sustiva*30cps 100mg fl efavirenz bristol-myers squibb srl
Che cosa è sustiva 30cps 100mg fl?
Sustiva capsule rigide prodotto da
bristol-myers squibb srl
è un farmaco osped. esitabile della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di nnrti specifico per il
virus
sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... leggi
hiv-1.
Contiene i principi attivi:
efavirenz
Codice AIC: 034380028
E' utilizzato per efavirenz
Il prodotto sustiva 30cps 100mg fl è una formulazione in confezione del farmaco sustiva
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 63,14 €
Sustiva 30cps 100mg fl è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Sustiva 30cps 100mg fl è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve sustiva 30cps 100mg fl?
In associazione nel trattamento antivirale di adulti, adolescenti e bambini dell'eta' di almeno tre anni infetti da HIV-1. SUSTIVA non e’ stato sufficientemente studiato nei pazienti con AIDS Sigla per Acquired ImmunoDeficiency Syndrome, Sindrome da Immunodeficienza acquisita.... Leggi avanzato, cioe' nei pazienti con conta dei cd4 è una sigla che indica i linfociti T helper, cioè le cellule di riferimento nella risposta immunitaria.... Leggi inferiore a 50 cellule/mmcubo o in cui il trattamento con inibitori della proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi (PI) si sia concluso senza successo. Sebbene non siano stati riportati casi di resistenza crociata di efavirenz con PI, i dati attualmente disponibili non sono sufficienti per valutare l’efficacia di terapie d'associazione basate sull'uso di PI, usate dopo l’insuccesso di una terapia con SUSTIVA.
Posologia e modo di somministrazione
Terapia antiretrovirale concomitante: SUSTIVA deve essere somministrato in associazione con altri farmaci antiretrovirali. Si raccomanda diassumere SUSTIVA a stomaco vuoto. Le elevate concentrazioni di efavirenz osservate dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di SUSTIVA con il cibo possono portare ad un aumento nella frequenza di effetti indesiderati. Per migliorare la tollerabilita' degli effetti collaterali a carico del sistema nervoso, si consiglia la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco al momento dicoricarsi. La terapia deve essere avviata da un medico che abbia esperienza nella gestione delle infezioni da HIV. Adulti: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata di SUSTIVA in associazione con gli inibitori nucleosidici della transcriptasi inversa (NRTI), con o senza un PI e' di 600 mg, da assumere per via orale una volta al giorno. Bambini e adolescenti (dai 3 ai 17 anni): nella tabella 1 sono riportate le dosi consigliate di SUSTIVA, in associazione con un PI e/o con gli NRTI, per i pazienti di eta’ compresa tra i 3 e I 17 anni. Le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi rigide di SUSTIVA devono essere somministrate ai bambini solo quando si abbia la certezza che sianoin grado di inghiottire capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi rigide. SUSTIVA non e' stato studiatonei bambini al di sotto dei 3 anni o di peso inferiore ai 13 kg. Dosipediatriche da somministrare una volta al giorno, Peso corporeo SUSTIVA. kg dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (mg): da 13 a < 15 , 200. da 15 a < 20, 250. da 20 a < 25,300. da 25 a < 32,5, 350. da 32,5 a < 40, 400. 40, 600. Insufficienzarenale: le proprieta’ farmacocinetiche di efavirenz non sono state studiate in pazienti affetti da insufficienza renale; tuttavia meno dell'1% di ogni dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di efavirenz viene escreto inalterato nell'urina, percui l’impatto dell'insufficienza renale sull'eliminazione di efavirenz e' probabilmente minimo. Malattie epatiche: i pazienti affetti da malattie epatiche lievi o moderate possono essere trattati con la loro dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di efavirenz normalmente raccomandata. I pazienti devono essere attentamente seguiti per controllare l'insorgere di reazioni avverse correlate al dosaggio, e specialmente sintomi a carico del sistema nervoso.
Effetti indesiderati
Di seguito sono elencate le reazioni avverse, di gravita' moderata o maggiore, possibilmente correlate al regime di trattamento (in base all'attribuzione dell'investigatore) riportate in studi clinici con efavirenz al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato in terapia di combinazione (n = 1.008).La frequenza e' stabilita dalla seguente convenzione: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100);raro (>= 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000). Alterazioni del sistema immunitario non comune: ipersensibilita'. Disturbi psichiatrici comuni: ansia, depressione. non comuni: labilita' affettiva, aggressivita', euforia, allucinazioni, manie, paranoia, tentativo di suicidio, ideazione suicida. Alterazioni del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi comuni: alterazioni dell'attivita' onirica, disturbi dell'attenzione, vertigini, emicrania, insonnia, sonnolenza. non comuni: agitazione, amnesia, atassia, coordinazione anormale, stato confusionale, convulsioni, alterazionidel pensiero. Disturbi oculari non comune: visione offuscata. Alterazioni dell'apparato uditivo e vestibolare non comune: vertigine. Alterazioni dell'apparato gastrointestinale comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, diarrea, nausea, vomito non comune: pancreatite acuta. Alterazioni del sistema Epatobiliare Relativo al fegato ed alla bile.... Leggi non comune: epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi acuta. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo molto comune: rash comune: prurito non comune:eritema multiforme. Disordini generali e alterazioni del sito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi comune: affaticabilita'. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da riattivazione immunitaria: in pazienti affetti da HIV con Deficienza Mancanza.... Leggi immunitaria grave al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), puo' insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali. La terapia antiretrovirale di combinazione e' stata associata alla ridistribuzione del grasso corporeo (lipodistrofia) nei pazienti con infezione da HIV, inclusi la perdita di grasso sottocutaneo periferico e facciale, l'aumento del grasso addominale e viscerale, l'ipertrofia mammaria e l'accumulo di grasso dorsocervicale (gobba di bufalo). La terapia antiretrovirale di combinazione e' stata associata ad anormalita' metaboliche come ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia, insulino resistenza, iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi e iperlattatemia.Motivi di interruzioni tra i pazienti co-infetti trattati con efavirenz hanno incluso alterazioni degli enzimi epatici; non ci sono state interruzioni in questo studio dovute a epatiti colestatiche, insufficienza epatica o steatosi epatica. L'entita' dei cambiamenti nei livelli lipidici puo' essere influenzata da fattori quali la durata della terapia e da altri componenti del regime antiretrovirale. Interazione con il test per il cannabinoide: efavirenz non si lega ai recettori del cannabinoide. Sono stati segnalati dei falsi positivi al test per la presenza di cannabinoidi nelle urine di volontari non infetti ai quali era stato somministrato efavirenz. Risultati falsi positivi ai test sonostati osservati solo con il metodo CEDIA DAU Multi-Level THC, usato per lo screening, e non sono stati osservati con altri metodi per la ricerca dei cannabinoidi, inclusi i test utilizzati per la conferma dei risultati positivi. L'esperienza successiva alla commercializzazione con efavirenz ha mostrato i seguenti ulteriori effetti indesiderati comparsi in associazione con regimi di trattamento antiretrovirale contenenti efavirenz: illusione, ginecomastia, insufficienza epatica, nevrosi, dermatite fotoallergica, psicosi e suicidio. Adolescenti e bambini:gli effetti indesiderati nei bambini sono stati generalmente simili aquelli osservati nei pazienti adulti. Nei bambini e' stata riportata una maggiore incidenza di rash (in uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi su 57 bambini interapia con efavirenz per un periodo di 48 settimane, il rash e' stato riportato nel 46%) e spesso e' stato di grado piu' elevato che non negli adulti (rash grave e' stato riportato nel 5,3% dei bambini). Prima di iniziare la terapia pediatrica con efavirenz si dovra' prendere in considerazione la profilassi con opportuni antistaminici. Sebbene per i bambini piu' piccoli sia difficile riportare i sintomi a carico del sistema nervoso, questi sono stati meno frequenti e generalmente lievi. Nello studio con 57 bambini, il 3,5% dei pazienti ha riportato sintomi di moderata intensita' a carico del sistema nervoso, soprattutto vertigine. Nessun bambino ha mostrato sintomi gravi ne' ha dovuto interrompere il trattamento a causa di sintomi a carico del sistema nervoso.
Forme Farmacologiche
Sustiva per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco sustiva è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- sustiva 30cps 50mg fl
- sustiva 30cps 100mg fl
- sustiva 90cps 200mg fl
- sustiva 42cps 200mg
- sustiva os 30mg/ml 1fl 180ml
- sustiva 30cpr riv 600mg fl
- sustiva 30cpr riv 600mg
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Controindicazioni ed effetti secondari
Nei pazienti con ipersensibilita' clinicamente significativa verso lasostanza attiva o qualsiasi eccipiente Qualsiasi sostanza innocua e priva di qualunque azione farmacologica che viene utilizzata nella preparazione dei farmaci. Gli eccipienti hanno molte f... Leggi del farmaco. Efavirenz non deve essere somministrato a pazienti affetti da grave riduzione della funzionalita' epatica (Grado C di Child Pugh). Efavirenz non deve essere somministrato in concomitanza con terfenadina, astemizolo, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil o gli alcaloidi della segale cornuta (per esempio l'ergotamina, la diidroergotamina, l'ergonovina ela metilergonovina) poiche' la competizione per il CYP3A4 da parte diefavirenz puo' inibire il metabolismo e creare condizioni che potrebbero portare a effetti indesiderati gravi e/o fatali (per esempio aritmie cardiache, sedazione prolungata o depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria). Le preparazioni erboristiche contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum), non devono essere prese mentre si assume efavirenz a causa del rischio di diminuzione delle concentrazioni plasmatiche e di diminuzione dell'effetto Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di efavirenz. SUSTIVA non deve essere co-somministrato con voriconazolo in quanto efavirenz riduce significativamente le concentrazioni plasmatiche di voriconazolo mentre il voriconazolo aumenta, altrettanto significativamente, le concentrazioni plasmatiche dell'efavirenz.
Avvertenze
Quando efavirenz viene somministrato in monoterapia, il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi resistente si sviluppa rapidamente, come accade con tutti gli altri inibitorinon nucleosidici della transcriptasi inversa (NNRTI). Nella scelta del nuovo o dei nuovi agenti antiretrovirali da usare in associazione con efavirenz, si deve prendere in considerazione la potenziale resistenza virale crociata. E' necessario avvertire i pazienti che non e' dimostrato che le attuali terapie antiretrovirali, compreso efavirenz, prevengano il rischio di trasmettere il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV ad altre persone attraverso il contatto sessuale o la contaminazione del sangue. Qualora in un regime terapeutico di associazione si debba interrompere l'impiego di uno qualsiasi dei prodotti medicinali antiretrovirali a causa di unasospetta intolleranza, e' necessario prendere in seria considerazionel'interruzione simultanea di tutti i prodotti medicinali antiretrovirali. Una monoterapia intermittente e la sequenziale reintroduzione di agenti antiretrovirali non e' consigliabile, dato che aumenta il potenziale per la selezione di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi farmacoresistenti. Rash: negli studi clinici con efavirenz sono stati segnalati rash cutanei da lievi a moderati che si risolvono solitamente continuando la terapia. Per renderlipiu' tollerabili e accelerarne la risoluzione, si puo' far uso di opportuni antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi e/o corticosteroidi. Nei pazienti trattati con efavirenz sono stati riportati eventi avversi psichiatrici. I sintomi a carico del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi generalmente iniziano durante il primo o il secondo giorno di terapia e solitamente si risolvono dopo leprime 2 - 4 settimane. I pazienti devono essere informati che se si presentassero questi sintomi comunemente riscontrati, e' molto probabile che si risolvano con il continuare della terapia e che non sono predittivi di un seguente sviluppo di nessuno dei sintomi psichiatrici meno frequenti. Convulsioni: raramente nei pazienti trattati con efavirenz si sono osservate convulsioni, in genere in soggetti con storia pregressa di convulsioni. Bisogna essere prudenti nei pazienti con storia di convulsioni. Effetti del cibo: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di SUSTIVA con il cibo puo' aumentare l 'esposizione a efavirenz e favorire un aumentonella frequenza degli effetti indesiderati. Questo effetto puo' essere piu' evidente con le compresse film-rivestite che non con le capsulerigide. Si raccomanda di assumere SUSTIVA a stomaco vuoto, preferibilmente prima di andare a letto. In pazienti affetti da HIV con Deficienza Mancanza.... Leggi immunitaria grave al momento della istituzione della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), puo' insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali e causare condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi. Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le primissime settimane o mesi dall'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART). Esempi rilevanti di cio' sono le retiniti da citomegalovirus, le infezionimicobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi da Pneumocystis carinii. Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e deveessere instaurato un trattamento, se necessario. Lipodistrofia e anomalie metaboliche: la terapia antiretrovirale combinata e' stata associata alla ridistribuzione del grasso corporeo (lipodistrofia) in pazienti con infezione da HIV. Le conseguenze a lungo termine di questi eventi sono attualmente sconosciute. La conoscenza del meccanismo e' incompleta. É stata ipotizzata una associazione tra lipomatosi viscerale e PIs e lipoatrofia e NRTI's. Un rischio maggiore di lipodistrofia e' stato associato alla presenza di fattori individuali, quali l'eta' avanzata, e fattori legati al farmaco, come la maggior durata del trattamento antiretrovirale e dei disturbi metabolici associati. L'esame Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi deve includere la valutazione dei segni fisici di ridistribuzione del grasso. Lattosio: questa specialita' medicinale contiene 342 mg di Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi in ciascuna dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera da 600 mg. Questa quantita' non e' ritenuta tale da indurre sintomi di intolleranza al lattosio. Le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi di efavirenz non sono adatte per individui con disordini ereditari rari come la galattosemia o la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da malassorbimento glucosio/galattosio. Le persone con queste condizioni possono utilizzare la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale di efavirenz, che non contiene lattosio. Epatopatie: datol'ampio metabolismo di efavirenz mediato dal citocromo P450 e a limitata esperienza clinica nei pazienti con malattie epatiche croniche, sidovra' adottare cautela nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di efavirenz a pazienti con malattie epatiche da lievi a moderate. I pazienti vanno controllati accuratamente per quanto riguarda gli effetti indesiderati legati al dosaggio, e specialmente i sintomi a carico del sistema nervoso. Lasicurezza e l'efficacia di efavirenz nei pazienti con significative patologie epatiche di base non sono state dimostrate. Il rischio di eventi avversi gravi e potenzialmente fatali a carico del fegato e' aumentato nei pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica B o C trattati con terapia antiretrovirale di combinazione. Pazienti con disfunzione epatica pre-esistente compresa un'epatite cronica attiva mostrano una frequenza piu' elevata di anomalie della funzione epatica in corso di terapia antiretrovirale di combinazione e devono essere controllati in accordo alla pratica clinica corrente. In caso di evidenza di un peggioramento della malattia epatica o una persistente elevazione delle transaminasi sieriche maggiore di 5 volte i limiti superiori della norma, occore valutareil beneficio del proseguimento della terapia con efavirenz alla luce del rischio potenziale di una tossicita' epatica significativa. Nei pazienti trattati con altri prodotti medicinali associati a tossicita' epatica, e' inoltre raccomandato il controllo degli enzimi epatici. In caso di terapia antivirale concomitante per epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B o C, fare anche riferimento alle informazioni specifiche per queste specialita' medicinali caso contenute nelle schede tecniche dei relativi farmaci. Non sie' studiata la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di efavirenz nei pazienti con insufficienza renale, ma poiche' meno dell'1% di ciascuna dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di efavirenz viene escreto inalterato con l'urina, la funzionalita' renale ridotta dovrebbe avere un minimo effetto sulla sua eliminazione. Non si ha esperienza nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave, e di conseguenza siraccomanda un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del fattore sicurezza in questa popolazione. Anziani: negli studi clinici non si e' valutato un numero sufficiente di pazienti anziani per poter stabilire se essi rispondano in modo diverso dai piu' giovani. Bambini: efavirenz non e' stato valutato nei bambini al di sotto dei 3 anni di eta' o con peso corporeo inferiore a 13 kg.
Gravidanza e Allattamento
Le donne in trattamento con efavirenz devono evitare la gravidanza. Devono essere sempre utilizzati contraccettivi meccanici in associazione con altri metodi (per esempio, contraccettivi orali o altri contraccettivi ormonali). Donne in eta' fertile devono eseguire test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con efavirenz. Efavirenz non deve essere usato durante la gravidanza a meno che sia impossibile ricorrere ad altri trattamenti appropriati. Non ci sono studi adeguati e bencontrollati sull'uso di efavirenz in donne in stato di gravidanza. Nell'esperienza successiva alla commercializzazione sono state riportate, in un registro sull'uso degli antiretrovirali in gravidanza, piu' di200 gravidanze, al primo trimestre, con esposizione a efavirenz partedi un regime antiretrovirale di combinazione, senza alcun caso di malformazione specifica. Retrospettivamente, in tale registro, e' stato riportato un piccolo numero di casi di difetto del tubo neurale, inclusa meningomielocele, ma non e' stato stabilito alcun rapporto di causalita'. Studi sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva che comprende effetti teratogeni marcati. Studi sui ratti hanno stabilito che efavirenz viene escreto nel latte raggiungendo concentrazioni moltomaggiori di quelle che esistono nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi materno. Non e' noto se efavirenz viene escreto nel latte materno. Poiche' i dati ottenuti su animali indicano che la sostanza potrebbe passare nel latte materno, si sconsiglia alle madri che assumono efavirenz di allattare al seno i loro bambini. Si raccomanda alle madri con infezione da HIV di non allattare i bambini al seno in nessun caso, per evitare di trasmettere loroil virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV.
Interazioni con altri prodotti
L'esposizione a efavirenz puo' essere alterata anche somministrandoloin associazione con prodotti medicinali o alimenti (come per esempio il succo di pompelmo) che influiscono sull'attivita' del CYP3A4. Efavirenz non deve essere somministrato in associazione con terfenadina, astemizolo, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil o gli alcaloidi della segale cornuta (per esempio l'ergotamina, la diidroergotamina, l'ergonovina e la metilergonovina) in quanto l'inibizione del loro metabolismo puo' portare ad eventi gravi che mettono in pericolo la vita del paziente. Se l'efavirenz viene dato in combinazione con amprenavir e nelfinavir, non si richiede aggiustamento posologico per nessuno dei farmaci. Il trattamento con efavirenz in combinazione con amprenavir e saquinavir non e' raccomandato, dato che ci si aspetta che l'esposizione ad entrambi i PI sia significativamente diminuita. Non sipuo' fornire alcuna raccomandazione sul dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi quando l'amprenavir viene somministrato con un altro PI ed efavirenz nei bambini e nei pazienti con insiuffficienza renale. Tali combinazioni si debbono evitarenei pazienti con disfunzione epatica. La co-somministrazione di efavirenz e atazanavir in combinazione con ritonavir puo' portare all'aumento dell'esposizione a efavirenz che puo' peggiorare il profilo di tollerabilita' di efavirenz. Non e' necessario un aggiustamento della dosedi efavirenz quando somministrato con indinavir o indinavir/ritonavir. Per la co-somministrazione di efavirenz con bassi dosaggi di ritonavir in combinazione con un inibitore delle proteasi, vedere piu' avantila sezione relativa al ritonavir. Per la co-somministrazione di efavirenz con bassi dosaggi di ritonavir in combinazione con un inibitore delle proteasi, vedere piu' avanti la sezione relativa al ritonavir. L'associazione di questi farmaci e' di solito ben tollerata e non richiede un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di nelfinavir. Ritonavir: la co-somministrazione di efavirenz e ritonavir puo' portare all'aumento dell'esposizione all'efavirenz. Quando efavirenz e' utilizzato in un regime con bassi dosaggi di ritonavir, si deve considerare la possibilita' di un incremento dell'incidenza di effetti indesiderati associati a efavirenz, dovuto, per la precisione, alla possibile interazione farmacodinamica. Si sconsiglia l'uso di efavirenz in associazione con saquinavir come unico PI. Per la co-somministrazione di efavirenz con bassi dosaggidi ritonavir in combinazione con un inibitore delle proteasi, vedere la sopra riportata sezione relativa al ritonavir. NNRTI: non sono stati condotti studi su efavirenz in associazione con altri NNRTI, per cuinon e' noto il potenziale d'interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi o farmacodinamica. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di rifabutina deve essere aumentata del 50% quando somministrata con efavirenz e che la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di rifabutina deve essere raddoppiata nei regimi in cui viene somministrata due o tre volte alla settimana in associazione con efavirenz. Non sono necessarie modifiche al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi quando l'azitromicina viene somministrata in associazione con efavirenz. Non si consiglia alcuna modifica al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi diefavirenz se associato alla claritromicina. Possono essere presi in considerazione farmaci alternativi alla claritromicina. Non si sono studiati altri macrolidi, come l'eritromicina, in associazione con efavirenz. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di efavirenz e voriconazolo e' controindicata. Non si sono osservate interazioni farmacocinetiche clinicamente rilevanti su volontari non infetti cui e' stato somministrato fluconazolo in associazione con efavirenz. Non si e' studiata la possibilita' di interazione tra efavirenz e altri antifungini derivati dell'imidazolo e triazolo quali l'itraconazolo e il chetoconazolo. I livelli plasmatici della carbamazepina devono essere controllati periodicamente. Non ci sono dati sulla cosomministrazione di dosaggi piu' alti di ambedue i prodotti medicinali; per questo motivo, non si puo' raccomandare un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e si deve prendere in considerazione il trattamento con un altro anticonvulsivo. Non sono disponibili dati sulla potenziale interazione di efavirenz con la fenitoina, il fenobarbitale o altri anticonvulsivi che sono substrati dell'isoenzima CYP450. Quando efavirenz viene somministrato in concomitanza con questi farmaci, e' possibile che si verifichi una riduzione o un incremento delle concentrazioni plasmatiche di ciascun agente; per questo si devono effettuare controlli periodici dei livelli plasmatici. Non si aspettano interazioniclinicamente significative dal momento che vigabatrin e gabapentin sono eliminati immodificati esclusivamente nelle urine ed e' improbabileche competano con gli stessi enzimi metabolici e le stesse vie di eliminazione dell'efavirenz. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi combinata di efavirenz con atorvastatin, pravastatin o simvastatin, inibitori dell'HMG-CoA reduttasi, ha mostrato di ridurre la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica delle statine in volontari non infetti. I livelli di colesterolo devono essere controllati periodicamente. Possono essere richiesti aggiustamenti del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi delle statine (fare riferimento all'RCP delle statine). La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi combinata di efavirenz con atorvastatin, pravastatin o simva statin non influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi ivalori dell'AUC e della Cmax dell'efavirez. Nessun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e' necessario per efavirenz. Neglistudi condotti su volontari non infetti, l'assorbimento di efavirenz non e' stato alterato ne' dalla famotidina ne' dagli Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi a base di idrossido di alluminio/magnesio. L'etinilestradiolo e' l'unico contraccettivo orale studiato. Poiche' non e' stata completamente caratterizzata la potenziale interazione fra efavirenz e i contraccettivi orali, si dovranno usare validi contraccettivi meccanici in aggiunta ai contraccettivi orali. I pazienti dovrebbero essere controllati per i segni di astinenza e la loro dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di metadone aumentata secondo necessita' per alleviarli. I livelli plasmatici di efavirenz possono essere ridotti dall'uso concomitante di preparazioni erboristiche contenenti erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum). Non sono necessari aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ne' di efavirenz ne' della paroxetina, quando i due prodotti medicinali sono somministrati insieme. La sertralina, un substrato del CYP3A4, non ha alterato significativamente la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di efavirenz. La cetirizina, H1-antistaminico, non ha mostrato di avere effetti clinicamente significativi sui parametri farmacocinetici di efavirenz. Gli aggiustamenti posologici del diltiazem devono essere effettuati in base alla risposta clinica. Non sono disponibili dati sulle potenziali interazioni di efavirenz con altri calcio-antagonisti chesono substrati dell'enzima CYP3A4 (per esempio: verapamil, felodipina, nifedipina, nicardipina).
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: sustiva 30cpr riv 600mg
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, sustiva.
Ditta produttrice:
bristol-myers squibb srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco osped. esitabile
Prodotto di classe: H
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 034380093
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Categoria terapeutica: nnrti specifico per il virus sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... leggi hiv-1.
Principi attivi: efavirenz , vedi altri prodotti con efavirenz
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti efavirenz
- NNRTI specifico per il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV-1.