videx*30cps gastr 400mg didanosina bristol-myers squibb srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è videx 30cps gastr 400mg?

Videx capsule gastroresistenti prodotto da bristol-myers squibb srl
è un farmaco osped. esitabile della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa.
Contiene i principi attivi: didanosina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciascuna capsula rigida gastroresistente contiene 400 mg di didanosina. Codice AIC: 028341194

E' utilizzato per didanosina

Contiene principi attivi: Ciascuna capsula rigida gastroresistente contiene 400 mg di didanosina.


Il prodotto videx 30cps gastr 400mg è una formulazione in confezione del farmaco videx

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 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 235,22 €

 Videx 30cps gastr 400mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Videx 30cps gastr 400mg è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve videx 30cps gastr 400mg?

Indicato in combinazione con altri farmaci antiretrovirali per il trattamento di pazienti infetti dal virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV-1.

 Posologia e modo di somministrazione

Uso orale. Dato che l'assorbimento di didanosina e' ridotto in presenza degli alimenti, le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi gastroresistenti deve essere somministrato a stomaco vuoto (almeno 2 ore prima o 2 ore dopo un pasto). Posologia: le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi gastroresistenti possono essere somministrate sia in mono- (QD) che in bi-somministrazione giornaliera (BID). Adulti: la dosegiornaliera consigliata dipende dal peso del paziente. Per pazienti >= 60 kg: 400 mg al giorno. Per pazienti < 60 kg: 250 mg al giorno. Schema di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per tutti i dosaggi delle capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi gastroresistenti: peso >=60 kg, 400 mg/giorno: 1 capsula da 400 mg QD o 1 capsula da 200 mg BID; peso =60 ml/min: 400 mg/giorno (peso del paziente >=60 kg); clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi 30-59 ml/min: 200 mg/giorno (peso del paziente >=60 kg); clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi 10-29 ml/min: 150 mg/giorno (peso del paziente >=60 kg); clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi =60 kg). clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi >=60 ml/min: 250 mg/giorno (peso del paziente CONSERVAZIONENon conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.AVVERTENZELa pancreatite e’ stata associata alla terapia con didanosina e in alcuni casi e' stata fatale. Attuare la terapia con didanosina solo con estrema cautela in pazienti con storia di pancreatite. Quando consentito, sospendere la didanosina fino a quando la diagnosi di pancreatite viene esclusa con appropriate tecniche di laboratorio e di diagnosticaper immagini. Analogamente, quando e’ richiesto un trattamento con altri medicinali noti causare tossicita' pancreatica, sospendere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di didanosina, non appena possibile. Se il trattamento concomitante e' inevitabile, e’ necessario un controllo attento. Considerare l'interruzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi qualora markers biochimici della pancreatite dovessero significativamente aumentare, anche in assenza di sintomi. Aumenti significativi dei trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi sono una causa nota di pancreatite e necessitano di una stretta sorveglianza. neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica: passare ad un regime terapeutico alternativo. Alterazioni dellaretina o del nervo ottico: nei pazienti trattati con didanosina, puo'essere indicato, di effettuare un esame oftalmologico. Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica: sono stati riportati casi di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica di solito associati adepatomegalia e steatosi epatica. Sintomi precoci (iperlattatemia sintomatica) includono sintomi digestivi lievi, malessere non specifico, perdita dell'appetito, perdita di peso, sintomi respiratori o sintomi neurologici. L'acidosi lattica ha un’alta mortalita' e puo' essere associata a pancreatite, insufficienza epatica o insufficienza renale. Nelcaso di iperlattatemia sintomatica e Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolico/lattica, epatomegalia progressiva o rapido innalzamento dei livelli di aminotransferasi, interrompere il trattamento con analoghi nucleosidici. Porre attenzione nel somministrare analoghi nucleosidici a pazienti con epatomegalia, epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi o altri fattori di rischio noti per patologia epatica esteatosi. I pazienti con concomitante epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi C in trattamento con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa e ribavirina possono costituire speciale categoria a rischio. Epatopatie: insufficienza epatica di eziologia sconosciuta si e' verificata raramente in pazienti in trattatamento con didanosina. Sospendere il trattamento con didanosina nel caso gli enzimi siano > 5 volte i limiti superiori della norma. Riprendere il trattamento solo sei potenziali benefici superano chiaramente i rischi potenziali. Il rischio di eventi avversi gravi e potenzialmente fatali a carico del fegato e' aumentato nei pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica B o C trattati con terapia antiretrovirale di combinazione. In presenza di segni di peggioramento dell'epatopatia in pazienti con una preesistente disfunzione epatica, considerare la sospensione o l'interruzione del trattamento. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da Immuno Riattivazione: in pazienti infetti dal virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV congrave immunodeficienza al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), puo’ insorgere una reazione infiammatoria a patogeni asintomatici o opportunistici residui e causare gravi condizioni cliniche o aggravamento dei sintomi. Valutare ogni sintomo infiammatorio e, quando necessario, instaurare un trattamento. Lipodistrofia e anomalie metaboliche: la terapia antiretrovirale combinata e' stata associata alla lipodistrofia in pazienti con infezione da HIV. Considerare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dei lipidi sierici e della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi a digiuno. Osteonecrosi: sono stati riportati casi di osteonecrosi. Raccomandare di rivolgersi al medico in caso di comparsa di fastidi, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e rigidita' alle articolazioni, o difficolta' nel movimento. Disfunzione mitocondriale: gli analoghi nucleosidici e nucleotidici hanno dimostrato diprovocare danno mitocondriale di vario grado. Ci sono stati casi di disfunzione mitocondriale in bambini HIV-negativi esposti in utero e/o dopo la nascita ad analoghi nucleosidici. I principali eventi avversi riportati sono alterazioni ematologiche e alterazioni del metabolismo.Questi effetti sono spesso transitori. Sono state riportate alcune alterazioni neurologiche tardive (ipertonia, convulsioni, disturbi del comportamento). Attualmente non e' noto se le alterazioni neurologiche sono transitorie o permanenti. Tutti i bambini, esposti in utero ad analoghi nucleosidici e nucleotidici, anche bambini HIV-negativi, devonoessere sottoposti periodicamente ad esami clinici e di laboratorio e devono essere completamente esaminati, in caso di importanti segni o sintomi, per possibile disfunzione mitocondriale. Infezioni opportunistiche: i pazienti in terapia con didanosina o con altri farmaci antiretrovirali possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche ed altre complicanze da infezione HIV o relative alla terapia. Interazioni con altri medicinali. Tenofovir: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di didanosina e tenofovir disoproxil fumarato determina un aumento del rischio di eventi avversi correlati alla didanosina. Sono stati osservati rari casi di pancreatite e Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica, talvolta con esito fatale. La co-somministrazione non e' raccomandata. La co-somministrazione ad un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 400 mg/die e' stata associata ad un significativo abbassamento della conta delle cellule CD4, probabilmente dovuto ad una interazione intracellulare che aumenta la didanosina fosforilata (cioe' attiva). Monitorare i pazienti se si giudica strettamente necessario utilizzare questa combinazione. Allopurinolo: la co-somministrazione non e' raccomandata poiche' determina un aumento dell'esposizione sistemica alla didanosina, che puo' causare tossicita' associata alla didanosina. Trasferire da un trattamento alternativo i pazienti trattaticon didanosina che richiedono la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di allopurinolo. Ganciclovir e valganciclovir: la co-somministrazione puo’ determinare tossicita' associata a didanosina. Controllare i pazienti. Combinazioni non raccomandate: in pazienti infetti dal virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV, in trattamento con didanosina in associazione con idrossiurea e stavudina, sono state riportate pancreatite e neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica. Post-marketing. In pazienti infetti dal virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV, trattati con agenti antiretrovirali ed idrossiurea, sono state riportate epatotossicita' ed insufficienza epaticache hanno causato morte; eventi epatici fatali sono stati riportati piu' spesso in pazienti trattati con stavudina, idrossiurea e didanosina. Evitare questa combinazione. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi combinata di ribavirina e didanosina non e' raccomandata per l'aumentato rischio di eventi avversi, in particolare di tossicita' mitocondriale. Triplice terapia con nucleosidi: ci sono state segnalazioni di un'alta incidenza di fallimento virologico e di comparsa di resistenza in una Fase Parte di un processo.... Leggi precoce quando didanosina e' stata co-somministrata con tenofovir disoproxil fumarato e lamivudina, con schema posologico in unica Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi giornaliera. Pazienti in dieta iposodica: ciascuna capsula gastroresistente contiene 1,7 mg di sodio.INTERAZIONIStudi specifici di interazione sono stati condotti con zidovudina, stavudina, ranitidina, loperamide, metoclopramide, foscarnet, trimetoprim, sulfametossazolo, dapsone e rifabutina, senza evidenza di interazione. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di didanosina 2 ore prima o in concomitanza con il ganciclovir e' stata associata ad un aumento medio del 111% dell'AUC allo steady state per la didanosina. Una riduzione piu' contenuta (21%) dell'AUC del ganciclovir allo steady state si e' notata quando la didanosina e' somministrata due ore prima del ganciclovir, ma non quando i due farmaci sono somministrati contemporaneamente. Non e' stataosservata alcuna variazione nella clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi renale dei due farmaci. Non e' noto se queste variazioni siano associate ad alterazioni della sicurezza della didanosina o dell'efficacia del ganciclovir. Non c'e' alcuna evidenza che la didanosina potenzi la mielosoppressione provocata dal ganciclovir o dalla zidovudina. Sebbene non sia stata stabilita l'entita’ dell'aumento nell'esposizione a didanosina quando co-somministrata con valganciclovir, bisogna prevedere un aumento di esposizionea didanosina quando questi agenti sono co-somministrati. Non sono stati stabiliti i dosaggi appropriati di didanosina quando usata in combinazione con ganciclovir o valganciclovir. I pazienti che assumono didanosina in combinazione con ganciclovir e valganciclovir devono essere attentamente monitorati per tossicita' associate alla didanosina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi combinata di didanosina con farmaci che sono noti causare neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica o pancreatite puo' aumentare il rischio di queste tossicita'. I pazienti che assumono questi farmaci dovranno essere tenuti sotto stretta osservazione. Sulla base dei dati in vitro la ribavirina aumenta i livelli intracellulari di didanosina trifosfato. In pazienti trattati con didanosina e ribavirina con o senza stavudina, sono state riportate insufficienza epatica fatale, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica, pancreatite e iperlattatemia/acidosi lattica sintomatiche. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi combinata di ribavirina e didanosina non e' raccomandata. A differenza delle compresse masticabili/dispersibili, le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi gastroresistenti non contiene Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi e percio' non si attendono interazioni farmacologiche dovute all'alterazione del ph valore che misura il livello di acidità o di alcalinità di una determinata soluzione.... Leggi gastrico quando le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi sono somministrate in concomitanza di medicinali il cui assorbimento e' influenzato dall'acidita' gastrica. Studi di interazione specifica con ciprofloxacina, indinavir, ketoconazolo, itraconazolo e fluconazolo non hanno mostrato evidenze di interazioni significative dal punto di vista clinico. Quando le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi gastroresistenti di didanosina sono state somministrate 2 ore prima del tenofovir disoproxil fumarato o in concomitanza con esso, l'AUC della didanosina ha subito un aumento medio rispettivamente del 48% e del 60%. L'incremento medio nell'AUC della didanosina e' stato del 44% quando le compresse tamponatesono state somministrate 1 ora prima del tenofovir. In entrambi i casi, i parametri farmacocinetici del tenofovir somministrato con un pasto leggero sono risultati immodificati. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi combinata di didanosina e tenofovir disoproxil fumarato non e' raccomandata. Quando didanosina e allopurinolo sono stati somministrati in combinazione (14 volontari sani), l'AUC e la C max della didanosina sono significativamente aumentate, rispettivamente del 105 % e del 71 %. Quindi, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi combinata di allopurinolo (inibitore della xantino ossidasi) e didanosina non e' raccomandata. I pazienti trattati con didanosina che richiedono la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di allopurinolo, devono essere trasferiti ad un trattamento alternativo. La xantino ossidasi e' un enzima coinvolto nel metabolismo della didanosina. Altri inibitori della xantino ossidasi possono aumentare l'esposizione alla didanosina quando co-somministrati e quindi accrescere il potenziale per gli effetti indesiderati associati alla didanosina. I pazienti dovranno essere attentamente monitorati per quanto riguarda gli effetti indesiderati correlati alla didanosina. Quando le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi gastro resistenti di didanosina sono state somministrate a pazienti con dipendenza da oppiacei farmaci (come per esempio la morfina) contenenti oppio, una sostanza dotata di effetti narcotici e sedativi.... Leggi trattati cronicamente con metadone, l'esposizione alla didanosina, in confronto ai controlli storici su pazienti non trattati con metadone, era diminuita. Questa diminuzione e' stata piu' pronunciata con le compresse di didanosina. Quindi, se la didanosina e' usata in combinazione con metadone, i pazienti devono essere attentamente monitorati per la risposta clinica adeguata. L'assunzione del medicinale con gli alimenti altera la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della didanosina.EFFETTI INDESIDERATIAdulti: la maggior parte degli eventi avversi gravi osservati riflette generalmente il noto andamento Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi dell'infezione da HIV. Nei dati raccolti precocemente e relativi agli schemi in monoterapia, non sie' osservato un differente profilo di sicurezza in confronto allo schema di triplice terapia i cui dati sono di seguito riportati. Negli studi di confronto tra Videx QD e BID (compresse) non sono emerse differenze significative in relazione all'incidenza di pancreatite e neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica. Pancreatite, che puo' essere fatale in alcuni casi, e'stata riportata in < 1% dei pazienti in trattamento con il farmaco; ipazienti con malattia da HIV in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata o storia di pancreatitepossono essere ad aumentato rischio di sviluppare pancreatite. Sintomi neurologici periferici (8%) sono stati associati con il prodotto. Inpazienti infetti dal virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV con grave immunodeficienza al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), puo'insorgere una reazione infiammatoria a patogeni asintomatici o opportunistici residui. Lipodistrofia e anomalie metaboliche: la terapia antiretrovirale di combinazione e' associata alla ridistribuzione del grasso corporeo (lipodistrofia) nei pazienti con infezione da HIV, inclusi la perdita di grasso sottocutaneo periferico e facciale, l’aumento del grasso addominale e viscerale, l'ipertrofia mammaria e l'accumulo di grasso dorsocervicale (gibbo). La terapia antiretrovirale di combinazione e' stata associata ad anormalita' metaboliche come ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia, insulino resistenza, iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi e iperlattatemia. Osteonecrosi: casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART). La frequenza di tali casi e'sconosciuta. La frequenza delle reazioni avverse sotto elencate e' stabilita dalla seguente convenzione: molto comune (>= 1/10); comune (>=1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000). All'interno di ciascuna classe difrequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'. In uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi in aperto (studio -148) su 482 pazienti trattati con le compresse piu' stavudina e nelfinavir, e in uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi (studio -152) che ha valutato le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi gastroresistenti come parte di uno schema triplice in 255 adulti con infezione davirus HIV non trattati precedentemente, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati (moderati-gravi) verificatisi con una frequenza >= 2% e che sono considerati possibilmente correlati ai farmaci in studio sulla base dell'attribuzione fatta dall'investigatore. Patologiedel sistema nervoso. Comune: sintomi neurologici periferici (inclusa neuropatia), cefalea. Patologie gastrointestinali. Molto comune: diarrea; comune: nausea, vomito, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi Comune: affaticabilita' Alterazioni dei parametri di laboratorio. Le alterazioni dei parametri di laboratorio (grado 3-4) riportate negli studi -148 (compresse) e -152 (capsule gastroresistenti) hanno compreso un aumento della lipasi rispettivamente nel 7% e nel 5%, un aumento della ALT rispettivamente nel 3% e nel 6%, un aumento della AST rispettivamente nel 3% e nel 5%, un aumento dell'acido urico, in ambedue gli studi, nel 2% ed un aumento della bilirubina rispettivamente nell'1% e in < 1%, dei pazienti. Neutropenia (grado 3-4) e' stata riportata nel 2% dei pazienti in ambedue gli studi 148 e 152, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi in < 1% dei pazienti nello studio 148 e nell'1% dei pazienti nello studio 152, e trombocitopenia rispettivamente nell'1% e in < 1% dei pazienti. Bambini: i dati di sicurezza per i bambini sono stati generalmente simili a quelli osservati per gli adulti.Una maggiore ematotossicita' e' stata riportata durante terapia combinata con zidovudina rispetto alla monoterapia con didanosina. Sono stati riportati casi di alterazione della retina o del nervo ottico nervo che mette in comunicazione la retina con il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi a cui trasmette gli impulsi luminosi, che vengono successivamente trasformati in immagini.... Leggi in unlimitato numero di bambini generalmente trattati con dosi superiori aquelle raccomandate. Dati successivi alla commercializzazione: in corso di trattamento con analoghi nucleosidici sono stati riportati casi di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica, talvolta fatali, in genere associata a grave epatomegalia e steatosi epatica. Successivamente all'autorizzazione del farmaco sono stati identificati i seguenti eventi: Infezioni ed infestazioni: scialoadenite. Patologie del sistema emolinfopoietico: anemia, leucopenia, trombocitopenia Disturbi del sistema immunitario: reazioni anafilattiche. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica, anoressia, diabete mellito, ipoglicemia, iperglicemia. Patologiedell'occhio: cheratocongiuntivite infiammazione che colpisce la cornea membrana trasparente che riveste anteriormente il globo oculare.... Leggi e la congiuntiva, la sottile membrana che ricopre e protegge la parte anteriore del globo oculare e la superfide ... Leggi secca, Depigmentazione Perdita di sostanze coloranti dette pigmenti.... Leggi retinica, neurite ottica. Patologie gastrointestinali: flatulenza, ingrossamento della ghiandola parotide, secchezza delle fauci. Patologie epatobiliari: steatosi epatica, epatite, insufficienza epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: alopecia. Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e del tessuto osseo: mialgia dolore localizzato a uno o più gruppi muscolari. I muscoli colpiti si presentano contratti e dolenti e i movimenti provocano dolore.... Leggi (con aumento o meno di creatin fosfochinasi), Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi inclusa l'insufficienza renale acuta ed emodialisi, artralgia, miopatia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: astenia, brividi con febbre, dolore. Esami diagnostici: amilasi sierica, alcalino fosfatasi e creatin fosfochinasi aumentate/anomale. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: ginecomastia.GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGravidanza: non ci sono dati adeguati sull'uso della didanosina in donne in stato di gravidanza e non e' noto se la didanosina, somministrata durante la gravidanza, possa causare danni fetali o compromettere la capacita' riproduttiva. E' stata riportata Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica, talvoltafatale, in donne in gravidanza che ricevevano didanosina e stavudina in combinazione, in presenza o meno di altro trattamento antiretrovirale. Pertanto, l'uso di didanosina durante la gravidanza deve essere preso in considerazione solo se espressamente indicato e solo se i benefici potenziali sono maggiori del possibile rischio. Studi di teratologia nei ratti e nei conigli non hanno evidenziato embriotossicita', tossicita' fetale ne' teratogenicita'. Uno studio condotto sui ratti ha dimostrato che la didanosina e/o i suoi metaboliti attraversano la placenta. Allattamento: non e' noto se didanosina venga escreta nel latte umano. Alle donne che assumono didanosina si sconsiglia l'allattamentoal seno per la potenziale insorgenza di reazioni avverse gravi nel lattante. Nei ratti, a dosaggi di 1000 mg/kg/die, la didanosina si e' dimostrata leggermente tossica per femmine e cuccioli a meta' e fine allattamento (ridotta assunzione del cibo ed aumento del peso corporeo), ma lo sviluppo fisico e funzionale dei neonati non e' risultato alterato. Un ulteriore studio nei ratti ha dimostrato che, a seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale, la didanosina e/o i suoi metaboliti vengono escreti nel latte.

 Effetti indesiderati

Adulti: la maggior parte degli eventi avversi gravi osservati riflette generalmente il noto andamento Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi dell'infezione da HIV. Nei dati raccolti precocemente e relativi agli schemi in monoterapia, non sie' osservato un differente profilo di sicurezza in confronto allo schema di triplice terapia i cui dati sono di seguito riportati. Negli studi di confronto tra Videx QD e BID (compresse) non sono emerse differenze significative in relazione all'incidenza di pancreatite e neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica. Pancreatite, che puo' essere fatale in alcuni casi, e'stata riportata in < 1% dei pazienti in trattamento con il farmaco; ipazienti con malattia da HIV in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata o storia di pancreatitepossono essere ad aumentato rischio di sviluppare pancreatite. Sintomi neurologici periferici (8%) sono stati associati con il prodotto. Inpazienti infetti dal virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV con grave immunodeficienza al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), puo'insorgere una reazione infiammatoria a patogeni asintomatici o opportunistici residui. Lipodistrofia e anomalie metaboliche: la terapia antiretrovirale di combinazione e' associata alla ridistribuzione del grasso corporeo (lipodistrofia) nei pazienti con infezione da HIV, inclusi la perdita di grasso sottocutaneo periferico e facciale, l'aumento del grasso addominale e viscerale, l'ipertrofia mammaria e l'accumulo di grasso dorsocervicale (gibbo). La terapia antiretrovirale di combinazione e' stata associata ad anormalita' metaboliche come ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia, insulino resistenza, iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi e iperlattatemia. Osteonecrosi: casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART). La frequenza di tali casi e'sconosciuta. La frequenza delle reazioni avverse sotto elencate e' stabilita dalla seguente convenzione: molto comune (>= 1/10); comune (>=1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000). All'interno di ciascuna classe difrequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'. In uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi in aperto (studio -148) su 482 pazienti trattati con le compresse piu' stavudina e nelfinavir, e in uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi (studio -152) che ha valutato le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi gastroresistenti come parte di uno schema triplice in 255 adulti con infezione davirus HIV non trattati precedentemente, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati (moderati-gravi) verificatisi con una frequenza >= 2% e che sono considerati possibilmente correlati ai farmaci in studio sulla base dell'attribuzione fatta dall'investigatore. Patologiedel sistema nervoso. Comune: sintomi neurologici periferici (inclusa neuropatia), cefalea. Patologie gastrointestinali. Molto comune: diarrea; comune: nausea, vomito, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi Comune: affaticabilita' Alterazioni dei parametri di laboratorio. Le alterazioni dei parametri di laboratorio (grado 3-4) riportate negli studi -148 (compresse) e -152 (capsule gastroresistenti) hanno compreso un aumento della lipasi rispettivamente nel 7% e nel 5%, un aumento della ALT rispettivamente nel 3% e nel 6%, un aumento della AST rispettivamente nel 3% e nel 5%, un aumento dell'acido urico, in ambedue gli studi, nel 2% ed un aumento della bilirubina rispettivamente nell'1% e in < 1%, dei pazienti. Neutropenia (grado 3-4) e' stata riportata nel 2% dei pazienti in ambedue gli studi 148 e 152, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi in < 1% dei pazienti nello studio 148 e nell'1% dei pazienti nello studio 152, e trombocitopenia rispettivamente nell'1% e in < 1% dei pazienti. Bambini: i dati di sicurezza per i bambini sono stati generalmente simili a quelli osservati per gli adulti.Una maggiore ematotossicita' e' stata riportata durante terapia combinata con zidovudina rispetto alla monoterapia con didanosina. Sono stati riportati casi di alterazione della retina o del nervo ottico nervo che mette in comunicazione la retina con il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi a cui trasmette gli impulsi luminosi, che vengono successivamente trasformati in immagini.... Leggi in unlimitato numero di bambini generalmente trattati con dosi superiori aquelle raccomandate. Dati successivi alla commercializzazione: in corso di trattamento con analoghi nucleosidici sono stati riportati casi di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica, talvolta fatali, in genere associata a grave epatomegalia e steatosi epatica. Successivamente all'autorizzazione del farmaco sono stati identificati i seguenti eventi: Infezioni ed infestazioni: scialoadenite. Patologie del sistema emolinfopoietico: anemia, leucopenia, trombocitopenia Disturbi del sistema immunitario: reazioni anafilattiche. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica, anoressia, diabete mellito, ipoglicemia, iperglicemia. Patologiedell'occhio: cheratocongiuntivite infiammazione che colpisce la cornea membrana trasparente che riveste anteriormente il globo oculare.... Leggi e la congiuntiva, la sottile membrana che ricopre e protegge la parte anteriore del globo oculare e la superfide ... Leggi secca, Depigmentazione Perdita di sostanze coloranti dette pigmenti.... Leggi retinica, neurite ottica. Patologie gastrointestinali: flatulenza, ingrossamento della ghiandola parotide, secchezza delle fauci. Patologie epatobiliari: steatosi epatica, epatite, insufficienza epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: alopecia. Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e del tessuto osseo: mialgia dolore localizzato a uno o più gruppi muscolari. I muscoli colpiti si presentano contratti e dolenti e i movimenti provocano dolore.... Leggi (con aumento o meno di creatin fosfochinasi), Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi inclusa l'insufficienza renale acuta ed emodialisi, artralgia, miopatia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: astenia, brividi con febbre, dolore. Esami diagnostici: amilasi sierica, alcalino fosfatasi e creatin fosfochinasi aumentate/anomale. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: ginecomastia.

 Forme Farmacologiche

Videx per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco videx è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' alla didanosina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Bambini al di sotto dei 6 anni (rischio di aspirazione accidentale).

 Avvertenze

La pancreatite e' stata associata alla terapia con didanosina e in alcuni casi e' stata fatale. Attuare la terapia con didanosina solo con estrema cautela in pazienti con storia di pancreatite. Quando consentito, sospendere la didanosina fino a quando la diagnosi di pancreatite viene esclusa con appropriate tecniche di laboratorio e di diagnosticaper immagini. Analogamente, quando e' richiesto un trattamento con altri medicinali noti causare tossicita' pancreatica, sospendere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di didanosina, non appena possibile. Se il trattamento concomitante e' inevitabile, e' necessario un controllo attento. Considerare l'interruzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi qualora markers biochimici della pancreatite dovessero significativamente aumentare, anche in assenza di sintomi. Aumenti significativi dei trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi sono una causa nota di pancreatite e necessitano di una stretta sorveglianza. neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica: passare ad un regime terapeutico alternativo. Alterazioni dellaretina o del nervo ottico: nei pazienti trattati con didanosina, puo'essere indicato, di effettuare un esame oftalmologico. Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica: sono stati riportati casi di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica di solito associati adepatomegalia e steatosi epatica. Sintomi precoci (iperlattatemia sintomatica) includono sintomi digestivi lievi, malessere non specifico, perdita dell'appetito, perdita di peso, sintomi respiratori o sintomi neurologici. L'acidosi lattica ha un'alta mortalita' e puo' essere associata a pancreatite, insufficienza epatica o insufficienza renale. Nelcaso di iperlattatemia sintomatica e Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolico/lattica, epatomegalia progressiva o rapido innalzamento dei livelli di aminotransferasi, interrompere il trattamento con analoghi nucleosidici. Porre attenzione nel somministrare analoghi nucleosidici a pazienti con epatomegalia, epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi o altri fattori di rischio noti per patologia epatica esteatosi. I pazienti con concomitante epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi C in trattamento con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa e ribavirina possono costituire speciale categoria a rischio. Epatopatie: insufficienza epatica di eziologia sconosciuta si e' verificata raramente in pazienti in trattatamento con didanosina. Sospendere il trattamento con didanosina nel caso gli enzimi siano > 5 volte i limiti superiori della norma. Riprendere il trattamento solo sei potenziali benefici superano chiaramente i rischi potenziali. Il rischio di eventi avversi gravi e potenzialmente fatali a carico del fegato e' aumentato nei pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica B o C trattati con terapia antiretrovirale di combinazione. In presenza di segni di peggioramento dell'epatopatia in pazienti con una preesistente disfunzione epatica, considerare la sospensione o l'interruzione del trattamento. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da Immuno Riattivazione: in pazienti infetti dal virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV congrave immunodeficienza al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), puo' insorgere una reazione infiammatoria a patogeni asintomatici o opportunistici residui e causare gravi condizioni cliniche o aggravamento dei sintomi. Valutare ogni sintomo infiammatorio e, quando necessario, instaurare un trattamento. Lipodistrofia e anomalie metaboliche: la terapia antiretrovirale combinata e' stata associata alla lipodistrofia in pazienti con infezione da HIV. Considerare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dei lipidi sierici e della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi a digiuno. Osteonecrosi: sono stati riportati casi di osteonecrosi. Raccomandare di rivolgersi al medico in caso di comparsa di fastidi, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e rigidita' alle articolazioni, o difficolta' nel movimento. Disfunzione mitocondriale: gli analoghi nucleosidici e nucleotidici hanno dimostrato diprovocare danno mitocondriale di vario grado. Ci sono stati casi di disfunzione mitocondriale in bambini HIV-negativi esposti in utero e/o dopo la nascita ad analoghi nucleosidici. I principali eventi avversi riportati sono alterazioni ematologiche e alterazioni del metabolismo.Questi effetti sono spesso transitori. Sono state riportate alcune alterazioni neurologiche tardive (ipertonia, convulsioni, disturbi del comportamento). Attualmente non e' noto se le alterazioni neurologiche sono transitorie o permanenti. Tutti i bambini, esposti in utero ad analoghi nucleosidici e nucleotidici, anche bambini HIV-negativi, devonoessere sottoposti periodicamente ad esami clinici e di laboratorio e devono essere completamente esaminati, in caso di importanti segni o sintomi, per possibile disfunzione mitocondriale. Infezioni opportunistiche: i pazienti in terapia con didanosina o con altri farmaci antiretrovirali possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche ed altre complicanze da infezione HIV o relative alla terapia. Interazioni con altri medicinali. Tenofovir: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di didanosina e tenofovir disoproxil fumarato determina un aumento del rischio di eventi avversi correlati alla didanosina. Sono stati osservati rari casi di pancreatite e Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica, talvolta con esito fatale. La co-somministrazione non e' raccomandata. La co-somministrazione ad un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 400 mg/die e' stata associata ad un significativo abbassamento della conta delle cellule CD4, probabilmente dovuto ad una interazione intracellulare che aumenta la didanosina fosforilata (cioe' attiva). Monitorare i pazienti se si giudica strettamente necessario utilizzare questa combinazione. Allopurinolo: la co-somministrazione non e' raccomandata poiche' determina un aumento dell'esposizione sistemica alla didanosina, che puo' causare tossicita' associata alla didanosina. Trasferire da un trattamento alternativo i pazienti trattaticon didanosina che richiedono la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di allopurinolo. Ganciclovir e valganciclovir: la co-somministrazione puo' determinare tossicita' associata a didanosina. Controllare i pazienti. Combinazioni non raccomandate: in pazienti infetti dal virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV, in trattamento con didanosina in associazione con idrossiurea e stavudina, sono state riportate pancreatite e neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica. Post-marketing. In pazienti infetti dal virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV, trattati con agenti antiretrovirali ed idrossiurea, sono state riportate epatotossicita' ed insufficienza epaticache hanno causato morte; eventi epatici fatali sono stati riportati piu' spesso in pazienti trattati con stavudina, idrossiurea e didanosina. Evitare questa combinazione. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi combinata di ribavirina e didanosina non e' raccomandata per l'aumentato rischio di eventi avversi, in particolare di tossicita' mitocondriale. Triplice terapia con nucleosidi: ci sono state segnalazioni di un'alta incidenza di fallimento virologico e di comparsa di resistenza in una Fase Parte di un processo.... Leggi precoce quando didanosina e' stata co-somministrata con tenofovir disoproxil fumarato e lamivudina, con schema posologico in unica Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi giornaliera. Pazienti in dieta iposodica: ciascuna capsula gastroresistente contiene 1,7 mg di sodio.

 Composizione ed Eccipienti

Carmellosa sodica, dietil ftalato, dispersione 30% del copolimero dell'acido metacrilico (EUDRAGIT L30D-55), sodio amido glicolato (Tipo A), talco. Involucro della capsula: gelatina, sodio laurilsolfato, silice colloidale anidra, titanio diossido (E171). Stampa sull'involucro della capsula (inchiostro edibile): shellac, glicole propilenico, simeticone, ferro ossido rosso (E172).

 Gravidanza e Allattamento

Gravidanza: non ci sono dati adeguati sull'uso della didanosina in donne in stato di gravidanza e non e' noto se la didanosina, somministrata durante la gravidanza, possa causare danni fetali o compromettere la capacita' riproduttiva. E' stata riportata Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica, talvoltafatale, in donne in gravidanza che ricevevano didanosina e stavudina in combinazione, in presenza o meno di altro trattamento antiretrovirale. Pertanto, l'uso di didanosina durante la gravidanza deve essere preso in considerazione solo se espressamente indicato e solo se i benefici potenziali sono maggiori del possibile rischio. Studi di teratologia nei ratti e nei conigli non hanno evidenziato embriotossicita', tossicita' fetale ne' teratogenicita'. Uno studio condotto sui ratti ha dimostrato che la didanosina e/o i suoi metaboliti attraversano la placenta. Allattamento: non e' noto se didanosina venga escreta nel latte umano. Alle donne che assumono didanosina si sconsiglia l'allattamentoal seno per la potenziale insorgenza di reazioni avverse gravi nel lattante. Nei ratti, a dosaggi di 1000 mg/kg/die, la didanosina si e' dimostrata leggermente tossica per femmine e cuccioli a meta' e fine allattamento (ridotta assunzione del cibo ed aumento del peso corporeo), ma lo sviluppo fisico e funzionale dei neonati non e' risultato alterato. Un ulteriore studio nei ratti ha dimostrato che, a seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale, la didanosina e/o i suoi metaboliti vengono escreti nel latte.

 Interazioni con altri prodotti

Studi specifici di interazione sono stati condotti con zidovudina, stavudina, ranitidina, loperamide, metoclopramide, foscarnet, trimetoprim, sulfametossazolo, dapsone e rifabutina, senza evidenza di interazione. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di didanosina 2 ore prima o in concomitanza con il ganciclovir e' stata associata ad un aumento medio del 111% dell'AUC allo steady state per la didanosina. Una riduzione piu' contenuta (21%) dell'AUC del ganciclovir allo steady state si e' notata quando la didanosina e' somministrata due ore prima del ganciclovir, ma non quando i due farmaci sono somministrati contemporaneamente. Non e' stataosservata alcuna variazione nella clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi renale dei due farmaci. Non e' noto se queste variazioni siano associate ad alterazioni della sicurezza della didanosina o dell'efficacia del ganciclovir. Non c'e' alcuna evidenza che la didanosina potenzi la mielosoppressione provocata dal ganciclovir o dalla zidovudina. Sebbene non sia stata stabilita l'entita' dell'aumento nell'esposizione a didanosina quando co-somministrata con valganciclovir, bisogna prevedere un aumento di esposizionea didanosina quando questi agenti sono co-somministrati. Non sono stati stabiliti i dosaggi appropriati di didanosina quando usata in combinazione con ganciclovir o valganciclovir. I pazienti che assumono didanosina in combinazione con ganciclovir e valganciclovir devono essere attentamente monitorati per tossicita' associate alla didanosina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi combinata di didanosina con farmaci che sono noti causare neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica o pancreatite puo' aumentare il rischio di queste tossicita'. I pazienti che assumono questi farmaci dovranno essere tenuti sotto stretta osservazione. Sulla base dei dati in vitro la ribavirina aumenta i livelli intracellulari di didanosina trifosfato. In pazienti trattati con didanosina e ribavirina con o senza stavudina, sono state riportate insufficienza epatica fatale, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica, pancreatite e iperlattatemia/acidosi lattica sintomatiche. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi combinata di ribavirina e didanosina non e' raccomandata. A differenza delle compresse masticabili/dispersibili, le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi gastroresistenti non contiene Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi e percio' non si attendono interazioni farmacologiche dovute all'alterazione del ph valore che misura il livello di acidità o di alcalinità di una determinata soluzione.... Leggi gastrico quando le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi sono somministrate in concomitanza di medicinali il cui assorbimento e' influenzato dall'acidita' gastrica. Studi di interazione specifica con ciprofloxacina, indinavir, ketoconazolo, itraconazolo e fluconazolo non hanno mostrato evidenze di interazioni significative dal punto di vista clinico. Quando le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi gastroresistenti di didanosina sono state somministrate 2 ore prima del tenofovir disoproxil fumarato o in concomitanza con esso, l'AUC della didanosina ha subito un aumento medio rispettivamente del 48% e del 60%. L'incremento medio nell'AUC della didanosina e' stato del 44% quando le compresse tamponatesono state somministrate 1 ora prima del tenofovir. In entrambi i casi, i parametri farmacocinetici del tenofovir somministrato con un pasto leggero sono risultati immodificati. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi combinata di didanosina e tenofovir disoproxil fumarato non e' raccomandata. Quando didanosina e allopurinolo sono stati somministrati in combinazione (14 volontari sani), l'AUC e la C max della didanosina sono significativamente aumentate, rispettivamente del 105 % e del 71 %. Quindi, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi combinata di allopurinolo (inibitore della xantino ossidasi) e didanosina non e' raccomandata. I pazienti trattati con didanosina che richiedono la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di allopurinolo, devono essere trasferiti ad un trattamento alternativo. La xantino ossidasi e' un enzima coinvolto nel metabolismo della didanosina. Altri inibitori della xantino ossidasi possono aumentare l'esposizione alla didanosina quando co-somministrati e quindi accrescere il potenziale per gli effetti indesiderati associati alla didanosina. I pazienti dovranno essere attentamente monitorati per quanto riguarda gli effetti indesiderati correlati alla didanosina. Quando le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi gastro resistenti di didanosina sono state somministrate a pazienti con dipendenza da oppiacei farmaci (come per esempio la morfina) contenenti oppio, una sostanza dotata di effetti narcotici e sedativi.... Leggi trattati cronicamente con metadone, l'esposizione alla didanosina, in confronto ai controlli storici su pazienti non trattati con metadone, era diminuita. Questa diminuzione e' stata piu' pronunciata con le compresse di didanosina. Quindi, se la didanosina e' usata in combinazione con metadone, i pazienti devono essere attentamente monitorati per la risposta clinica adeguata. L'assunzione del medicinale con gli alimenti altera la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della didanosina.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti didanosina
  • Inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa.
  • Contiene principi attivi: Ciascuna capsula rigida gastroresistente contiene 400 mg di didanosina.

 Categoria Merceologica ATC