reumaflex 10mg 0,20ml 4sir metotrexato alfasigma spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è reumaflex 10mg 0,20ml sc 4sir?

Reumaflex soluzione iniettabile prodotto da alfasigma spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di analoghi dell'acido folico.
Contiene i principi attivi: metotrexato sodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi contiene: 50 mg di metotrexato (come metotrexato disodico). 1 siringa preriempita da 0,15 ml contiene: 7,5 mg di metotrexato. 1 siringa preriempita da 0,20 ml contiene: 10 mg di metotrexato. 1 siringa preriempita da 0,30 ml contiene: 15 Codice AIC: 039153123

E' utilizzato per metotrexato

Contiene principi attivi: 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene: 50 mg di metotrexato (come metotrexato disodico). 1 siringa preriempita da 0,15 ml contiene: 7,5 mg di metotrexato. 1 siringa preriempita da 0,20 ml contiene: 10 mg di metotrexato. 1 siringa preriempita da 0,30 ml contiene: 15


Il prodotto reumaflex 10mg 0,20ml sc 4sir è una formulazione in confezione del farmaco reumaflex

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 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 29,46 €

 Reumaflex 10mg 0,20ml sc 4sir è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Reumaflex 10mg 0,20ml sc 4sir è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve reumaflex 10mg 0,20ml sc 4sir?

Il farmaco e' indicato per il trattamento di: artrite reumatoide malattia infiammatoria cronica che colpisce prevalentemente le articolazioni.... Leggi attiva in pazienti adulti, psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi grave, recidivante e disabilitante, che non risponde adeguatamente ad altre forme di terapia quali fototerapia, PUVA e retinoidi, e artrite psoriasica grave in pazienti adulti.

 Posologia e modo di somministrazione

Viene somministrato una volta alla settimana. Il paziente deve essereesplicitamente informato della particolare frequenza di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi pari ad una volta alla settimana. E' consigliabile stabilire un giorno fisso della settimana come giorno di iniezione. L'eliminazione del metotrexato e’ ridotta in pazienti con un "terzo spazio" di distribuzione. Questi pazienti necessitano di un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della tossicita' e richiedono una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o, in alcuni casi, l’interruzione della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di metotrexato. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in pazienti adulti affetti da artrite reumatoide. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale consigliata e' 7,5 mg di metotrexato una volta alla settimana, somministrato per via sottocutanea, intramuscolare o endovenosa. In funzione della gravita' della malattia e della tollerabilita’ al medicinale dimostrata dal paziente, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale puo' essere aumentata gradatamente di 2,5 mg alla settimana. Non deve essere superata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi settimanale di 25 mg. Tuttavia, gia' dosi superiori a 20 mg/settimana sono associate ad un notevole aumento della tossicita', in particolare si manifesta soppressione dell'attivita’ del midollo osseo. La risposta al trattamento puo' avvenire dopo 4 - 8 settimane. Una volta raggiunto il risultato terapeutico desiderato, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta gradatamente fino alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace di mantenimento. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in pazienti affetti da psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi vulgaris e artrite psoriasica. Si raccomanda di somministrare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di prova di 5 - 10 mg per via parenterale una settimana prima della terapia per individuare eventuali reazioni avverse idiosincrasiche. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di metotrexato raccomandata e' 7,5 mg una volta alla settimana, somministrata per via sottocutanea, intramuscolareo endovenosa. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere aumentata gradualmente ma, in genere, non deve mai superare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi settimanale di 25 mg di metotrexato.Dosi superiori a 20 mg alla settimana possono gia' essere associate ad un aumento significativo della tossicita', in particolare alla soppressione dell'attivita' del midollo osseo. La risposta al trattamento puo’ avvenire dopo 2 - 6 settimane. Una volta raggiunto il risultato terapeutico desiderato, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta gradualmente fino alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace di mantenimento. In pazienti con compromissione renale il farmaco deve essere usato con cautela. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essereaggiustata nel modo seguente. clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della Creatina Sostanza presente nel muscolo, sangue e urine.... Leggi (ml/min) > 50:dose 100%, clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della Creatina Sostanza presente nel muscolo, sangue e urine.... Leggi (ml/min) 20-50: dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi 50%, clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della Creatina Sostanza presente nel muscolo, sangue e urine.... Leggi (ml/min) < 20: il farmaco non deve essere utilizzato. Pazienti con compromissione epatica. Il metotrexato deve essere somministrato con grande cautela, in particolare in pazienti affetti da gravi malattie del fegato, in atto o pregresse, soprattutto se dovute all'alcool. Il metotrexato e' controindicato nei casi in cui la bilirubina e' superiore a 5 mg/dl (85,5 mcmol/l). Uso in pazienti anziani. Neipazienti anziani la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere diminuita in ragione della ridotta funzionalita' epatica e renale e delle ridotte riserve di folati associate all'eta'. Uso in pazienti con un "terzo spazio" di distribuzione Per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi (effusioni pleuriche, asciti). In pazienti con un "terzo spazio" didistribuzione, il tempo di dimezzamento del metotrexato puo' aumentare fino a 4 volte, pertanto puo' essere necessaria una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o, in taluni casi, l'interruzione della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di metotrexato. Durata e modo di somministrazione. Il medicinale e' solo monouso. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile puo' essere somministrata per via intramuscolare, endovenosa o sottocutanea (in bambini e adolescenti, solo pervia sottocutanea o intramuscolare). La durata complessiva del trattamento e’ decisa dal medico. Nota: il Passaggio Canale.... Leggi dal trattamento orale alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via parenterale, puo' rendere necessaria una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in considerazione della variabilita' della biodisponibilita' del metotrexato dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale. La supplementazione di acido folico puo' essere presa in considerazione in accordo con le attuali linee guida.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati piu' rilevanti sono la soppressione dell'emopoiesi e i disturbi gastrointestinali. Per classificare gli effetti indesiderati in base alla frequenza sono utilizzati i seguenti titoli: Molto comuni (>= 1/10), comuni (>= 1/100, < 1/10), non comuni (>=1/1.000, < 1/100), rari (>= 1/10.000, < 1/1.000), molto rari (< 1/10.000), non noti (impossibili da stimare sulla base dei dati disponibili). Disturbi gastrointestinali. Molto comuni: stomatite, dispepsia, nausea, perdita di appetito. Comuni: ulcere orali, diarrea. Non comuni: faringite, enterite, vomito. Rari: ulcere gastrointestinali. Molto rari: ematemesi, sangue nelle feci, megacolon tossico. Disturbi della pelle e deltessuto sottocutaneo. Comuni: esantema, eritema, prurito. Non comuni:fotosensibilizzazione, perdita di capelli, aumento di noduli reumatici, herpes zoster, vasculite, eruzioni erpetiformi della pelle, orticaria. Rari: maggiore pigmentazione, acne, ecchimosi. Molto rari: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson, Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica (sindrome di Lyell), cambiamenti della Pigmentazione Colorazione.... Leggi delle unghie, paronichia acuta, forunculosi, telangiectasia. Disturbi generali e condizioni del sito di somministrazione. Rari: reazioni allergiche, shock anafilattico, vasculite allergica, febbre, congiuntivite, infezione, sepsi, ritardo di cicatrizzazione delle ferite, ipogammaglobulinemia. Molto rari: danni locali (formazione di ascessi sterili, lipodistrofia) al sito di iniezionein seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare o sottocutanea. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comuni: diabete mellito scompensato. Disordini del sistema nervoso. Comuni: cefalea, stanchezza,sonnolenza. Non comuni: vertigini, confusione, depressione. Molto rari: compromissione della vista, dolore, astenia Indica uno stato di grande debolezza generale, dovuto alla riduzione della forza muscolare e della capacità di concentrarsi (astenia psico-fisica). L... Leggi muscolare o parestesia agli arti, cambiamenti del gusto (gusto metallico), convulsioni, meningismo, paralisi. Disturbi agli occhi. Rari: disturbi visivi. Molto rari: retinopatia. Disturbi epatobiliari. Molto comuni: transaminasi elevate. Non comuni: cirrosi, fibrosi e statosi epatica, riduzione della albumina serica. Rari: epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi acuta. Molto rari: insufficienza epatica. Disturbi cardiaci. Rari: pericardite, effusione pericardica, tamponamento pericardico. Disturbi vascolari. Rari: ipotensione, eventi tromboembolici. Disturbi respiratori, toracici e mediastininici Comuni: polmonite, alveolite/polmonite interstiziale spesso associata a eosinofilia. I sintomi che indicano una lesione polmonare potenzialmente grave (polmonite interstiziale) sono: tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi secca e non produttiva, respiro corto e febbre. Rari: fibrosi polmonari, polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi da Pneumocystis carinii , respiro corto e asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi bronchiale, effusione pleurica. Disturbi del sangue e del sistema linfatico. Comuni: leucopenia, anemia, trombocitopenia. Non comuni: pancitopenia. Molto rari: agranulocitosi, gravi depressioni del midollo osseo. Disturbi renali e urinari. Non comuni: infiammazione e ulcera della vescica urinaria, compromissione renale, disturbi della minzione. Rari: insufficienza renale, oliguria, anuria,disturbi elettrolitici. Disturbi del sistema riproduttivo e della mammella. Non comuni: infiammazione e ulcera della vagina. Molto rari: perdita della libido, impotenza, ginecomastia, oligospermia, disturbi mestruali, perdite vaginali. Disturbi del tessuto muscolescheletrico e connettivo. Non comuni: artralgia, mialgia, osteoporosi. Neoplasie benigne, maligne e non classificate (compresi cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi e polipi). Molto rari:sono stati riportati numerosi casi individuali di regressione dei linfomi dopo l'interruzione del trattamento con metotrexato. In uno studio recente, non e' stato possibile stabilire se la terapia con metotrexato aumenta l'incidenza dei linfomi. La comparsa e la gravita' degli effetti indesiderati dipendono dal dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e dalla frequenza di somministrazione. Tuttavia, poiche' effetti indesiderati gravi possono manifestarsi anche a basso dosaggio, e' indispensabile che i pazienti sianomonitorati dal medico ad intervalli brevi e regolari. Quando il metotrexato viene somministrato per via intramuscolare, effetti indesiderati locali (sensazione di bruciore) o lesioni (formazione di ascessi sterili, distruzione del tessuto adiposo) nel sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sono manifestazioni comuni. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea di metotrexato e' localmente ben tollerata. Sono state osservate solo lievi reazioni cutanee locali regredite nel corso della terapia.

 Forme Farmacologiche

Reumaflex per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco reumaflex è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Il farmaco e' controindicato in caso di ipersensibilita' al metotrexato o a uno degli eccipienti, insufficienza epatica, abuso di alcool, grave insufficienza renale, discrasie ematiche preesistenti, quali ipoplasia del midollo osseo, leucopenia, trombocitopenia o anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi importante, infezioni gravi, acute o croniche, quali tubercolosi, HIV o altre sindromi da immunodeficienza, ulcere della cavita' orale e storia di ulcera gastrointestinale attiva, gravidanza, allattamento, vaccinazioneconcomitante con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi.

 Avvertenze

Sottoporre i pazienti in terapia ad appropriati controlli in modo da individuare e valutare tempestivamente la comparsa di possibili effetti tossici o reazioni avverse. A causa delle possibili reazioni tossiche gravi, anche fatali, informare il paziente sui possibili rischi e sulle misure di sicurezza da adottare. >>Esami e misure di sicurezza consigliati. Prima di iniziare o ricominciare dopo interruzione la terapia: conta ematica completa e differenziale, conta delle piastrine, enzimi epatici, bilirubina, sieroalbumina, radiografia del torace ed esamidi funzionalita' renale. Se clinicamente indicate, escludere la tubercolosi malattia infettiva che colpisce inizialmente i polmoni ma può estendersi ad altri organi del corpo.... Leggi e l'epatite. Durante la terapia (almeno una volta al mese per iprimi 6 mesi e in seguito ogni 3 mesi): aumentare la frequenza del monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi in caso di aumento della dose. Esame della bocca e della gola per individuare eventuali cambiamenti della mucosa. Conta ematica completa e differenziale e conta delle piastrine. La soppressione dell'emopoiesi provocata dal metotrexato puo' manifestarsi improvvisamente e con dosaggi apparentemente sicuri. Una riduzione drastica della conta dei globuli bianchi o delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi comporta la sospensione immediata del medicinale e l'avvio di un'adeguata terapia di supporto. Sollecitare i pazienti di riferire tutti i segni e i sintomi che fanno sospettare un'infezione. Monitorare la conta ematica e piastrinica nei pazienti che assumono in concomitanza altri medicinali mielotossici. Esami della funzionalita' epatica: non somministrare o interrompere il trattamento nel caso in cui si riscontrino o si sviluppino, delle anomalie negli esami della funzionalita' epatica o nella biopsia epatica. tali anomalie dovrebbero ritornare alla normalita' entro 2 settimane, dopodiche' il trattamento puo' essere ripreso a discrezione del medico. Per i pazienti affetti da psoriasi, la necessita' di ricorrere alla biopsia epatica prima e durante la terapia e' controversa. Sono necessarie ulteriori ricerche per stabilire se gli esami chimici seriali del fegato o del propeptide del collagene proteina fibrosa le cui fibre sono componenti indigeribili che provengono dagli alimenti vegetali (frutta, verdura, cereali e legumi). Un adeguato apporto di fibre può aiutare nel... Leggi prendono parte alla costituzione di pelle, tendini e ossa.... Leggi di tipo III siano in grado di segnalare tempestivamente ed efficacemente l'epatotossicita'. Valutare caso per caso e differenziare tra pazienti senza fattori di rischio e pazienti con fattori di rischio. Controllo degli enzimi epatici nel siero: aumenti temporanei delle transaminasi fino a 2 o 3 volte il limite superiore del valore normale sono stati riportati dai pazienti con una frequenza del 13-20%; considerare una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi l'interruzione della terapia. Non assumere altri medicinali epatotossici durante il trattamento a me no che non siano chiaramente necessari ed evitare o ridurre notevolmente il consumo di alcool. Monitorare gli enzimi epatici in pazienti che assumono in concomitanza altri medicinali epatotossici. Lo stesso vale per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di medicinali epatotossici. Monitorare la funzionalita' renale. Poiche' il metotrexato viene eliminato principalmente per via renale, in caso di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi possono verificarsi aumenti delle concentrazioni nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi che possono portare a gravi effetti indesiderati. Un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi frequente deve essere applicato nel caso in cui siano co-somministratimedicinali in grado di influenzare l'eliminazione del metotrexato e causare danni renali, o che potenzialmente possono portare alla compromissione dell'emopoiesi. Anche la disidratazione puo' aumentare la tossicita' del metotrexato. Valutazione dell'apparato respiratorio: vigilanza sui sintomi di compromissione della funzionalita' polmonare e, se necessario, test della funzionalita' polmonare. L'interessamento polmonare richiede una diagnosi veloce e l'interruzione del metotrexato. I sintomi polmonari o una polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi non specifica che si manifesta durante la terapia, possono essere indicativi di una lesione potenzialmentepericolosa e richiedono l'interruzione del trattamento e un'attenta indagine. Puo' insorgere una polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale acuta o cronica, spesso associata a eosinofilia ematica, e sono stati registrati alcuni decessi. La compromissione polmonare richiede una diagnosi precoce e l'interruzione della terapia. Il metotrexato puo' compromettere la risposta ai risultati delle vaccinazioni e influire sul risultato dei testimmunologici. Prestare attenzione anche in presenza di infezioni croniche inattive a causa di un'eventuale attivazione. La vaccinazione convaccini vivi non deve essere eseguita durante la terapia con metotrexato. Nei pazienti che ricevono metotrexato a basso dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi possono comparire linfomi maligni, interrompere la terapia. Se il linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi non mostra segni di regressione spontanea, iniziare una terapia citotossica.In rari casi la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di antagonisti dei folati quali trimetoprim-sulfametossazolo ha indotto una pancitopenia megaloblastica acuta. La dermatite da radiazioni e le scottature solari possono riapparire durante la terapia. Le lesioni psoriasiche possono esacerbarsi a seguito dell'uso concomitante di radiazioni ultraviolette e metotrexato. L'eliminazione del metotrexato e' ridotta in pazienti con un "terzo spazio" di distribuzione. Questi pazienti necessitano di un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della tossicita' e richiedono una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o, in alcuni casi, l'interruzione della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dimetotrexato. Le effusioni pleuriche e le asciti devono essere drenateprima di iniziare il trattamento. La diarrea e la stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi ulcerosa possono essere effetti tossici e richiedono l'interruzione della terapia, in caso contrario possono verificarsi enteriti emorragiche e decessi per perforazione intestinale. Le preparazioni vitaminiche o altri medicinali che contengono acido folico, acido folinico o derivati, possono ridurre l'efficacia del metotrexato. Per il trattamento della psoriasi, il metotrexato deve essere limitato alla psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi grave, recidivante e disabilitante, che non risponde adeguatamente ad altre forme diterapie, ma solo quando la diagnosi e' confermata da una biopsia e/o da un consulto dermatologico. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose. L'assenza di gravidanza deve essere accertata prima di somministrare il farmaco. Puo' causare nella donna embriotossicita' aborto e difetti fetali. Il metotrexato influisce sulla Spermatogenesi Processo di formazione e maturazione degli spermatozoi (v).... Leggi e sull'ovogenesi durante il periodo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi epuo' provocare una riduzione della fertilita'. Questi effetti sembrano essere reversibili con l'interruzione della terapia. Durante il trattamento e, almeno, nei 6 mesi successivi al termine del trattamento, praticare un'efficace contraccezione maschile e femminile. Le pazienti in eta' fertile e i loro partner devono essere opportunamente informati sui possibili rischi e sugli effetti sulla riproduzione.

 Composizione ed Eccipienti

Cloruro di sodio, idrossido di sodio per regolazione pH, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Il farmaco e' controindicato in gravidanza. In studi sugli animali, il metotrexato ha dimostrato effetti tossici sulla riproduzione. Il metotrexato ha dimostrato di essere teratogeno negli esseri umani: sono stati riportati casi di morte fetale e/o anomalie congenite. L'esposizione di un numero limitato di donne in stato di gravidanza (42) ha evidenziato un aumento dell'incidenza (1:14) delle malformazioni (craniche, cardiovascolari e degli arti). Con il metotrexato interrotto prima del concepimento, sono state registrate delle gravidanze normali. Le donne non devono essere in gravidanza durante la terapia con metotrexato. Nel caso si verifichi una gravidanza durante la terapia, occorre consultare il medico sul rischio di reazioni avverse per il bambino associate alla terapia con metotrexato. Di conseguenza, i pazienti in eta' sessualmente matura (uomini e donne) devono praticare un'efficace contraccezione durante il trattamento estesa almeno ai sei mesi successivial termine della terapia. Prima di iniziare la terapia nelle donne ineta' fertile, deve essere esclusa con sicurezza una gravidanza in atto mediante l'effettuazione di un test di gravidanza. Poiche' il metotrexato puo' essere genotossico, si consiglia a tutte le donne che desiderano iniziare una gravidanza di consultare un centro di consulenza genetica possibilmente prima di iniziare la terapia, e agli uomini di informarsi sulle possibilita' di conservare lo sperma prima di iniziare la terapia. Allattamento: il metotrexato viene secreto nel latte materno in concentrazioni tali da costituire un rischio per il neonato e, di conseguenza, l'allattamento al seno deve essere interrotto prima e durante la somministrazione.

 Interazioni con altri prodotti

Alcool, medicinali epatotossici, medicinali ematotossici. La probabilita' che il metotrexato induca effetti epatotossici e' aumentata dal regolare consumo di alcool e dall'assunzione concomitante di altri medicinali epatotossici. I pazienti che assumono in concomitanza altri medicinali epatotossici devono essere monitorati con particolare attenzione. Lo stesso vale per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di medicinali ematotossici. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di metotrexato e leflunomide puo' aumentare l'incidenza di pancitopenia ed epatotossicita'. Il trattamento combinato con metotrexato e retinoidi quali acitretina oetretinato aumenta il rischio di epatotossicita'. antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi orali. Gli antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi orali quali tetracicline, cloramfenicolo e antibioticiad ampio spettro non assorbibili, inibendo la flora batterica insieme delle specie di batteri Sono microrganismi unicellulari, che hanno dimensioni variabili tra 0,2 e 10 micron. Sono caratterizzati dalla presenza di una parete cellulare estern... Leggi che abitano normalmente alcuni ambienti (intestino, bocca, vagina).... Leggi intestinale o il metabolismo batterico, possono interferire con la circolazione enteroepatica di metotrexato. Antibiotici. Gli antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi quali penicilline, glicopeptidi, sulfonamidi, ciprofloxacina e cefalotina, possono, in casi individuali, ridurre la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi renale del metotrexato, provocando aumenti delle concentrazioni di metotrexato nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi conconseguente comparsa di tossicita' ematologica e gastrointestinale. Medicinali con elevato legame con le proteine plasmatiche. Il metotrexato circolante si lega alle proteine plasmatiche e puo' essere sostituito da altri farmaci che si legano alle proteine quali salicilati, ipoglicemizzanti, diuretici, sulfonamidi, difenilidantoina, tetracicline, cloramfenicolo, acido p-aminobenzoico e antinfiammatori Sono farmaci in grado di inibire o risolvere l'infiammazione. Molto spesso hanno anche un'attività antipiretica e analgesica. Esistono, fondamentalme... Leggi acidi, con conseguente potenziale aumento della tossicita' quando utilizzati in concomitanza. Probenecid, acidi organici deboli, pirazoli e agenti antinfiammatori Sono farmaci in grado di inibire o risolvere l'infiammazione. Molto spesso hanno anche un'attività antipiretica e analgesica. Esistono, fondamentalme... Leggi non steroidei Probenecid, acidi organici deboli quali diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi dell'ansa e derivati pirazolonici (fenilbutazone), possono ridurre l'eliminazione del metotrexato con possibili concentrazioni piu' elevate nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi e potenziale aumentata tossicita' ematologica. La tossicita' puo' aumentare anche quando vengono combinati insieme metotrexato a basso dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e medicinali antinfiammatori Sono farmaci in grado di inibire o risolvere l'infiammazione. Molto spesso hanno anche un'attività antipiretica e analgesica. Esistono, fondamentalme... Leggi non steroidei o salicilati. Medicinali con reazioni avverse sul midollo osseo. In caso di trattamento con medicinali che possono essere responsabili di reazioni avverse sul midollo osseo, occorre prestare attenzione alla possibilita' di grave compromissione dell'emopoiesi. Medicinali che provocano carenza di folati. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di medicinali che provocano carenza di folati puo' provocare un aumento della tossicita' del metotrexato. E' quindi consigliata una particolare attenzione alle carenze di acido folico preesistenti. Prodotti che contengono acido folico o folinico. Le preparazioni vitaminiche o altri prodotti che contengono acido folico, acido folinico o derivati, possono ridurre l'efficacia del metotrexato. Altri medicinali antireumatici. In generale non e'prevedibile un aumento degli effetti tossici del metotrexato quando il farmaco viene somministrato contemporaneamente ad altri medicinali antireumatici. Sulfasalazina. Solo in rari casi individuali osservati in studi clinici, l'inibizione della sintesi dell'acido folico indotta da sulfasalazina somministrata in concomitanza con metotrexato ha provocato un aumento dell'efficacia del metotrexato e conseguentemente un maggior numero di effetti indesiderati. Mercaptopurina. Il metotrexatoaumenta i livelli di mercaptopurina nel plasma. La combinazione di metotrexato e mercaptopurina puo' quindi richiedere un aggiustamento deldosaggio. Inibitori di pompa protonica. Una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di inibitori di pompa protonica quali omeprazolo o pantoprazolo puo' portare ad interazioni. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di metotrexato e omeprazolo ha portato ad una ritardata eliminazione del metotrexato per via renale. La combinazione con pantoprazolo ha fatto registrare un caso di inibizione dell'eliminazione per via renale del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi 7-idrossimetotrexato con mialgia dolore localizzato a uno o più gruppi muscolari. I muscoli colpiti si presentano contratti e dolenti e i movimenti provocano dolore.... Leggi e tremore. Teofillina. Il metotrexato puo' ridurre la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della teofillina, i livelli di teofillina devono essere monitorati se utilizzata in concomitanza con il metotrexato. Bevande contenenti caffeina o teofillina. Un consumo eccessivo di bevande contenenti caffeina o teofillina deve essere evitato durante la terapia con metotrexato.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Conservare le siringhe preriempite nell'astuccio di cartone esterno per tenerle al riparo dalla luce.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti metotrexato
  • Analoghi dell'acido folico.
  • Contiene principi attivi: 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene: 50 mg di metotrexato (come metotrexato disodico). 1 siringa preriempita da 0,15 ml contiene: 7,5 mg di metotrexato. 1 siringa preriempita da 0,20 ml contiene: 10 mg di metotrexato. 1 siringa preriempita da 0,30 ml contiene: 15

 Categoria Merceologica ATC