farlutal intramuscolo 1 flaconi 1g/5ml pfizer italia srl
Che cosa è farlutal im 1fl 1g/5ml?
Farlutal sospensione iniettabile prodotto da
pfizer italia srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di ormoni e sostanze correlate – progestinici.
Contiene i principi attivi:
medrossiprogesterone acetato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: medrossiprogesterone acetato.
Codice AIC: 015148099
E' utilizzato per medrossiprogesterone
Contiene principi attivi: Medrossiprogesterone acetato.
Il prodotto farlutal im 1fl 1g/5ml è una formulazione in confezione del farmaco farlutal
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Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 14,21 €
Farlutal im 1fl 1g/5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Farlutal im 1fl 1g/5ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve farlutal im 1fl 1g/5ml?
Trattamento palliativo di neoplasie ormono-dipendenti: carcinoma dell'endometrio, carcinoma mammario, ipernefroma, carcinoma della prostata.
Posologia e modo di somministrazione
Trattamento palliativo delle neoplasie ormono-dipendenti: gene-ralmente la posologia varia, a seconda della localizzazione, da 1.000 a 3.000 mg per settimana (da frazionare in 2-3 somministra-zioni; iniezioni intramuscolari profonde). Normalmente i dosaggi piu' bassi sono stati utilizzati nel c.a dell'endometrio, quelli piu’ elevati nel ca. della mammella in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata e metastatizzata. In casi particolari sono stati impiegati dosaggi giornalieri di 500-1.500 mg.
Effetti indesiderati
Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilita'. Patologie endocrine: effetti simil-corticoidi, prolungata anovulazione. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: ritenzione di liquidi/edema,variazioni di peso, esacerbazione del diabete mellito. Disturbi psichiatrici: confusione, depressione, euforia, modifica della libido, insonnia, nervosismo. Patologie del sistema nervoso: capogiri, cefalea, diminuzione della concentrazione, sonnolenza, infarto cerebrale, effettiadrenergico-simili. Patologie dell'occhio: disturbi alla visione, cataratta diabetica, trombosi retinica. Patologie cardiache: infarto del miocardio, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, palpitazioni, tachicardia. Patologie vascolari: disturbi tromboembolici, tromboflebiti. Patologie respiratorie, toraciche e del mediastino: embolismo polmonare. Patologie gastrointestinali: costipazione, diarrea, bocca secca, nausea,vomito. Patologie epatobiliari: itterizia. Patologie della cute e deltessuto sottocutaneo: acne, alopecia, irsutismo, prurito, rash, orticaria. Patologie renali e urinarie: glicosuria. Disturbi del sistema riproduttivo e della mammella: perdite ematiche vaginali (irregolare, diminuzione, aumento), amenorrea, erosioni cervicali, galattorrea, mastodinia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: affaticamento, reazioni al sito d'inoculo, malessere, piressia. Esami diagnostici: alterazioni delle secrezioni cervicali, modifica dell'appetito, funzionalita' epatica alterata, aumento dei globuli bianchi e della conta piastrinica, ipercalcemia, riduzione della tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosio, aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguiga. Ulteriori eventi avversi segnalati nella Fase Parte di un processo.... Leggi di commercializzazione: nella Fase Parte di un processo.... Leggi di commercializzazione del prodotto sono stati segnalati rari casi di osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi incluso fratture osteoporotiche in pazienti che assumevano medrossiprogesterone acetato per via intramuscolare.
Forme Farmacologiche
Farlutal per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco farlutal è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- farlutal 12cpr 10mg
- farlutal 10cpr 20mg
- farlutal depot im 1fl 50mg
- farlutal im 1fl 150mg
- farlutal im 1fl 500mg/2,5ml
- farlutal im 1fl 1g/5ml
- farlutal 30cpr 250mg
- farlutal 30cpr 100mg
- farlutal 30cpr 500mg
- farlutal os sosp 30fl 500mg/5m
- farlutal os sosp 15fl 1g/10ml
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Controindicazioni ed effetti secondari
Il medrossiprogestreone (MPA) e' controindicato in pazienti con le seguenti condizioni: gravidanza accertata o presunta metrorragie di natura non accertata grave insuffi-cienza epa-tica ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti carcinoma mammario sospetto o in Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale.
Avvertenze
Nel caso di perdite ematiche vaginali si consiglia un accertamen-to diagnostico. Poiche' i progestinici possono causare un certo grado di ritenzione idrica devono essere tenute sotto osservazione le condizioniche potrebbero essere influenzate da questo fattore. Pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi clinica devono essere attentamente monitorati durante la terapia con medrossiprogesterone. E' stata notata una diminuzione nella tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi durante il trattamento con progestinici. Per questo motivo i pazienti diabetici devono essere tenuti sotto stretta sorveglianza nel corso della terapia progestinica. I patologi (laboratorio) devono essere informati dell'uso di medrossiprogesteroneda parte del paziente se il tessuto endometriale o endocervicale viene sottoposto ad esame. Il medico/laboratorio devono essere informati che l'uso di medrossiprogesterone puo' diminuire i livelli dei seguentimarkers endocrini: steroidi del plasma/urine (ad es. cortisolo, estrogeno, pregnandiolo, progesterone, testosterone) Gonadotropine del plasma/urine (ad es. LH e FSH) Globulina legante l'ormone sessuale Se si dovesse verificare un'improvvisa parziale o totale perdita della vista o in caso di esoftalmo, diplopia o emicrania, prima di continuare il trattamento effettuare un controllo Oftalmico Che riguarda l'occhio.... Leggi onde escludere la presenza di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi della papilla e di lesione vascolare retinica. Il medrossiprogesterone non e' stato associato con l'induzione di disturbi trombotici o tromboembolitici, tuttavia non e' raccomandato in pazienti con un'anamnesi di tromboembolismo venoso (TEV). Si raccomanda l'interruzione del trattamento con medrossiprogesterone in pazienti che sviluppanoTEV durante la terapia. Il medrossiprogesterone acetato puo' determinare sintomi cushingoidi. Alcuni pazienti in trattamento con il medrossiprogesterone possono manifestare una funzionalita' adrenale soppressail medrossiprogesterone puo' diminuire i livelli sanguigni di ACTH e di idrocortisone. Il medico/ laboratorio devono essere informati che in aggiunta ai biomarkers endocrini elencati, l'uso di medrossiprogestrone acetato per indicazione oncologica puo' inoltre determinare un'insufficienza parziale surrenalica (diminuzione della risposta dell'asse ipofisi-surrene) durante il test al metopirone. Cosi e' necessario dimostrare l'abilita' della corteccia surrenalica di rispondere all'ACTH prima di somministrare il metopirone. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sia di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi che di dosi multiple di medrossiprogesterone acetato iniettabile puo' determinare una prolungata anovulazione con amenorrea e/o flussi mestruali irregolari. Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi in pazienti porta-tori di metastasi ossee. Insufficienza epatica. Insufficienza renale. L'eta' nonrappresenta un fattore limitante la terapia, tuttavia il trattamento progestinico puo' mascherare l'insorgenza del cli-materio. Il preparato puo' portare alla formazione di infiltrati glutei: e' opportuno quindi agitare la sospensione prima dell'uso e iniet-tarla profondamente in zone muscolari indenni. Diminuzione della densita' minerale ossea Non ci sono studi degli effetti sulla densita' minerale ossea a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via orale o di alte dosi per via parenterale del medrossiprogesterone acetato (ad es. per uso oncologico). Si consiglia a tutte le pazienti l'assunzione di un'adeguata quantita' di calcio e vitamina D. Sarebbe inoltre opportuna una valutazione della densita' minerale ossea in quelle pazienti che assumono medrossiprogesterone acetato per trattamenti a lungo termine. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con l'amminoglutetimmide puo' significativamente deprimere la biodisponibilita' del farmaco. Le pazienti che fanno uso di dosi elevate del farmaco devono essere avvertite della diminuzione dell'efficacia con l'uso di amminoglutetimmide. Il medicinale puo' essere opportunamente associato ad altre modalita' di trattamento antineoplastico (chemioterapia, radiote-rapia).
Composizione ed Eccipienti
Macrogol 4000; polisorbato 80; metile-para-idrossibenzoato; propile-para-idrossibenzoato; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
Il medrossiprogesterone acetato e' sconsigliato in donne in gravidanza. Alcuni dati suggeriscono una possibile relazione tra la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di progestinici nel primo trimestre della gravidanza e la presenza di malformazioni genitali congenite nei feti in particolari circostanze. I neonati nati da gravidanze inaspettate, che si verificano 1 o 2 mesi dopo l'iniezione del medrossiprogesterone acetato, possono essere esposti ad un maggior rischio di basso peso alla nascita, che, di conseguenza, e' associato ad un aumento del rischio di morte neonatale.Il rischio attribuibile e' basso poiche' e' bassa la probabilita' di gravidanza mentre si fa uso di medrossiprogesterone acetato. Non ci sono informazioni definitive per le altre formulazioni di medrossiprogesterone acetato. Se la paziente resta incinta durante l'uso di questo farmaco, deve essere informata del potenziale rischio per il feto. Il medrossiprogesterone acetato ed i suoi metaboliti vengono escreti nel latte materno. Non ci sono evidenze che suggeriscano che questo rappresenta un rischio per il lattante.
Interazioni con altri prodotti
La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del farmaco con l'amminoglutetimmidepuo' significativamente deprimere la biodisponibilita' del medicinale. Le pazienti che fanno uso di dosi elevate del prodotto devono essereavvertite della diminuzione dell'efficacia con l'uso di amminoglutetimmide. il medicinale puo' essere opportunamente associato ad altre modalita' di trattamento antineoplastico (chemioterapia, radioterapia).
Come Conservare il prodotto
Nessuna istruzione particolare per la conservazione.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: farlutal os sosp 15fl 1g/10ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, farlutal.
Ditta produttrice:
pfizer italia srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RNR - NON RIPETIBILE (EX S/F)
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 015148149
Forma farmaceutica: sospensione orale
Categoria terapeutica: ormoni e sostanze correlate – progestinici.
Principi attivi: medrossiprogesterone acetato , vedi altri prodotti con medrossiprogesterone acetato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: medrossiprogesterone acetato.
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti medrossiprogesterone
- Ormoni e sostanze correlate – progestinici.
- Contiene principi attivi: Medrossiprogesterone acetato.
Categoria Merceologica ATC
- farmaci antineoplastici ed immunomodulatori
- terapia endocrina
- ormoni e sostanze correlate
- progestinici