio' si applica anche ai patogeni di natura finora sconosciuta. Il rischio di trasmissione di agenti infettivi e' ridotto da: selezione di donatori tramite intervista e selezione di donazioni individuali e di pool plasmatici perHbsAg, per gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi HIV e HCV e per il contenuto di ALT; esame di pool plasmatici per materiale genomico di HCV; il processo produttivo comprende stadi di inattivazione virale. Sono stati validate due fasi del processo: una di inattivazione chimica mediante trattamento con miscela solvente/detergente secondo il brevetto New York Blood Center,ed una di inattivazione fisica per trattamento a 100 gradi C per 30 min allo stato liofilo. E' stata dimostrata l'efficacia di inattivazione nei riguardi di HIV e HAV, e di BVDV e PRV, riconosciuti come virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi modello per HCV e HBV. Per quanto riguarda il Parvovirus B19, date le sue peculiari caratteristiche, il rischio di trasmissione non puo' essere totalmente escluso. Si consiglia una vaccinazione appropriata (epatite A e B) per i pazienti che ricevono fattore IX derivato da plasma.L'infezione da parvovirus B19 puo' essere grave in gravidanza (infezione fetale) ed in individui con immunodeficienza o aumento della produzione di globuli rossi (es. anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica). E' stato segnalato che l'uso di concentrato di complesso protrombinico plasmatico e' associato ad un incremento del rischio di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravascolare disseminata, di complicanze tromboemboliche e di infarto miocardico. I pazienti che ricevono concentrato di complesso protrombinico plasmatico devono essere attentamente osservati per individuare segni o sintomi di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravascolare disseminata o trombosi. Per il rischio potenziale di complicanze trombotiche, una sorveglianza clinica per individuare i primi segni di coagulopatie trombotiche e da consumo deve essereiniziata con appropriati test biologici quando questo prodotto e' somministrato a pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per coronaropatie o infarto miocardico, a pazienti con epatopatie, a pazienti in Fase Parte di un processo.... Leggi post-operatoria, ai neonati o a pazienti a rischio per fenomeni tromboembolici ocoagulazione intravascolare disseminata. In ognuna di queste condizioni, il beneficio potenziale del trattamento deve essere valutato nei confronti del rischio di queste complicanze. Nell'interesse dei pazienti, si raccomanda che, quando possibile, ad ogni somministrazione, sia registrato il nome ed il numero di lotto del prodotto.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio cloruro, Sodio citrato tribasico, Glicina, Eparina, Antitrombina III. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza dell'uso del concentrato di complesso protrombinico plasmatico durante la gravidanza non e' stata stabilita da studi clinici controllati. Gli studi sperimentali sull'animale sono insufficienti persostenere la sicurezza riguardo alla riproduzione, sviluppo dell'embrione e del feto, decorso della gestazione e sviluppo peri e post-natale. Pertanto il concentrato di fattore IX plasmatico puo' essere usato durante la gravidanza e l'allattamento soltanto in caso di documentatanecessita'.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono fino ad oggi conosciute interazioni del complesso protrombinico plasmatico con farmaci diversi dai cumarinici.

 Come Conservare il prodotto

Conservare tra +2 e +8 gradi C, al riparo dalla luce. Non congelare.

 Categoria terapeutica

  • Vitamina K ed altri emostatici.
  • Contiene principi attivi: Fattore IX della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano (fattore di Christmas). Fattore II della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano (protrombina). Fattore X della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano (fattore di Stuart-Prower).

 Categoria Merceologica ATC