zerella 50*12sist transderm estradiolo bayer spa

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 Zerella 50 12sist transderm è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Zerella 50 12sist transderm è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve zerella 50 12sist transderm?

 Posologia e modo di somministrazione

Contiene esclusivamente estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi da applicare sulla pelle una volta alla settimana. Per l'inizio e la prosecuzione del trattamento dei sintomi postmenopausali deve essere impiegata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace peril piu' breve periodo di tempo. Il trattamento per il controllo dellasintomatologia menopausale va iniziato con il piu’ basso dosaggio, mase necessario, si puo' ricorrere al cerotto a dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi superiore. Unavolta instaurata la terapia, deve essere usata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace nell’alleviare i sintomi. Per la prevenzione dell'osteoporosi Postmenopausale Che avviene dopo la menopausa (v).... Leggi si raccomanda il cerotto a 50. Le donne che utilizzano quello a 100 per sintomi postmenopausali possono continuare con tale dosaggio. Nelle donne con utero intatto deve essere abbinato al prodotto un progestinico per almeno 12-14 giorni al mese. Tranne nei casi in cui ci sia una precedente diagnosi di endometriosi, l'associazione di un progestinico non e’ raccomandata nelle donne isterectomizzate. Uso continuato: applicare una volta alla settimana con regime continuativo, e sostituito dopo sette giorni da uno nuovo applicato in una sede diversa. Uso ciclico: se si preferisce questa alternativa, applicare i cerotti settimanalmente per 3 settimane consecutive e far seguire un intervallo di 7 giorni, senza applicazione del cerotto, prima di iniziare un nuovo ciclo. Le donne non in terapia con estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi o che passano da untrattamento continuo con un prodotto combinato per la terapia ormonale sostitutiva (TOS) possono iniziare il trattamento in qualsiasi momento. Le pazienti che passano da un regime di terapia ormonale sostitutiva (TOS) sequenziale continuo, devono iniziare il giorno successivo a quello di completamento del precedente regime. Le pazienti che passanoda un regime di terapia ormonale sostitutiva (TOS) ciclico, devono iniziare il giorno successivo al termine della pausa di sospensione. In caso di distacco del cerotto prima del termine dei sette giorni, e' possibile riapplicarlo. Se necessario, applicare un cerotto nuovo, che deve essere mantenuto in loco per il periodo rimanente a coprire i 7 giorni dell'intervallo di dosaggio. Se viene dimenticata la sostituzionedel cerotto e' necessario provvedere al piu' presto. Il cerotto successivo deve essere applicato dopo il consueto periodo di 7 giorni. Qualora l’applicazione del nuovo dovesse ritardare di alcuni giorni, puo' verificarsi una maggiore probabilita' di emorragie da rottura e spotting. Il cerotto deve essere applicato su una area cutanea pulita e asciutta del tronco o delle natiche. Non applicare sul seno. Cambiare di volta in volta la zona di applicazione, ad intervalli di una settimana,tra le diverse aree. Assicurarsi di un buon contatto con la pelle, soprattutto ai margini. Il cerotto va sostituito una volta alla settimana. L'uso nei bambini non e' raccomandato.

 Effetti indesiderati

Durante i primi mesi di trattamento possono verificarsi emorragie da rottura, spotting, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi o ingrossamento mammario. Questi eventi sonogeneralmente transitori e scompaiono di norma dopo i primi cicli di trattamento. >>Studi clinici. Generale. Comuni (>=1/100 =1/1000 >Post-marketing. Sistema cardiovascolere: eventi ischemici cerebrali. Apparato digerente: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, gonfiore (distensione addominale), ittero colestatico. Disturbi del sistema immunitario: esacerbazione dell'angioedema ereditario. Cute e distretti e correlati: dermatite da contatto, eczema, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al seno. Sistema urogenitale: fibromi uterini (Leiomioma). Sulla base dei risultati forniti da numerosi studi epidemiologici e da uno studio randomizzato controllatoverso placebo, il Women's Health Initiative (WHI), il rischio complessivo di carcinoma mammario aumenta con l'aumentare della durata del trattamento nelle pazienti che utilizzano, o hanno utilizzato di recente, una TOS. Nelle donne non isterectomizzate il rischio di iperplasia endometriale e carcinoma dell'endometrio aumenta con l'aumentare della durata della terapia con estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi non bilanciati. Altre reazioni avverse sono state riportate in associazione al trattamento estrogeno/progestinico: neoplasie estrogeno-dipendenti benigne e maligne, ad esempiocancro endometriale; tromboembolia venosa, vale a dire trombosi venosa profonda agli arti inferiori o in zona pelvica e embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, e' piu' frequente tra le utilizzatrici della TOS che in quelle che nonla utilizzano; infarto miocardico e ictus; malattia della colecisti; probabile demenza. Disturbi cutanei e sottocutanei: cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso, porpora vascolare.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOL'utilizzo non e' indicato durante la gravidanza. Se si dovesse verificare una gravidanza durante il trattamento, questo deve essere immediatamente interrotto. I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici condotti finora relativi ad accidentale esposizione del fetoagli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi non indicano alcun effetto teratogeno o fetotossico. Non e' indicato durante l'allattamento.

 Forme Farmacologiche

Zerella-50 per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco zerella-50 è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• zerella 50 4sist transd 50mcg
• zerella 50 12sist transderm
• zerella 100 4sist transderm
• zerella 100 12sist transderm

Consulta la pagina dedicata a farmaco zerella 50

 Controindicazioni ed effetti secondari

Carcinoma mammario accertato, pregresso, o sospetto. Tumori maligni estrogeno-dipendenti accertati o sospetti (ad es. carcinoma dell'endometrio). Sanguinamento vaginale da cause non diagnosticate. Iperplasia endometriale non trattata. Tromboembolia venosa idiopatica pregressa o tromboembolia venosa in atto (trombosi venosa profonda, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare). Malattia tromboembolica arteriosa in atto o recente (ad es. angina, infarto del miocardio). Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi acuta o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di epatopatia,fino a quando i test di funzionalita' epatica non siano ritornati ai valori normali. Porfiria. Ipersensibilita' nota ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Nel trattamento dei sintomi della postmenopausa, la terapia deve essere iniziata solo per i sintomi che compromettono la qualita' della vita. Eseguire almeno una volta all'anno un'accurata valutazione dei rischi e dei benefici del trattamento. Prima di iniziare o di riprendere la terapia ormonale sostitutiva, la paziente deve essere sottoposta a un'approfondita anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi familiare e personale. Durante il trattamento queste condizioni possono ripresentarsi oppure aggravarsi: leiomiomi (fibromi uterini) o endometriosi; anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi o fattori di rischio per malattie tromboemboliche; fattori di rischio per tumori estrogeno-dipendenti; ipertensione; malattie epatiche; diabete mellito con o senza interessamento vascolare; colelitiasi; emicrania o cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (grave); lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico; anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi per iperplasia endometriale; epilessia; asma; otosclerosi; angioedema ereditario. Sospendere immediatamente la terapia in caso di: ittero o deterioramento della funzionalita' epatica; aumento significativo della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna; cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi di tipoemicranico di nuova insorgenza; gravidanza. Il rischio di iperplasia e carcinoma endometriale e' aumentato quando gli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi vengono somministrati da soli per un periodo di tempo prolungato; l'aggiunta di un progestinico per almeno 12 giorni del ciclo in donne non isterectomizzate riduce notevolmente tale rischio. Durante i primi mesi di trattamento possono verificarsi emorragie da rottura o spotting. La stimolazione estrogena senza Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di progestinico puo' condurre aduna trasformazione pre-maligna o maligna dei focolai residui di endometriosi. Il Women's Health Initiative (WHI), uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi randomizzato controllato verso placebo, e studi epidemiologici, incluso il Million Women Study (MWS), hanno segnalato un aumento del rischio di carcinoma mammario nelle donne che assumono per diversi anni estrogeni, associazioni estro-progestiniche o tibolone come terapia ormonale sostitutiva. Per tutte le TOS, l'eccesso di rischio si manifesta dopo alcuni anni di trattamento ed aumenta con la durata dell'assunzione, ma ritorna alla situazione di base entro qualche anno (al massimo cinque) dopo la sospensione del trattamento. La TOS e' associata a un rischio relativo piu' elevato di sviluppare una tromboembolia venosa (TEV), cioe' trombosi venosa profonda o embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare. Fattori di rischio generalmente riconosciuti per la TEV comprendono anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi personale o familiare, grave obesita' e lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi (LES). Non vi e'consenso sul possibile ruolo delle vene varicose nella TEV. Fino a quando non venga effettuata una valutazione completa dei fattori trombofilici o non sia stato iniziato un trattamento con anticoagulanti, l'uso della TOS e' controindicato. Il rischio di tromboembolie venose puo'essere temporaneamente aumentato nel corso di un'immobilizzazione prolungata, nei traumi importanti e negli interventi di chirurgia maggiore. Prestare particolare attenzione alle misure profilattiche per prevenire fenomeni tromboembolici venosi dopo interventi chirurgici. Se si manifesta TEV dopo aver iniziato la terapia, il farmaco deve essere sospeso. Coronaropatia: gli studi controllati randomizzati non hanno dimostrato benefici a livello cardiovascolare derivanti da terapia continua combinata con estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi coniugati e medrossiprogesterone acetato (MPA). Due studi clinici su vasta scala (WHI e HERS, Heart and Estrogen/progestin Replacement Study) hanno dimostrato il possibile aumento delrischio di morbidita' cardiovascolare nel primo anno di utilizzo, e nessun beneficio globale. Per altri tipi di TOS esistono solo dati limitati da studi randomizzati controllati riguardanti i possibili effettisu morbidita' e mortalita' cardiovascolare. Pertanto, non e' certo che i suddetti risultati siano applicabili anche ad altri prodotti per la TOS. Ictus: uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi randomizzato su vasta scala (WHI) ha mostrato, come risultato secondario, un aumento del rischio di ictus ischemico in donne sane durante terapia continua combinata con estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi coniugati e MPA. In alcuni studi epidemiologici l'assunzione a lungotermine (almeno 5-10 anni) di prodotti per TOS con soli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi da parte di donne isterectomizzate e' stato associato a un aumento del rischio di cancro ovarico. Gli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi possono provocare ritenzione idrica. In donne con preesistente ipertrigliceridemia sono stati descritti casi rari di aumenti massivi di trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi plasmatici che hanno determinato pancreatite. Gli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi aumentano i livelli di globulinalegante l'ormone tiroideo (TBG), il che comporta un aumento dell'ormone tiroideo totale in circolo, come risulta dai livelli dello iodio legato alle proteine (PBI), della T4 (metodo su colonna o dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi radioimmunologico) o della T3 (dosaggio radioimmunologico). Altre proteine leganti possono risultare elevate nel siero. Altre proteine del plasmapossono essere aumentate (substrato angiotensinogeno/renina, alfa-I-antitripsina, ceruloplasmina). Occasionalmente puo' manifestarsi cloasma, specialmente in donne con un'anamnesi di cloasma gravidico. Non esistono prove conclusive relative al miglioramento della funzione cognitiva.

 Composizione ed Eccipienti

Copolimero in isooctil acrilato/acrilamide/vinil acetato, etile oleato, isopropil miristato, gliceril monolaurato, su una pellicola di rilascio in poliestere e protetti con un film di supporto in polietilene.

 Gravidanza e Allattamento

L'utilizzo non e' indicato durante la gravidanza. Se si dovesse verificare una gravidanza durante il trattamento, questo deve essere immediatamente interrotto. I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici condotti finora relativi ad accidentale esposizione del fetoagli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi non indicano alcun effetto teratogeno o fetotossico. Non e' indicato durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Il metabolismo degli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi puo' essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze note per il loro effetto di induzione degli enzimi che metabolizzano i farmaci, in modo specifico gli enzimi del citocromoP450, come gli anticonvulsivanti (ad es. fenobarbitale, fenitoina, carbamazepina) e gli anti-infettivi (ad es. rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Ritonavir e nelfinavir, nonostante siano conosciuti come forti inibitori, mostrano, al contrario, proprieta' induttive quando vengono usati contemporaneamente agli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi steroidei. I preparati a base di erbe contenenti l'Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) possono indurre il metabolismo degli estrogeni. Con l'applicazione transdermica si evita l'effetto di primo Passaggio Canale.... Leggi nel fegato, pertanto e' possibile che gli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi applicati per via transdermica siano influenzati dagli induttori enzimatici meno degli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi orali.Clinicamente, un aumentato metabolismo degli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e dei progestinici puo' ridurre l'effetto e portare a cambiamenti nel profilo di sanguinamento uterino.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperature inferiore a 30 gradi C. Conservare all'interno della confezione originale per proteggerlo dall'umidita'. Applicareil cerotto immediatamente dopo la sua rimozione dalla busta protettiva.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: zerella 100 12sist transderm
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, zerella 50.
Ditta produttrice: bayer spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNR - NON RIPETIBILE (EX C/F)
Codice AIC: 034773046
Forma farmaceutica: cerotti transdermici
Categoria terapeutica: estrogeni naturali e semisintetici non associati.
Principi attivi: estradiolo , vedi altri prodotti con estradiolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: estradiolo 3,8 - 7,6 mg (corrispondente a 3,9 - 7,8 mg di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... leggi sessuali femminili (estrogeni).... leggi emiidrato).
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