ondansetrone my 9 compresse rivestite 8mg mylan spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è ondansetrone my 9cpr riv 8mg?

Ondansetrone mg compresse rivestite prodotto da mylan spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di antiemetici ed antinausea.
Contiene i principi attivi: ondansetrone cloridrato diidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ondansetrone. Codice AIC: 037548322

E' utilizzato per ondansetrone

Contiene principi attivi: Ondansetrone.


Il prodotto ondansetrone my 9cpr riv 8mg è una formulazione in confezione del farmaco ondansetrone mg

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 Ondansetrone my 9cpr riv 8mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Ondansetrone my 9cpr riv 8mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve ondansetrone my 9cpr riv 8mg?

Adulti: trattamento di nausea e vomito indotti da chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica e radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi e per la prevenzione e il trattamento della nausea e del vomito post-operatori (PONV). Popolazione pediatrica: trattamento di nausea e vomito indotti da chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi (CINV) nei bambini dieta' >= 6 mesi e per la prevenzione e il trattamento della nausea e il vomito (PONV) post-operatori nei bambini di eta' >= 1 mese.

 Posologia e modo di somministrazione

>>Nausea e vomito indotti da chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi . Adulti: il potenziale emetogeno del trattamento oncologico varia secondo le dosi e combinazioni dei regimi di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi usati. La via di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dell'ondansetrone devono essere flessibili ed essere scelte secondo quanto di seguito riportato. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi emetogene: ai pazienti che ricevono chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi o radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi emetogene, l'ondansetrone puo’ essere somministrato siaper via orale che endovenosa. Per la maggior parte dei pazienti che ricevono chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi o radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi emetogene, l'ondansetrone deve essere somministrato inizialmente per via endovenosa immediatamente prima del trattamento seguito da 8 mg per via orale ogni 12 ore. Per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale: 8 mg da 1 a 2 ore prima del trattamento, seguiti da8 mg dopo 12 ore. Al fine di proteggere dall’emesi ritardata o prolungata dopo le prime 24 ore, il trattamento orale con l'ondansetrone deve essere continuato fino a 5 giorni dopo il ciclo di trattamento. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale e' di 8 mg due volte algiorno. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi altamente emetogena: nei pazienti che ricevono una chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi altamente emetogena, ad es. dosi elevate di cisplatino, l’ondansetrone puo' essere somministrato per via endovenosa. Al fine di proteggere dall'emesi ritardata o prolungata dopo le prime 24 ore, il trattamento orale con l'ondansetrone deve essere continuato finoa 5 giorni dopo il ciclo di trattamento. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale e' di 8 mg due volte al giorno. >>Popolazione pediatrica. CINV in bambini di eta’ >= 6 mesi ed adolescenti: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per CINV puo' essere calcolata sulla base della superficie corporea (BSA) o del peso - vedi sotto. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi basato sul peso risulta in dosi totali giornaliere piu' elevate rispetto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi basata sul BSA. Ondosetrone per infusione deve essere diluito in destrosio 5% o 0.9% cloruro di sodio o altri liquidi per infusione comparabili e infuso rimedio ottenuto ponendo le erbe in acqua bollente per alcuni minuti.... Leggi per via endovenosa per non meno di 15 minuti. Non ci sono dati di studi clinici controllati sull'uso di ondasetrone nella prevenzione della nausea e del vomito ritardato o prolungato indotti dalla chemioterapia. Non ci sono dati di studi clinici controllati sull'uso di ondasetrone per la nausea e il vomito indotti da radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi nei bambini. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi calcolata dal BSA: ondasetrone deve essere somministrato immediatamente prima della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi come singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi endovenosa di 5 mg/m^2. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi endovenosa non deve superare 8 mg. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi orale puo' essere iniziata 12 ore dopo e puo' essere continuata fino a 5 giorni. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale giornaliera non deve superare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi degli adulti di 32 mg. >>Dosebasata sul BSA per chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi - Bambini di eta' >= 6 mesi ed adolescenti. BSA < 0,6 m^2. Giorno 1 (la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi endovenosa non deve superare 8 mg; la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale giornaliera non deve superare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi degli adulti di 32 mg): 5 mg/m^2 e.v. piu’ 2 mg di sciroppo o compresse dopo 12 ore; giorni 2 - 6 (la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale giornaliera non deve superare la dosedegli adulti di 32 mg): 2 mg di sciroppo ogni 12 ore. BSA > 0,6 m^2. Giorno 1: 5 mg/m^2 e.v. piu' 4 mg di sciroppo o compresse dopo 12 ore;giorni 2 - 6: 4 mg di sciroppo o compresse ogni 12 ore. Ondasetrone deve essere somministrato immediatamente prima della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi comesingola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi endovenosa di 0,15 mg/kg. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi endovenosa non deve superare 8 mg. Due ulteriori dosi endovenose possono essere somministrate in un intervallo di 4 ore. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale giornaliera non deve superare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi degli adulti di 32 mg. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi orale puo' essere iniziata 12 ore dopo e puo' essere continuata fino a 5 giorni. >>Dose basata sul peso per chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi - Bambini di eta' >= 6 mesi ed adolescenti. Peso <= 10kg. Giorno 1: fino a 3 dosi da 0,15 mg/kg a 4-ore di intervallo; giorni 2-6: 2 mg di sciroppo ogni 12 ore. Peso > 10 kg. Giorno 1: fino a 3 dosi da 0,15 mg/kg a 4-ore di intervallo; giorni 2 - 6: 4 mg di sciroppo o compresse ogni 12 ore. Anziani: l'ondansetrone e' ben tollerato in pazienti con eta' maggiore di 65 anni e non sono richieste modifiche della dose, della frequenza o della via di somministrazione.>>Nausea e vomito post-operatori (PONV). Adulti.Prevenzione del PONV:l'ondansetrone puo' essere somministrato per via orale o per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale: 16 mg un'ora prima dell'anestesia; in alternativa 8 mg un'ora prima dell’anestesia, seguiti da 2 dosi ulteriori di 8 mg ad intervalli di 8 ore. Trattamento del PONV in atto: si raccomanda la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa. >>Popolazione pediatrica. Nausea e vomito post - operatorio in bambini di eta' >=1 mese ed adolescenti. Formulazioni per via orale: nessuno studio e' stato condotto sull'uso di ondansetron somministrato per via orale nella prevenzione o nel trattamento della nausea e vomito post-operatori; l'iniezioneendovenosa lenta e' consigliabile per questo scopo. Iniezione: per laprevenzione del PONV in pazienti pediatrici con chirurgia condotta inanestesia generale, una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di ondansetrone puo' essere somministrato per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta (non meno di 30 secondi) alladose di 0,1 mg/kg fino ad un massimo di 4 mg, prima o dopo l'induzione dell'anestesia. Per il trattamento del PONV dopo chirurgia in pazienti pediatrici con chirurgia condotta in anestesia generale, una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di ondansetrone puo' essere somministrato per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta (non meno di 30 secondi) alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 0,1 mg/kg fino ad un massimo di 4 mg. Non ci sono dati sull'uso ondansetrone nel trattamentodel vomito post-operatorio nei bambini al di sotto dei 2 anni. Anziani: l'esperienza dell'uso dell'ondansetrone nella prevenzione e trattamento della nausea e vomito post-operatori (PONV) negli anziani e' limitata, tuttavia l'ondansetrone e' ben tollerato in pazienti di oltre 65anni in chemioterapia. Pazienti con compromissione renale: non sono richieste modifiche giornaliere della dose, della frequenza o della viadi somministrazione. Pazienti con compromissione epatica: nei soggetti con compromissione moderata o grave della funzionalita' epatica, la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi dell'ondansetrone e' significativamente ridotta e l'emivita sierica significativamente prolungata. In tali pazienti non deve essere superata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale di 8 mg al giorno e pertanto e’ raccomandatala Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi parenterale o orale. Pazienti con ridotto metabolismo della Sparteina/Debrisochina: l'emivita di eliminazione dell'ondansetrone non e' alterata in pazienti classificati come metabolizzatorilenti della sparteina e della debrisochina. Di conseguenza in questi pazienti dosi ripetute daranno livelli di esposizione al farmaco non diverse da quelle della popolazione generale. Non sono richieste variazioni della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera o della frequenza della somministrazione.

 Effetti indesiderati

Le frequenze sono definite come segue: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 a =1/1,000 a =1/10,000 aGRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa sicurezza dell'uso di ondasetrone in donne in gravidanza non e' stata stabilita. La valutazione di studi sperimentali sugli animali non indica effetti dannosi diretti o indiretti sullo sviluppo dell'embrione, del feto, sulla gravidanza e sullo sviluppo peri e post-natale. Comunque dal momento che gli studi sugli animali non sempre sono predittivi della risposta sull'uomo, l'uso di ondasetrone durante la gravidanza non e' raccomandato. Gli studi hanno dimostrato che l'ondansetrone viene escreto nel latte di animali in allattamento. Si raccomanda pertanto che le madri in trattamento con l'ondansetrone non allattino al seno.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' all'ondansetrone o agli altri antagonisti selettivi del recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi 5-HT 3 (ad es. granisetron, dolasetron) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Reazioni di ipersensibilita' sono state riportate in pazienti che hanno presentato ipersensibilita' ad altri antagonisti selettivi del recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi 5HT 3. Gli eventi respiratori devono essere trattati sintomatologicamente; porre particolare attenzione ad essi come precursori di reazione di ipersensibilita'. Sono stati riportati molto raramente e soprattutto con ondansetrone somministrato per via endovenosa cambiamenti transitori dell'ECG incluso prolungamento dell'intervallo QT. Pertantosi deve prestare cautela in pazienti con disturbi nel ritmo cardiaco o nella conduzione, in pazienti trattati con agenti antiaritmici o agenti bloccanti beta-adrenergici ed in pazienti con sbilanciamento significativo degli elettroliti. Poiche' l'ondansetrone e' noto per aumentare il tempo di transito nell'intestino crasso, i pazienti con segni diostruzione intestinale sub-acuta devono essere monitorati dopo la somministrazione. In pazienti in chirurgia adeno-tonsillare, la prevenzione della nausea e del vomito con l'ondansetrone puo' mascherare un sanguinamento occulto. Pertanto tali pazienti devono essere seguiti attentamente dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'ondansetrone. Ondansetrone non deveessere usato in bambini con superficie corporea totale minore di 0.6 m^2. Popolazione pediatrica: pazienti pediatrici che ricevono ondansetrone con agenti chiemioterapici epatotossici devono essere monitorati attentamente per compromissione della funzionalita' epatica. Nausea e vomito indotte da chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi (CINV): se la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e' calcolata in base al peso (mg/kg) e se vengono somministrate 3 dosi ad intervalli di 4ore, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale giornaliera sara' maggiore che se venisse somministrata una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 5 mg/m^2 seguita da una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi orale. L'efficacia comparativa di questi due differenti regimi di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi non e' stata verificata da studi clinici. Studi compativi crociati indicano un'efficacia simile per entrambi i regimi. Ondansetrone contiene lattosiomonoidrato.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo delle compresse: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato. Rivestimento delle compresse: ipromellosa, titanio diossido (E171), idrossipropilcellulosa, glicole propilenico, sorbitano oleato, acido sorbico, vaniglia,giallo chinolina (E104).

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza dell'uso di ondasetrone in donne in gravidanza non e' stata stabilita. La valutazione di studi sperimentali sugli animali non indica effetti dannosi diretti o indiretti sullo sviluppo dell'embrione, del feto, sulla gravidanza e sullo sviluppo peri e post-natale. Comunque dal momento che gli studi sugli animali non sempre sono predittivi della risposta sull'uomo, l'uso di ondasetrone durante la gravidanza non e' raccomandato. Gli studi hanno dimostrato che l'ondansetrone viene escreto nel latte di animali in allattamento. Si raccomanda pertanto che le madri in trattamento con l'ondansetrone non allattino al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Non vi e' evidenza che l'ondansetrone induca o inibisca il metabolismo di altri prodotti medicinali comunemente co-somministrati. Studi specifici hanno dimostrato che non ci sono interazioni quando l'ondansetrone e' somministrato con alcol, temazepam, furosemide, alfentanil, tramadol, morfina, lignocaina, tiopental o propofol. L'ondansetrone vienemetabolizzato da enzimi multipli del citocromo epatico P-450: CYP3A4,CYP2D6 e CYP1A2. A causa della molteplicita' degli enzimi metabolici capaci di metabolizzare l'ondansetrone, l'inibizione enzimatica o la ridotta attivita' di un enzima (ad es. Deficienza Mancanza.... Leggi genetica del CYP2D6),viene normalmente compensata da altri enzimi e dovrebbe portare a cambiamenti scarsi o non significativi della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi globale dell'ondansetrone e delle sue dosi necessarie. Fenitoina, carbamazepina e rifampicina : in pazienti trattati con potenti induttori del CYP3A4 (ad es. fenitoina, carbamazepina e rifampicina) la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi orale dell'ondansetrone viene aumentata e le concentrazioni ematiche dell'ondansetrone diminuiscono. Tramadolo: dati da piccoli studi indicano che l'ondansetrone puo' ridurre l'effetto analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi del tramadolo. L'uso di ondasetrone con medicinali che prolungano l'intervallo QT puo' portare ad un Addizionale Che viene aggiunto.... Leggi aumento dell'intervallo QT. L'uso concomitante di ondasetrone con medicinali cardiotossici (es. antracicline) puo' aumentare il rischio di aritmie.

 Come Conservare il prodotto

Questo prodotto medicinale non richiede particolari precauzioni di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC