ondansetron fidia*5f 4ml 2mg/m ondansetrone fidia farmaceutici spa

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 47,44 €

 Ondansetron fidia 5f 4ml 2mg/m è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Ondansetron fidia 5f 4ml 2mg/m è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve ondansetron fidia 5f 4ml 2mg/m?

 Posologia e modo di somministrazione

Per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa o, dopo diluizione, per infusione endovenosa. Nausea e vomito indotti da chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e radioterapia. Adulti: il potenziale emetogenico del trattamento antitumorale varia a seconda delle dosi e delle combinazioni dei regimi di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi utilizzati. La via di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di ondansetrone deve essere compresa nell'intervallo di 8-32 mg/giorno e selezionata come sotto riportato. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi emetogena: per i pazienti che ricevono chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi o radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi emetogena, l'ondansetrone puo’ essere somministrato sia per via orale sia per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa. Per la maggior parte dei pazienti che ricevono chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi o radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi emetogenica, 8 mg di ondansetrone devono essere somministrati per via endovenosa lenta o tramite una infusione endovenosa di breve durata, per 15 minuti, immediatamente prima del trattamento, seguiti da 8 mg per via orale ogni 12 ore. Per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale: 8 mg 1-2 ore prima del trattamento, seguiti da 8 mg dopo 12 ore. Come protezione contro l'emesi ritardata o prolungata dopo le prime 24 ore, il trattamento orale con ondansetrone deve essere continuato fino a 5 giorni dopo un ciclo di trattamento. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di ondansetrone, raccomandata per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale, e’ di 8 mg 2 volte al giorno. Per il trattamento orale, devono essere utilizzati altri medicinali presenti nel mercato. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi altamente emetogena: per pazienti che ricevono una chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi altamente emetogena, ad esempio alte dosi di cisplatino, l'ondansetrone puo' essere dato per via endovenosa. L’ondansetrone si e' dimostrato egualmente efficace nei seguenti schemi di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi durante le prime 24 ore di chemioterapia: una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola da 8 mg per via endovenosa lenta immediatamente prima del trattamento chemioterapico. Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola da 32 mg diluita in 50-100 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9 %) o altro fluido compatibile per infusione e somministrata per infusione, per almeno 15 minuti, immediatamente prima del trattamento chemioterapico. Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 8 mg per via endovenosa lenta o per infusione endovenosa di breve durata, per 15 minuti, immediatamente prima del trattamento chemioterapico, seguita da due ulteriori iniezioni da 8 mg, per via endovenosa, a 2 - 4 ore di intervallo l'una dall'altra, oppure mediante una perfusione di 1mg/ora fino a 24 ore. La selezione del regime di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve esseredeterminata dalla gravita' della emetogenesi. L’efficacia dell'ondansetrone nella chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi altamente emetogena puo' essere aumentata con l'aggiunta di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi endovenosa singola di 20 mg di desametasone sodio fosfato, somministrata prima della chemioterapia. Come protezione contro l'emesi ritardata o prolungata dopo le prime 24 ore, il trattamento orale con ondansetrone deve essere continuato per un massimo di5 giorni dopo un ciclo di trattamento. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di ondansetrone per lasomministrazione orale e' di 8 mg 2 volte al giorno. Per il trattamento orale, devono essere utilizzati altri medicinali disponibili sul mercato. Bambini (di 2 anni di eta' e oltre) e adolescenti (< 18 anni): l'esperienza nei pazienti in eta’ pediatrica e' limitata. Nei bambini con piu' di 2 anni, l'ondansetrone puo' essere somministrato come doseendovenosa singola di 5 mg/m^2 in 15 minuti, immediatamente prima della chemioterapia, seguita da 4 mg somministrati per via orale 12 ore piu' tardi. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi proporzionale alla superficie corporea deve essere continuata fino a 5 giorni dopo un ciclo di trattamento. I bambini con una superficie corporea totale compresa tra 0,6 e 1,2 m^2 devono ricevere un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 4 mg 2 volte al giorno, mentre i bambini con una superficie corporea superiore a 1,2 m^2 devono ricevere 8 mg 2 volte al giorno. Nessuna esperienza e' stata acquisita nei bambini di eta' inferiore a 2 anni. Nausea e vomito post operatorio (PONV). Adulti: per la prevenzione della nausea e del vomitopost-operatori, l'ondansetrone puo' essere somministrato per via orale oppure per via endovenosa. L'ondansetrone puo' essere somministrato come singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 4 mg per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta all'induzionedell’anestesia. Per il trattamento della nausea e del vomito post-operatori, quando si siano gia' instaurati, e' raccomandata una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 4 mg somministrati per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta. Bambini (2 anni di eta' e oltre) e adolescenti (< 18 anni): per la prevenzione della nausea e del vomito post-operatori in pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia eseguita in anestesia generale, l'ondansetrone puo' essere somministrato mediante infusione endovenosa lenta alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 0,1 mg/kg fino ad un massimo di 4 mg, prima, durante o dopo l'induzione dell'anestesia. Per il trattamento della nausea e del vomito post-operatori quando si siano gia' instaurati, l'ondansetrone puo' essere somministrato per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 0,1 mg/kg fino ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima di 4 mg. Sono disponibili dati limitati sull'uso dell'ondansetrone nella prevenzione e nel trattamento della nausea e del vomito post-operatori in bambini al di sotto dei 2 anni di eta'. Pazienti anziani: l'esperienza sull'uso di ondansetrone nella prevenzione e nel trattamento della nausea e del vomito post-operatori nell'anziano e' limitata. Popolazioni particolari. Pazienti con compromissione della funzione renale: non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio,della frequenza o della via di somministrazione. Pazienti con compromissione della funzione epatica: in soggetti con compromissione della funzione epatica di grado moderato-severo, la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi dell'ondansetrone risulta ridotta e l'emivita sierica aumentata in maniera significativa. In tali pazienti non deve essere superata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale giornaliera di 8 mg. Pazienti portatori di insufficienti capacita’ metabolicheossidative della Sparteina/Debrisochina: l'emivita di eliminazione dell'ondansetrone non e' modificata nei metabolizzatori lenti della Sparteina/Debrisochina. Di conseguenza, in tali pazienti, dosi ripetute determineranno livelli di esposizione al farmaco che non differiscono daquelli della popolazione in generale. Non e' quindi necessaria nessuna modifica del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o della frequenza della somministrazione.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono elencati qui sotto per sistema d'organoe frequenza. Gli eventi molto comuni, comuni e non comuni sono stati generalmente determinati dagli studi clinici. E' stata tenuta in considerazione l'incidenza del placebo. Gli eventi rari e molto rari sono stati generalmente determinati dai dati spontanei postmerketing. Le seguenti frequenze sono stimate alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi standard raccomandata di andansetrone in accordo con l'incidenza e con la formulazione. >>Disturbi del sistema immunitario. Rari: reazioni di ipersensibilita' immediata, talvolta gravi, compresa l'anafilassi. L'anafilassi puo' risultare fatale. Reazioni di ipersensibilita' sono state osservate anche in pazienti che erano sensibili verso gli altri antagonisti selettivi per il recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi della 5-HT3. >>Patologie del sistema nervoso. Molto comuni: cefalea. Non comuni: convulsioni, disordini del movimento (compresi le reazioni extrapiramidali come crisi oculogire/reazioni distoniche e discinesia). Rari: capogiri in seguito a rapida Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa. >>Patologie dell'occhio. Rari: disturbi transitori della visione (ad esempio offuscamento della visione) principalmente con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa. Molto rari: cecita' transitoria principalmente durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa. >>Patologie cardiache. Non comuni:aritmie, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al torace con o senza depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi del segmento ST, bradicardia. >>Patologie vascolari. Comuni: sensazione di calore o flushing. Non comuni: ipotensione. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comuni: singhiozzo. >>Patologie gastrointestinali. Comuni: costipazione. >>Patologie epatobiliari. Non comuni: incrementi asintomatici nei test di funzionalita' epatica. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di sommnistrazione. Comuni: reazioni locali sul sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa. La maggior parte dei casi di cecita' riportati si sono risolti entro 20 minuti. La maggior parte deipazienti avevano ricevuto agenti chemioterapici, compresi il cisplatino. Alcuni casi di cecita' transitoria erano stati riportati in origine come corticali. Questi eventi sono stati comunemente osservati in pazienti in trattamento chemioterapico con cisplatino. I profili di eventi avversi nei bambini e negli adolescenti erano paragonabili a quelliosservati negli adulti.

 Forme Farmacologiche

Ondansetron-fidia per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco ondansetron-fidia è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• ondansetron fidia 5f 2ml 2mg/m
• ondansetron fidia 5f 4ml 2mg/m

Consulta la pagina dedicata a farmaco ondansetron fidia

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' verso qualsiasi componente della preparazione.

 Avvertenze

Sono state riportate reazioni di ipersensibilita' in pazienti che hanno presentato ipersensibilita' ad altri antagonisti selettivi del recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi 5-HT3. Eventi respiratori devono essere trattati sintomaticamente ed i clinici devono prestare particolare attenzione a loro come precursori di reazioni di ipersensibilita'. Molto raramente e soprattutto con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa dell'ondansetrone sono state riportate modifiche transitorie dell'ECG compreso l'allungamento dell'intervallo QT. Poiche' e' noto che l'ondansetrone aumenta il tempo di transito dell'intestino crasso, i pazienti con sintomi di ostruzione intestinale subacuta devono essere monitorati durante la somministrazione. Poiche' ad oggi e' disponibile scarsa esperienza sull'uso di ondansetrone in pazienti cardiopatici, dovrebbe essere fatta molta attenzione nelcaso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di anestetici a pazienti con aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi o con alterazioni della conduzione cardiaca o a pazienti che sono stati trattati con agenti antiaritmici o betabloccanti. Il medicinale non deve essere impiegato nei bambini al di sotto dei 2 anni, poiche' in questi pazienti l'esperienza e' limitata. In pazienti sottopostia chirurgia adenotonsillare, il controllo della nausea e del vomito con ondansetrone puo' mascherare il sangue occulto. Percio' questi pazienti devono essere seguiti con attenzione dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ondansetrone. Ondansetron Fidia 2 mg/ml soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile contienesodio. Ogni Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi di ondansetrone soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile (fiale da 2 e4 ml) contiene una quantita' di sodio inferiore a 1 mmole (23 mg), per cui e' sostanzialmente privo di sodio. Pazienti pediatrici in trattamento con ondansetrone e agenti chemioterapeutici epatotossici devono essere attentamente monitorati per le funzioni epatiche compromesse.

 Composizione ed Eccipienti

Acido citrico monoidrato, sodio citrato diidrato, sodio cloruro, acido cloridrico 1M, soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di acido cloridrico 20% (v/v), soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi disodio idrossido 20% (m/v), Acqua p.p.i.

 Gravidanza e Allattamento

Gravidanza: la sicurezza di ondansetrone nell'uso in gravidanza nelledonne non e' stata stabilita. Studi sperimentali negli animali non evidenziano effetti pericolosi diretti o indiretti nei confronti dello sviluppo embrionale/fetale, del corso della gestazione, dello sviluppo peri- o post-natale. Tuttavia, poiche' gli studi sugli animali non sono sempre predittivi della risposta nell'uomo, l'uso di ondansetrone ingravidanza non e' raccomandato. Allattamento: studi sugli animali hanno mostrato che l'ondansetrone si ritrova nel latte materno. Si raccomanda pertanto che le madri in trattamento con ondansetrone non allattino al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Non ci sono prove che l'ondansetrone induca o inibisca il metabolismodi altri farmaci generalmente somministrati contemporaneamente. Studispecifici hanno dimostrato che l'ondansetrone non interagisce con alcool, temazepan, furosemide, alfentanil, tramadolo, morfina, lignocaina, propofol e tiopentale. L'ondansetrone e' metabolizzato attraverso meccanismi enzimatici multipli del sistema del citocromo P-450: CYP3A4, CYP2D6 e CYP1A2. Data la molteplicita' degli enzimi in grado di metabolizzare l'ondansetrone, l'inibizione enzimatica o la riduzione dell'attivita' di un enzima (es carenza genetica di CYP2D6) vengono normalmente compensate da altri enzimi con il risultato di una modifica scarsa o insignificante della eliminazione complessiva dell'ondansetrone o della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi richiesta. Fenitoina, Carbamazepina e Rifampicina Nei pazienti trattati con potenti induttori del CYP3A4 (es. fenitoina, carbamazepina e rifampicina) si e' avuto l'aumento della eliminazione di ondansetrone a seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale, mentre le concentrazioni ematiche sono diminuite. Tramadolo: dati provenienti da studi minori indicano che l'ondansetrone potrebbe ridurre l'effetto analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi del tramadolo. L'uso di ondansetrone con farmaci che prolungano il QT puo' dar luogo ad un ulteriore allungamento del QT. L'uso concomitante di ondansetrone con farmaci cardiotossici (es: antracicline) puo' aumentare il rischio di aritmie.

 Come Conservare il prodotto

Mantenere le fiale nella propria scatola.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: ondansetron fidia 5f 4ml 2mg/m
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, ondansetron fidia.
Ditta produttrice: fidia farmaceutici spa
Categoria prodotto: farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 037767023
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
Categoria terapeutica: agenti antiemetici e antinausea, antagonisti della serotonina sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... leggi (5-ht3).
Principi attivi: ondansetrone cloridrato , vedi altri prodotti con ondansetrone cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ondansetrone.
Nota AIFA numero 57