reductil*56cps rig 10mg sibutramina abbott srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è reductil 56cps rig 10mg?

Reductil capsule prodotto da abbott srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di farmaci contro l'obesita', esclusi i prodotti dietetici.
Contiene i principi attivi: sibutramina cloridrato monoidrato
Codice AIC: 034439036

E' utilizzato per sibutramina


Il prodotto reductil 56cps rig 10mg è una formulazione in confezione del farmaco reductil

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 Quanto Costa ?

 Reductil 56cps rig 10mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Reductil 56cps rig 10mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve reductil 56cps rig 10mg?

E' indicato quale terapia integrativa nell'ambito di un programma perla riduzione e il controllo del peso corporeo, in: pazienti con obesita’ e con indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 30 kg/mq; pazienti in sovrappeso con BMI pari o superiore a 27 kg/m2, in associazione ad altri fattori di rischio correlati all'obesita’, quali diabete di tipo II o dislipidemia. Puo' essere prescritto esclusivamente a pazienti che non hanno risposto adeguatamente ad un appropriato regime dietetico per la riduzione del peso corporeo, ossia a pazienti che hanno difficolta' a raggiungere o mantenere una perdita di peso > 5% in 3mesi. Il trattamento deve essere inquadrato solo come parte integrante di un programma terapeutico a lungo termine mirato alla riduzione del peso corporeo, sotto il controllo di un medico con esperienza nel trattamento dell’obesita'. Un corretto approccio al trattamento dell'obesita' deve comprendere sia modificazioni delle abitudini alimentari e comportamentali, sia un aumento dell'attivita’ fisica. Questo approccio terapeutico integrato e' essenziale per un cambiamento duraturo delle abitudini alimentari e dello stile di vita, condizione fondamentale per poter mantenere a lungo termine la riduzione ponderale ottenuta, una volta terminato il trattamento. I pazienti devono modificare il loro stile di vita mentre sono in trattamento in modo tale da riuscire a mantenere il loro peso anche dopo l'interruzione del trattamento farmacologico. I pazienti devono essere informati del fatto che, se non si attengono a tali indicazioni, possono riacquistare peso. Anche dopo l'interruzione del trattamento, e' auspicabile un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi continuo del paziente da parte del medico.

 Posologia e modo di somministrazione

Adulti: La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e' di 1 capsula da 10 mg una volta al giorno, al mattino; la capsula va ingerita intera con una quantita' sufficiente di liquido (ad esempio un bicchiere d’acqua), in presenza o meno di cibo. Nei pazienti che non rispondono adeguatamente a 10 mg (indicativamente una riduzione ponderale inferiore a 2 kg dopo 4 settimane di trattamento), la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere aumentata ad 1 capsula da 15 mg una volta al giorno, a condizione che 10 mg sia stato ben tollerato. Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che non hanno risposto in modo adeguato a 15 mg (indicativamente una riduzione ponderale inferiore a 2 kg dopo 4 settimane di trattamento). I pazienti non-respondersono esposti ad un rischio maggiore di effetti indesiderati. Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che non hanno risposto adeguatamente alla terapia, ossia nei casi in cui il calo ponderale si stabilizza ad un valore inferiore al 5% del loro peso corporeo iniziale oppure nei casi in cui il calo ponderale ottenuto dopo 3 mesi dall’inizio del trattamento sia stato inferiore al 5% del peso iniziale. Non sideve proseguire con il trattamento nei pazienti che, dopo aver gia' ottenuto una riduzione del peso, riacquistino 3 o piu' Kg. In pazienti con condizioni patologiche associate, si raccomanda di continuare il trattamento solo se puo’ essere dimostrato che il calo ponderale indotto e' associato ad altri benefici clinici, quali il miglioramento del profilo lipidico nei pazienti con dislipidemia o il controllo glicemicodel diabete di tipo 2. Deve essere somministrato solo per periodi fino ad un anno. I dati per un uso superiore ad un anno sono limitati.

 Effetti indesiderati

La maggior parte degli effetti collaterali si sono verificati all'inizio del trattamento (durante le prime 4 settimane). La loro gravita' efrequenza sono diminuite nel tempo. In generale non sono stati gravi,non hanno comportato l'interruzione del trattamento e sono risultati reversibili. Gli effetti collaterali osservati negli studi clinici di Fase Parte di un processo.... Leggi II/III vengono riportati qui di seguito, suddivisi per apparato/sistema (molto frequente >1/10, frequente 1/100): Sistema cardiovascolare. Frequente: Tachicardia, Palpitazioni, Aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa / ipertensione, Vasodilatazione (arrossamento con sensazione di calore). Apparato gastrointestinale. Molto frequente: Stipsi.Frequente: Nausea, Aggravamento delle emorroidi. sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale. Molto frequente: Secchezza delle fauci, Insonnia. Frequente: Leggero stordimento, Parestesia, Cefalea, Ansia. Cute. Frequente: Sudorazione. Organi sensoriali. Frequente: Alterazione del gusto. Sistema cardiovascolare. E' stato osservato un aumento medio di 2-3 mmhg unità di misura utilizzata per controllare la pressione.... Leggi della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sistolica e diastolica a riposo ed un incremento medio della frequenza cardiaca di 3-7 battiti al minuto. Non si puo' escludere che,in casi isolati, si possano verificare incrementi della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa e della frequenza cardiaca superiori a quelli indicati. Un eventuale aumento clinicamente rilevante della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa e dellafrequenza cardiaca tende a verificarsi nella Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale del trattamento (nelle prime 4-12 settimane). In questi casi il trattamento deveessere interrotto. Eventi avversi clinicamente significativi osservati nel corso di studi clinici o di farmacovigilanza postmarketing sono riportati di seguito, organizzati secondo sistemi corporei: Alterazioni del sangue e del sistema linfatico: Trombocitopenia, porpora di Henoch-Schnlein. Alterazioni cardiovascolari: Fibrillazione atriale, tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi sopraventricolare parossistica. Alterazioni del sistema immunitario: Sono state osservate reazioni da ipersensibilizzazione allergica, che vanno da lievi eruzioni cutanee ed orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi all'angioedema ed anafilassi. Disturbi psichiatrici: Agitazione. depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi in pazienti con o senza una precedente per storia di depressione. Alterazioni del sistema nervoso: Convulsioni. Disturbi transitori della memoria a breve termine. Disturbi oculari: Visione offuscata. Alterazioni dell'apparato gastrointestinale: Diarrea, vomito, emorragia gastrointestinale. Alterazioni dei tessuti cutanei e sottocutanei: alopecia, rash, orticaria, reazioni di sanguinamento Cutaneo Della pelle.... Leggi (ecchimosi, petecchia). Alterazioni renali e delle vie urinarie: Nefrite interstiziale acuta, glomerulonefrite mesangiocapillare, ritenzione urinaria. Alterazioni dell'apparato riproduttivo e della ghiandola mammaria: Orgasmo/eiaculazione anomali, impotenza, anomalie del ciclo mestruale, metrorragia. Indagini diagnostiche. Aumento reversibile degli enzimi epatici. Altro: Raramente sono stati osservati sintomi da sospensione quali cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi ed aumentodell'appetito.

 Forme Farmacologiche

Reductil per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco reductil è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' nota a sibutramina cloridrato monoidrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Obesita' da cause organiche. Storia di disturbi maggiori del comportamento alimentare. Malattie psichiatriche. Sibutramina ha dimostrato una potenziale attivita' antidepressiva negli studi animali e, pertanto, non si puo' escludere che sibutramina possa indurre un episodio maniacale in pazienti bipolari. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Gillesde la Tourette. Uso concomitante, o eventuale uso nelle due settimaneprecedenti, di inibitori delle monoaminossidasi o altri farmaci ad azione centrale per il trattamento di disturbi psichiatrici (ad esempio antidepressivi ed antipsicotici) o per la riduzione del peso corporeo o triptofano per disturbi del sonno. anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di coronaropatia, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, tachicardia, arteriopatia occlusiva periferica, aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi o patologie cerebrovascolari (ictus o TIA). ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi non adeguatamente controllata (> 145/90 mmHg. Ipertiroidismo. Insufficienza epatica grave. insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave e in pazienti in dialisi, affetti da patologia renale allo stadio terminale. Ipertrofia prostatica benigna con ritenzione urinaria. Feocromocitoma. Glaucoma adangolo stretto. Storia di abuso di droghe, farmaci o alcool. Gravidanza o allattamento. Bambini e giovani di eta' inferiore ai 18 anni, in quanto non sono disponibili sufficienti dati al riguardo. Pazienti di eta' superiore ai 65 anni, in quanto non sono disponibili sufficienti dati al riguardo. Uso durante la gravidanza: Sibutramina non deve essere usata durante la gravidanza. Si considera generalmente inappropriato l'uso di farmaci per la riduzione del peso corporeo durante la gravidanza, quindi le donne potenzialmente fertili devono usare un adeguatometodo anticoncezionale mentre assumono sibutramina e informare il proprio medico se si trovano in stato di gravidanza o intendono intraprendere una gravidanza durante la terapia. Non sono stati condotti studicontrollati nelle donne in gravidanza. Studi condotti in coniglie gravide hanno mostrato effetti sulla riproduzione a dosaggi tossici per la madre. Non e' noto se vi sia un'attinenza di questi risultati con laspecie umana. Uso durante l'allattamento: non e' noto se sibutramina venga escreta nel latte materno e, pertanto, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi durante l'allattamento e' controindicata.

 Interazioni con altri prodotti

Sibutramina ed i suoi metaboliti attivi sono eliminati per via metabolica epatica; l'enzima principalmente coinvolto e' il CYP3A4; possono inoltre contribuire gli enzimi CYP2C9 e CYP1A2. Deve essere usata cautela nel somministrare in associazione a farmaci che interagiscono con l'attivita' dell'enzima CYP3A4. Tra gli agenti inibitori del CYP3A4 sono inclusi ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina, claritromicina, troleandomicina e ciclosporina. In uno studio di interazione, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di ketoconazolo o di eritromicina con sibutramina ha causato un aumento delle concentrazioni plasmatiche (AUC) dei metaboliti attivi di sibutramina (23% o 10% rispettivamente). La frequenza cardiaca media e' aumentata fino a 2,5 battiti al minuto in piu' rispetto al gruppo trattato solamente con sibutramina. Rifampicina, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitale e desametazone stimolano l'attivita' dell'enzima CYP3A4 e possono quindi accelerare il metabolismo della sibutramina, anche se questo non e' stato studiato a livello sperimentale. L'uso concomitante di piu' farmaci, ognuno dei quali aumenti i livelli plasmatici di Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi a livello cerebrale, puo' dare origine a gravi interazioni. Questo fenomeno viene denominato sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi e si puo' presentare, in rari casi, in seguito all'uso concomitante di un inibitore selettivo del reuptake di Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi [ISRS] in associazione a certi farmaci contro l'emicrania (come sumatriptano, diidroergotamina), o in associazione a certi oppioidi (come pentazocina,petidina, fentanile, destrometorfano), oppure nel caso in cui due ISRS vengano somministrati contemporaneamente. Dato che sibutramina inibissce il reuptake di Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi (tra gli altri effetti), non deve essere somministrato in associazione ad altri farmaci che aumentino anch'essi il livello di Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi nel cervello. L'uso concomitante di Reductil 10 mg / 15 mg con altri farmaci che possono indurre un aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa o della frequenza cardiaca (es. simpaticomimetici) non e' stato valutato in maniera sistematica. A questa classe appartengono alcuni agenti per il trattamento della tosse, del raffreddore È una malattia causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi (principalmente Rhinovirus) e caratterizzata da uno stato infiammatorio della mucosa nasale, cefalea, naso che cola, ... Leggi e delle allergie (ad esempio efedrina e pseudoefedrina) ed alcuni decongestionanti Sono soluzioni di farmaci somministrabili in gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi o spray nasali. Sono efficaci nel ridurre la congestione nasale e ripristinare, quindi, una norma... Leggi (ad esempio xilometazolina). Va usata cautela nel prescrivere Reductil 10 mg / 15 mg a pazienti che utilizzano questi medicinali. Non modifica l'efficacia degli anticoncezionali orali. A dosi singole, sibutramina, somministrata in associazione ad alcool, non ha causato ulteriori alterazioni delle abilita' cognitive e psicomotorie. Tuttavia, in linea generale, il consumo di alcool non e' compatibile con le misure dietetiche raccomandate. Non sono disponibili dati sull'uso concomitante di Reductil 10 mg / 15 mg con orlistat. Devono trascorreredue settimane tra l'interruzione del trattamento con sibutramina e l'inizio del trattamento con inibitori delle monoaminossidasi.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC