pandemrix*im 50fl2,5ml+2x25fl vaccino glaxosmithkline spa

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 Pandemrix im 50fl2,5ml+2x25fl è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Pandemrix im 50fl2,5ml+2x25fl è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve pandemrix im 50fl2,5ml+2x25fl?

 Posologia e modo di somministrazione

Adulti di eta' dai 18 anni in poi: una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 0,5 ml in una determinata data. Se viene somministrata una seconda dose, deve intercorrere un intervallo di almeno tre settimane tra la prima e la seconda dose. Bambini e adolescenti da 10 a 17 anni: il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere in accordo a quanto raccomandato per gli adulti. Bambini dai 6 mesi ai 9 anni:una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 0,25 ml in una determinata data. Dati preliminari di immunogenicita’ ottenuti in un numero limitato di bambini con eta' compresa tra i 6 e i 35 mesi mostrano che si ottiene una ulteriore risposta immunitaria ad una seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 0,25 ml somministrata dopo un intervallo di tre settimane. Bambini di eta’ inferiore ai 6 mesi: attualmente la vaccinazione non e' raccomandata in questo gruppo di eta'. Si raccomanda che i soggetti che ricevono una prima dose, devono completare il ciclo di vaccinazione con il farmaco. Metodo di somministrazione: l’immunizzazione deve essere effettuata tramite Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare preferibilmente nel muscolo deltoide o nella parte anterolaterale della coscia (a seconda della massa muscolare).

 Effetti indesiderati

>>Studi clinici. Le reazioni avverse riportate sono elencate secondo le seguenti frequenze: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, >Dati addizionali sulla reattogenicita' sono disponibili da studi clinici in soggetti sani di vari gruppi di eta' a partire da 6 mesi che hanno ricevuto il farmaco. Adulti: la frequenza delle reazioni avverse osservate in entrambi igruppi di eta' e' stata simile, ad eccezione del rossore (piu' frequente nei soggetti >60 anni) e di brividi e sudorazione (piu' frequenti nei soggetti di eta' tra i 18 e i 60 anni). In adulti sani di eta' trai 18 e i 60 anni che hanno ricevuto due dosi da 0,5ml (a 21 giorni didistanza l'una dall'altra) di Pandemrix H1N1, dopo la seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi sono state riportate frequenze maggiori dei sintomi piu' comunemente indagati (quali affaticamento, cefalea, artralgia, brividi, sudorazione efebbre) se confrontate con quanto riportato dopo la prima dose. In bambini dai 10 ai 17 anni che hanno ricevuto due dosi da 0,5 ml (a 21 giorni di distanza l'una dall'altra), non c'e' stato un aumento della reattogenicita' dopo la seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in confronto alla prima dose. Sintomi gastrointestinali e brividi sono stati riportati con tassi piu' alti in confronto alle frequenze sopra riportate derivanti dagli studi con la formulazione del vaccino H5N1. In bambini dai 3 ai 9 anni di eta': che hanno ricevuto una singola mezza dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da adulto (cioe' 0,25 ml) la frequenza delle reazioni avverse e' la seguente. >>Bambini dai 3-5 anni. Dolore: 60%, arrossamento: 26,7%, gonfiore: 21,7%, brividi: 13,3%, sudorazione: 10%, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi >38 gradi C: 10%, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi >39 gradi C, diarrea: 5%, sonnolenza: 23,3%, irritabilita': 20%, perdita di appetito: 20%. >>Bambini dai 6-9 anni. Dolore: 63,1%, arrossamento: 23,1%, gonfiore: 23,1%, brividi: 10,8%, sudorazione: 6,2%, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi > 38 gradi C: 4,6%, artralgia: 15,4%, mialgia: 15,4%, affaticamento: 27,7%, gastrointestinale: 13,8%, cefalea: 21,5%. Nessun dato risulta al momento disponibile sulla reattogenicita' dopo una seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mezza dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da adulto (cioe' 0,25 ml) in bambini dai 3 ai 9 anni di eta'. Tuttavia, in un altro studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi che valutava la reattogenicita' in bambini dai 3 ai 9 anni di eta' che hanno ricevuto due dosi da adulto (cioe' 0,5 ml)( a 21 giorni di distanza l'una dall'altra), c'e' stato un aumento delle reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi e dei sintomi generali dopo la seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi se confrontata con la prima. Bambini di eta' tra i 6 e i 35 mesi: in uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi che ha valutato la reattogenicita' in bambini tra i 6 e i 35 mesi che hanno ricevuto due mezze dosi per adulti (cioe' 0,25 ml) (a 21 giorni di distanza l'una dall'altra) c'e' stato un aumento nelle reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi e nei sintomi generali, dopo la seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi comparata con la prima, in particolare nei tassi della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi ascellare (>=38 gradi C). La frequenza per-dose delle seguenti reazioni avverse era come riportato a seguito. >>Dopo la prima dose. Dolore: 31,4%, rossore: 19,6%, gonfiore: 15,7%, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi >= 38 gradi C ascellare: 5,9%, sonnolenza: 7,8%, irritabilita': 21,6%, perdita di appetito: 9,8%. >>Dopo la seconda dose. Dolore: 41,2%, rossore: 29,4%,gonfiore: 23,5%, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi >= 38 gradi C ascellare: 43,1%, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi >= 39 gradi C: 3,9%, sonnolenza: 35,3%, irritabilita': 37,3%, perdita di appetito: 39,2%. >>Sorveglianza successiva alla commercializzazione. Disturbi del sistema immunitario: anafilassi, reazioni allergiche. Patologie del sistema nervoso: convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi febbrili. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: angioedema, reazioni generalizzate della pelle, orticaria. vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi interpandemici trivalenti. A seguito della sorveglianza post-marketing con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi trivalenti interpandemici, sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati. Raro: nevralgia, trombocitopenia transitoria; Molto raro: vasculite con coinvolgimento renale transitorio. Disturbi neurologici quali encefalomielite, neuritee sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Guillain Barre'. Questo medicinale contiene tiomersale (un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi organomercuriale) come conservante e pertanto e' possibile che si verifichino reazioni di sensibilizzazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTODati da donne in gravidanza vaccinate con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi differenti, per l'influenza stagionale, inattivati non-adiuvati non suggeriscono il verificarsi di malformazioni o di tossicita' fetale o neonatale. Gli studi negli animali non indicano tossicita' riproduttiva. L'impiego puo' essere preso in considerazione durante la gravidanza se si ritiene che esso sia necessario, tenendo in conto le raccomandazioni ufficiali. Il farmaco puo' essere somministrato in donne che allattano.

 Forme Farmacologiche

Pandemrix per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco pandemrix è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• pandemrix im 50fl2,5ml+2x25fl

Consulta la pagina dedicata a farmaco pandemrix

 Controindicazioni ed effetti secondari

Storia di una reazione anafilattica (cioe' pericolosa per la vita) aduno qualsiasi dei costituenti o tracce residue di questo vaccino (proteine delle uova e del pollo, ovoalbumina, formaldeide, gentamicina solfato e sodio desossicolato). Se la vaccinazione e' ritenuta necessaria devono essere immediatamente disponibili in caso di necessita' idonee strutture per la rianimazione.

 Avvertenze

E' necessaria cautela nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di questo vaccino a persone con ipersensibilita' nota (diversa dalla reazione anafilattica) alprincipio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, al tiomersale e ai residui (proteine delle uova e del pollo, ovoalbumina, formaldeide,gentamicina solfato e sodio desossicolato). Una supervisione e un trattamento medico appropriato devono essere sempre prontamente disponibili in caso di un raro evento anafilattico a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino. Se la situazione pandemica lo consente, l'immunizzazione in pazienti con malattia febbrile grave o infezione acuta deve essere posticipata. Non somministrare in alcuna circostanza per via intravascolare. Non sono disponibili dati per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via sottocutanea. Pertanto, le persone responsabili della somministrazionedel vaccino debbono valutare i benefici ed i rischi potenziali della sua Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in persone con trombocitopenia o qualsiasi disturbo della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi che possa controindicare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi periniezione intramuscolare a meno che i benefici potenziali superino i rischi del sanguinamento. La risposta anticorpale in pazienti con immunosoppressione endogena o iatrogena puo' non essere sufficiente. Non tutti i vaccinati potrebbero manifestare una risposta immunitaria protettiva. Non sono disponibili dati di sicurezza e immunogenicita' dagli studi clinici in bambini di eta' inferiore a 6 mesi. I dati disponibili da uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi in bambini sani di eta' compresa tra i 10 e i 17 anni sono limitati, i dati disponibili da uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi in bambini sani di eta' compresa tra i 6 e i 35 mesi sono molto limitati e idati relativi ad uno studio con una versione del farmaco contenente gli antigeni H5N1 in bambini tra i 3 e i 9 anni di eta', sono limitati.Dati molto limitati in bambini con eta' compresa tra i 6 e i 35 mesi (N=51) che hanno ricevuto due dosi da 0,25 ml (meta' della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per adulti) con un intervallo di tre settimane tra le dosi indicano un aumento nei tassi delle reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi e nei sintomi generali. In particolare i tassi della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi (temperature ascellare >=38 gradi C) possono aumentare in modo considerevole dopo la seconda dose. Pertanto, nei bambini piccoli, si raccomanda di monitorare la temperatura ed adottare delle misure per abbassare la febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi dopo ogni vaccinazione. Sono limitati i dati provvenienti da studi clinici in adulti di eta' superiore a 60 anni e sono molto limitati i dati o con una versione del vaccino contenente gli antigeni H5N1 in adulti di eta' superiorea 80 anni. Non esistono dati di sicurezza, di immunogenicita' o di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi per supportare l'interscambiabilita' con altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi pandemici H1N1.

 Composizione ed Eccipienti

Flaconcino contenente la sospensione: polisorbato 80, octoxynol-10, tiomersale, sodio cloruro (NaCl), sodio fosfato bibasico (Na2HPO4), potassio fosfato monobasico (KH2PO4), potassio cloruro (KCl), magnesio cloruro (MgCl2), acqua per preparazioni iniettabili. Flaconcino contenente l'emulsione: sodio cloruro (NaCl), sodio fosfato bibasico (Na2HPO4), potassio fosfato monobasico (KH2PO4), potassio cloruro (KCl), acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Dati da donne in gravidanza vaccinate con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi differenti, per l'influenza stagionale, inattivati non-adiuvati non suggeriscono il verificarsi di malformazioni o di tossicita' fetale o neonatale. Gli studi negli animali non indicano tossicita' riproduttiva. L'impiego puo' essere preso in considerazione durante la gravidanza se si ritiene che esso sia necessario, tenendo in conto le raccomandazioni ufficiali. Il farmaco puo' essere somministrato in donne che allattano.

 Interazioni con altri prodotti

I dati ottenuti sulla co-somministrazione del farmaco con un vaccino influenzale stagionale non adiuvato (Fluarix, un vaccino a virione frazionato) in soggetti sani di eta' superiore a 60 anni non hanno suggerito alcuna interferenza significativa nella risposta immunitaria. La risposta immunitaria a Fluarix e' stata soddisfacente. La co-somministrazione non e' stata associata a tassi piu' elevati di reazioni locali o sistemiche rispetto alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del solo farmaco. Pertantoi dati indicano che il farmaco puo' essere co-somministrato con i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi influenzali stagionali non adiuvati (con iniezioni effettuate in arti opposti). I dati ottenuti a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un vaccino influenzale stagionale non adiuvato (Fluarix, un vaccino a virione frazionato) tre settimane prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del farmaco in adulti sani di eta' maggiore di 60 anni, non hanno evidenziato alcuna interferenza significativa nella risposta immunitariaal farmaco. Pertanto, i dati indicano che puo' essere somministrato tre settimane dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi influenzali stagionali non adiuvati. Non ci sono dati sulla co-somministrazione con altri vaccini. Se viene presa in considerazione la co-somministrazione con unaltro vaccino, l'immunizzazione deve essere effettuata in arti separati. Si consideri che le reazioni avverse possono intensificarsi. La risposta immunologica puo' essere ridotta se il paziente segue un trattamento immunosoppressivo. A seguito della vaccinazione influenzale, conil metodo ELISA si possono ottenere falsi positivi ai test sierologici per gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi del virus-1 dell'immunodeficienza umana (HIV-1), del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite C e soprattutto dell'HTLV-1. In questi casi, il metodo Western blot e' negativo. Questi risultati falsi-positivi transitori possono essere dovuti alla produzione delle IgM in risposta al vaccino.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: pandemrix im 50fl2,5ml+2x25fl
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, pandemrix.
Ditta produttrice: glaxosmithkline spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESI

La ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.

Codice AIC: 039228010
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
Categoria terapeutica: vaccini influenzali.
Principi attivi: vaccino influenza pandemico , vedi altri prodotti con vaccino influenza pandemico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: a seguito della miscelazione, 1 dose quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... leggi (0,5 ml) contiene: virus sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... leggi influenzale frazionato, inattivato, contenente l'antigene equivalente a: a/california/7/2009 (h1n1)v ceppo analogo (x-179a) 3,75 mcg.
Questo prodotto non ha note Aifa