fungizone iv fl polvere 50mg 10ml cheplapharm arzneimittel gmbh

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è fungizone iv fl polv 50mg 10ml?

Fungizone soluzione per infusione polv prodotto da cheplapharm arzneimittel gmbh
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antimicotici per uso sistemico.
Contiene i principi attivi: amfotericina b
Composizione Qualitativa e Quantitativa: amfotericina b 50 mg. Codice AIC: 015050014

E' utilizzato per amfotericina b

Contiene principi attivi: Amfotericina B 50 mg.


Il prodotto fungizone iv fl polv 50mg 10ml è una formulazione in confezione del farmaco fungizone

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 40,66 €

 Fungizone iv fl polv 50mg 10ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Fungizone iv fl polv 50mg 10ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve fungizone iv fl polv 50mg 10ml?

Trova specifica indicazione nel trattamento delle infezioni micotichedisseminate, potenzialmente gravi e progressive (non va usata per micosi Infezione provocata da funghi.... Leggi non invasive), comprendenti la coccidioidomicosi, la criptococcosi(torulosi), la moniliasi disseminata, l'istoplasmosi, la leishmaniosisudamericana (come seconda scelta) e la blastomicosi nord e sudamericana.

 Posologia e modo di somministrazione

Somministrare mediante fleboclisi lenta entro un periodo di tempo compreso approssimativamente fra le 2 e le 6 ore (in base alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi somministrata), con le abituali precauzioni osservate per la terapia endovenosa. La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi consigliata per la fleboclisi e' di 0,1 mg/ml (1 mg/10 ml). Poiche' la tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi all’amfotericina B varia da individuo a individuo, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi va stabilito in base alla necessita' del singolo paziente (sede dell’infezione, agente eziologico, ecc). Il trattamento deve essere istituito con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di 0,25 mg/kg di peso corporeo (in 2-6 ore) che poi si aumenta gradualmente fino a raggiungere un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi ottimale. Sebbene non sia stato provato essere un metodo attendibile per svelare un'intolleranza, la somministrazionedi una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale (1 ml in 20 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di destrosio al 5%) endovena in 20-30 minuti dovrebbe essere preferita. La temperatura, ilpolso la respirazione, e la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi saranno controllate ogni 30 minuti per 2-4 ore. Nei pazienti in buone condizioni cardiopolmonari con infezione fungina grave e rapidamente ingravescente, che hanno tollerato la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale senza gravi reazioni possono ricevere 0,3 mg/kg diamfotericina B endovena in 2-6 ore. Si consiglia una seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' piccola (es. 5-10 mg) in quei pazienti con disfunzione cardiopolmonare o una reazione grave alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi test. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo’ dunque essereaumentato di 5-10 mg al giorno fino al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi finale di 0,5-1 mg/kg. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi giornaliero totale puo', in genere, aggirarsi su un livello di 1 mg/kg di peso corporeo (o di 1,5 mg/kg a giorni alterni) con infezioni severe causate da patogeni meno suscettibili. Avvertenza: innessun caso si deve superare un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi giornaliero totale di 1,5 mg/kg di peso corporeo. Un sovradosaggio da amfotericina B puo' produrreun arresto cardiaco potenzialmente fatale o cardiorespiratorio (vedere sezioni 4.4 e 4.9). Il trattamento delle micosi Infezione provocata da funghi.... Leggi profonde puo' durareda 6 a 12 settimane o piu'. Moniliasi: nelle infezioni disseminate o profonde, le dosi usuali vanno da 0,4 a 0,6 mg/kg/die per 4 settimane o piu’. In dipendenza dalla severita' dell'infezione possono essere necessari dosaggi fino a 1 mg/kg. Il trattamento prosegue fino al miglioramento Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e puo' essere necessario soministrare dosi complessivedi 2-4 g negli adulti. Dosaggi piu' bassi (0,3 mg/kg) possono essere impiegati in circostanze speciali, per esempio nelle esofagiti da candida, resistenti alla terapia Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi e nell'impiego concomitante con altri antifungini. Criptococcosi: il trattamento della criptococcosi neipazienti non immunocompromessi richiede di norma dosi di 0,3 mg/kg/die per periodi di circa 4-6 settimane o fino a che le colture settimanali risultano negative per un mese. Nei pazienti immunosoppressi e/o con meningite, l'amfotericina B puo' essere data in combinazione con altri antifungini per 6 settimane, con dosaggi che possono essere aumentati in pazienti gravemente ammalati o in quelli che ricevono il farmacoda solo. Nei pazienti con meningite infiammazione delle tre membrane che rivestono sia il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi sia il midollo spinale (ovvero il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale) e che può provocare, oltre... Leggi criptococcica e AIDS, puo’ esserenecessario impiegare dosi piu' elevate (0,7-0,8 mg/kg/die) e per un periodo piu' lungo, fino a 12 settimane. Nei pazienti con AIDS Sigla per Acquired ImmunoDeficiency Syndrome, Sindrome da Immunodeficienza acquisita.... Leggi con colture negative dopo un ciclo di trattamento, puo' essere considerata unaterapia cronica soppressiva, es. 1 mg/kg per settimana. Coccidioidomicosi: nella coccidioidomicosi primaria che richiede un trattamento, Impiegare a dosi di 1 mg/kg/die fino ad un massimo di 1,5 mg/kg/die, peruna dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa da 0,5 a 2,5 g negli adulti, in relazione alla severita' del sito dell'infezione. Nelle meningiti coccioidali, puo' essere richiesta la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sistemica o intratecale come descritto nei riferimenti standard. Blastomicosi: nei pazienti gravemente malati con blastomicosi, e' raccomandato a dosaggi compresi tra 0,3 e 1 mg/kg/die fino ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi complessiva di 1,5-2,5 g negli adulti. Istoplasmosi: nell'istoplasmosi cronica polmonare o disseminata, si raccomandano dosaggi compresi tra 0,5 e 1 mg/kg/die fino ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi complessiva di 2-2,5 g negli adulti. Uso pediatrico: la sicurezza e l'efficacia nei pazienti in eta' pediatrica non sono state stabilite con studi adeguati e ben controllati. Infezioni fungine sistemiche sono state trattate nei pazienti pediatrici senza alcuna segnalazione di particolarieffetti indesiderati.

 Effetti indesiderati

Sebbene qualche paziente riesca a tollerare il pieno dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi endovenoso di amfotericina B senza difficolta', nella maggior parte dei casi si avranno delle manifestazioni di intolleranza, in particolare all'inizio della terapia. Gli effetti indesiderati che si riscontrano piu' frequentemente sono: Generali: febbre, accompagnata talvolta da brividientro 15-20 minuti dall'inizio del trattamento), malessere e perdita di peso. Gastrointestinali: anoressia, nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolori epigastrici di tipo spastico. Ematologici: anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi normocromica, normocitica. Locali: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nella sede dell'iniezione, con o senza flebite o tromboflebite. Muscoloscheletrici: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi generalizzato, inclusi dolori muscolari e/o articolari. Neurologici: cefalea. Renali:diminuzione e anomalie della funzione renale che includono: iperazotemia, ipercreatininemia, ipopotassiemia, ipostenuria, Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi renale tubulare e nefrocalcinosi. Queste generalmente migliorano con l'interruzione della terapia, tuttavia spesso si instaurano alcune disfunzioni permanenti, specialmente nei pazienti che ricevono quantita' totali di amfotericina B superiori ai 5 g. Una terapia diuretica concomitante puo' predisporre alla disfunzione renale laddove un ripristino o un supplemento di sodio puo' ridurre l'incidenza di nefrotossicita'. Altre reazioni avverse osservate sono state: Generali: arrossamento con sensazione di calore. Allergiche: reazioni anafilattoidi e altre reazioni allergiche. Cardiovascolari: arresto cardiaco, aritmie compresa la fibrillazione ventricolare, insufficienza cardiaca, reazioni ipo- e ipertensive, shock. Dermatologiche: rash, in particolare maculo papuloso, prurito. Esfoliazione cutanea, Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica. Casi molto rari di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson sono stati segnalati durante la sorveglianza successiva alla commercializzazione. Gastrointestinali: alterazioni dei parametri di funzionalita' epatica, ittero, insufficienza epatica acuta, gastro-enterite emorragica, melena. Ematologiche: agranulocitosi, difetti della coagulazione, trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, leucocitosi. Neurologiche: convulsioni, perdita dell'udito,tinnito, vertigine transitoria, visione offuscata o diplopia, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica, encefalopatia, altre manifestazioni neurologiche. Polmonari: dispnea, broncospasmo, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare non cardiaco, polmoniti da ipersensibilita'. Renali: ipomagnesiemia, iperpotassiemia, insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta, anuria, oliguria. Durante la farmacovigilanza postmarketing e' stato riportato diabete insipido nefrogenico.

 Forme Farmacologiche

Fungizone per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco fungizone è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Il prodotto e' controindicato nei soggetti che sono risultati ipersensibili al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti a meno che, a giudizio del medico, la malattia da trattare sia pericolosa perla vita del paziente e curabile soltanto con la terapia di amfotericina B.

 Avvertenze

Questo puo' essere l'unico trattamento disponibile per alcune infezioni micotiche potenzialmente letali, in ogni caso il potenziale beneficio deve essere valutato alla luce del rischio di comparsa di reazioni indesiderate, alcune delle quali potenzialmente pericolose per il paziente. L'amfotericina B deve essere usata per via parenterale soltanto in pazienti ospedalizzati o sotto stretta sorveglianza clinica, limitando il suo impiego a quei casi in cui sia stata stabilita, preferibilmente mediante coltura positiva o esame istologico, una diagnosi di infezione micotica ingravescente e potenzialmente grave rispondente al trattamento con questo antibiotico. Fare attenzione nel prevenire un sovradosaggio involontario di Fungizone, che puo' causare arresto cardiaco potenzialmente fatale o cardiorespiratorio. E' importante verificare, prima della somministrazione, che il nome ed il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del medicinale siano corretti. Reazioni come brividi, febbre, anoressia, nausea, vomito cefalea, mialgia, artralgia e ipotensione si osservano comunemente in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa di amfotericina B. La tollerabilita' puo' essere migliorata con l'impiego di acido acetilsalicilico, di antipiretici, di antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi o antiemetici. Durante il trattamento con amfotericina B, in alcuni pazienti e' stata usata meperidina (25-50 mg ev) per diminuire la durata o l'intensita' dei brividie della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi a seguito di terapia con amfotericina B. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa di piccole quantita' di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi surrenali prima o durante l'infusione di amfotericina B puo' aiutare a controllarele reazioni febbrili. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e la durata d'impiego di questi corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi deve essere mantenuta al minimo. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di eparina (1000 unita' per infusione), la rotazione del sito di iniezione, l'uso di aghi pediatrici per le vene del capo e la terapia a giorni alterni possono ridurre la frequenza di tromboflebiti. Uno stravaso puo' causare irritazione chimica. L'infusione endovenosa rapida, inferiore ad 1 ora, soprattutto in pazienti con insufficienza renale, e' stata associata ad iperpotassiemia ed aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi e percio' dovra' essere evitata. E' stata riportata leucoencefalopatia conseguente alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di amfotericina B in pazienti sottoposti ad irradiazione corporea totale. Durante la terapia occorre controllare frequentemente la funzione renale. Sarebbe consigliabile monitorare anche la funzione epatica, gli elettroliti (in particolare magnesio e potassio) e l'emocromosu base regolare. I risultati di questi tests dovrebbero guidare eventuali aggiustamenti posologici. Nel caso in cui la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco venga sospesa per un periodo di tempo superiore a 7 giorni, la terapia va reinstaurata iniziando con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima, vale a dire 0,25 mg/kg di peso corporeo e aumentandola poi gradualmente fino al raggiungimento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi ottimale.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio desossicolato, sodio fosfato dodecaidrato, sodio diidrogeno fosfato diidrato.

 Gravidanza e Allattamento

Gli studi riproduttivi negli animali non hanno evidenziato rischi peril feto che siano dovuti all'amfotericina B iniettabile. Infezioni fungine sistemiche sonostate efficacemente trattate in donne gravide senza effetti apprezzabili sul feto, ma il numero dei casi riportati e' basso. Dato che gli studi sugli animali non sono sempre predittivi della risposta nell'uomo, e data la mancanza di studi adeguati e ben controllati su donne gravide, l'uso in gravidanza e' da riservare ai casi di assoluta necessita' e soltanto se i potenziali benefici per la madresuperano i potenziali rischi per il feto. Non e' noto se l'amfotericina B sia escreta nel latte materno. In considerazione della potenzialetossicita' dell'amfotericina B, e' prudente consigliare alla pazientedi sospendere l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

I seguenti medicinali possono causare interazioni quando somministrati insieme all'amfotericina B: altri prodotti nefrotossici: per es. cisplatino, pentamidina, aminoglicosidi e ciclosporine, possono favorire un aumento della tossicita' renale. Per questo motivo andranno usati in associazione con FUNGIZONE con estrema cautela. corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi e corticotropina (ACTH) possono aumentare l'ipopotassiemia indotta dall'amfotericina B. Agenti i cui effetti o la cui tossicita' sono aumentati dall'ipopotassiemia: per es. glicosidi digitalici, rilassanti muscolo-scheletrici ed antiaritmici. Flucitosina: l'uso combinato con amfotericina B puo' aumentare la tossicita' della flucitosina probabilmente incrementando la sua captazione cellulare e/o compromettendo la sua escrezione renale. Trasfusioni leucocitarie: sebbene non osservato in tutti gli studi, sono state riportate reazioni polmonari acute in pazientiai quali era stata somministrata amfotericina B durante o subito dopotrasfusioni leucocitarie. Per questo motivo e' consigliabile separarequanto possibile queste infusioni e controllare la funzionalita' polmonare.

 Come Conservare il prodotto

I flaconcini allo stato di polvere secca devono essere conservati a temperatura compresa tra 2 e gli 8 gradi C al riparo dalla luce. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi concentrata di 5 mg di amfotericina B per ml dopo ricostituzione con 10 ml di acqua sterile distillata per preparazioni iniettabili puo' essere conservata, al riparo dalla luce, a temperatura non superiore ai 25 gradi C per 24 ore o a temperatura refrigerata per una settimana con perdita minima di potenza e limpidezza; dopo detto tempo, dovra' essere scartata se non utilizzata. Le soluzioni allestite per la fleboclisi (0,1 mg o meno di amfotericina B per ml) vanno usate subito dopo la preparazione e tenute al riparo dalla luce durante la somministrazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC