fentatienil ev 5f 5ml 50mcg/ml sufentanil piramal critical care it.spa

Indicazioni

 Che cosa è sufentanil piramal ev 5f 5ml?

Fentatienil soluzione iniettabile prodotto da piramal critical care it.spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di anestetici generali.
Contiene i principi attivi: sufentanil citrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: sufentanil. Codice AIC: 028347019

E' utilizzato per sufentanil

Contiene principi attivi: Sufentanil.


Il prodotto sufentanil piramal ev 5f 5ml è una formulazione in confezione del farmaco fentatienil

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 85,50 €

 Sufentanil piramal ev 5f 5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Sufentanil piramal ev 5f 5ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve sufentanil piramal ev 5f 5ml?

Il medicinale per via endovenosa e' usato sia come adiuvante analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi al protossido di azoto/ossigeno che come unico agente anestetico inpazienti ventilati. Particolarmente adatto in interventi prolungati eparticolarmente dolorosi dove e' richiesto un potente analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi al fine di mantenere una buona stabilita’ cardiovascolare. Adatto per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi epidurale nell'anestesia spinale. Il prodotto per via endovenosa e’ indicato: come adiuvante analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale bilanciata; come agente anestetico durante l’induzione e il mantenimento dell'anestesia in pazienti sottoposti a interventi chirurgici maggiori. Il prodotto per via epidurale e' indicato: per il controllo post-operatorio del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi in seguito adinterventi di chirurgia generale, interventi toracici o ortopedici e taglio cesareo; come adiuvante analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi insieme alla bupivacaina pervia epidurale durante il travaglio e il parto per via vaginale.

 Posologia e modo di somministrazione

Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del medicinale deve essere determinato individualmente sulla base dell'eta', del peso corporeo, delle condizioni generali del paziente, della condizione patologica di base, dell’uso di altri farmaci, del tipo di procedura chirurgica e di anestesia. Si deve tener conto dell'effetto della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale nel determinare le dosi supplementari. >>Somministrazione per via endovenosa. Per evitare bradicardia si raccomanda di somministrare una piccola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi endovena di un anticolinergico appena prima dell’induzione. Per prevenire nausea e vomito puo' essere somministrato droperidolo. Uso come adiuvante analgesico: in pazienti sottoposti ad interventi di chirurgia generale, dosi di farmacodi 0,5-5 mcg/Kg procurano analgesia profonda, riducendo la risposta simpatica alla stimolazione chirurgica e mantenendo stabilita' cardiovascolare. La durata dell’attivita' e' correlata alla dose. Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 0,5 mcg/Kg ha una durata attesa di 50 minuti. Dosi supplementari di 10-25 mcg devono essere adattate alle esigenze di ciascun paziente e al restante tempo previsto di durata dell'intervento. Uso come agente anestetico: quando viene usato in dosi >=8 mcg/Kg il medicinale induce sonno e mantiene un livello profondo di analgesia correlato alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi senza uso di anestetici aggiuntivi. Inoltre, vengono attenuate le risposte simpatiche ed ormonali allo Stimolo Cio che provoca una reazione.... Leggi chirurgico. Dosi supplementari di 25-50 mcg sono generalmente sufficienti a mantenere stabilita' cardiovascolare durante l’ anestesia. >>Somministrazione per via epidurale. Prima di iniettare il medicinale si deve verificare il posizionamento appropriato di un ago o di un catetere nello spazio epidurale. Uso per il controllo post-operatorio del dolore: e' previsto che una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 30-50 mcg procuri un adeguato sollievo dal dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi per 4-6 ore. Nel caso in cui si rilevi diminuzione dell'effetto analgesico, si possono somministrare dosi addizionali di 25 mcg in bolo. Uso come adiuvante analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi durante il travaglio ed il parto per via vaginale: l'aggiunta di 10 mcg di medicinale alla bupivacaina epidurale (0,125%-0,25%) procura una analgesia di durata piu' lunga e di qualita' migliore. Se necessario, possono essere somministrate due dosi successive dell'associazione. Si raccomanda di non superare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi complessiva di 30 mcg di sufentanil. Uso negli anziani e in speciali gruppi di pazienti: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta negli anziani e nei pazienti debilitati. Uso nei bambini: la sicurezza e l'efficacia del farmaco somministrato per via endovenosa nei bambini sotto i 2 anni di eta’ sono documentate soltanto in un numero limitato di casi. Nell'induzione e nel mantenimento dell'anestesia nei bambini da 2 a 12 anni, da sottoporre ad interventi di chirurgia maggiore, deve essere utilizzata una posologia di10-20 mcg/Kg con O 2 al 100%. La sicurezza e l'efficacia del medicinale somministrato per via epidurale in eta' pediatrica sono documentatein un numero limitato di casi.

 Effetti indesiderati

Reazioni avverse al farmaco registrate con frequenza >= 1% dei soggetti trattati con sufentanil nel corso dei 6 studi clinici sul farmaco. Patologie del sistema nervoso: sedazione, tremore neonatale, vertigini, cefalea. Patologie cardiache: tachicardia. Patologie vascolari: ipertensione, ipotensione, pallore. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Cianosi Colorito bluastro della pelle causato da un disturbo circolatorio.... Leggi neonatale. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: prurito, decolorazione della pelle. Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo: spasmi muscolari. Patologie renali e urinarie: ritenzione urinaria, incontinenza urinaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: piressia. Reazioni avverse al farmaco registrate con frequenza < 1% dei soggetti trattati con il farmaco nei 6 studi clinici. Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita'. Disturbi psichiatrici: apatia, nervosismo. Patologie del sistema nervoso: atassia, discinesia movimenti anormali, involontari, provocati da disturbi funzionali in un dato distretto del sistema nervoso.... Leggi neonatale, distonia, iperreflessia, ipertonia, ipocinesia neonatale, sonnolenza. Patologie dell'occhio:disturbi visivi. Patologie cardiache: aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi (per via endovenosa come anestetico), elettrocardiogramma anormale, blocco atrioventricolare,bradicardia, cianosi. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: broncospasmo, tosse, disfonia, singhiozzo, ipoventilazione, disturbi respiratori. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatiti allergiche (per via endovenosa come anestetico), cute secca, iperidrosi, rash e rash neonatale. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mal di schiena, Ipotonia Diminuzione della tensione muscolare.... Leggi neonatale, rigidita' muscolare (per via endovenosa come anestetico). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: brividi, ipotermia, diminuzione della temperatura corporea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (per via endovenosa come anestetico), reazione al sito di iniezione, dolore. Dati postmarketing: le frequenze sono riportate in accordo alla seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 e = 1/1000 e = 1/10.000 e GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOSebbene gli studi sull'animale non abbiano evidenziato alcun effetto teratogeno, la sicurezza di sufentanil per via endovenosa nella donna gravida non e' stata fino ad oggi sufficientemente documentata. Studi clinici controllati, effettuati durante il travaglio del parto, hanno dimostrato che il medicinale associato alla bupivacaina epidurale in dosi complessive fino a 30 mcg non ha effetti nocivi sulla madre o sul neonato, tuttavia l'uso per via endovenosa non e' raccomandato duranteil travaglio del parto. Sufentanil supera la placenta. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi epidurale di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi completa non superiore a 30 mcg, e' stata riscontrata nella vena ombelicale una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica media pari a 0,016 ng/ml. Dovra' comunque essere sempre disponibile un antidoto per il neonato. Sufentanil e' escreto nel latte materno. Deve essere usata cautela quando il sufentanil viene somministrato a donne inallattamento.

 Forme Farmacologiche

Fentatienil per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco fentatienil è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Controindicato nei pazienti con riconosciuta intolleranza ai suoi componenti o ad altri morfinomimetici. Sufentanil per uso endovenoso e' controindicato nel travaglio di parto o prima del clampaggio del cordone ombelicale in quanto puo' provocare depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria nel neonato. Questo e' in contrasto con l'uso epidurale durante il travaglio,durante il quale dosi di medicinale fino 30 mcg non influenzano la condizione della madre ne' quella del neonato. Come per altri oppiacei farmaci (come per esempio la morfina) contenenti oppio, una sostanza dotata di effetti narcotici e sedativi.... Leggi somministrati per via epidurale, il farmaco non deve essere somministrato in presenza di: emorragia grave o shock; setticemia; infezione al sito di iniezione; disturbi nel processo di emostasi come trombocitopenia e coagulopatia; oppure in presenza di terapia anticoagulante o di terapia concomitante con altri farmaci oppure in condizioni cliniche che potrebbero rappresentare una Controindicazione Circostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi alla tecnica della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi epidurale.

 Avvertenze

Come per tutti gli oppioidi potenti, la depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria e' dose-dipendente e puo' essere risolta dagli antagonisti specifici (naloxone); ma puo' essere necessario procedere alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi ripetute di quest'ultimo, dal momento che la depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria puo' durare piu' a lungo dell' azione dell' antagonista oppiaceo. depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria marcata si associa a profonda analgesia. Puo' persistere nel periodo postoperatorio, e puo' ricorrere se il farmaco viene somministrato per via endovenosa. Per questi motivi s'impone un'accurata sorveglianza del paziente e si debbono avere sempre a disposizione apparecchiature per rianimazione e farmaci antagonisti dei narcotici. L'iperventilazione durante l'anestesia puo' alterare la sensibilita' del paziente alla CO2 e cosi' influire sulla respirazione dopo l'intervento. Si puo' evitare l'eventuale insorgenza di rigidita' muscolare, che puo' anche interessare i muscoli toracici, adottando i seguenti accorgimenti: iniettare lentamente il farmaco in vena (sufficiente in genere per i dosaggi piu' bassi), premedicazione con benzodiazepinee uso di miorilassanti. Si possono manifestare movimenti mioclonici non epilettici. Se il paziente riceve una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi insufficiente di anticolinergico o se il medicinale viene associato a miorilassanti farmaci in grado di ridurre il tono della muscolatura.... Leggi non vagolitici, possono insorgere bradicardia e perfino arresto cardiaco. La bradicardia puo' essere trattata con atropina. Gli oppiacei farmaci (come per esempio la morfina) contenenti oppio, una sostanza dotata di effetti narcotici e sedativi.... Leggi possono indurre ipotensione arteriosa, specialmente in pazienti ipovolemici; per questo motivo si debbono adottare accorgimenti adeguati per mantenere una Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa stabile. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi rapida in bolo di oppiacei farmaci (come per esempio la morfina) contenenti oppio, una sostanza dotata di effetti narcotici e sedativi.... Leggi va evitata in pazienti con condizioni endocraniche compromesse; in tali pazienti la diminuzione transitoria nella Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa media viene accompagnata occasionalmente da una riduzione di breve durata della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi di perfusione cerebrale. I pazienti in terapia cronica con oppiacei farmaci (come per esempio la morfina) contenenti oppio, una sostanza dotata di effetti narcotici e sedativi.... Leggi o con storia di narcodipendenza possono richiederedosaggi piu' elevati. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del medicinale va ridotto nei pazienti debilitati e negli anziani. Gli oppiacei farmaci (come per esempio la morfina) contenenti oppio, una sostanza dotata di effetti narcotici e sedativi.... Leggi debbono essere titolati con cautela nei pazienti con ciascuna delle seguenti condizioni: ipotiroidismo è una malattia dovuta al cattivo funzionamento della ghiandola tiroide.... Leggi non controllato, malattie polmonari, ridotta riserva respiratoria, etilismo, alterata funzionalita' epatica o renale. Tali pazienti richiedono anche un prolungato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi postoperatorio. Sufentanilper uso endovenoso e' controindicato nel travaglio di parto o prima del clampaggio del cordone ombelicale in quanto puo' provocare depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria nel neonato. Questo e' in contrasto con l'uso epidurale durante il travaglio, durante il quale dosi di farmaco fino 30 mcg non influenzano la condizione della madre ne' quella del neonato. Con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi epidurale, si deve procedere con cautela in presenza di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria o di funzione respiratoria compromessa ed in presenza di sofferenza fetale. Il paziente deve essere attentamente monitorato per almeno un'ora dopo ciascuna dose, poiche' la depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria puo' intervenire in tempi brevi. Le fiale da 1 ml e5 ml contengono meno di 1 mmole di sodio per Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi e pertanto sono praticamente senza sodio. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi da 20 ml contiene 3,08 mmoli di sodio per fiala; da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalita' renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Sebbene gli studi sull'animale non abbiano evidenziato alcun effetto teratogeno, la sicurezza di sufentanil per via endovenosa nella donna gravida non e' stata fino ad oggi sufficientemente documentata. Studi clinici controllati, effettuati durante il travaglio del parto, hanno dimostrato che il medicinale associato alla bupivacaina epidurale in dosi complessive fino a 30 mcg non ha effetti nocivi sulla madre o sul neonato, tuttavia l'uso per via endovenosa non e' raccomandato duranteil travaglio del parto. Sufentanil supera la placenta. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi epidurale di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi completa non superiore a 30 mcg, e' stata riscontrata nella vena ombelicale una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica media pari a 0,016 ng/ml. Dovra' comunque essere sempre disponibile un antidoto per il neonato. Sufentanil e' escreto nel latte materno. Deve essere usata cautela quando il sufentanil viene somministrato a donne inallattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Farmaci quali barbiturici, benzodiazepine, neurolettici, anestetici gassosi alogenati ed altre sostanze che possono deprimere non selettivamente il SNC (ad es. l'alcool), possono aumentare l'effetto deprimentedegli oppiodi. Nel caso in cui i pazienti abbiano assunto questi farmaci, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del medicinale dovra' essere minore di quella utilizzata abitualmente. Nello stesso modo, in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco, dovra' essere ridotto il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi degli altri farmaci deprimenti il SNC, eventualmente in uso. Sebbene il sufentanil sia metabolizzato soprattutto a carico del citocromo umano P450 3A4, non e' stata osservata alcuna inibizione In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi da parte dell'eritromicina (un noto inibitore del citocromo P450 3A4). Anche se mancano dei dati clinici, i dati in vitro suggeriscono che altri potenti inibitori del citocromoP450 3A4 (ad es. chetoconazolo, itraconazolo, ritonavir) possono inibire il metabolismo del sufentanil, con conseguente aumento del rischiodi depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria prolungata o ritardata. L'uso concomitante di tali farmaci richiede quindi speciali cure e osservazione del paziente; in particolare, potrebbe essere necessario diminuire la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del medicinale. Viene solitamente raccomandato di interrompere un trattamento con inibitori delle MAO (IMAO) due settimane prima di ogni procedura chirurgica o anestetica. In ogni caso va riferito che alcune segnalazioni descrivono un uso senza conseguenze di fentanil, un oppioide correlato al sufentanil, nel corso di procedure chirurgiche o anestetiche in pazienti sotto trattamento con IMAO.

 Come Conservare il prodotto

Conservare nella confezione originale, per proteggere il medicinale dalla luce.

 Categoria terapeutica