synflorix*im 1sir 0,5ml pneumococco,antigene glaxosmithkline spa

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 Synflorix im 1sir 0,5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Synflorix im 1sir 0,5ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve synflorix im 1sir 0,5ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Per il medicinale, le modalita' di immunizzazione devono basarsi sulle raccomandazioni ufficiali. >>Bambini dalle 6 settimane ai 6 mesi di eta'. Serie Primaria a tre dosi: la serie di immunizzazione raccomandata per garantire una protezione ottimale e’ costituita da quattro dosi, ciascuna da 0,5 ml. La serie primaria infantile consiste in tre dosicon la prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi somministrata generalmente al secondo mese di eta' e con un intervallo di almeno 1 mese tra le dosi. La prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo’ essere somministrata a partire da sei settimane di eta'. Si raccomanda una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo almeno 6 mesi dopo l'ultima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del ciclo primario e preferibilmente tra i 12 e i 15 mesi di eta’. Serie Primaria a due dosi: in alternativa, quando il farmaco viene somministrato nel contesto di un programma di immunizzazione infantile di routine, puo' essere somministrata una serie composta da tre dosi, ciascuna da 0,5 ml. La prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere somministrata a partire dall'eta' di 2 mesi, seguita da una seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi due mesi dopo. Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo e’ raccomandata almeno 6 mesi dopo l'ultima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del ciclo primario. Neonatiprematuri nati entro 27-36 settimane di gestazione: la serie di immunizzazione raccomandata consiste in quattro dosi, ciascuna da 0,5 ml. La serie primaria neonatale consiste in tre dosi, con la prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi somministrata al secondo mese di eta' e con un intervallo di almeno 1 mese tra le dosi. Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo e' raccomandata almeno 6 mesi dopol'ultima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del ciclo primario. >>Neonati e bambini di eta' superiore ai precedenti che non siano stati vaccinati prima. Neonati di eta' compresa tra i 7 e gli 11 mesi: il ciclo di vaccinazione consiste di due dosi da 0,5 ml con un intervallo di almeno 1 mese tra le dosi. Si raccomanda una terza dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nel secondo anno di vita con un intervallo dialmeno 2 mesi tra le dosi. Bambini di eta' compresa tra i 12 e i 23 mesi: il ciclo di vaccinazione consiste di due dosi da 0,5 ml con un intervallo di almeno 2 mesi tra le dosi. Non e’ stata stabilita la necessita' di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo dopo questo programma di immunizzazione.Bambini di eta' compresa tra i 2 e i 5 anni: il ciclo di vaccinazioneconsiste di due dosi da 0,5 ml con un intervallo di almeno 2 mesi trale dosi. Si raccomanda che i soggetti che ricevono una prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi delfarmaco completino l'intero corso di vaccinazione con il medicinale. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia del medicinale in bambini sopra i 5 anni di eta' non sono state stabilite. Il vaccino deve essere somministrato per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare. I siti preferiti sono la superficie anterolaterale della coscia nei neonati, oppure il muscolo deltoide della parte superiore del braccio nei bambini piu' grandi di eta'.

 Effetti indesiderati

In tutti gli studi, il farmaco e' stato somministrato contemporaneamente con i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi raccomandati nell'eta' infantile. Nei neonati, le piu' comuni reazioni avverse osservate dopo la vaccinazione primaria erano rossore al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi e irritabilita'. La maggior parte di queste reazioni erano di gravita' da lieve a moderata e di non lunga durata. Non e' stato notato un aumento nell'incidenza o nella gravita' delle reazioni avverse con le dosi progressive nel ciclo di vaccinazione primaria. La reattogenicita' era simile nei neonati di eta' < ai 12 mesi e nei bambini di eta' > ai 12 mesi ad eccezione del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi per il quale l'incidenza aumentava con l'aumentare dell'eta': il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi era riportato da piu' del 31% dei neonati di eta' < ai 12 mesi e da piu' del 60% dei bambini di eta' > ai 12 mesi. La reattogenicita' era piu' elevata nei bambini che hanno ricevuto in concomitanza vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi pertossici a Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi intera. In uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi bambini hanno ricevuto il medicinale o Prevenar 7-valente in concomitanza con un vaccino contenente DTPw. Dopo il ciclo di vaccinazione primaria, era stata riportata febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi >=38 gradi C e >39 gradi C rispettivamente nel 86,1% e 14,7% dei bambini che hanno ricevuto il medicinale e nel 82,9% e 11,6% dei bambini vaccinati con Prevenar 7-valente. In studi clinici di confronto, l'incidenza degli eventi avversi locali e generaliriportati entro 4 giorni dopo ogni dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi vaccinale era all'interno dello stesso intervallo come dopo la vaccinazione con Prevenar 7-valente.Le frequenze sono riportate come: molto comune: (>= 1/10); comune: (>= 1/100 a < 1/10); non comune: (>= 1/1.000 a = 1/10.000 a =38 gradi C per via rettale (eta'39 gradi C per via rettale (eta'=38 gradi C per via rettale (eta' compresa tra i 2 e i 5 anni); non comune: ematoma è la raccolta di sangue dentro un tessuto, con formazione di un coagulo. Si manifesta con gonfiore e colorito bluastro della pelle.... Leggi al sito di iniezione, emorragia e nodulo, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi >40 gradi C per via rettale (eta' < 2 anni), febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi >39 gradi C (eta' da 2 ai 5 anni). >>Dati post- marketing. Patologie del sistema nervoso. Raro: episodi ipotonici-iporesponsivi.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOIl medicinale non e' indicato per l'utilizzo negli adulti. Non sono disponibili dati sull'uomo durante la gravidanza o l'allattamento ne' studi di riproduzione animale.

 Forme Farmacologiche

Synflorix per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco synflorix è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• synflorix im 1sir 0,5ml
• synflorix im 10sir 0,5ml
• synflorix im 1sir 0,5ml+ago
• synflorix im 10sir 0,5ml+10agh
• synflorix im 1sir 0,5ml+2aghi
• synflorix im 1fl 0,5ml
• synflorix im 10fl 0,5ml
• synflorix im 100fl 0,5ml
• synflorix im 1fl 1ml multid
• synflorix im 10fl multid 2ml
• synflorix im 100fl multid 2ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco synflorix

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti, o ad una qualsiasi delle proteine vettrici; come per altri vaccini, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale deve essere rimandata nei soggetti con malattie febbrili acute gravi. Tuttavia la presenza di una infezione minore, come un raffreddore, non deve far rinviare la vaccinazione.

 Avvertenze

Come per tutti i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi iniettabili, un appropriato trattamento e controllo medico devono essere sempre prontamente disponibili in caso dirare reazioni anafilattiche conseguenti alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino. Quando la serie di immunizzazione primaria viene effettuata in neonati molto prematuri (nati a 28 settimane di gestazione o prima), edin particolare per i neonati con una precedente storia di immaturita'respiratoria, si deve considerare il rischio potenziale di insorgenzadi apnea e la necessita' di monitorare la respirazione per le 48-72 ore successive alla vaccinazione. Poiche' il beneficio della vaccinazione in questo gruppo di neonati e' elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimandata. Il medicinale non deve in nessuna circostanza essere somministrato per via intravascolare o intradermica. Non sonodisponibili dati sulla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi suttocutanea del medicinale. Il farmaco deve essere usato con cautela negli individui con trombocitopenia o con disturbi della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi in quanto, in questi soggetti, a seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare, possono verificarsi fenomeni emorragici. Devono essere seguite anche le raccomandazioni ufficiali per le immunizzazioni contro difterite, tetano e Haemophilus influenzae di tipo b. Le prove disponibili non sono sufficienti a dimostrare che il medicinale fornisca protezione contro sierotipi pneumococcici non inclusi nel vaccino o contro l' Haemophilus influenzae non tipizzabile. Il farmaco non fornisce protezione contro altri micro-organismi. Il medicinale puo' non proteggere tutti gli individui vaccinati contro la malattia pneumococcica invasiva o otite È un'infiammazione delle orecchie che può coinvolgere il padiglione auricolare e la parte più esterna del canale auricolare, fino al timpano (otite... Leggi media causate dai sierotipi contenuti nel vaccino. Ci si attende che la protezione contro l'otite media causata dai sierotipi pneumococcici contenuti nel vaccino sia sostanzialmente minore della protezione contro la malattia invasiva. In aggiunta, poiche' l'otite media e' causata da vari micro-organismi diversi dai sierotipi di Streptococcus pneumoniae contenuti nel vaccino, ci si attende che la protezione globale contro l'otite media sialimitata. Negli studi clinici il medicinale ha evocato una risposta immunitaria verso tutti i dieci sierotipi inclusi nel vaccino, tuttavial'ampiezza di tali risposte varia fra i diversi sierotipi. La risposta immunitaria funzionale ai sierotipi 1 e 5 e' stata di entita' minorealla risposta contro tutti gli altri sierotipi del vaccino. Non e' noto se questa risposta immunitaria funzionale minore contro i sierotipi1 e 5 si traduca in una minore Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi protettiva contro la malattia invasiva o l'otite media causate da questi sierotipi. Il medicinale e' indicato per l'utilizzo nei bambini dalle 6 settimane fino ai 5 anni di eta'. I bambini devono ricevere il regime posologico del prodottoappropriato per la loro eta' al momento di iniziare i cicli di vaccinazione. Non sono ancora disponibili dati di sicurezza e di immunogenicita' nei bambini con eta' superiore ai 5 anni. I bambini con una risposta immunitaria compromessa, dovuta all'impiego di una terapia immunosoppressiva, ad un difetto genetico, ad infezione da HIV o ad altre cause, possono avere una risposta anticorpale ridotta alla vaccinazione. Non sono ancora disponibili per il farmaco dati di sicurezza e di immunogenicita' nei bambini con aumentato rischio di infezioni pneumococciche (anemia a cellule falciformi, disfunzione splenica congenita e acquisita, pazienti infetti da HIV, tumore maligno, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi nefrosica). La vaccinazione in gruppi ad alto rischio deve essere considerata su base individuale. La risposta immunitaria ottenuta dopo due dosi del medicinale in bambini dai 12-23 mesi di eta' e' comparabile alla risposta ottenuta dopo tre dosi nei neonati. Non e' stata valutata la risposta immunitaria alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo dopo due dosi in bambini di 12-23 mesi, ma potrebbe essere necessaria una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo per assicurare una protezione individuale ottimale. Tuttavia il ciclo a 2 dosi potrebbe non essere sufficiente per ottenere una protezione ottimale in bambini di 12-23 mesi con elevato rischio di malattia pneumococcica (quali bambini affetti da anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi falciforme, asplenia, infezione da HIV, malattie croniche malattie che, allo stato delle conoscenze mediche attuali, non possono essere guarite definitivamente, ma possono essere trattate (di solito con i far... Leggi o che sono immunocompromessi). In questi bambini deveessere somministrato un vaccino polisaccaridico pneumococcico 23-valente in eta' pari o superiore ai due anni, laddove raccomandato. L'intervallo tra la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino coniugato pneumococcico (farmaco) e del vaccino polisaccaridico pneumococcico 23- valente non deve essere inferiore alle 8 settimane. Non ci sono dati disponibili ad indicare se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino polisaccaridico pneumococcico ai bambini immunizzati con il medicinale come ciclo primario, possadeterminare una iporesponsivita' a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ulteriori dosi di vaccino pneumococcico polisaccaridico o coniugato. Una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi profilattica di antipiretici Sono i farmaci usati per abbassare la febbre. Non intervengono sulle cause di questa, ma sui meccanismi interni all'organismo che regolano la nostra t... Leggi prima o immediatamente dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi puo' ridurre l'incidenza e l'intensita' delle reazioni febbrili successivi alla vaccinazione. Tuttaviai dati suggeriscono che l'uso del paracetamolo per la prevenzione della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi potrebbe ridurre la risposta immunitaria al farmaco. Rimane sconosciuta la rilevanza clinica di questa osservazione, cosi' come l'impatto degli antipiretici Sono i farmaci usati per abbassare la febbre. Non intervengono sulle cause di questa, ma sui meccanismi interni all'organismo che regolano la nostra t... Leggi diversi dal paracetamolo sulla risposta immunitaria al prodotto. L'utilizzo di prodotti medicinali di profilassi antipiretica e' raccomandato: per tutti i bambini che hanno ricevuto il medicinale simultaneamente con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti pertosse a cellulaintera a causa di piu' elevati tassi di reazioni febbrili; per bambini con convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi o con una precedente storia di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi febbrili.Il trattamento con antipiretici Sono i farmaci usati per abbassare la febbre. Non intervengono sulle cause di questa, ma sui meccanismi interni all'organismo che regolano la nostra t... Leggi deve essere iniziato in accordo alle linee guida locali.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Il medicinale non e' indicato per l'utilizzo negli adulti. Non sono disponibili dati sull'uomo durante la gravidanza o l'allattamento ne' studi di riproduzione animale.

 Interazioni con altri prodotti

>>Uso con altri vaccini. Il farmaco puo' essere somministrato in concomitanza con uno qualsiasi dei seguenti vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi monovalenti o combinati [incluso DTPa-HBV-IPV/Hib e DTPw-HBV/Hib]: vaccino pertossico difterico-tetanico-acellulare (DTPa), vaccino per l'epatite B (HBV), vaccinopolio inattivato (IPV), vaccino Haemophilus influenzae di tipo b (Hib), vaccino pertossico difterico-tetanico a Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi intera (DTPw), vaccino morbillo-parotite-rosolia (MMR), vaccino per la varicella La varicella è una malattia esantematica, infettiva ed epidemica causata dal virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi varicella-zoster appartenente al gruppo degli Herpes-virus. Il c... Leggi (V), vaccino meningococcico sierogruppo C coniugato (CRM197 e coniugati TT), vaccino polio orale (OPV) e vaccino rotavirus orale. vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi iniettabili differenti devono essere sempre somministrati in siti di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi diversi. Studi clinici hanno dimostrato che le risposte immunitarie e iprofili di sicurezza dei vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi co-somministrati erano invariati, adeccezione della risposta al poliovirus inattivato tipo 2, per il quale sono stati osservati negli studi clinici risultati non coerenti (intervallo della sieroprotezione dal 78% al 100%). La rilevanza clinica di questa osservazione non e' nota. Non e' stata osservata un'interferenza negativa con i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi meningococcici coniugati indipendentemente dalla proteina vettrice (CRM197 e coniugati TT). Si e' osservato un aumento della risposta anticorpale agli antigeni Hib-TT coniugato, difterici e tetanici. Uso con prodotti medicinali immunosoppressivi sistemici: come con altri vaccini, ci si puo' attendere che una risposta immunitaria adeguata possa non essere ottenuta in pazienti che stanno ricevendo un trattamento immunosoppressivo.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: synflorix im 100fl multid 2ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, synflorix.
Ditta produttrice: glaxosmithkline spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESI

La ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.

Codice AIC: 039104120
Forma farmaceutica: sospensione iniettabile
Categoria terapeutica: vaccini batterici.
Principi attivi: vaccino pneumococco polisaccaridico coniugato adsorbito , vedi altri prodotti con vaccino pneumococco polisaccaridico coniugato adsorbito
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 dose quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... leggi (0,5 ml) contiene: polisaccaride è un tipo di carboidrato che ha una struttura complessa.... leggi pneumococcico.
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