fluorouracile meda 5fl5g/100ml fluorouracile meda pharma spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è fluorouracile meda 5fl5g/100ml?

Fluorouracile meda soluzione iniettabile prodotto da meda pharma spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antimetaboliti, analoghi della pirimidina.
Contiene i principi attivi: fluorouracile
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fluorouracile. Codice AIC: 020352086

E' utilizzato per fluorouracile

Contiene principi attivi: Fluorouracile.


Il prodotto fluorouracile meda 5fl5g/100ml è una formulazione in confezione del farmaco fluorouracile meda

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 97,64 €

 Fluorouracile meda 5fl5g/100ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Fluorouracile meda 5fl5g/100ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve fluorouracile meda 5fl5g/100ml?

Trattamento palliativo dei tumori maligni epiteliali, soprattutto delretto, del colon, della mammella, dello stomaco, del pancreas e del fegato (primitivo). Ha dimostrato Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi anche nel trattamento dei tumori dell'utero, dell'ovaio e della vescica. Il farmaco puo’ anche avere indicazioni come trattamento profilattico delle recidive dei tumori, quando l'intervento chirurgico non garantisce la radicalita’.

 Posologia e modo di somministrazione

Il farmaco va somministrato solo sotto il controllo di personale medico specialistico, esperto nel trattamento con farmaci citostatici. A causa della possibilita' di insorgenza di gravi reazioni tossiche, si raccomanda che almeno il trattamento iniziale venga condotto in ambiente ospedaliero. Generalita'. Il prodotto va somministrato per via endovenosa. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dipende in genere dall’effettivo peso corporeo del malato o dalla sua superficie corporea: nei soggetti obesi o in quelli conedema, Ascite Liquido libero nella pancia.... Leggi o altra forma di ritenzione anormale di liquidi, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi sara' calcolata secondo quello che dovrebbe essere il peso o la superficie corporea normale. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale giornaliera del medicinale nondeve superare 1 g. Trattamento iniziale. Puo’ essere praticato mediante infusione o Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa. L'esperienza ha dimostrato che i sintomi di tossicita' compaiono con maggiore frequenza dopo Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi che non dopo infusione. Infusione. 15 mg per kg o 600 mg per m^2 al giorno (al massimo 1 g per dose), diluiti in 300-500 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi glucosata al 5% somministrati in infusione endovenosa della durata di 4 ore. Ripetere l’infusione ogni giorno, sino a comparsa dei primi effetti indesiderati (stomatite, diarrea, leucopenia o trombocitopenia); a questo punto sospendere il trattamento. Dopo scomparsa dei suddetti effetti secondari a carico dell'apparato digerente, e dopo aumento dei leucociti sino a 3000-4000/mm^3 e dei trombociti sino a 80.000-100.000/mm^3 si instaurera' una terapia di mantenimento. Uso endovenoso. 12 mg per kg o 480 mg per m^2 al giorno, per via e.v. per 3 giorni consecutivi. Se non si manifesta alcun sintomo di tossicita' (stomatite, diarrea, leucopenia, trombocitopenia), si inietteranno 6 mg/kg o 240 mg/m^2 per via e.v. in 5^a , 7^a e 9^a giornata, sempre a condizione che nel frattempo non siano comparsi effetti secondari. In assenza di tali effetti, si puo' passare alla terapia di mantenimento, in caso contrario si dovra’ attendere la scomparsa degli effetti secondari. Terapia di mantenimento. Questa terapia si pratica mediante iniezioni: 5-10 mg/kg o 200-400 mg/m^2 una volta alla settimana. La comparsa di segni di tossicita' e' rara, anche se essi costituiscono il fattore limitante del trattamento. Altre modalita' di somministrazione. Il medicinale puo' essere associato ad altri citostatici o alla terapia radiante. In questi casi, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi indicata dovra' essere ridotta. Si e' pure somministrato il farmaco in infusione endoarteriosa continua (5 - 7,5 mg per kg o200-300 mg/m^2 al giorno).

 Effetti indesiderati

Se ci si attiene alle dosi ed alle modalita' di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sopra indicate, la tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al medicinale e' soddisfacente. All'inizio del trattamento, diarrea, nausea e vomito sono frequenti. La diarrea vain genere trattata con tintura d'oppio; nausea e vomito regrediscono assumendo antiemetici. Raramente si osserva la comparsa di alopecia e di dermatiti e, ancor meno frequentemente, di emorragie di diversa localizzazione, soprattutto a livello digerente. Leucopenia e trombocitopenia si riscontrano con frequenza all'inizio del trattamento: esse sono tuttavia piu' rare dopo l'instaurazione della terapia di mantenimento. Detti effetti indesiderati vanno attentamente controllati perche' potrebbero, anche se in rari casi, manifestarsi in forma grave. Dolori precordiali e modificazioni transitorie dell'ECG sono stati segnalati in rari casi isolati; in tale evenienza si consiglia di sospendere il trattamento con il prodotto. Effetti neurotossici di tipo cerebellare e extrapiramidale, reversibili con la sospensione del 5-fluorouracile,sono stati osservati in una piccolissima percentuale di pazienti. In qualche caso isolato e' stata segnalata una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi cerebellare acuta, con atassia, nistagmo, disartria e disorientamento; tale sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi puo' persistere anche dopo la sospensione del trattamento. Disordini delsangue e del sistema linfatico Disordini ematologici.

 Forme Farmacologiche

Fluorouracile-meda per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco fluorouracile-meda è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Pazienti debilitati o con depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi midollare (in base al giudizio di gravita' stabilito dal medico curante) conseguente a radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi oa trattamento con altri agenti citostatici. Ipersensibilita' gia' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Le associazioni del medicinale con farmaci antivirali Sono farmaci utilizzati per combattere le infezioni da virus. Come gli antibiotici, anche gli antivirali hanno un'elevata specificità; questo signifi... Leggi nucleosidici (ad es. brivudina, sorivudina ed analoghi) sono controindicate.

 Avvertenze

Il farmaco, come del resto la maggior parte dei farmaci antitumorali ed immunosoppressori, ha dimostrato proprieta' cancerogene negli animali in particolari situazioni sperimentali. La comparsa di stomatite, di diarrea e di vomito incoercibile impone l'arresto del trattamento sino al momento in cui questi sintomi siano spariti. Se all'inizio dellaterapia si osserva la comparsa di ulcere e di emorragie a carico delle mucose del tratto digerente oppure qualsiasi altra manifestazione emorragica, il trattamento va immediatamente sospeso. Si dovra' procedere a frequenti esami della formula ematologica (ogni 2-3 giorni); durante la terapia di mantenimento, un controllo ogni 1-2 settimane potra' essere sufficiente. Per quanto riguarda i valori limite dei leucociti e dei trombociti. Il prodotto va somministrato con cautela ai pazienticon alterata funzionalita' epatica o renale. Nei casi seguenti, la posologia raccomandata dovra' essere ridotta di un terzo o della meta' nella Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale del trattamento: quando il malato si trova in uno scadente stato di nutrizione; dopo un intervento di chirurgia maggiore (praticato nei 30 giorni che precedono l'inizio del trattamento); in caso di alterazioni ematopoietiche (leucociti al di sotto di 5000/mm^3), trombociti al di sotto dei 100.000/mm^3; in presenza di disturbi della funzione epatica o renale. La diidropirimidina deidrogenasi (DPD) e' un enzima chiave coinvolto nel catabolismo e nell'eliminazione del medicinale. La Deficienza Mancanza.... Leggi di questo enzima puo' portare ad un aumento dei livelli sistemici e della tossicita' del medicinale. La determinazione dell'attivita' del DPD dovrebbe essere presa in considerazione quando vi e' una sospetta o confermata severa tossicita' sistemica del farmaco. In caso di sospetta tossicita' sistemica del farmaco deve essere preso in considerazione l'interruzione del trattamento con il prodotto. E' necessario un intervallo di almeno quattro settimane dalla sospensione del trattamento con brivudina, sorivudina o analoghi prima di poter iniziare la terapia con il farmaco. In caso di uso in associazione della fenitoina con il medicinale sono necessari regolari controllidelle concentrazioni plasmatiche della fenitoina per rilevarne eventuali aumenti.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabile.

 Gravidanza e Allattamento

Il prodotto e' controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Il medicinale potenzia l'azione di altri citostatici e della terapia radiante. Brivudina, sorivudina ed analoghi sono potenti inibitori della diidropirimidina deidrogenasi (DPD), enzima deputato al catabolismodel medicinale. Per questo motivo l'assunzione contemporanea di questi farmaci con il prodotto e' controindicata. Sono stati rilevati degliaumenti delle concentrazioni plasmatiche di fenitoina durante l'uso concomitante con il farmaco, che hanno causato sintomi da intossicazione di fenitoina.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Non refrigerare o congelare. In caso di comparsa di un precipitato in seguito ad esposizione temporanea a temperature troppo basse, e' opportuno riscaldare leggermente la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ed agitarla fino a quando non ridiventa limpida. Conservare il prodotto al riparo dalla luce.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC