sinebriv analgesico 10 bustine 500mg actavis italy spa

Composizione:

Una bustina contiene 500 mg di paracetamolo. Eccipiente(i): Contiene sorbitolo (E420), 801 mg/bustina. Contiene saccarosio, 0,14 mg/bustina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Sorbitolo, Talco, Butilmetacrilato polimero basico, Magnesio ossido leggero, Ipromellosa, Caramellosa sodica, Acido stearico, Sodio laurilsolfato, Magnesio stearato (Ph.Eur.), Biossido di titanio (E171), Sucralosio, Simeticone, N,2,3–trimetil–2–(propan–2–il) butanamide), Aroma di fragola (contiene: maltodestrina, gomma arabica (E414), sostanze aromatizzanti naturali e/o identiche a quelle naturali, propilenglicole (E1520), triacetina (E1518), maltolo (E636)), Aroma di vaniglia (contiene: maltodestrina, sostanze aromatizzanti naturali e/o identiche a quelle naturali, propilenglicole (E1520), saccarosio)

Indicazioni terapeutiche

SINEBRIV analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi e Antipiretico Sostanza che riduce la febbre.... Leggi è usato per il trattamento sintomatico del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da lieve a moderato e della febbre.

Controindicazioni

Ipersensibilità al paracetamolo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con grave disfunzione epatica (Child–Pugh > 9)• Grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica (Child–Pugh > 9) • epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi acuta • Trattamento concomitante con medicinali che influenzano la funzione epatica • Carenza di glucosio–6–fosfato deidrogenasi • anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica • Abuso di alcol • Grave anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica

Posologia

Le dosi dipendono dal peso corporeo e dall’età; una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola va da 10 a 15 mg/kg di peso corporeo fino a un massimo di 60–75 mg/kg per la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale giornaliera. L’intervallo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi specifico dipende dai sintomi e dalla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera massima. In ogni caso, non deve essere inferiore alle 4 ore. SINEBRIV analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi e Antipiretico Sostanza che riduce la febbre.... Leggi non deve essere utilizzato per oltre tre giorni senza consultare il medico. Bustina da 500 mg

Peso corporeo (età)	Dose singola [bustina]	Dose giornaliera massima [bustine]
26 kg – 40 kg (8– 12 anni)	500 mg di paracetamolo (1 bustina)	1500 mg di paracetamolo (3 bustine)
> 40 kg (bambini al di sopra dei 12 anni d’età e adulti)	500 – 1000 di paracetamolo (1 – 2 bustine)	3000 mg di paracetamolo (6 bustine da 500 mg)

Modo di somministrazione Solo per uso orale. I granuli devono essere posti direttamente sulla lingua e ingeriti senz’acqua. &EGRAVE; possibile bere un po’ d’acqua successivamente per sciacquare la bocca. SINEBRIV analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi e Antipiretico Sostanza che riduce la febbre.... Leggi non deve essere assunto a stomaco pieno. Gruppi di pazienti speciali Ridotta funzione epatica o renale Nei pazienti con ridotta funzione epatica o renale o con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Gilbert si deve ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o prolungare l’intervallo di somministrazione. Pazienti con ridotta funzione renale Nei pazienti con grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 10 ml/min) va rispettato un intervallo di tempo tra le somministrazioni di almeno 8 ore. Alcolismo cronico Il consumo cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi di alcol può ridurre la soglia di tossicità del paracetamolo. In questi pazienti devono intercorrere almeno 8 ore tra due dosi. Non si deve superare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale di 2 g di paracetamolo al giorno. Pazienti anziani Negli anziani non è richiesta la correzione della dose. Bambini e adolescenti con ridotto peso corporeo Paracetamolo bustine da 500 mg Le bustine di paracetamolo da 500 mg non sono indicate rispettivamente in bambini al di sotto degli 8 anni d’età e in bambini con peso inferiore a 26 kg. Per i pazienti di questo gruppo sono disponibili altre formulazioni e concentrazioni della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi Per tutte le indicazioni: Adulti, anziani e ragazzi di età superiore ai 12 anni: La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi abituale è 500–1000 mg ogni 4–6 ore fino a un massimo di 3 g al giorno. La frequenza di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi non deve essere superiore a una volta ogni 4 ore. insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi In caso di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi è necessario ridurre la dose:

Filtrazione glomerulare:	Dose
10–50 ml/min	500 mg ogni 6 ore
< 10 ml/min	500 mg ogni 8 ore

Nelle seguenti situazioni si deve valutare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dalla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera efficace, fino a un massimo di 60 mg/kg/die (fino a un massimo di 3 g/die): Adulti di peso inferiore a 50 kg, Insufficienza epatocellulare (da lieve a moderata) Alcolismo cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi Disidratazione Malnutrizione cronica Ridotta funzione epatica o renale Nei pazienti con ridotta funzione epatica o renale o sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Gilbert si devono ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o la frequenza di somministrazione. La formulazione in bustine non è consigliata nei bambini di età inferiore a 4 anni; nei bambini più grandi (4–12 anni) si possono somministrare 250–500 mg ogni 4–6 ore fino a un massimo di 4 dosi nell’arco di 24 ore.

Avvertenze e precauzioni

Per evitare il rischio di sovradosaggio è necessario accertarsi che eventuali medicinali assunti in concomitanza non contengano paracetamolo. Il paracetamolo può essere somministrato solo con particolare cautela nei seguenti casi: • Insufficienza epatocellulare (Child–Pugh < 9) • Abuso cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi di alcol • Grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 10 ml/min [vedere paragrafo 4.2]) • sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Gilbert (ittero familiare non emolitico). In presenza di febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi alta o segni di infezione secondaria o se i sintomi persistono per più di 3 giorni, consultare il medico. In generale, i medicinali che contengono paracetamolo possono essere assunti solo per pochi giorni e a basse dosi senza aver consultato il medico o il dentista. In caso di uso scorretto prolungato di analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi a dosi elevate, possono verificarsi episodi di cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi che spesso non è possibile trattare con dosi più elevate del medicinale. In generale l’assunzione abituale di analgesici, in particolare di un’associazione di diverse sostanze analgesiche, può determinare un danno renale permanente con rischio di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi (nefropatia da analgesici). L’uso prolungato o frequente è sconsigliato. I pazienti devono essere avvertiti di non assumere in concomitanza altri medicinali contenenti paracetamolo. L’assunzione di più dosi giornaliere in un’unica Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi può danneggiare gravemente il fegato; in questi casi il paziente non perde coscienza, ma si deve richiedere immediatamente assistenza medica. L’uso prolungato in assenza di supervisione medica può essere dannoso. Nei bambini trattati con 60 mg/kg al giorno di paracetamolo, l’associazione con un altro Antipiretico Sostanza che riduce la febbre.... Leggi non è giustificata eccetto in caso di inefficacia. L’interruzione repentina dell’assunzione di analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi dopo un periodo prolungato di uso scorretto a dosi elevate può provocare cefalea, spossatezza, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscolare, nervosismo e sintomi autonomici. Questi sintomi da sospensione si risolvono nell’arco di pochi giorni. Fino a quel momento, l’ulteriore assunzione di analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi deve essere evitata e non deve essere ripresa senza aver consultato il medico. Occorre esercitare la debita cautela nel somministrare paracetamolo in associazione a induttori del CYP3A4 o di sostanze che inducono gli enzimi epatici, quali rifampicina, cimetidina, antiepilettici come glutetimide, fenobarbital e carbamazepina. &EGRAVE; indicata cautela nel somministrare paracetamolo a pazienti con grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi £ 30 ml/min (vedere paragrafo 4.2)) o insufficienza epatocellulare (da lieve a moderata). Durante il trattamento con paracetamolo non si deve assumere alcol. I rischi di sovradosaggio sono più elevati nei pazienti che presentano un’epatopatia alcolica non cirrotica. &EGRAVE; indicata cautela nei casi di alcolismo cronico. Nei pazienti con abuso di alcol la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta (vedere paragrafo 4.2). In questi casi la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera non deve superare i 2 grammi. Questo medicinale contiene sorbitolo e saccarosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio–galattosio o insufficienza della sucrasi–isomaltasi non devono assumere questo medicinale. In presenza di febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi alta o di segni di infezione secondaria o di persistenza dei sintomi per più di 3 giorni è opportuno rivalutare il trattamento. Dosi superiori a quelle raccomandate comportano il rischio di un gravissimo danno epatico. Il trattamento con l’antidoto deve essere somministrato con la massima tempestività (vedere paragrafo 4.9). Il paracetamolo deve essere usato con cautela in caso di disidratazione e malnutrizione cronica.

Interazioni

L’assunzione di probenecid inibisce il legame del paracetamolo all’acido glucuronico, causando una riduzione della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del paracetamolo all’incirca di due volte. Nei pazienti in trattamento concomitante con probenecid la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di paracetamolo deve essere ridotta. Il metabolismo del paracetamolo è aumentato nei pazienti che assumono medicinali che inducono gli enzimi, quali rifampicina e alcuni antiepilettici (carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone). Isolate segnalazioni hanno descritto un’epatotossicità inattesa in pazienti che assumevano medicinali induttori degli enzimi. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di paracetamolo e AZT (zidovudina) aumenta la tendenza a sviluppare neutropenia. Questo medicinale deve pertanto essere somministrato insieme ad AZT esclusivamente dietro consiglio del medico. L’assunzione concomitante di medicinali che accelerano lo svuotamento gastrico, come la metoclopramide, accelera l’assorbimento e l’insorgenza dell’azione del paracetamolo. L’assunzione concomitante di medicinali che rallentano lo svuotamento gastrico può ritardare l’assorbimento e l’esordio dell’effetto del paracetamolo. La colestiramina riduce l’assorbimento del paracetamolo e non deve pertanto essere somministrata prima che sia trascorsa un’ora dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del paracetamolo. L’assunzione ripetuta di paracetamolo per più di una settimana potenzia l’effetto degli anticoagulanti, in particolare del warfarin. Pertanto la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del paracetamolo per un periodo prolungato in pazienti trattati con anticoagulanti deve essere sottoposta a supervisione medica. L’assunzione occasionale di paracetamolo non ha effetti significativi sulla tendenza al sanguinamento. Effetti sui risultati delle analisi di laboratorio Il paracetamolo può interferire con le determinazioni dell’uricemia che utilizzano l’acido fosfotungstico e con quelle della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi che utilizzano la reazione glucosio–ossidasi–perossidasi. Il probenecid causa una riduzione di quasi 2 volte della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del paracetamolo inibendone la coniugazione con l’acido glucuronico. In caso di trattamento concomitante con probenecid, è opportuno valutare la riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del paracetamolo. Il paracetamolo aumenta i livelli plasmatici dell’acido acetilsalicilico e del cloramfenicolo.

Effetti indesiderati

All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità. Patologie del sistema emolinfopoietico Rari: anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi non emolitica e depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi midollare; depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi midollare, trombocitopenia Patologie cardiache: Patologie vascolari: Rari: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi Patologie gastrointestinali Rari: malattie del pancreas esocrino, pancreatite acuta e cronica Emorragia non altrimenti specificata, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale non altrimenti specificato, diarrea non altrimenti specificata, nausea, vomito, insufficienza epatica, necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi epatica, ittero. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Rari: condizioni allergiche; orticaria; reazioni anafilattiche e allergie ad alimenti o farmaci, prurito, Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, sudorazione, porpora, angioedema, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi Patologie renali e urinarie Rari: nefropatie, nefropatie e disturbi tubulari Il paracetamolo è stato utilizzato diffusamente e le segnalazioni di reazioni avverse sono rare e generalmente associate al sovradosaggio. Gli effetti nefrotossici sono infrequenti e non sono stati segnalati in associazione alle dosi terapeutiche, tranne che dopo una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi prolungata.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza I dati epidemiologici derivanti dall’uso di dosi terapeutiche orali di paracetamolo non indicano effetti indesiderati sulla gravidanza o sulla salute del feto o del neonato. I dati prospettici sulle gravidanze esposte a sovradosaggi non hanno mostrato un aumento del rischio di malformazione. Gli studi sulla tossicità riproduttiva con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale non hanno mostrato alcuna malformazione, né effetti fetotossici. Di conseguenza, in normali condizioni d’impiego, il paracetamolo può essere usato per tutta la durata della gravidanza, dopo debita valutazione del rapporto rischi–benefici.Durante la gravidanza il paracetamolo non deve essere assunto per periodi prolungati, a dosi elevate o in associazione ad altri medicinali, poiché la sicurezza d’uso in questi casi non è stata stabilita. Allattamento Dopo uso orale il paracetamolo viene escreto nel latte materno in piccole quantità. Non sono stati riferiti effetti indesiderati nei neonati allattati al seno. Durante l’allattamento al seno è possibile usare dosi terapeutiche di questo medicinale.