rhesonativ 1f 1ml 625ui/ml immunoglobulina octapharma italy spa
Che cosa è rhesonativ 1f 1ml 625ui/ml?
Rhesonativ soluzione iniettabile prodotto da
octapharma italy spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di sieri immuni e immunoglobuline.
Contiene i principi attivi:
immunoglobulina umana rh0
Composizione Qualitativa e Quantitativa: immunoglobulina umana anti-d.
Codice AIC: 039596010
E' utilizzato per immunoglobulina anti-d (rh)
Contiene principi attivi: Immunoglobulina umana anti-D.
Il prodotto rhesonativ 1f 1ml 625ui/ml è una formulazione in confezione del farmaco rhesonativ
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 35,48 €
Rhesonativ 1f 1ml 625ui/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Rhesonativ 1f 1ml 625ui/ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve rhesonativ 1f 1ml 625ui/ml?
>>Prevenzione dell'immunizzazione Rh(D) nelle donne Rh(D) negative. Profilassi prenatale Che precede la nascita.... Leggi pianificata. Profilassi prenatale Che precede la nascita.... Leggi in seguito a complicanze della gravidanza comprendenti aborto/minaccia di aborto, gravidanza extrauterina o mola idatiforme, morte fetale intrauterina (IUFD), emorragia transplacentare (TPH) da emorragia ante-parto (APH), amniocentesi, biopsia corionica o procedure ostetriche manipolative, ad es. versione esterna, interventi invasivi, cordocentesi, trauma addominale chiuso o intervento terapeutico sul feto. Profilassi postnatale: nascita di un bambino Rh(D) positivo (D, D^debole, D^parziale). >>Trattamento di soggetti Rh(D) negativi dopo trasfusioni incompatibili di sangue Rh(D) positivo o altri prodotti contenenti eritrociti, ad es. il concentrato piastrinico.
Posologia e modo di somministrazione
Iniettare per via intramuscolare. In caso di necessita' di dosi totali elevate (>2 ml per i bambini o >5 ml per gli adulti), e' consigliabile somministrarle in dosi suddivise in diversi siti d’iniezione. In caso di disturbi emorragici per i quali siano controindicate iniezioni intramuscolari, puo' essere somministrato per via sottocutanea se non e’ disponibile il prodotto per uso endovenoso. Dopo l'iniezione, esercitare una delicata Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi manuale sul sito con una compressa. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di immunoglobulina anti-D deve essere stabilita in base al livello di esposizione agli eritrociti Rh(D) positivi e al fatto che 0,5 ml di concentrati eritrocitari Rh(D) positivi o 1 ml di sangue Rh(D) positivo vengono neutralizzati da circa 10 mcg (50 UI) di immunoglobulina anti-D. Le dosi seguenti sono consigliate sulla base degli studi clinici.>>Prevenzione dell'immunizzazione Rh(D) nelle donne Rh(D) negative. Profilassi prenatale Che precede la nascita.... Leggi pianificata: una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola (ad es. di 250 mcg o1250 UI) nelle settimane 28-30 di gestazione o due dosi nelle settimane 28 e 34. Profilassi prenatale Che precede la nascita.... Leggi in seguito a complicanze della gravidanza: deve essere somministrata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola (es. di 125 mcg o 625UI prima della 12^a settimana di gravidanza) (es. 250 mcg o 1250 UI dopo la 12^a settimana di gravidanza) non appena possibile ed entro 72 ore e, se necessario, ripetuta a intervalli di 6-12 settimane per tutta la durata della gravidanza. Dopo l’amniocentesi e la biopsia corionica, deve essere somministrata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola (es. 250 mcg o 1250 UI). Profilassi postnatale: le dosi attualmente somministrate vanno da 100 a 300 mcg o da 500 a 1500 UI. Se viene somministrata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' bassa (100 mcg o 500 UI), deve essere eseguito un test per stabilire l'entita' dell'emorragia feto-materna. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi standard: 1250 UI (250 mcg). Per l’uso postnatale, il prodotto deve essere somministrato alla madrenon appena possibile entro 72 ore dal parto di un bambino rh fattore presente nel sangue. Se è negativo nella donna incinta, il feto può essere a rischio.... Leggi positivo(D, D^debole, D^parziale). Se sono trascorse piu' di 72 ore, il prodotto non deve essere negato, ma somministrato non appena possibile. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi Postnatale Che avviene dopo la nascita.... Leggi deve essere iniettata anche se e' stata somministrata la profilassi prenatale Che precede la nascita.... Leggi e anche se e' possibile dimostrare un'attivita' residua della profilassi prenatale Che precede la nascita.... Leggi nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi materno. Se si sospettauna forte emorragia feto-materna (>4 ml (0,7%-0,8% delle donne) ad es. in caso di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi fetale/neonatale o di morte fetale intrauterina, stabilirne l'entita' con un metodo adeguato, ad es. il test di eluizione acida Kleihauer-Betke per determinare l’HbF fetale o la flussocitometria che identifica selettivamente le cellule rh fattore presente nel sangue. Se è negativo nella donna incinta, il feto può essere a rischio.... Leggi (D) positive. Le dosisupplementari di immunoglobulina anti-D devono essere somministrate di conseguenza (10 mcg o 50 UI per 0,5 ml di eritrociti fetali). >>Trasfusioni eritrocitarie incompatibili: 20 mcg (100 UI) di immunoglobulina anti-D per 2 ml di sangue rh fattore presente nel sangue. Se è negativo nella donna incinta, il feto può essere a rischio.... Leggi (D) positivo trasfuso o per 1 ml di concentrato eritrocitario. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi appropriata deve essere stabilita previo consulto con uno specialista in emotrasfusioni. I test di follow-upper eritrociti rh fattore presente nel sangue. Se è negativo nella donna incinta, il feto può essere a rischio.... Leggi (D) positivi devono essere effettuati ogni 48 ore edeve essere somministrata ulteriore immunoglobulina anti-D fino all'eliminazione totale degli eritrociti rh fattore presente nel sangue. Se è negativo nella donna incinta, il feto può essere a rischio.... Leggi (D) positivi dal torrente circolatorio. E' sufficiente una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima di 3000 mcg (15000 UI) in caso di trasfusioni incompatibili piu' importanti, a prescindere dal fatto che il volume della trasfusione superi i 300 ml di eritrociti rh fattore presente nel sangue. Se è negativo nella donna incinta, il feto può essere a rischio.... Leggi (D)positivi. E' consigliato l'uso di un prodotto endovenoso alternativo,in quanto consente di raggiungere immediatamente livelli plasmatici adeguati. In assenza di un prodotto per uso endovenoso, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi elevatadeve essere somministrata per via intramuscolare nell'arco di un periodo di diversi giorni.
Effetti indesiderati
In corrispondenza del sito d'iniezione si possono presentare dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi edolorabilita' locali, che possono essere evitati suddividendo le dosipiu' alte tra piu' siti d'iniezione. Occasionalmente, possono verificarsi febbre, malessere, cefalea, reazioni cutanee e brividi. In rari casi sono stati segnalati nausea, vomito, ipotensione, tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi e reazioni di tipo allergico o anafilattico, tra cui dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi e shock, anche se la paziente non ha mostrato alcuna ipersensibilita' ad una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi precedente. Disturbi del sistema immunitario. Raro (>=1/10,000, =1/1,000,GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOE' destinato all'uso in gravidanza.
Forme Farmacologiche
Rhesonativ per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco rhesonativ è disponibile nelle seguenti formulazioni:
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al(ai) principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze
Non iniettare questo prodotto per via endovenosa (rischio di shock). Somministrare per via intramuscolare. Esercitare cautela nel ritrarre lo stantuffo della siringa prima dell'iniezione per essere certi che l'ago non sia inserito in un vaso sanguigno. In caso di uso postnatale,il prodotto e' destinato alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi materna. Non deve essere somministrato al neonato. Non e' destinato all'uso ne' in soggetti Rh(D) positivi, ne' in soggetti gia' immunizzati verso l'antigene Rh(D). Le pazienti devono essere tenute in osservazione per almeno 20 minuti dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e per almeno 1 ora dopo un'iniezione endovenosa accidentale. In rari casi, l'immunoglobulina umana anti-D puo' indurre un brusco abbassamento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa con reazione anafilattica, anche in pazienti che hanno tollerato trattamenti precedenti con immunoglobulina umana. Se si verificano sintomi di reazioni ditipo allergico o anafilattico, e' necessario sospendere immediatamente la somministrazione. Le vere reazioni di ipersensibilita' sono rare,ma possono verificarsi reazioni allergiche all'immunoglobulina anti-D. Le pazienti devono essere informate di quali siano i primi segni di reazioni di ipersensibilita' comprendenti orticaria, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata, tensione toracica, fiato corto, ipotensione e anafilassi. Il trattamento necessario dipende dalla natura e dalla gravita' dell'effetto collaterale. In caso di shock, osservare gli standard medici correnti per il trattamento dello shock. Il medicinale contiene una quantita' ridotta di IgA. Sebbene l'immunoglobulina anti-D sia stata usata consuccesso per trattare individui selezionati con carenza di IgA, il medico curante deve valutare i benefici a fronte dei rischi potenziali di reazioni di ipersensibilita'. I soggetti con carenza di IgA hanno potenzialmente la capacita' di sviluppare anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi IgA e reazioni anafilattiche dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di emocomponenti contenenti IgA. Le pazienti che hanno appena ricevuto una trasfusione incompatibile e chericevono dosi molto elevate di immunoglobulina anti-D devono essere monitorate clinicamente e attraverso parametri biologici, a causa del rischio di reazione emolitica. Le misure standard atte a prevenire le infezioni derivanti dall'uso di prodotti medicinali preparati con sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano comprendono la selezione dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle singole donazioni e dei pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi per individuare l'eventuale presenza di marker specifici di infezione e l'adozione di fasi di produzione efficaci per l'inattivazione/rimozione di virus. Ciononostante, quando si somministrano prodotti medicinali preparati con sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, la possibilita' di trasmettere agenti infettivi non puo'essere esclusa completamente. Cio' riguarda anche virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi sconosciuti oemergenti e altri agenti patogeni. Le misure adottate sono considerate efficaci per virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi capsulati, quali HIV, HBV e HCV, e per il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi non capsulato HAV. Le misure adottate possono avere valore limitato neiconfronti di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi non capsulati, come il parvovirus B19. Vi sono esperienze cliniche rassicuranti relative alla mancata trasmissione di epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi A o parvovirus B19 con le immunoglobuline e si presume inoltre che il contenuto di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contribuisca in modo notevole alla sicurezza virale. Ogni volta che il prodotto viene somministrato a una paziente, e' fortemente consigliato registrare il nome e il numero di lottodel prodotto, in modo tale da mantenere un legame tra il paziente e il lotto del prodotto. Questo prodotto medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (5 ml), vale a dire che e' essenzialmente'privo di sodio'.
Composizione ed Eccipienti
Glicina, sodio cloruro, sodio acetato, acqua per preparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
E' destinato all'uso in gravidanza.
Interazioni con altri prodotti
L'immunizzazione attiva con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi con virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi (es. morbillo, parotite o rosolia) deve essere posticipata fino a 3 mesi dopo l'ultima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobulina anti-D, in quanto l'efficacia del vaccino con virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi potrebbe esserne compromessa. Se l'immunoglobulina anti-D deve essere somministrata entro 2-4 settimane da una vaccinazione con virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi, l'efficacia di questa vaccinazione puo' essere inficiata. Dopo l'infusione di immunoglobulina, l'incremento transitorio dei vari anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi trasferiti passivamente nel sangue della pazientepuo' causare falsi positivi nei test sierologici. La trasmissione passiva di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro gli antigeni eritrocitari, ad es. A, B o D, puo' causare interferenze con alcuni test sierologici per anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi eritrocitari, per esempio il test dell'antiglobulina (test di Coombs), inparticolare nei neonati Rh(D) positivi le cui madri hanno ricevuto una profilassi prenatale.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: rhesonativ 10f 2ml 625ui/ml
Farmaco:
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Ditta produttrice:
octapharma italy spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESILa ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.
Codice AIC: 039596034
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
Categoria terapeutica: sieri immuni e immunoglobuline.
Principi attivi: immunoglobulina umana rh0 , vedi altri prodotti con immunoglobulina umana rh0
Composizione Qualitativa e Quantitativa: immunoglobulina umana anti-d.
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti immunoglobulina anti-d (rh)
- Sieri immuni e immunoglobuline.
- Contiene principi attivi: Immunoglobulina umana anti-D.
Categoria Merceologica ATC
- antimicrobici generali per uso sistemico
- sieri immuni ed immunoglobuline
- immunoglobuline
- immunoglobuline specifiche