propofol ibi*5fl 100ml 20mg/ml propofol i.b.i.giovanni lorenzini spa
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Che cosa è propofol ibi 5fl 100ml 20mg/ml?
Propofol ibi emulsione iniettabile prodotto da
i.b.i.giovanni lorenzini spa
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
E' utilizzato per la cura di altro anestetico generale.
Contiene i principi attivi:
propofol
Codice AIC: 034407179
E' utilizzato per propofol
Il prodotto propofol ibi 5fl 100ml 20mg/ml è una formulazione in confezione del farmaco propofol ibi
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Propofol ibi 5fl 100ml 20mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Propofol ibi 5fl 100ml 20mg/ml è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve propofol ibi 5fl 100ml 20mg/ml?
E' indicato: per l'induzione ed il mantenimento dell’anestesia generale. Per la sedazione di pazienti ventilati artificialmente nelle unita' di terapia intensiva.
Posologia e modo di somministrazione
La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere individualizzata da anestesista esperto sulla base del peso corporeo, sensibilita' del paziente e di altre terapie concomitanti. E' un anestetico endovenoso di breve durata ed e’ stato usato in associazione con l'anestesia spinale ed epidurale. Si raccomanda di graduare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del propofol sulla base della risposta del paziente, fino all’evidenza clinica dell'inizio dell'anestesia. Il contenuto di una Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi o di un flaconcino e’ indicato per il singolo uso, in un solo paziente. Induzione dell'anestesia generale: adulti: per i pazienti adulti, di eta' inferiore ai 55 anni, sono richieste dosi comprese tra 1,5 e 2,5 mg/kg di peso corporeo. In pazienti adulti in buona condizione di salute e' richiesta una velocita' di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 1-2ml (20-40 mg) per 10 secondi, approssimativamente. Nei pazienti ad elevato rischio, appartenenti alle classi 3 e 4 della classificazione ASA (American Society of Anaesthesiologists), la velocita’ di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere di 1 ml (20 mg) ogni 10 secondi. Bambini: non e' raccomandato per l'induzione dell'anestesia generale in bambini al di sotto dei 3 anni. Si raccomanda di somministrare lentamente fino all'evidenza clinica dell'inizio dell'anestesia. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere proporzionata all'eta’ ed al peso corporeo. Per bambini di eta' maggiore a otto anni, si richiede una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 2,5 mg/kg, circa. Per bambini di eta' inferiore a otto anni, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi richiesta potrebbe essere superiore (2,5-4 mg/kg). Data la mancanza di esperienza clinica, dosi piu' basse sono raccomandate per bambini ad aumentato rischio (grado ASA III e IV).Anziani: nei pazienti di eta' superiore ai 55 anni, e' generalmente richiesta una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minore. Mantenimento: l'anestesia deve essere mantenuta, somministrando il farmaco in infusione continua per prevenire i segni clinici di un'anestesia superficiale. Infusione negli adulti: 4-12 mg/kg/ora. Infusione negli anziani, pazienti defedati, pazienti ipovolemici e pazienti di gradi ASA III e IV: 4 mg/kg/ora. Infusione nei bambini: 9-15 mg/kg/ora. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi non e' raccomandata per ilmantenimento dell'anestesia nei bambini al di sotto di 3 anni. Sedazione nelle unita' di terapia intensiva: per la sedazione di pazienti nelle unita' di terapia intensiva si deve somministrare mediante infusione continua. La velocita' di infusione dipende dal grado di sedazione richiesto; generalmente, velocita’ di infusione comprese tra 0,3 e 4,0mg/kg/ora permettono di raggiungere livelli soddisfacenti di sedazione. Chi prescrive il farmaco deve ricordarsi, se possibile, di non superare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 4 mg/kg/ora. Non e' indicato per la sedazione di pazienti dell'eta' di 16 anni o al di sotto di 16 anni nelle unita' di terapia intensiva. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di propofol attraverso una pompa per infusione volumetrica non e' consigliata per la sedazione nelle unita' di terapia intensiva. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per infusione: non deve essere iniettato in bolo ma soltanto in infusione. Puo' essere somministrato con tecniche diverse di infusione. Per il mantenimento dell'anestesia, si consiglia l'infusione mediante una pompa volumetrica o pompa a siringa, per controllare la velocita' di somministrazione. Non deve essere diluito. Non va mescolato prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi con altri fluidi iniettabili o per infusione. Tuttavia, puo' essere somministrato contemporaneamente, mediante un dispositivo a "Y" posto vicino al sito di iniezione, con le seguenti preparazioni: destrosio al 5%; sodio cloruro allo 0,9%. Durata della somministrazione: la durata della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi non deve superare i 7 giorni.
Effetti indesiderati
Effetti collaterali del propofol durante l'induzione, il mantenimentodell'anestesia e durante il risveglio, sono rari. Durante l'induzionesi possono manifestare minimi effetti di eccitazione, bradicardia, tachicardia, ipotensione, apnea transitoria, iperventilazione, vampate di calore, tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi e singhiozzo in relazione alle dosi e all'impiego di altri medicamenti. Sono stati osservati edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare, asistolia e bradicardia. Raramente possono manifestarsi convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi epilettiformi, inclusi mioclonia ed opistotono, in casi isolati, anche ore o giorni dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di propofol. Per il controllo dell'ipotensione durante l'anestesia, e' richiesta la riduzione della velocita' di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ed una terapia di rimpiazzo dei fluidi. Durante il mantenimento, occasionalmente si manifesta tosse. Durante la Fase Parte di un processo.... Leggi di risveglio solo una piccola percentuale di pazienti ha accusato brividi, sensazione di freddo, vertigini, aritmia, tosse, nausea, vomito e cefalea. Come con altri anestetici, i pazienti possono diventare euforici e sessualmente disinibiti. Il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi sul punto di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi e' presente regolarmente. Raramente si sono manifestate trombosi e flebiti, specialmente se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi avviene in una piccola vena. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi prolungata, raramente e' riportata una colorazione verde delleurine. Puo' manifestarsi febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi post operatoria. Sono stati riportatirari casi di gravi reazioni di ipersensibilita' (anafilassi) che possono includere edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi di Quincke, broncospasmo, eritema ed ipotensione. Esistono rapporti isolati di gravi reazioni tissutali, dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi accidentale extravenosa. Esistono isolati rapporti di Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi maggiori di 4 mg/kg/ora, per la sedazione nelle Unita' di Terapia Intensiva. Molto raramente e' stata segnalata pancreatite in seguito all'uso di propofol; non e' stata pero' chiaramente stabilita una relazione causale. In casi molto rari la rabdomiolisi, Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica, iperkalemia o insufficienza cardiaca, a volte con esito fatale, sono state segnalate quando il propofol e' stato somministrato a dosaggi in eccesso di 4 mg/kg/ora per la sedazione nelle unita' di Terapia intensiva.
Forme Farmacologiche
Propofol-ibi per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco propofol-ibi è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- propofol ibi 1fl 20ml 10mg/ml
- propofol ibi 5f 20ml 10mg/ml
- propofol ibi 10f 20ml 10mg/ml
- propofol ibi 1fl 50ml 10mg/ml
- propofol ibi 5fl 50ml 10mg/ml
- propofol ibi 10fl 50ml 10mg/ml
- propofol ibi 1fl 100ml 10mg/ml
- propofol ibi 5fl 100ml 10mg/ml
- propofol ibi 10fl 100ml10mg/ml
- propofol ibi 10fl 20ml 20mg/ml
- propofol ibi 5f 20ml 20mg/ml
- propofol ibi 1f 20ml 20mg/ml
- propofol ibi 1fl 50ml 20mg/ml
- propofol ibi 5fl 50ml 20mg/ml
- propofol ibi 10fl 50ml 20mg/ml
- propofol ibi 1fl 100ml 20mg/ml
- propofol ibi 5fl 100ml 20mg/ml
- propofol ibi 10fl 100ml20mg/ml
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Controindicazioni ed effetti secondari
Pazienti con ipersensibilita' al propofol o a uno degli eccipienti. Propofol contiene olio di semi di soya. Pertanto il Propofol non deve essere utilizzato nei pazienti che sono allergici alle arachidi o alla soya il farmaco non deve essere usato per l'anestesia generale nei bambini al di sotto dei 3 anni. Propofol e' controindicato per la sedazione di bambini fino all'eta' di 16 anni nelle unita' di terapia intensiva.
Avvertenze
Deve essere somministrato solo da specialisti di anestesiologia e/o di terapia intensiva e devono essere sempre prontamente disponibili i mezzi di rianimazione. Durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di propofol, i pazienti devono essere costantemente monitorati per osservare possibili ipotensioni, ostruzione del tratto respiratorio o insufficiente ossigenazione. Deve essere usata particolare cautela e dosi ridotte nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di propofol a pazienti anziani o debilitati, con disturbi cardiaci, respiratori, che hanno danni epatici o renali o nei pazientiipovolemici. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a pazienti epilettici, puo' aumentare il rischio di convulsioni. Per i suoi effetti emodinamici sul sistema cardiovascolare, propofol non va somministrato nei pazienti con avanzata insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi o affetti da gravi malattie del miocardio se non che con estrema cautela ed a dosi ridotte e con un intensivo monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi cardiovascolare. Durante l'uso di propofol, che non possiede attivita' vagolitica, si sono verificati casi di bradicardia a volteanche importante, e casi di asistolia. E' quindi indicato, soprattutto in quelle situazioni dove si possa sospettare un ipertono vagale o quando propofol sia somministrato contemporaneamente ad altri agenti che verosimilmente possono causare bradicardia, somministrare per via endovenosa, prima dell'induzione o durante il mantenimento, un farmaco ad azione anticolinergica. Particolare attenzione deve essere dedicata a pazienti con alta Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intracranica e bassa Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, poiche' esiste il rischio di una significativa diminuzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi perfusionale intracerebrale. L'uso non e' raccomandato in associazione con la terapia elettroconvulsiva. Contiene lecitina di uovo come emulsionante. A seguito della dissoluzione, si forma lisolecitina, un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi con proprieta' emolitiche in vitro. In clinica, anche quando la dissoluzione e' completa, i rischi di emolisi saranno bassi se si somministra la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata. In particolari condizioni patologiche (pazienti con insufficienza epatica e/o renale) in caso di basse concentrazioni di albumina, questo rischio aumenta e deve essere controllato regolarmente. L'olio di semi di soia raramente puo' causare reazioni allergiche. Il paziente puo' essere dimesso dopo che sia assicurato un completo recupero delle condizioni psicofisiche. Poiche' il farmaco e' una emulsione contenente lipidi senza conservanti antimicrobicie questo puo' comportare il rapido sviluppo di microorganismi, i preparati contenenti Propofol Ibi 20 mg/ml non diluito, devono essere sostituiti dopo 12 ore dall'apertura delle fiale o dei flaconcini. Non deve essere somministrato mediante filtro microbiologico. Particolare cura va osservata nei pazienti con alterazioni del metabolismo dei grassie nelle altre condizioni in cui deve essere usata cautela nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di emulsioni lipidiche. Durante il trattamento nelle unita' di terapia intensiva, i lipidi devono essere controllati dopo 3 giorni. Se il paziente riceve contemporaneamente per infusione PROPOFOL IBI 20 mg/ml ed altri lipidi per via endovenosa, la quantita' di questi ultimi deve essere ridotta in quanto anche il farmaco contiene lipidi (0,1 g di grassi per 1,0 ml di emulsione). In casi individuali, dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto e' stata riportata perdita di coscienza postoperatoria con aumento del tono muscolare. La perdita di coscienza e' indipendente dal fatto che il paziente fosse sveglio o meno. Nonostante che il risveglio del paziente avvenga spontaneamente, lo stesso deve comunque essere monitorato intensivamente. La co-somministrazione con altri fluidi aggiunti alla linea di infusione, deve avvenire a livello della cannula. Il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi locale, nel sito iniezione, puo' essere ridotto utilizzando le vene di maggior calibro dell'avambraccio e della fossa antecubitale. Per ridurre il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi iniziale, puo' essere somministrata lidocaina prima dell'iniezione di propofol. Gravi effetti collaterali, inclusi decessi, sono stati riportati in relazione con l'uso improprio di propofol, cioe', sedazione di bambini (soprattutto quelli con infezioni delle vie respiratorie) cui erano state somministratedosi piu' elevate di quelle raccomandate per gli adulti. Comunque nessuna relazione causale con propofol e' stata stabilita. Propofol non e' consigliato per l'anestesia generale in bambini con meno di 1 mese di eta'. La sicurezza e l'efficacia della sedazione da propofol nei bambini con meno di 16 anni non e' stata dimostrata. Sebbene non sia stata stabilita alcuna relazione causale, sono stati segnalati effetti indesiderati seri con sedazione nei pazienti con meno di 16 anni (inclusicon esito fatale) durante l'uso non autorizzato. In particolare, questi effetti riguardavano la comparsa di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica, iperlipidemia, Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi e/o insufficienza cardiaca. Questi effetti sono statiosservati piu' frequentemente nei bambini con infezioni del tratto respiratorio che avevano ricevuto dosaggi che eccedevano quelli consigliati per gli adulti per la sedazione nelle unita' di Terapia Intensiva.Similmente, sono stati segnalati casi molto rari di insorgenza di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica, rabdomiolisi, iperkalemia e/o insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi che progredisce rapidamente (in alcuni casi con esito fatale) in adulti trattati per piu' di 58 ore con dosaggi eccedenti di 5 mg/kg/ora. Questo eccede il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi massimo di 4 mg/kg/ora che e' attualmente consigliato per la sedazione nelle unita' di Terapia intensiva. L'insufficienza cardiaca in tali casi risultava non rispondere al trattamento inotropo di supporto. Chi prescrive il farmaco deve ricordarsi, se possibile, di non eccedere il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 4 mg/kg/ora che e' solitamente sufficiente per la sedazione di pazienti la cui respirazione e' assistita meccanicamente nelle unita' di terapia intensiva (la durata del trattamento in eccesso di 1 giorno). Chi prescrive il farmaco deve essere informato di questi possibili effetti indesiderati e della diminuzionedel dosaggio, o del Passaggio Canale.... Leggi ad un sedativo alternativo non appena si manifestino i primi segni di questi sintomi.
Gravidanza e Allattamento
La sicurezza di propofol durante la gravidanza non e' stata determinata. Quindi, propofol non deve essere usato nelle donne in gravidanza se non diversamente necessario. Propofol attraversa la barriera placentare e puo' causare depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria neonatale. Alte dosi (piu'di 2.5 mg/kg per l'induzione o 6 mg /kg/ora per il mantenimento dellaanestesia) devono essere evitate. Studi in donne che allattano al seno hanno dimostrato che propofol e' escreto in piccole quantita' nel latte. Quindi, le madri devono interrompere l'allattamento al seno ed eliminare il latte materno per 24 ore dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di propofol.
Interazioni con altri prodotti
Si deve tener presente che la concomitante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di propofol con farmaci usati per la premedicazione, con anestetici per inalazione, con analgesici, miorilassanti farmaci in grado di ridurre il tono della muscolatura.... Leggi o anestetici locali puo' potenziarel'anestesia e gli effetti collaterali cardiovascolari. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di fentanile, i livelli ematici di propofol possono elevarsi temporaneamente con un aumento del grado di apnea. Aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento non sono necessari. Bradicardia e arresto cardiaco possono manifestarsi dopo il trattamento con suxametonio o neostigmina. Leucoencefalopatia e' stata riportata con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di emulsioni contenenti lipidi, come nel caso di propofol, in pazienti a cui viene somministrata la ciclosporina.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: propofol ibi 10fl 100ml20mg/ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, propofol ibi.
Ditta produttrice:
i.b.i.giovanni lorenzini spa
Categoria prodotto:
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: N
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
OSP - USO OSPEDALIEROCodice AIC: 034407181
Forma farmaceutica: emulsione iniettabile
Categoria terapeutica: altro anestetico generale.
Principi attivi: propofol , vedi altri prodotti con propofol
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti propofol
- Altro anestetico generale.