zelitrex*30cpr riv 500mg valaciclovir glaxosmithkline spa

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Zelitrex 30cpr riv 500mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve zelitrex 30cpr riv 500mg?

 Posologia e modo di somministrazione

Adulti. Trattamento dell'herpes zoster. Iniziare il trattamento entro72 ore dalla comparsa delle lesioni cutanee. 1 g 3 volte al giorno per 7 giorni. Trattamento dell'herpes simplex. Quando viene somministrato ai primi sintomi o segni delle recidive da herpes simplex infezione provocata da un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi contagioso, che si manifesta sul volto, sulle labbra o sui genitali attraverso pustole contenenti siero.... Leggi puo’ prevenire il manifestarsi delle lesioni. 500 mg di 2 volte al giorno. Per il trattamento delle recidive la terapia deve essere di 5 giorni. Per gli episodi iniziali che possono essere piu' gravi, il trattamento puo’essere esteso fino a 10 giorni. La terapia va iniziata prima possibile e, nel caso di infezioni recidivanti da Herpes simplex, preferibilmente ai primi sintomi o all'apparire delle prime lesioni. Prevenzione (soppressione) delle recidive da herpes simplex infezione provocata da un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi contagioso, che si manifesta sul volto, sulle labbra o sui genitali attraverso pustole contenenti siero.... Leggi 500 mg 1 volta al giorno nei pazienti immunocompetenti. 500 mg 2 volte al giorno nei pazientiimmunocompromessi. Profilassi delle infezioni e della malattia da citomegalovirus E' un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi che entra in alcuni tipi di cellule del nostro organismo dentro le quali si replica in modo parassitario e le porta alla morte. Appartie... Leggi (CMV). dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi negli adulti e adolescenti (di eta' superiore ai 12 anni). Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e’ di 2 g quattro volte al giorno, da iniziare il prima possibile dopo il trapianto. Tale dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essereridotto a seconda della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina. La durata del trattamento e' in genere di 90 giorni, ma con possibile estensione nei pazienti ad alto rischio. Soggetti con insufficienza renale. Trattamentodell'herpes zoster e trattamento, prevenzione (soppressione) delle recidive dell'herpes simplex. La posologia deve essere ridotta come segue nei pazienti con funzione renale significativamente compromessa: Indicazione terapeutica: Herpes zoster. clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi (ml/min): 15-30 ml/min. Posologia: 1 g x 2 al di'. clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi (ml/min): INTERAZIONINon sono state identificate interazioni clinicamente significative. L’aciclovir viene escreto immodificato principalmente nelle urine attraverso la secrezione tubulare renale attiva. Qualsiasi farmaco somministrato contemporaneamente che interferisca con questo meccanismo d'azione puo' far aumentare le concentrazioni plasmatiche di aciclovir a seguito di somministrazione. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 1 g, la cimetidina e il probenecid aumentano l'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche dell'aciclovir attraverso questo meccanismo, e ne riducono la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi renale. A questo dosaggio, non sono tuttavia necessari aggiustamenti della posologia dato l'ampio indice terapeutico dell'aciclovir. In pazienti che assumono alte dosi (8 g/die) per la profilassi da citomegalovirus E' un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi che entra in alcuni tipi di cellule del nostro organismo dentro le quali si replica in modo parassitario e le porta alla morte. Appartie... Leggi deve essere usata cautela nell'uso contemporaneo di farmaci che interferiscano con l’eliminazione dell'aciclovir, a causa del potenziale rischio di aumento dei livelli plasmatici di uno o di entrambi i farmaci o dei loro metaboliti. Sono stati evidenziati aumenti dell'area sotto la curva (AUC) delle concentrazioni plasmatiche di aciclovir e del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi inattivo del mofetil micofenolato, una sostanza immunosoppressiva usata nei pazienti trapiantati, allorche' questesostanze vengono somministrate in concomitanza. Si richiede inoltre cautela (con monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi delle variazioni della funzione renale) se sisomministrano alte dosi con altre sostanze che hanno effetti di altrotipo sulla fisiologia renale (per esempio ciclosporina, tacrolimus).EFFETTI INDESIDERATILe reazioni avverse sono elencate di seguito per organo, apparato/sistema e per frequenza secondo MedDRA. Le categorie di frequenza usate sono: Molto comune > di 1 su 10, Comune > di 1 su 100 e < di 1 su 10, Non comune > di 1 su 1000 e < di 1 su 100, Raro > di 1 su 10.000 e < di1 su 1000, Molto raro < di 1 su 10.000. I dati provenienti dagli studi clinici sono stati impiegati per assegnare le categorie di frequenzaalle reazioni avverse se nello studio veniva evidenziata un'associazione con valaciclovir (cioe' vi era una differenza statisticamente significativa tra l'incidenza nei pazienti che assumevano valaciclovir e nei pazienti che assumevano placebo). Per tutti gli altri eventi avversi, sono stati usati i dati provenienti dalle segnalazioni spontanee ottenute nel corso dell'esperienza successiva all'immissione in commercio come base per assegnare la frequenza. Dati dagli studi clinici. Disturbi del sistema nervoso. Comune: cefalea. Disturbi gastrointestinali.Comune: nausea. Dati post commercializzazione. Disturbi del sangue e del sistema linfatico. Molto raro: leucopenia, trombocitopenia. La leucopenia e' riportata per la maggior parte nei pazienti immunocompromessi. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: anafilassi. Disturbipsichiatrici e del sistema nervoso. Rari: vertigini, stato confusionale, allucinazioni, abbassamento dello stato di coscienza. Molto rari: agitazione, tremori, atassia, disartria, sintomi psicotici, convulsioni, encefalopatia, coma. I suddetti eventi sono reversibili e in generesi rilevano in pazienti con compromissione renale o altri fattori predisponenti. Nei pazienti trapiantati che ricevono alte dosi di valaciclovir (8 g al giorno), come profilassi per il Citomegalovirus, reazioni neurologiche si sono manifestate in misura piu' frequente se confrontate con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosaggi piu' bassi. Disturbi respiratori, toracici e mediastinici. Non comune: dispnea. Disturbi gastrointestinali. Rari: dolorabilita' addominale, vomito, diarrea. Disturbi epatobiliari. Molto raro: alterazioni reversibili nei test di funzionalita’ epatica, occasionalmente descritti come epatite. Disturbi della cutee del tessuto sottocutaneo. Non comune: rash inclusa fotosensibilizzazione. Raro: prurito. Molto rari: orticaria, angioedema. Disturbi renali e urinari. Raro: compromissione renale. Molto raro: insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta. Altri: in pazienti gravemente immunocompromessi, particolarmente quelli con malattia da HIV in stadio avanzato, in trattamento con dosi elevate (8 g al giorno) di valaciclovir per periodi prolungati nel corso degli studi clinici, vi sono state segnalazioni di insufficienza renale, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica microangiopatica e trombocitopenia (talvolta associate). Questi risultati sono stati osservati in pazienti non trattati con valaciclovir in presenza delle stesse condizioni di base o concomitanti.

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono elencate di seguito per organo, apparato/sistema e per frequenza secondo MedDRA. Le categorie di frequenza usate sono: Molto comune > di 1 su 10, Comune > di 1 su 100 e < di 1 su 10, Non comune > di 1 su 1000 e < di 1 su 100, Raro > di 1 su 10.000 e < di1 su 1000, Molto raro < di 1 su 10.000. I dati provenienti dagli studi clinici sono stati impiegati per assegnare le categorie di frequenzaalle reazioni avverse se nello studio veniva evidenziata un'associazione con valaciclovir (cioe' vi era una differenza statisticamente significativa tra l'incidenza nei pazienti che assumevano valaciclovir e nei pazienti che assumevano placebo). Per tutti gli altri eventi avversi, sono stati usati i dati provenienti dalle segnalazioni spontanee ottenute nel corso dell'esperienza successiva all'immissione in commercio come base per assegnare la frequenza. Dati dagli studi clinici. Disturbi del sistema nervoso. Comune: cefalea. Disturbi gastrointestinali.Comune: nausea. Dati post commercializzazione. Disturbi del sangue e del sistema linfatico. Molto raro: leucopenia, trombocitopenia. La leucopenia e' riportata per la maggior parte nei pazienti immunocompromessi. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: anafilassi. Disturbipsichiatrici e del sistema nervoso. Rari: vertigini, stato confusionale, allucinazioni, abbassamento dello stato di coscienza. Molto rari: agitazione, tremori, atassia, disartria, sintomi psicotici, convulsioni, encefalopatia, coma. I suddetti eventi sono reversibili e in generesi rilevano in pazienti con compromissione renale o altri fattori predisponenti. Nei pazienti trapiantati che ricevono alte dosi di valaciclovir (8 g al giorno), come profilassi per il Citomegalovirus, reazioni neurologiche si sono manifestate in misura piu' frequente se confrontate con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosaggi piu' bassi. Disturbi respiratori, toracici e mediastinici. Non comune: dispnea. Disturbi gastrointestinali. Rari: dolorabilita' addominale, vomito, diarrea. Disturbi epatobiliari. Molto raro: alterazioni reversibili nei test di funzionalita' epatica, occasionalmente descritti come epatite. Disturbi della cutee del tessuto sottocutaneo. Non comune: rash inclusa fotosensibilizzazione. Raro: prurito. Molto rari: orticaria, angioedema. Disturbi renali e urinari. Raro: compromissione renale. Molto raro: insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta. Altri: in pazienti gravemente immunocompromessi, particolarmente quelli con malattia da HIV in stadio avanzato, in trattamento con dosi elevate (8 g al giorno) di valaciclovir per periodi prolungati nel corso degli studi clinici, vi sono state segnalazioni di insufficienza renale, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica microangiopatica e trombocitopenia (talvolta associate). Questi risultati sono stati osservati in pazienti non trattati con valaciclovir in presenza delle stesse condizioni di base o concomitanti.

 Forme Farmacologiche

Zelitrex per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco zelitrex è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• zelitrex 42cpr riv 500mg
• zelitrex 21cpr riv 1000mg
• zelitrex 10cpr riv 500mg
• zelitrex 60cpr riv 250mg
• zelitrex 30cpr riv 500mg

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, all'aciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento. Teratogenesi: il valaciclovir non e' risultato teratogenonel ratto e nel coniglio. Il valaciclovir viene quasi completamente metabolizzato e trasformato in aciclovir. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea di aciclovir in saggi internazionalmente accettati non ha prodottoeffetti teratogeni nel ratto e nel coniglio. Ulteriori studi nel ratto hanno evidenziato anomalie fetali a dosi sottocutanee che determinavano livelli plasmatici di 100 g/ml e tossicita' materna. Fertilita': il valaciclovir non ha determinato alterazioni della fertilita' in maschi o femmine di ratto dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale. Gravidanza: sono disponibili dati limitati circa la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in gravidanza. In tale periodo il farmaco deve essere somministrato, alle dosi consigliate, sotto il diretto controllo medico soltanto in casi di assoluta necessita', quando i potenziali benefici superano i potenziali rischi. Un registro relativo all'impiego in gravidanza, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte a valaciclovir o ad altre formulazioni di aciclovir (il Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo di valaciclovir); rispettivamente 111 e 1246 esiti (29 e 756 esposte durante il primo trimestre di gravidanza) erano ottenuti da donne registrate in prospettiva. Le osservazioni del registro della gravidanza di aciclovir non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti ad aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarita' o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica. Dato il ridottonumero di donne arruolate nel registro sull'impiego di valaciclovir in gravidanza, non si puo' arrivare ad alcuna conclusione definitiva e sicura relativamente alla sicurezza di valaciclovir in gravidanza. Allattamento: aciclovir, il principale Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi del valaciclovir, vieneescreto nel latte materno puo' quindi causare effetti indesiderati nel lattante; pertanto e' necessario decidere se interrompere l'allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l'importanza del farmaco per la madre. A seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 500 mg di valaciclovir il picco delle concentrazioni di aciclovir (Css max) presente nel latte materno era compreso in un intervallo di 0,5 - 2,3 (mediana 1,4) volte le corrispondenti concentrazioni sieriche materne di aciclovir. I rapporti di AUC dell'aciclovir tra il latte materno e il Siero Parte liquida del sangue.... Leggi materno erano compresi in un range da 1,4 a 2,6 (mediana 2,2). La mediana della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di aciclovir nel latte materno risultava di 2,24 ?g/ml (9,95 mcgM). A seguito disomministrazione di 200 mg di aciclovir 5 volte al giorno, la media delle concentrazioni plasmatiche al picco (Css max) allo stato stazionario e' stata valutata di 0,7 mcg/ml (3,1 mcgM) Con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 500 mg di valaciclovir due volte al giorno nella madre si esporrebbe il lattante ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi orale giornaliera di aciclovir di circa 0,61 mg/kg/die. L'emivita di eliminazione di aciclovir dal latte materno e' risultata simile a quella dal siero. Valaciclovir immodificato non e' stato riscontrato nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi materno, nel latte materno o nelle urine del bambino Tuttavia l'aciclovir viene utilizzato per il trattamento dell'herpes simplex neonatale alla posologia di 30 mg/kg/die per via endovenosa.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono state identificate interazioni clinicamente significative. L'aciclovir viene escreto immodificato principalmente nelle urine attraverso la secrezione tubulare renale attiva. Qualsiasi farmaco somministrato contemporaneamente che interferisca con questo meccanismo d'azione puo' far aumentare le concentrazioni plasmatiche di aciclovir a seguito di somministrazione. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 1 g, la cimetidina e il probenecid aumentano l'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche dell'aciclovir attraverso questo meccanismo, e ne riducono la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi renale. A questo dosaggio, non sono tuttavia necessari aggiustamenti della posologia dato l'ampio indice terapeutico dell'aciclovir. In pazienti che assumono alte dosi (8 g/die) per la profilassi da citomegalovirus E' un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi che entra in alcuni tipi di cellule del nostro organismo dentro le quali si replica in modo parassitario e le porta alla morte. Appartie... Leggi deve essere usata cautela nell'uso contemporaneo di farmaci che interferiscano con l'eliminazione dell'aciclovir, a causa del potenziale rischio di aumento dei livelli plasmatici di uno o di entrambi i farmaci o dei loro metaboliti. Sono stati evidenziati aumenti dell'area sotto la curva (AUC) delle concentrazioni plasmatiche di aciclovir e del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi inattivo del mofetil micofenolato, una sostanza immunosoppressiva usata nei pazienti trapiantati, allorche' questesostanze vengono somministrate in concomitanza. Si richiede inoltre cautela (con monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi delle variazioni della funzione renale) se sisomministrano alte dosi con altre sostanze che hanno effetti di altrotipo sulla fisiologia renale (per esempio ciclosporina, tacrolimus).

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: zelitrex 30cpr riv 500mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, zelitrex.
Ditta produttrice: glaxosmithkline spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

La ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.