alkeran 25 compresse rivestite 2mg melfalan aspen pharma trading limited

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 17,37 €

 Alkeran 25cpr riv 2mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Alkeran 25cpr riv 2mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve alkeran 25cpr riv 2mg?

 Posologia e modo di somministrazione

Il farmaco essere prescritto solo da medici con esperienza nel trattamento di patologie maligne con tali agenti. E' fondamentale effettuarefrequenti controlli emocromocitometrici e, se necessario, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere modificata. Adulti. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale l'assorbimento e’ variabile. Puo' rendersi necessario un cauto aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi fino a che non si riscontri mielosoppressione. Mieloma multiplo: 0,15 mg/Kg di peso corporeo al giorno per via orale in dosi frazionate, per 4 giorni, con intervalli di 6 settimane tra un ciclo e l’altro. Sono stati utilizzati numerosi regimi terapeutici. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco e prednisone puo' essere piu' efficace del farmaco da solo. L’associazione e' di solito somministrata ad intervalli, anche se la superiorita' di questa modalita' di trattamento rispetto ad una terapia continua non e' stata dimostrata. Nei pazienti che rispondono al trattamento, il prolungamento della terapia oltre un anno non sembra condurrea un miglioramento dei risultati. Adenocarcinoma Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi avanzato: 0,2 mg/kg di peso corporeo al giorno, somministrati per via orale per 5 giorni. Il trattamento viene ripetuto ad intervalli di 4-8 settimane, o appena il midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi ha recuperato la sua normale funzionalita’. Carcinoma mammario avanzato: 0,15 mg/kg di peso corporeo o di 6 mg/m^2di superficie corporea al giorno, per 5 giorni, con intervalli di 6 settimane tra un ciclo e l'altro. In caso di tossicita' midollare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi veniva ridotto. Policitemia vera: 6-10 mg al giorno per 5-7 giorni e in seguito, di 2-4 mg al giorno fino al conseguimento di un soddisfacente controllo della malattia. La terapia di mantenimento comprende un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 2-6 mg una volta alla settimana. Durante la terapia di mantenimento e' fondamentale un attento controllo ematologico ed unaggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi sulla base dei risultati dei frequenti esami emocromocitometrici. Il farmaco nell'ambito della posologia convenzionale, e' solo raramente indicato nei bambini e non possono essere fornite linee guida definite per il dosaggio. Sebbene il farmaco sia frequentemente impiegato ai dosaggi convenzionali nell'anziano, non sono disponibili specifiche informazioni relative alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in questo gruppo di pazienti. L'esperienza nell’impiego nell'anziano e' limitata. Si deve pertanto assicurare, prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi nell'anziano, che venga garantito un adeguato stato generale e funzionaledegli organi. La clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del farmaco si riduce in caso di insufficienza renale. I dati farmacocinetici attualmente disponibili non indicano una necessita' assoluta di riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi quando il farmacoviene somministrato per via orale. Tuttavia inizialmente e' prudente utilizzare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ridotta.

 Effetti indesiderati

Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto comune > 1/10: depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi midollare, che si manifesta con leucopenia, trombocitopenia e anemia; raro > 1/10000, < 1/1000: anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni allergiche. Sono state riportate, raramente, reazioni allergiche al melfalan quali orticaria, edema, rash cutaneie shock anafilattico, a seguito della prima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi o delle successive. Raramente, in associazione a tali eventi, e' stato anche riportato arresto cardiaco. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale e fibrosi polmonare (inclusi casi fatali). Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea, vomito, diarrea; stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi ad alte dosi; raro: stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi a dosi convenzionali.Fino al 30% dei pazienti trattati con melfalan a dosi orali convenzionali ha manifestato effetti gastrointestinali quali nausea e vomito. Patologie epatobiliari. Raro: disturbi epatici che vanno da anomalie nei test di funzionalita' epatica a manifestazioni cliniche quali epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi e ittero. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: alopecia a dosi elevate; comune > 1/100, < 1/10: alopecia a dosi convenzionali; raro: rash maculo-papulare e prurito. Patologie renali ed urinarie. Comune: temporanei aumenti significativi dell'azotemia sono stati osservati negli stadi precoci della terapia con melfalan in pazienti affetti da mieloma con danno renale.

 Forme Farmacologiche

Alkeran per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco alkeran è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• alkeran 25cpr 5mg
• alkeran ev 1fl 50mg+1f 10ml
• alkeran 25cpr riv 2mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco alkeran

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.

 Avvertenze

L'immunizzazione effettuata con vaccino derivante da Organismo Essere vivente.... Leggi vivo puo' potenzialmente causare infezione in pazienti immunocompromessi. Pertanto, l'immunizzazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi derivanti da organismi vivi non e' raccomandata. Poiche' il farmaco e' un potente agente mielodepressivo, e' fondamentale effettuare un accurato controllo delle cellule ematiche al fine di evitare la possibilita' di una eccessiva mielosoppressione e il rischio di una Irreversibile Processo che puo effettuarsi in un solo verso o in un solo senso.... Leggi aplasia midollare. I valori emocromocitometrici possono continuare a decrescere anche dopo che il trattamento e' stato sospeso, pertanto al primo segnale di un abnorme abbassamento del numero dei leucociti o delle piastrine, la terapia deve essere temporaneamente interrotta. Il medicinale deve essere usato concautela in pazienti sottoposti recentemente a radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi o chemioterapia. La clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del farmaco puo' essere ridotta nei pazienti con insufficienza renale, i quali possono avere anche depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi midollareuremica. E' necessaria pertanto una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ed una attenta osservazione dei pazienti. Nelle prime fasi della terapia con melfalan in pazienti con mieloma e danno renale sono stati osservati significativi aumenti transitori dell'azotemia. Sono state osservate aberrazioni cromosomiche in pazienti trattati con il farmaco. Melfalan e' leucemogeno. Sono stati riportati casi di leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi acuta in seguito a trattamento con melfalan per malattie quali amiloidosi, melanoma tumore di specifiche cellule della pelle.... Leggi maligno,mieloma multiplo, macroglobulinemia, malattia da crio-agglutinine e cancro dell'ovaio. Un confronto tra pazienti con neoplasie ovariche, trattati con o meno agenti alchilanti, ha dimostrato che l'uso di questiagenti aumenta in modo significativo l'incidenza di leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi acuta. Quando si prende in considerazione l'uso di melfalan il rischio leucemogeno deve essere bilanciato con i potenziali benefici terapeutici. il farmaco causa soppressione delle funzioni ovariche in donne in premenopausa, dando luogo ad amenorrea in un numero significativo di pazienti.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo: cellulosa microcristallina, crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido,macrogol.

 Gravidanza e Allattamento

Adeguate precauzioni contraccettive devono essere impiegate quando aduno dei partner venga somministrato il medicinale. L'uso del melfalandeve essere evitato, ove possibile, durante la gravidanza. In ciascuncaso individuale il rischio potenziale per il feto deve essere bilanciato con il beneficio atteso per la madre. Le madri in trattamento nondevono allattare al seno. Il potenziale effetto teratogeno non e' stato studiato. E' possibile che il melfalan possa causare difetti congeniti malformazioni presenti in un organo fin dalla nascita.... Leggi nella prole di pazienti trattati con il farmaco.

 Interazioni con altri prodotti

Le vaccinazioni con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi derivanti da organismi vivi non sono raccomandate negli individui immunocompromessi. L'associazione di acido nalidixico con alte dosi di melfalan per via endovenosa ha causato la morte per enterocolite emorragica in bambini. Sono state descritte alterazioni della funzionalita' renale in pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo, che avevano ricevuto il trattamento di condizionamento con alte dosi di melfalan per via endovenosa e che successivamente erano stati trattati con ciclosporina per prevenire il rigetto del trapianto.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura compresa tra 2-8 gradi C, in luogo asciutto.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: alkeran 25cpr riv 2mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, alkeran.
Ditta produttrice: aspen pharma trading limited
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNR - NON RIPETIBILE (EX S/F)

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 021250030
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Categoria terapeutica: antineoplastici-sostanze alchilanti-analoghi della mostarda azotata.
Principi attivi: melfalan , vedi altri prodotti con melfalan
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi rivestita con film contiene: melfalan 2 mg.