pentavac*1fl+1sir+ago 0,5ml sanofi spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è pentavac 1fl+1sir+ago 0,5ml?

Pentavac sospensione iniettabile polv prodotto da sanofi spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di vaccini batterici e virali combinati (difterite- haemophilus influenzae di tipo b-pertosse-poliomielite-tetano).
Contiene i principi attivi: tossoide difterico/tossoide tetanico/tossoide pertossico/emoagglutinina filamentosa/vaccino poliomielitico inattivato/polisaccaride haemofilus influenzae coniugato con proteina del tetano
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una dose quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... leggi da 0,5 ml di vaccino ricostituito contiene: tossoide difterico purificato non meno di 30 u.i.; tossoide tetanico purificato non meno di 40 u.i.; tossoide pertossico purificato (ptxd) 25mcg; emoagglutinina filamentosa purificata (fha); 25 mcg viru Codice AIC: 034126058

E' utilizzato per difterite-haemophilus influenzae b-pertosse-poliomel.-tetano

Contiene principi attivi: Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 0,5 ml di vaccino ricostituito contiene: tossoide difterico purificato non meno di 30 U.I.; tossoide tetanico purificato non meno di 40 U.I.; tossoide pertossico purificato (PTxd) 25mcg; emoagglutinina filamentosa purificata (FHA); 25 mcg viru


Il prodotto pentavac 1fl+1sir+ago 0,5ml è una formulazione in confezione del farmaco pentavac

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 65,85 €

 Pentavac 1fl+1sir+ago 0,5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Pentavac 1fl+1sir+ago 0,5ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve pentavac 1fl+1sir+ago 0,5ml?

Immunizzazione attiva contro difterite, tetano, pertosse, poliomielite malattia causata da un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi che colpisce i centri nervosi del midollo spinale.... Leggi e contro le infezioni invasive sostenute da Haemophilus influenzae di tipo b: per la vaccinazione primaria nei neonati, per il richiamo (booster) nei bambini che hanno precedentemente ricevuto un ciclo primario di vaccinazione con questo vaccino o nei bambini che hanno precedentemente ricevuto un vaccino antidifterico-antitetanico-antipertossico a cellule intere o acellulare -antipolio, miscelato o meno con il vaccino coniugato liofilizzato anti Haemophilus influenzae di tipo b.

 Posologia e modo di somministrazione

Vaccinazione primaria: l'immunizzazione primaria puo' essere effettuata, iniziando la vaccinazione all’eta' di 2 o 3 mesi, somministrando 3dosi con un intervallo di 1 o 2 mesi tra una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e la successiva; l’immunizzazione puo' altrimenti essere effettuata a partiredal terzo mese di vita somministrando 2 dosi con un intervallo di 2 mesi tra l'una e l’altra, seguite da una terza dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi al dodicesimo mese di vita. Richiamo Booster: una quarta dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere somministrata entro il secondo anno di vita nei bambini che, ad una eta' compresa tra2-6 mesi, hanno ricevuto il farmaco (o nei bambini che ad una eta' compresa tra 2-6 mesi hanno ricevuto un vaccino antidifterico-antitetanico-antipertossico a cellule intere o acellulare-antipolio miscelato o meno con il vaccino coniugato liofilizzato anti Haemophilus influenzaedi tipo b) in un regime di immunizzazione primaria a 3 dosi. Sono necessari dati supplementari per poter stabilire la necessita' di ulteriori dosi di vaccino antipertossico acellulare. Il farmaco puo' essere somministrato contemporaneamente al vaccino antimorbillo-rosolia-parotite (MMR II) in due siti separati di iniezione. Il vaccino deve essere somministrato per via intramuscolare. I siti raccomandati per l’iniezione sono la faccia antero-laterale della parte alta della coscia nei neonati ed il muscolo deltoide nei bambini piu' grandi. Le vie intradermica ed endovenosa non devono essere impiegate. Non somministrare il prodotto per via intravascolare: assicurarsi pertanto che l'ago non penetri in un vaso sanguigno. Il vaccino deve essere somministrato subitodopo la ricostituzione della polvere liofilizzata con la sospensione.

 Effetti indesiderati

In studi condotti su lattanti che hanno ricevuto il farmaco come vaccinazione primaria, le reazioni piu' frequentemente riportate sono reazioni locali nel sito di iniezione, pianto anormale, irritabilita' e febbre. Dopo l'immunizzazione primaria, le frequenze delle reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi tendono ad aumentare con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni anafilattiche quali edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi di Quincke o shock. Disturbi del metabolismo e dellanutrizione. Molto comune: anoressia. Disturbi psichiatrici. Molto comune: nervosismo. Pianto anormale. Comune: insonnia; non comune: piantoprolungato inconsolabile. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: sonnolenza; non nota: convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi con o senza febbre. Reazione ipotonica o episodi di ipotonia-iporesponsivita' (HHE). Patologie gastrointestinali. Molto comune: vomito; comune: diarrea. Disturbi della cute edel tessuto sottocutaneo. Non nota: rash, orticaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: arrossamento al sito di iniezione, piressia (febbre) >= 38 gradi C, gonfiore al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi - dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi Comune : -Indurimento al sito di iniezione; non comune: piressia (febbre) >= 39gradi C, arrossamento e gonfiore >= 5 cm al sito di iniezione; raro: piressia > 40 gradi C (febbre alta). Reazione edematosa che colpisce uno o entrambi gli arti inferiori puo' verificarsi successivamente allavaccinazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti la componente Haemophilus influenzae di tipo b. Sintomi associati possono includere cianosi, arrossamento, porpora transitoria e pianto severo. Tutti gli eventi si risolvonospontaneamente, senza sequele, entro 24 ore. Frequenza non nota: sonostate riportate nei bambini estese reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (> 50 mm), che includono esteso gonfiore dell'arto dal sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi ad oltre una o entrambe le articolazioni. Queste reazioni si manifestano entro le 24-72 ore successive alla vaccinazione, possono essere associate a eritema, calore, sensibilita' o dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di iniezione, esi risolvono spontaneamente entro 3-5 giorni. Il rischio di comparsa di tali reazioni sembra dipendere dal numero di dosi assunte precedentemente di un vaccino contenente la componente acellulare della pertosse, con un aumento del rischio dopo la quarta e la quinta dose. Molto raramente sono stati riscontrati casi di neurite brachiale e sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Guillan-Barre' a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti il tossoide tetanico. Si e' verificata apnea in neonati molto prematuri (settimane di gestazione <= 28).

 Forme Farmacologiche

Pentavac per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco pentavac è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Reazione accertata di ipersensibilita' sistemica a qualsiasi componente o ad un vaccino contenente le stesse sostanze o a vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi antipertosse. La vaccinazione deve essere rimandata in caso di febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi o di una grave malattia in Fase Parte di un processo.... Leggi acuta. Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi in Fase Parte di un processo.... Leggi evolutiva. Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi entro 7 giorni dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una precedente dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi diun qualsiasi vaccino contenente gli antigeni della pertosse.

 Avvertenze

Poiche' ciascuna dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' contenere tracce non dosabili di glutaraldeide, neomicina, streptomicina e polimixina B, il vaccino deve essere somministrato adottando le dovute precauzioni nei soggetti con ipersensibilita' a queste sostanze. L'immunogenicita' del vaccino puo' risultare ridotta in caso di trattamento immunosoppressivo o di immunodeficienza: rimandare la vaccinazione sino alla fine del trattamento o dellamalattia. La vaccinazione e' raccomandata nei soggetti con immunodeficienza cronica anche se la risposta anticorpale puo' essere ridotta. Nel caso in cui si sia verificata la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Guillain Barre' o neurite brachiale successivamente ad una precedente Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di unvaccino contenente il tossoide tetanico, un'eventuale Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un qualsiasi vaccino contenente il tossoide tetanico deve essere attentamente valutata in considerazione dei potenziali benefici e dei possibili rischi, come il fatto che il programma di vaccinazione primaria sia stato o meno completato. La vaccinazione viene generalmente giustificata nel caso di neonati i cui programmi di immunizzazione primaria sono incompleti. Quando il programma di immunizzazione primaria viene effettuato in neonati molto prematuri si deve considerare il rischio potenziale di apnea e la necessita' di monitorare la respirazione per le 48-72 ore successive alla vaccinazione: la vaccinazione non deveessere mai sospesa o rimandata. Il vaccino non protegge contro le malattie infettive causate da altri tipi di Haemophilus influenzae o contro meningiti di altra origine. Non somministrare per via intravascolare: assicurarsi che l'ago non penetri in un vaso sanguigno. Il vaccino deve essere somministrato con cautela nei soggetti con trombocitopeniao con disturbi emorragici in quanto in tali soggetti puo' verificarsiun'emorragia. Prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una qualsiasi dose, e' necessario chiedere al genitore o al tutore del bambino informazioni in merito all'anamnesi personale, all'anamnesi familiare ed allo stato recente di salute del bambino, comprese le informazioni in merito alleprecedenti immunizzazioni effettuate, allo stato di salute attuale eda qualsiasi evento avverso che si sia verificato a seguito di precedenti immunizzazioni. Se uno qualunque dei seguenti eventi avversi si e'manifestato in concomitanza con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un vaccino contenente la componente della pertosse, deve essere attentamente valutata la decisione di somministrare un'ulteriore dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di vaccino contenente la componente della pertosse: temperatura >= 40 gradi C entro le 48 ore dalla vaccinazione non correlata ad altre cause identificabili; collasso o stato simile allo shock entro le 48 ore dalla vaccinazione; pianto persistente, inconsolabile, della durata >= 3 ore, entro le 48 ore dalla vaccinazione; convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi con o senza febbre, entro 3 giorni dalla vaccinazione. Prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un qualsiasi prodotto biologico, la persona responsabile della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve adottare tutte le precauzioni necessarie per prevenire reazioni allergiche o di qualsiasi altro tipo. Appropriati trattamenti e supervisione devono essere sempre prontamente disponibili in caso di rare reazioni anafilattiche successive alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino.

 Composizione ed Eccipienti

Sospensione iniettabile: formaldeide; 2-fenossietanolo; medium 199 [miscela complessa di aminoacidi (inclusa la fenilalanina), sali minerali, vitamine Il termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), n... Leggi ed altre sostanze (come il glucosio)]; acqua per preparazioni iniettabili. Polvere liofilizzata: trometamolo, saccarosio.

 Gravidanza e Allattamento

Non pertinente. Questo vaccino e' destinato al solo impiego pediatrico.

 Interazioni con altri prodotti

Fatta eccezione per i casi di terapia immunosoppressiva, non e' statariportata alcuna significativa interazione clinica con altri trattamenti o con prodotti biologici. E' stato effettuato uno studio di interazione specifico sulla co-somministrazione del vaccino con MMR II. In alcuni casi, a seguito della somministrazione, e' stata riscontrata antigenuria. Pertanto, il rilevamento di antigeni nelle urine nelle 2 settimane successive all'immunizzazione puo' non avere valore diagnosticodefinito rispetto al sospetto di malattia da Haemophilus Influenzae di tipo b.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in un frigorifero (tra 2 gradi C e 8 gradi C). Non congelare.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti difterite-haemophilus influenzae b-pertosse-poliomel.-tetano
  • Vaccini batterici e virali combinati (difterite- Haemophilus influenzae di tipo b-pertosse-poliomielite-tetano).
  • Contiene principi attivi: Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 0,5 ml di vaccino ricostituito contiene: tossoide difterico purificato non meno di 30 U.I.; tossoide tetanico purificato non meno di 40 U.I.; tossoide pertossico purificato (PTxd) 25mcg; emoagglutinina filamentosa purificata (FHA); 25 mcg viru

 Categoria Merceologica ATC