pamidronato pfizer*ev 1fl 30mg acido pfizer italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è pamidronato pfizer ev 1fl 30mg?

Pamidronato d hosp soluzione per infusione conc prodotto da pfizer italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di farmaci che influenzano la mineralizzazione - bifosfonati.
Contiene i principi attivi: acido pamidronico sale disodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi per infusione da 3 mg/ml: 5 ml e 10 ml contengono rispettivamente 15 mg e 30 mg di pamidronato disodico. concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi per infusione da 6 mg/ml: 10 ml contiene 60 mg di pamidronato disodico. concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi Codice AIC: 035581026

E' utilizzato per acido pamidronico

Contiene principi attivi: Concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione da 3 mg/ml: 5 ml e 10 ml contengono rispettivamente 15 mg e 30 mg di pamidronato disodico. Concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione da 6 mg/ml: 10 ml contiene 60 mg di pamidronato disodico. Concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi


Il prodotto pamidronato pfizer ev 1fl 30mg è una formulazione in confezione del farmaco pamidronato d hosp

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 68,96 €

 Pamidronato pfizer ev 1fl 30mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Pamidronato pfizer ev 1fl 30mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve pamidronato pfizer ev 1fl 30mg?

Trattamento dell'ipercalcemia neoplastica. Prevenzione degli eventi correlati all'apparato scheletrico (fratture patologiche, schiacciamenti vertebrali, radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi o interventi chirurgici all’osso, ipercalcemia) in pazienti affetti da tumore della mammella con metastasi ossee o mieloma multiplo con lesioni ossee, in aggiunta al trattamento specifico del tumore.

 Posologia e modo di somministrazione

Da utilizzare solo per infusione endovenosa. Il pamidronato disodico non deve mai essere somministrato mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi in bolo. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi deve essere diluita prima dell'uso (vedere oltre) e deve essere somministrata mediante infusione lenta. Per le informazioni relative alla compatibilita' con le soluzioni infusionali. La velocita’ d'infusione non deve mai superare i 60 mg/ora (1 mg/min.), e la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di pamidronato disodico nella soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi infusionale non deve essere maggiore di 90mg/250ml. Nei pazienti, con compromissione della funzionalita’ renale accertata o presunta, (p.es. nei soggetti affetti da Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi neoplastica o da mieloma multiplo) si raccomanda di non superare una velocita' d'infusione di 20 mg/ora. Per minimizzare le reazionilocali nel sito d’iniezione, la cannula deve essere inserita con curain una vena relativamente grande. Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di 90mg normalmente deve essere somministrata come infusione di 2 ore in 250ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione. Tuttavia, nei pazienti con mieloma multiplo e con Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi da tumori maligni si raccomanda di non somministrare piu' di 90mg in 500ml in un lasso di tempo di 4 ore. Non vi e' esperienza clinica nella popolazione pediatrica e negli adolescenti (< 18 anni). Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi neoplastica: si raccomanda di reidratare i pazienti con soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di cloruro di sodio 0,9% p/v prima o durante il trattamento. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale di pamidronato disodico da utilizzare per ciclo di trattamento dipende dai livelli iniziali di calcemia del paziente. Le seguenti linee guida sono state elaborate da dati clinici basati su valori non corretti di calcemia; tuttavia, lo stesso intervallo di dosi puo' essere utilizzato per valori di calcemia corretti in base alle proteine sieriche o all'albumina in pazienti reidratati. Calcemia iniziale: fino a 3,0 mmol/litro, fino a 12,0 mg %; dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale raccomandata 15-30mg. Calcemia iniziale: da 3,0 mmol/litro a 3,5 mmol/litro, da 12,0 mg% a 14,0 mg %; dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale raccomandata 30-60 mg. Calcemia iniziale: da 3,5 mmol/litro a 4,0 mmol/litro, da 14,0 mg % a 16,0 mg %; dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale raccomandata 60-90 mg. Calcemia iniziale: > 4,0 mmol/litro, > 16,0mg %; dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale raccomandata 90 mg. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale di pamidronato disodico puo’ essere somministrata sia in un'unica infusione, sia mediante infusioni multiple per 2 - 4 giorni consecutivi. La massima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per ciclo di trattamento e' di 90 mg, sia per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi iniziale sia per quelle ripetute. Generalmente si osserva una significativadiminuzione della calcemia dopo 24-48 ore dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di pamidronato disodico con normalizzazione dei valori entro 3-7 giorni. Puo' essere somministrata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi aggiuntiva se non si ottiene una normocalcemia in questo lasso di tempo. La durata della risposta puo' variare da paziente a paziente, e il trattamento puo' essere ripetuto qualora ricorra ipercalcemia. L'esperienza clinica ad oggi suggerisce chel'efficacia del pamidronato disodico puo’ diminuire all'aumentare deitrattamenti. Mieloma multiplo stadio III La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di 90 mg ogni 4 settimane. Lesioni osteolitiche nelle metastasi ossee associate al cancro della mammella La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di 90 mg ogni 4settimane. Se necessario, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere somministrata anche ad intervalli di 3 settimane cosi' da coincidere con la chemioterapia. Compromissione della funzionalita' renale Gli studi di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi indicano che non e' necessario alcun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con compromissione della funzionalita' renale da lieve a moderata.Pamidronato disodico non deve essere somministrato a pazienti con grave compromissione della funzionalita' renale (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30ml/min) salvo i casi in cui l'ipercalcemia indotta dal tumore non metta a rischio la vita e i benefici siano maggiori del rischio potenziale. Fino a ottenimento di maggiore conoscenza, si raccomanda di impiegare una velocita' di infusione non superiore a 20mg/ora nei pazienti con compromissione della funzionalita' renale. Insufficienza epatica: Non sono disponibili in letteratura dati sull’uso del pamidronato disodico nei pazienti con compromissione della funzionalita' epatica, pertanto non possono essere formulate delle raccomandazioni specificheper il pamidronato disodico in tali pazienti.

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse al pamidronato disodico sono solitamente modeste e transitorie. Le reazioni piu' comuni sono sintomi simil-influenzali e febbricola (un aumento della temperatura corporea di >1.C che puo' durare fino a 48 ore). Normalmente, la febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi scompare spontaneamente, e non richiede alcun tipo di trattamento. Le reazioni acute simil-influenzali si verificano solitamente solo con la prima infusione di pamidronato. L'ipocalcemia sintomatica e' non comune. Si puo' anche manifestare infiammazione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi dei tessuti molli nella sede d'infusione, inparticolare con le dosi piu' elevate. Osteonecrosi, con interessamento prevalente della mandibola, e' stata riportata raramente. Stima della frequenza: molto comune (>1/10); comune (>1/100, < 1/10); non comune(>1/1.000, < 1/100); raro (>1/10.000, < 1/1.000); molto raro (GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon esiste esperienza clinica sull'esposizione durante la gravidanza al pamidronato. Gli studi negli animali hanno dimostrato un effetto teratogeno (alterazioni scheletriche e della dentatura). Somministrato durante il periodo della gestazione, il pamidronato puo' causare disordini di mineralizzazione ossea specialmente sulle ossa lunghe con risultante Distorsione Storta.... Leggi angolare. In generale, questi effetti (reversibili dopo il parto) che si manifestano con alte dosi, sono probabilmente dovuti al meccanismo di chelazione del calcio. Non e' noto il potenziale rischio sull'uomo. Ne consegue che l'uso del pamidronato non e' raccomandato durante la gravidanza. L'allattamento al seno e' controindicato.

 Forme Farmacologiche

Pamidronato-d-hosp per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco pamidronato-d-hosp è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al pamidronato, o altri bifosfonati o agli eccipienti. L'allattamento al seno e' controindicato.

 Avvertenze

Avvertenze Il pamidronato non deve mai essere somministrato mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi in bolo, poiche' puo' provocare gravi reazioni locali e tromboflebiti. Il farmaco deve sempre essere diluito e somministrato mediante infusione endovenosa lenta (4.2 Posologia e modalita' di somministrazione). Non somministrare il pamidronato insieme ad altri bifosfonati. L'utilizzo combinato del pamidronato con altri farmaci che abbassano il livello del calcio, puo' provocare una notevole ipocalcemia. Il pamidronato deve essere somministrato sotto stretto controllo medico e in presenza di adatte apparecchiature per il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi degli effetti clinici e biochimici. Questa specialita' medicinale contiene meno di1 mmol di sodio (23 mg) per dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima (90 mg), puo' quindi essere considerata "non contenente sodio". Precauzioni Il pamidronato puo' indurre irritazioni oculari. I pazienti che hanno subito interventi chirurgici alla tiroide possono essere particolarmente suscettibili a sviluppare ipocalcemia conseguente ad ipoparatiroidismo. Sebbene il pamidronato sia escreto immodificato dai reni, la specialita' medicinale e' stata impiegata nei pazienti con valori di creatininemia significativamente elevati, (ed anche nei pazienti sottoposti a emodialisi, o a dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneale) senza un apparente aumento degli effetti indesiderati. Pamidronato disodico non deve essere somministrato a pazienti con grave compromissione della funzionalita' renale (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30ml/min) salvo i casi in cui l'ipercalcemia indotta dal tumorenon metta a rischio la vita e i benefici siano maggiori del rischio potenziale. In questi casi il pamidronato deve essere utilizzato con cautela con attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della funzionalita' renale. Dopo l'inizio della terapia con pamidronato devono essere attentamente monitoratigli elettroliti sierici, il calcio ed i fosfati. I pazienti affetti da anemia, leucopenia o trombocitopenia devono essere sottoposti a regolari controlli ematologici. I pazienti, in particolare quelli che ricevono frequenti infusioni di pamidronato per periodi di tempo prolungati, e quelli con pregresse malattie renali o predisposizione alla compromissione della funzionalita' renale (es. pazienti con mieloma multiplo e/o Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi neoplastica), devono essere sottoposti a controlli ematici periodici (creatininemia e azotemia), e a controlli clinici della funzionalita' renale. E' opportuno anche controllare il ricambio dei liquidi (diuresi, peso giornaliero). Se nel corso del trattamento con pamidronato si osserva un deterioramento della funzionalita' renaleoccorre interrompere l'infusione. E' stato segnalato un deterioramento della funzionalita' renale (inclusa l'insufficienza renale) in seguito a trattamento a lungo termine con pamidronato nei pazienti con mieloma multiplo. Tuttavia, in questi pazienti si era gia' instaurata una progressione della malattia di base e/o erano gia' presenti complicazioni concomitanti e pertanto non e' stata dimostrata una relazione causale con il pamidronato. Al fine di ripristinare la diuresi Emissione di urina.... Leggi e' essenziale durante il trattamento iniziale dell'ipercalcemia neoplastica istituire la reidratazione per via endovenosa. I pazienti devono essere adeguatamente idratati per tutta la durata del trattamento, prestando attenzione pero' ad evitare un eccessivo carico idrico. Nei pazienti, specialmente anziani, con malattie cardiache (insufficienza ventricolare sinistra o insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia) un sovraccarico salino puo' peggiorare l'insufficienza cardiaca. Anche la iperpiressia (sintomi simil-influenzali) puo' contribuire a tale peggioramento. Non si raccomanda l'uso di pamidronato durante la gravidanza. Non esiste un'esperienza clinica con il pamidronato nella popolazione pediatrica e negli adolescenti (INTERAZIONIL'uso concomitante di altri bifosfonati, di altri agenti anti-ipercalcemici e di calcitonina puo' causare ipocalcemia e sintomi clinici correlati (parestesia, tetania, ipotensione). Nei pazienti affetti da grave ipercalcemia, l'azione combinata del pamidronato con calcitonina o con mitramicina e' efficace nell'accelerare e potenziare l'effetto della diminuzione del calcio. Poiche' il pamidronato si lega al tessuto osseo, in teoria puo' interferire con gli esami scintigrafici. Il pamidronato disodico e' stato somministrato in concomitanza con i comuni farmaci antitumorali senza interazione significativa.EFFETTI INDESIDERATILe reazioni avverse al pamidronato disodico sono solitamente modeste e transitorie. Le reazioni piu' comuni sono sintomi simil-influenzali e febbricola (un aumento della temperatura corporea di >1.C che puo' durare fino a 48 ore). Normalmente, la febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi scompare spontaneamente, e non richiede alcun tipo di trattamento. Le reazioni acute simil-influenzali si verificano solitamente solo con la prima infusione di pamidronato. L'ipocalcemia sintomatica e' non comune. Si puo' anche manifestare infiammazione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi dei tessuti molli nella sede d'infusione, inparticolare con le dosi piu' elevate. Osteonecrosi, con interessamento prevalente della mandibola, e' stata riportata raramente. Stima della frequenza: molto comune (>1/10); comune (>1/100, < 1/10); non comune(>1/1.000, < 1/100); raro (>1/10.000, < 1/1.000); molto raro (GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon esiste esperienza clinica sull'esposizione durante la gravidanza al pamidronato. Gli studi negli animali hanno dimostrato un effetto teratogeno (alterazioni scheletriche e della dentatura). Somministrato durante il periodo della gestazione, il pamidronato puo' causare disordini di mineralizzazione ossea specialmente sulle ossa lunghe con risultante Distorsione Storta.... Leggi angolare. In generale, questi effetti (reversibili dopo il parto) che si manifestano con alte dosi, sono probabilmente dovuti al meccanismo di chelazione del calcio. Non e' noto il potenziale rischio sull'uomo. Ne consegue che l'uso del pamidronato non e' raccomandato durante la gravidanza. L'allattamento al seno e' controindicato.

 Composizione ed Eccipienti

Mannitolo, acido fosforico, soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi d'idrossido di sodio, acqua perpreparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non esiste esperienza clinica sull'esposizione durante la gravidanza al pamidronato. Gli studi negli animali hanno dimostrato un effetto teratogeno (alterazioni scheletriche e della dentatura). Somministrato durante il periodo della gestazione, il pamidronato puo' causare disordini di mineralizzazione ossea specialmente sulle ossa lunghe con risultante Distorsione Storta.... Leggi angolare. In generale, questi effetti (reversibili dopo il parto) che si manifestano con alte dosi, sono probabilmente dovuti al meccanismo di chelazione del calcio. Non e' noto il potenziale rischio sull'uomo. Ne consegue che l'uso del pamidronato non e' raccomandato durante la gravidanza. L'allattamento al seno e' controindicato.

 Interazioni con altri prodotti

L'uso concomitante di altri bifosfonati, di altri agenti anti-ipercalcemici e di calcitonina puo' causare ipocalcemia e sintomi clinici correlati (parestesia, tetania, ipotensione). Nei pazienti affetti da grave ipercalcemia, l'azione combinata del pamidronato con calcitonina o con mitramicina e' efficace nell'accelerare e potenziare l'effetto della diminuzione del calcio. Poiche' il pamidronato si lega al tessuto osseo, in teoria puo' interferire con gli esami scintigrafici. Il pamidronato disodico e' stato somministrato in concomitanza con i comuni farmaci antitumorali senza interazione significativa.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare ad una temperatura superiore ai 25 gradi C. Studi sulla stabilita' chimico-fisica hanno dimostrato che il farmaco diluito insodio cloruro 0,9% e in glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi 5% e' stabile per 24 ore se conservato a 2 gradi C - 8 gradi C. Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Qualora cio' non avvenga, il tempo e la modalita' di conservazione, in uso, sono una responsabilita' dell'utilizzatore e normalmente non e' superiore a 24 ore ad una temperatura compresa tra 2 gradi C e 8 gradi C, a meno che la ricostituzione/diluizione ha luogo in condizioni d'asepsi controllate e convalidate.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti acido pamidronico
  • Farmaci che influenzano la mineralizzazione - bifosfonati.
  • Contiene principi attivi: Concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione da 3 mg/ml: 5 ml e 10 ml contengono rispettivamente 15 mg e 30 mg di pamidronato disodico. Concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione da 6 mg/ml: 10 ml contiene 60 mg di pamidronato disodico. Concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi

 Categoria Merceologica ATC