sustiva*os 30mg/ml 1fl 180ml efavirenz bristol-myers squibb srl

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 124,93 €

 Sustiva os 30mg/ml 1fl 180ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Sustiva os 30mg/ml 1fl 180ml è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve sustiva os 30mg/ml 1fl 180ml?

 Posologia e modo di somministrazione

La terapia deve essere iniziata da un medico che abbia esperienza nella gestione delle infezioni da HIV. Somministrare in associazione con altri farmaci antiretrovirali. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale si puo' prendere siaai pasti che lontano dai pasti. Per migliorare la tollerabilita' degli effetti indesiderati a carico del sistema nervoso, si consiglia la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco al momento di coricarsi nelle prime due-quattro settimane di trattamento e, qualora questi sintomi persistano, anche in seguito. >>Adulti: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata in associazione con gliinibitori nucleosidici della transcriptasi inversa (NRTI), con o senza un PI e’ di 24 ml, da assumere per via orale una volta al giorno. >>Bambini e adolescenti. Nn e' raccomandato per pazienti al di sotto dei3 anni di eta’ o che pesino meno di 13 kg per la mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia in questo gruppo di eta'. Bambini di eta’ compresa fra 3 e 5 anni (3 - < 5 anni). Peso corporeo da 13 a < 15 kg, 12 ml/una volta al giorno. Peso corporeo da 15 a < 20 kg, 13 ml/unavolta al giorno. Peso corporeo da 20 a < 25 kg, 15 ml/una volta al giorno. Peso corporeo da 25 a < 32,5 kg, 17 ml/una volta al giorno. Adulti e bambini a partire da 5 anni di eta'. Peso corporeo da 13 a < 15 kg, 9 ml/una volta al giorno. Peso corporeo da 15 a < 20 kg, 10 ml/una volta al giorno. Peso corporeo da 20 a < 25 kg, 12 ml/una volta al giorno. Peso corporeo da 25 a < 32,5 kg, 15 ml/una volta al giorno. Peso corporeo da 32,5 a < 40 kg, 17 ml/una volta al giorno. Peso corporeo >= 40 kg, 247 ml/una volta al giorno. La biodisponibilita' della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale, espressa in mg per mg, e' inferiore a quella delle capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi rigide. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale e' la formulazione preferita per i bambini che non possono inghiottire con sicurezza capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi o compresse. Per i bambini che non tollerano la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale, puo’ essere presa in considerazione la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del contenuto della capsula con una piccola quantita' di cibo. In uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di palatabilita' su adulti sani con efavirenz mescolato con succo di mela, marmellata d'uva, yogurt o latte per bambini, la marmellata d'uva, per quanto riguarda ilgusto, ha ottenuto il maggior indice di gradimento. Pazienti e "caregiver" devono essere istruiti ad aprire la capsula con attenzione per evitare la fuoriuscita o la dispersione nell'aria del contenuto della stessa. Si raccomanda di tenere la capsula in posizione verticale con la testa verso l'alto, togliere la testa dal corpo della capsula e mescolarne il contenuto con il cibo in un piccolo recipiente. La miscela deve essere somministrata appena possibile, ma non oltre 30 minuti dal mescolamento. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della miscela efavirenz-cibo, una ulteriore piccola quantita' di cibo (circa 2 cucchiaini da the’) deve essere aggiunta nel contenitore di miscelazione vuoto, mescolata per disperdere eventuali residui del medicinale e deve essere somministrata al paziente. Nelle 2 ore successive alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di efavirenz non deve essere consumato altro cibo. I dati sulla sicurezza e sulla tollerabilita' della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del contenuto della capsula nei pazienti pediatrici sono limitati. >>Aggiustamento posologico. Se co-somministrato con voriconazolo, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento di voriconazolo deve essere incrementata a 400 mg ogni 12 ore e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del farmaco deve essere diminuita del 50%, cioe' a 300 mg una volta al giorno. Quando il trattamento con voriconazolo viene interrotto, deve essere ripristinata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di efavirenz. Se co-somministrato con rifampicina, si puo' considerare un incremento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 800 mg/die. Le proprieta' farmacocinetiche di efavirenz non sono state studiate inpazienti affetti da insufficienza renale; tuttavia meno dell'1% di ogni dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di efavirenz viene escreto inalterato nell'urina, per questo l'impatto dell'insufficienza renale sull'eliminazione di efavirenz e' probabilmente minimo. I pazienti affetti da malattie epatiche lievi o moderate possono essere trattati con la loro dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di efavirenz normalmente raccomandata. I pazienti devono essere attentamente seguiti per controllare l'insorgere di reazioni avverse correlate al dosaggio, e specialmente sintomi a carico del sistema nervoso.

 Effetti indesiderati

Le principali reazioni avverse collegate alla terapia con efavirenz sono rash e sintomi a carico del sistema nervoso. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale con il cibo puo' aumentare l'esposizione a efavirenz e favorire un aumento nella frequenza delle reazioni avverse. Nella maggior parte dei casi, i rash si risolvono entro un mese senza interrompere la terapia. Ai pazienti che hanno interrotto la terapia a causa di rash cutanei, si consiglia di incominciare nuovamente a somministrare efavirenz insieme a opportuni antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi e/o corticosteroidi. Si sono anche avute segnalazioni post-marketing di morte per suicidio, episodi deliranti e comportamento simil-psicotico. Patologie del sistema nervoso: sintomi quali (ma non esclusivamente) capogiro, insonnia, sonnolenza, difficolta' di Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi e anormale attivita' onirica sonoreazioni avverse frequentemente segnalate negli studi clinici controllati in pazienti trattati con 600 mg di efavirenz con altri agenti antiretrovirali. I sintomi relativi al sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi possono manifestarsi piu' frequentemente quando l'efavirenz viene assunto contemporaneamente al cibo a causa probabilmente degli aumentati livelli plasmatici.Assumere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi al momento di coricarsi sembra migliorare la tollerabilita' di questi sintomi e percio' lo si puo' consigliare nelle primesettimane di terapia e nei pazienti che continuano ad accusare questisintomi. Patologie del sistema nervoso. Comuni (>=1/100 =1/1.000 = 1/10): rash. Comune: prurito. Non comune: eritema multiforme, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: affaticabilita'. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: ipersensibilita'. Patologie epatobiliari. Non comune: epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi acuta. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: ginecomastia. Disturbi psichiatrici. Comuni: alterazioni dell'attivita' onirica, ansia, depressione, insonnia. Non comuni: labilita' affettiva, aggressivita', stato confusionale, euforia, allucinazioni, manie, paranoia, tentativo di suicidio, ideazione suicida. In pazientiaffetti da HIV con Deficienza Mancanza.... Leggi immunitaria grave al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), puo' insorgereuna reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali. La terapia antiretrovirale di combinazione e' stata associata alla ridistribuzione del grasso corporeo (lipodistrofia) nei pazienti con infezione da HIV, inclusi la perdita di grasso sottocutaneo periferico e facciale, l'aumento del grasso addominale e viscerale, l'ipertrofia mammaria e l'accumulo di grasso dorsocervicale (gobba di bufalo). La terapia antiretrovirale di combinazione e' stata associata adanormalita' metaboliche come ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia,insulino resistenza, iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi e iperlattatemia. Casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART).Gli effetti indesiderati nei bambini sono stati generalmente simili aquelli osservati nei pazienti adulti. Nei bambini e' stata riportata una maggiore incidenza di rash e spesso e' stato di grado piu' elevatoche non negli adulti (rash grave e' stato riportato nel 5,3% dei bambini). Prima di iniziare la terapia pediatrica con efavirenz si dovra' prendere in considerazione la profilassi con opportuni antistaminici. Sebbene per i bambini piu' piccoli sia difficile riportare i sintomi acarico del sistema nervoso, questi sono stati meno frequenti e generalmente lievi.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon deve essere usato durante la gravidanza a meno che sia impossibile ricorrere ad altri trattamenti appropriati. Le donne in trattamento con efavirenz devono evitare la gravidanza. Devono essere sempre utilizzati contraccettivi meccanici in associazione con altri metodi (ad es. contraccettivi orali o altri contraccettivi ormonali). A causa dellaprolungata emivita Tempo medio necessario per osservare la riduzione del 50% delle concentrazioni di un farmaco nel sangue. Rappresenta quindi un indice della permanenza... Leggi di efavirenz, si raccomanda l'uso di adeguate misure contraccettive nelle 12 settimane successive all'interruzione del trattamento. Donne in eta' fertile devono eseguire test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con efavirenz. Non ci sono studi adeguati e ben controllati sull'uso di efavirenz in donne in stato di gravidanza. Nell'esperienza successiva alla commercializzazione sono state riportate, in un registro sull'uso degli antiretrovirali in gravidanza, piu' di 200 gravidanze, al primo trimestre, con esposizione a efavirenz parte di un regime antiretrovirale di combinazione, senza alcun caso di malformazione specifica. Retrospettivamente, in tale registro, e' stato riportato un piccolo numero di casi di difetto del tubo neurale, inclusa meningomielocele, ma non e' stato stabilito alcun rapporto di causalita'. Studi sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva che comprende effetti teratogeni marcati. Non e' noto se efavirenzviene escreto nel latte materno. Poiche' i dati ottenuti su animali indicano che la sostanza potrebbe passare nel latte materno, si sconsiglia alle madri che assumono efavirenz di allattare al seno i loro bambini. Si raccomanda alle madri con infezione da HIV di non allattare i bambini al seno in nessun caso, per evitare di trasmettere loro il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV.

 Forme Farmacologiche

Sustiva per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco sustiva è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• sustiva 30cps 50mg fl
• sustiva 30cps 100mg fl
• sustiva 90cps 200mg fl
• sustiva 42cps 200mg
• sustiva os 30mg/ml 1fl 180ml
• sustiva 30cpr riv 600mg fl
• sustiva 30cpr riv 600mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco sustiva

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' verso la sostanza attiva o qualsiasi eccipiente Qualsiasi sostanza innocua e priva di qualunque azione farmacologica che viene utilizzata nella preparazione dei farmaci. Gli eccipienti hanno molte f... Leggi del farmaco. Pazienti affetti da grave riduzione della funzionalita' epatica (Grado C di Child Pugh). Uso concomitante con terfenadina, astemizolo, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil o gli alcaloidi della segale cornuta (ad es. l'ergotamina, la diidroergotamina, l'ergonovina e la metilergonovina) poiche' la competizione per il CYP3A4 da parte di efavirenz puo' inibire il metabolismo e creare condizioni che potrebbero portare a effetti indesiderati gravi e/o fatali (ad es. aritmie cardiache, sedazione prolungata o depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria). Uso concomitante con preparazioni erboristiche contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) a causa del rischio di diminuzione delle concentrazioni plasmatiche e di diminuzione dell'effetto Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi diefavirenz.

 Avvertenze

Non deve essere utilizzato quale unico agente nella terapia dell'HIV,ne' aggiunto come unico agente a un trattamento che si dimostra inefficace. Quando efavirenz viene somministrato in monoterapia, il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi resistente si sviluppa rapidamente, come accade con tutti gli altri NNRTI. Nella scelta del nuovo o dei nuovi agenti antiretrovirali da usarein associazione con efavirenz, si deve prendere in considerazione la potenziale resistenza virale crociata. La co-somministrazione di efavirenz con Atripla, una combinazione fissa in compresse contenente efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato, non e' raccomandata. Non e' dimostrato che le attuali terapie antiretrovirali, compresoefavirenz, prevengano il rischio di trasmettere il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV ad altrepersone attraverso il contatto sessuale o la contaminazione del sangue. Una monoterapia intermittente e la sequenziale reintroduzione di agenti antiretrovirali non e' consigliabile, dato che aumenta il potenziale per la selezione di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi farmacoresistenti. Sono stati segnalati rash cutanei da lievi a moderati che si risolvono solitamente continuando la terapia. Per renderli piu' tollerabili e accelerarne la risoluzione, si puo' far uso di opportuni antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi e/o corticosteroidi. Durante il trattamento con efavirenz il rischio di rash Cutaneo Della pelle.... Leggi puo' essere maggiore nei pazienti che hanno interrotto la terapia con altri NNRTI a causa di rash cutanei. Nei pazienti trattati con efavirenz sono state riportate reazioni avverse di natura psichiatrica. Pazienti con una storia di disturbi psichiatrici sembrano essere a rischio maggiore di presentare gravi reazioni avverse di natura psichiatrica. In particolare la depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi grave e' stata piu' comune nei pazienti con storia di depressione. Ci sono state anche segnalazioni post-marketing di grave depressione, morte per suicidio, mania e comportamento psicotico. I pazienti devono essere avvertiti che se riscontrano sintomi quali depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi grave, psicosi o idee suicide, devono contattare immediatamente il loro medico per valutare la possibilita' che questi sintomisiano correlati all'uso di efavirenz, e, in questo caso, stabilire sei rischi di continuare la terapia siano maggiori rispetto ai benefici. Negli studi clinici in pazienti che ricevevano 600 mg di efavirenz al giorno sono stati riportati frequentemente effetti indesiderati compresi ma non limitati solo ad essi, vertigini, insonnia, sonnolenza, diminuzione della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi e sogni vividi. I sintomi a carico del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi generalmente iniziano durante il primo o il secondo giorno di terapia e solitamente si risolvono dopo le prime 2-4 settimane. I pazienti devono essere informati che se si presentano questi sintomi comunemente riscontrati, e' molto probabile che si risolvano con il continuare della terapia e che non sono predittivi di un seguente sviluppo di nessuno dei sintomi psichiatrici meno frequenti. Neipazienti trattati con efavirenz si sono osservate convulsioni, in genere in soggetti con storia pregressa di convulsioni. Pazienti in trattamento concomitante con medicinali anticonvulsivi metabolizzati principalmente nel fegato, quali fenitoina, carbamazepina e fenobarbitale, possono richiedere controlli periodici dei livelli plasmatici. In uno studio di interazione farmacologica, le concentrazioni plasmatiche di carbamazepina sono diminuite quando la carbamazepina e' stata somministrata in associazione a efavirenz. Bisogna essere prudenti nei pazienticon storia di convulsioni. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi con il cibo puo' aumentare l'esposizione a efavirenz e favorire un aumento nella frequenza delle reazioni avverse. In pazienti affetti da HIV con Deficienza Mancanza.... Leggi immunitaria grave al momento della istituzione della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), puo' insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali e causare condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi. Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le primissime settimane o mesi dall'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART). Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e deve essere instaurato un trattamento, se necessario. La terapia antiretrovirale combinata e' stata associata alla ridistribuzione del grasso corporeo (lipodistrofia) in pazienti con infezione da HIV. La conoscenza del meccanismo e' incompleta. Sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempoalla terapia antiretrovirale di combinazione (CART). Adottare cautelanella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di efavirenz a pazienti con malattie epatiche da lievi a moderate. E' controindicato nei pazienti con grave disfunzione epatica. Il rischio di reazioni avverse gravi e potenzialmente fatali a carico del fegato e' aumentato nei pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica B o C trattati con terapia antiretrovirale di combinazione. Nei pazienti trattati con altri medicinali associati a tossicita' epatica, e' inoltre raccomandato il controllo degli enzimi epatici. In caso di terapia antivirale concomitante per epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B o C, fare anche riferimento alle informazioni specifiche per queste specialita' medicinali caso contenute nelle schede tecniche dei relativi farmaci. Non si e' studiata la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di efavirenz nei pazienti con insufficienza renale,ma poiche' meno dell'1% di ciascuna dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di efavirenz viene escreto inalterato con l'urina, la funzionalita' renale ridotta dovrebbe avere un minimo effetto sulla sua eliminazione. Non si ha esperienza nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave, e di conseguenza si raccomanda un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del fattore sicurezza in questa popolazione. Negli studi clinici non si e' valutato un numero sufficiente di pazientianziani per poter stabilire se essi rispondono in modo diverso dai piu' giovani. Non e' stato valutato nei bambini al di sotto dei 3 anni di eta' o con peso corporeo inferiore a 13 kg. Percio', efavirenz non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 3 anni di eta'.

 Composizione ed Eccipienti

Trigligeridi a catena media, acido benzoico E210, aroma fragola/menta.

 Gravidanza e Allattamento

Non deve essere usato durante la gravidanza a meno che sia impossibile ricorrere ad altri trattamenti appropriati. Le donne in trattamento con efavirenz devono evitare la gravidanza. Devono essere sempre utilizzati contraccettivi meccanici in associazione con altri metodi (ad es. contraccettivi orali o altri contraccettivi ormonali). A causa dellaprolungata emivita Tempo medio necessario per osservare la riduzione del 50% delle concentrazioni di un farmaco nel sangue. Rappresenta quindi un indice della permanenza... Leggi di efavirenz, si raccomanda l'uso di adeguate misure contraccettive nelle 12 settimane successive all'interruzione del trattamento. Donne in eta' fertile devono eseguire test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con efavirenz. Non ci sono studi adeguati e ben controllati sull'uso di efavirenz in donne in stato di gravidanza. Nell'esperienza successiva alla commercializzazione sono state riportate, in un registro sull'uso degli antiretrovirali in gravidanza, piu' di 200 gravidanze, al primo trimestre, con esposizione a efavirenz parte di un regime antiretrovirale di combinazione, senza alcun caso di malformazione specifica. Retrospettivamente, in tale registro, e' stato riportato un piccolo numero di casi di difetto del tubo neurale, inclusa meningomielocele, ma non e' stato stabilito alcun rapporto di causalita'. Studi sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva che comprende effetti teratogeni marcati. Non e' noto se efavirenzviene escreto nel latte materno. Poiche' i dati ottenuti su animali indicano che la sostanza potrebbe passare nel latte materno, si sconsiglia alle madri che assumono efavirenz di allattare al seno i loro bambini. Si raccomanda alle madri con infezione da HIV di non allattare i bambini al seno in nessun caso, per evitare di trasmettere loro il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV.

 Interazioni con altri prodotti

E' un induttore del CYP3A4 e un inibitore di altri isoenzimi CYP450, tra i quali il CYP3A4. Altri composti, substrati del CYP3A4, possono avere concentrazioni plasmatiche diminuite quando somministrati in associazione con efavirenz. L'esposizione a efavirenz puo' essere alterataanche somministrandolo in associazione con medicinali o alimenti che influiscono sull'attivita' del CYP3A4. Non deve essere somministrato in associazione con terfenadina, astemizolo, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil o gli alcaloidi della segale cornuta, in quanto l'inibizione del loro metabolismo puo' portare ad eventi gravi chemettono in pericolo la vita del paziente. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi combinata di efavirenz ed Erba di San Giovanni o preparazioni fitoterapiche conteneti Erba di San Giovanni e' controindicata. Fosamprenavir/ritonavir/efavirenz: nessuna interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi clinicamente significativa. Fosamprenavir/nelfinavir/efavirenz: non raccomandata, in quanto si prevede possa essere significativamente diminuita l'esposizione ad ambedue gli Inibitori delle Proteasi. Indinavir/ritonavir/efavirenz (800 mg due volte al giorno/100 mg due volte al giorno/600 mg una volta al giorno): non e' necessario alcun aggiustamento nel dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi Con efavirenz, considerare un aumento del 33% del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di lopinavir/ritonavir capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi molli o soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale. Bisogna prestare attenzione perche' questo aggiustamento di dosaggio, per alcuni pazienti, potrebbe essere insufficiente. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di lopinavir/ritonavir compresse deve essere aumentato a 500/125 mg due volte al giorno quando co-somministrato con efavirenz 600 mg una volta al giorno. Nelfinavir/efavirenz (750 mg q8h/600 mg una volta al giorno): non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per ambedue i medicinali. Quando efavirenz e' utilizzato con bassi dosaggi di ritonavir, si deve considerare la possibilita' di un incremento dell'incidenza di effetti indesiderati associati ad efavirenz, dovuto alla possibile interazione farmacodinamica. NRTI/efavirenz: non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per ambedue i medicinali. NNRTI/efavirenz: co-somministrazione non raccomandata. Azitromicina/efavirenz (600 mg in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola/400 mg una volta al giorno): non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per ambedue i medicinali. Claritromicina/efavirenz (500 mg q12h/400 mg una volta al giorno): non e' necessaria una modifica al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di efavirenz. Rifabutina/efavirenz (300 mg una volta al giorno/600 mg una volta algiorno): il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi giornaliero di rifabutina deve essere incrementato del 50% quando somministrata con efavirenz. Considerare il raddoppio del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di rifabutina nei regimi in cui rifabutina e' somministrata 2 o 3 volte a settimana in combinazione con efavirenz. Rifampicina/efavirenz (600 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno): non e' necessario un aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per la rifampicina. Itraconazolo/efavirenz (200 mg q12h/600 mg una volta al giorno): poiche' non puo' essere raccomandato alcun dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi si deve considerare un trattamento antifungino alternativo. Quando efavirenz e' cosomministrato con voriconazolo, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento di voriconazolo deve essere incrementata a 400 mg due volte al giorno e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di efavirenz deve essere ridotta del 50%, cioe' a 300 mg una volta al giorno. Quando il trattamento con voriconazolo e' interrotto, deve essere ripristinata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di efavirenz. Fluconazolo/efavirenz (200 mg una volta al giorno/400 mg una volta al giorno): non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per ambedue i medicinali. Ketoconazolo e altri antifungini imidazolici: non sono disponibili dati per suggerire un dosaggio. Si ritiene che la cosomministrazione di efavirenz con medicinali che variano il ph valore che misura il livello di acidità o di alcalinità di una determinata soluzione.... Leggi gastrico non influisca sull'assorbimento di efavirenz. Lorazepam/enfavirez (2 mg in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola/600 mg una volta al giono): non e'necessario alcun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per ambedue i medicinali.Carbamazepina: non si puo' raccomandare un dosaggio. Si deve prenderein considerazione il trattamento con un altro anticonvulsivo. Quando efavirenz e' cosomministrato con un anticonvulsivo che e' un substratodegli isoenzimi CYP450, si devono effettuare controlli periodici dei livelli plasmativi dell'anticonvulsivo. Vigabatrin/efavirenz, gabapentin/efavirenz: non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per tutti questi medicinali. Sertralina: gli incrementi di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi della sertralina devono essere stabiliti in base alla risposta clinica; non e' necessario un aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di efavirenz. Paroxetina, fluoxetina e cetirizina: non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per ambedue i medicinali. Diltiazem/efavirenz (240 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno): l'aggiustamento posologico del diltiazem deve essere effettuato in base alla risposta clinica; non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di efavirenz. Verapamil, felodipina, nifedipina e nicardipina: l'aggiustamento posologico del calcio-antagonista deve essere effettuato in base alla risposta clinica.Atorvastatina/efavirenz (10 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno): i livelli di colesterolo devono essere controllati periodicamente. Possono essere richiesti aggiustamenti del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di atorvastatina; non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di efavirenz. Pravastatina/efavirenz (40 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno): i livelli di colesterolo devono essere controllati periodicamente. Possono essere richiesti aggiustamenti del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di pravastatina; non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di efavirenz. Simvastatina/efavirenz (40 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno): i livelli di colesterolo devono essere controllati periodicamente. Possono essere richiesti aggiustamenti del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di simvastatina; non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di efavirenz. Etinilestradiolo/efavirenz (50 mcg in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola dose/400 mg una volta al giorno): non e' stata completamente caratterizzata la potenziale interazione; si dovranno usare validi contraccettivi meccanici in aggiunta ai contraccettivi orali Immunosoppressori metabolizzati dal CYP3A4: possono essere richiesti aggiustamenti del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dell'immunosoppressore. Quando si inizia o si interrompe il trattamento con efavirenz, si raccomanda un attento controllo delle concentrazioni dell'immunosoppressore per almeno 2 settimane (fino al raggiungimento di concentrazioni stabili) Metadone/efavirenz (dose stabile di mantenimento, 35-100 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno): i pazienti devono essere controllati per i segni di astinenza e la loro dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di metadone aumentata secondo necessita' per alleviarli.

 Come Conservare il prodotto

Non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: sustiva 30cpr riv 600mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, sustiva.
Ditta produttrice: bristol-myers squibb srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco osped. esitabile
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 034380093
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Categoria terapeutica: nnrti (inibitori non-nucleosidi della transcrittasi inversa).
Principi attivi: efavirenz , vedi altri prodotti con efavirenz
Composizione Qualitativa e Quantitativa: efavirenz.