ondansetron b br*10f 4ml2mg/ml ondansetrone b.braun milano spa
Che cosa è ondansetron b br 10f 4ml2mg/ml?
Ondansetron b br soluzione iniettabile prodotto da
b.braun milano spa
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
E' utilizzato per la cura di antiemetici ed antinausea.
Contiene i principi attivi:
ondansetrone cloridrato diidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ondansetrone cloridrato.
Codice AIC: 038128043
E' utilizzato per ondansetrone
Contiene principi attivi: Ondansetrone cloridrato.
Il prodotto ondansetron b br 10f 4ml2mg/ml è una formulazione in confezione del farmaco ondansetron b br
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 94,88 €
Ondansetron b br 10f 4ml2mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Ondansetron b br 10f 4ml2mg/ml è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve ondansetron b br 10f 4ml2mg/ml?
Trattamento della nausea e del vomito indotti da chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica e radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi e per la prevenzione e il trattamento della nausea e vomito postoperatori (PONV). Popolazione pediatrica: indicato per la gestione della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi (CINV) in bambini in eta' uguale o superiore ai 6 mesi e per la prevenzione e il trattamento del PONV in bambini di eta' uguale o superiore a 1 mese.
Posologia e modo di somministrazione
>>Nausea e vomito indotti da chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e radioterapia. Adulti: l'intervallo di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile o per infusione di ondansetrone e' di 8-32 mg al giorno. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi Emetogena: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata per via endovenosa di ondansetrone e’ di 8mg somministrati per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta o per infusione endovenosa di breve durata nell'arco dei 15 minuti immediatamente precedenti il trattamento, seguiti da trattamento con forme di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi diverseda quella per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa. Il trattamento con forme di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi diverse da quella per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa e’ consigliato come misura cautelativa contro l'emesi tardiva o prolungata dopole prime 24 ore. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi altamente emetogena: e' stato dimostrato che i seguenti schemi di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi endovenoso di ondansetrone sono ugualmente efficaci nell’arco delle prime 24 ore dalla chemioterapia: una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 8 mg per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta immediatamente prima della chemioterapia; una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 8 mg per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta o per infusione endovenosa di breve durata nell'arco di 15 minutiimmediatamente prima della chemioterapia, seguita da due ulteriori dosi per via endovenosa di 8 mg a distanza di 2 - 4 ore l'una dall'altra, o con infusione costante di 1 mg/ora per un periodo fino a 24 ore; una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di 32 mg diluiti in 50-100 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di cloruro di sodio 9 mg/ml o altro liquido per infusione compatibile e infusa inun periodo non inferiore a 15 minuti, immediatamente prima della chemioterapia. Dosi superiori a 8 mg e fino a 32 mg di ondansetrone possono essere somministrate solo per infusione endovenosa in un periodo noninferiore a 15 minuti. Determinare la scelta del regime di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dalla gravita' dell’esposizione emetogena. Incrementare l'efficacia dell'ondansetrone nella chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi altamente emetogena con l'aggiunta di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi endovenosa di desametasone sodio fosfato, 20 mg somministrati prima della chemioterapia. Per prevenire un'emesi ritardata o prolungata dopo le prime 24 ore, protrarre il trattamento a base di ondansetrone con forme di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi differenti da quella endovenosa dopo un ciclo di trattamento. CINV nei bambini di eta' uguale o superiore ai 6 mesi e adolescenti. Calcolare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per CINV sulla base dell'area di superficie corporea (BSA) o del peso. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi basato sul pesa causa dosi giornaliere totali piu' elevate se paragonato al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi basato su BSA. Diluire l’iniezione di ondansetrone in glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi 5% o in sodio cloruro 0.9% o in un altro fluido per infusione compatibilee infusa a livello endovenoso per non meno di 15 minuti. Non ci sono dati da studi clinici controllati sull'uso di ondansetrone nella prevenzione CINV ritardati o prolungati. Non ci sono dati da studi clinici controllati sull'uso di ondansetrone per la nausea e il vomito indottidalla radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi nei bambini. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi con BSA: somministrare ondansetrone immediatamente prima della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi in una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola intravenosa di 5 mg/m^2. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi endovenosa non deve superare 8 mg. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi orale puo' iniziare 12 ore dopo e continuare fino a 5 giorni.La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera totale non deve eccedere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per adulti di 32mg. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi basato su BSA per la chemioterapia. BSA < 0,6 m^2. Giorno 1: 5 mg/m^2 i.v. piu' 2 mg di liquido orale dopo 12 ore; giorni 2-6:2 mg di liquido orale ogni 12 ore; BSA >= 0,6 m^2. Giorno 1: 5 mg/m^2i.v. più 4 mg di liquido orale o compresse dopo 12 ore; giorni 2-6: 4mg di liquido orale o compresse ogni 12 ore. Somministrare ondansetrone immediatamente prima della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi con singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi endovenosa di 0,15 mg/kg. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera non deve eccedere 8 mg. Possono essere somministrate due ulteriori dosi endovenose a intervalli di 4 ore. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera totale non deve eccedere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per adulti di 32 mg. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi orale puo' iniziare 12 ore dopo e continuare fino a5 giorni. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi basato su peso corporeo. Peso <=10 kg. Giorno 1: fino a 3 dosi da 0,15 mg/kg ogni 4 ore; giorni 2-6: 2mg di liquido orale ogni 12 ore. Peso >=10 kg. Giorno 1: fino a 3 dosi da 0,15 mg/kg ogni 4 ore; giorni 2-6: 4 mg di liquido orale o compresse ogni 12 ore. Pazienti anziani: l'ondansetrone e' ben tollerato daipazienti con piu' di 65 anni e non richiede alcuna variazione del dosaggio, della frequenza o della via di somministrazione. >>Nausea e vomito postoperatori (PONV). Prevenzione della PONV. Adulti: somministrare per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa o altre forme di dosaggio. Somministrare l'ondansetrone come singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 4 mg, mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta al momento dell'induzione dell'anestesia. Per il trattamento della PONV stabilizzata: si consiglia una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 4 mg somministrata mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta. PONV in bambini con eta' uguale o superiore a 1 mese e adolescenti: nei pazienti pediatrici sottoposti a intervento chirurgico effettuato in anestesia generale, somministrare una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di ondansetrone mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta (non meno di 30 secondi) a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 0,1 mg/kg fino a un massimo di 4 mg prima, durante o dopo l’induzione di anestesia. Dopo l'intervento chirurgico, somministrare una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di ondansetrone per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta (non meno di 30 secondi) a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 0,1 mg/kg fino a un massimo di 4 mg. Bambini (di eta' pari e superiore a 2 anni) e adolescenti (CONSERVAZIONEConservare la Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi nella confezione esterna per proteggerla dalla luce.AVVERTENZESono state segnalate reazioni di ipersensibilita' in pazienti che avevano manifestato ipersensibilita' ad altri antagonisti selettivi dei recettori 5-HT 3. Il medicinale non deve essere usato nei bambini di eta' inferiore a due anni poiche' per questi pazienti l'esperienza e' limitata. Poiche' e' noto che l'ondansetrone aumenta il tempo di transito nell'intestino crasso, e' opportuno monitorare i pazienti con segni di ostruzione intestinale subacuta dopo la somministrazione. Poiche' fino ad oggi l'esperienza relativa all'uso di ondansetrone nei pazienticardiopatici e' limitata, e' necessario usare cautela in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ondansetrone con anestetici in pazienti con aritmie o disturbi della conduzione cardiaca o in pazienti trattati con agenti antiaritmici o betabloccanti. Sono state segnalate, molto raramente e prevalentemente in relazione alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa di ondansetrone, variazioni transitorie all'ECG incluso il prolungamento dell'intervallo QT. Si consiglia cautela nel caso in cui i pazienti abbiano ricevuto agenti cardiotossici e in pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi o storia familiare di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di prolungamento dell’intervallo QT. Nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico adenotonsillare, la prevenzione dellanausea e del vomito con ondansetrone puo' mascherare un'emorragia occulta. Pertanto, tali pazienti devono essere seguiti attentamente dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ondansetrone. I pazienti pediatrici che ricevono ondansetrone con agenti chemio terapeutici epatotossici devono essere monitorati attentamente per funzione epatica compromessa. CINV: quando si calcola la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi sulla base di mg/kg e si somministrano tre dosi a intervalli di 4 ore, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera totale sara' piu' elevata rispetto a quando si somministra una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 5 mg/m^2seguita dauna dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi orale. L'efficacia comparativa di questi due differenti regimi di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi non e' stata studiata. Il confronto tra studi clinici incrociati indica un'efficacia simile con entrambi i regimi. Il farmacocontiene sodio.INTERAZIONI>>Effetti dell'ondansetrone su altri farmaci. Non e' dimostrato che l'ondansetrone induca o inibisca il metabolismo di altri medicinali comunemente somministrati in concomitanza con esso. Studi specifici hannoevidenziato che l'ondansetrone non interagisce con alcool, temazepam,furosemide, tramadolo, alfentanil, propofol e tiopentale. Tramadolo: l'ondansetrone puo' ridurre gli effetti analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi del tramadolo. >>Effetti di altri farmaci sull'ondansetrone. L'ondansetrone e' metabolizzato da diversi enzimi epatici del citocromo P-450: CYP3A4, CYP2D6 e CYP1A2. Data la molteplicita' di enzimi metabolici in grado di metabolizzare l'ondansetrone, l'inibizione enzimatica o l'attivita' ridotta di un enzima (per esempio deficit genetico di CYP2D6) e' normalmente compensata da altri enzimi e dovrebbe determinare alterazioni minime o nonsignificative sulla clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi complessiva dell'ondansetrone o del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi necessario. Fenitoina, carbamazepina e rifampicina: nei pazientisottoposti a trattamento con induttori potenti del CYP3A4 (ossia fenitoina, carbamazepina, e rifampicina), e' stato riscontrato un incremento della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi orale dell'ondansetrone e una diminuzione delle sueconcentrazioni ematiche.EFFETTI INDESIDERATIQui di seguito viene riportata la classificazione della loro frequenza: molto comuni (>=1/10); comuni (>= 1/100, = 1/1,000, = 1/10.000, < 1/1.000); molto rari (< 1/10.000 compresi i casi isolati). Disturbi del sistema immunitario. Rari: reazioni di ipersensibilita' immediata, a volte gravi, inclusa anafilassi. L'anafilassi puo' essere fatale. Sono state inoltre segnalate reazioni di ipersensibilita' in pazienti che avevano manifestato sensibilita' adaltri antagonisti selettivi dei recettori 5-HT 3. Patologie del sistema nervoso. Molto comuni: cefalea; non comuni: vi sono state segnalazioni riferibili a movimenti involontari quali reazioni extrapiramidali,ad es. crisi oculogire/reazioni diatoniche e discinesia movimenti anormali, involontari, provocati da disturbi funzionali in un dato distretto del sistema nervoso.... Leggi senza dimostrazione definitiva di sequele cliniche persistenti, e in rari casi sonostate segnalate convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi (per esempio spasmi epilettici), sebbene non vi sia alcun meccanismo farmacologico a supporto del fatto che l'ondansetrone determini tali effetti; rari: vertigini durante l'infusione endovenosa rapida; molto rari: depressione. Patologie dell'occhio. Rari: disturbi visivi transitori (per esempio visione offuscata) durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa rapida; molto rari: in casi individuali e’ stata segnalata cecita' transitoria in pazienti che hanno ricevuto agenti chemioterapici incluso il cisplatino. La maggior parte dei casi segnalati si sono risolti nell'arco di 20 minuti. Patologie cardiache. Non comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, con o senza depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi del segmentoST, aritmie cardiache e bradicardia. I dolori al torace e le aritmie cardiache possono essere fatali in casi individuali; molto rari: variazioni transitorie dell'elettrocardiogramma, incluso il prolungamento dell'intervallo QT, sono state osservate prevalentemente in seguito ad applicazione endovenosa di ondansetrone. Patologie vascolari. Comuni: sensazione di arrossamento o calore; non comuni: ipotensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comuni: singhiozzo. Patologie gastrointestinali. Comuni: e' noto che l'ondansetrone aumenta il tempo di transito nell'intestino crasso e puo' causare stitichezza in alcuni pazienti. Patologie epatobiliari. Non comuni: sono stati osservati aumenti asintomatici dei test di funzionalita' epatica. Queste reazioni sono state osservate frequentemente nei pazienti sottoposti a chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi con cisplatino. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: si possono verificare reazioni d ipersensibilita'attorno al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (per esempio rash, orticaria, prurito) che a volte si estendono lungo la vena in cui il farmaco viene somministrato. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: razioni locali al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi EV. Popolazionepediatrica: il profilo degli eventi avversi nei bambini e adolescentie' stato paragonabile a quello osservato negli adulti.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOFino ad oggi, la sicurezza dell'ondansetrone durante la gravidanza non e' stata provata. La valutazione degli studi sperimentali sugli animali non indica la presenza di effetti nocivi diretti o indiretti sullosviluppo embrio-fetale, sulla gestazione e sullo sviluppo peri e post-natale. Tuttavia, gli studi condotti sugli animali non sono sempre indicativi di una risposta nei soggetti umani. L'utilizzo dell' ondansetrone durante la gravidanza non e' raccomandato. I test hanno rivelato che l'ondansetrone passa nel latte degli animali che allattano. Si raccomanda, pertanto, che le donne sottoposte a trattamento a base di ondansetrone non allattino.Effetti indesiderati
Qui di seguito viene riportata la classificazione della loro frequenza: molto comuni (>=1/10); comuni (>= 1/100, = 1/1,000, = 1/10.000, < 1/1.000); molto rari (< 1/10.000 compresi i casi isolati). Disturbi del sistema immunitario. Rari: reazioni di ipersensibilita' immediata, a volte gravi, inclusa anafilassi. L'anafilassi puo' essere fatale. Sono state inoltre segnalate reazioni di ipersensibilita' in pazienti che avevano manifestato sensibilita' adaltri antagonisti selettivi dei recettori 5-HT 3. Patologie del sistema nervoso. Molto comuni: cefalea; non comuni: vi sono state segnalazioni riferibili a movimenti involontari quali reazioni extrapiramidali,ad es. crisi oculogire/reazioni diatoniche e discinesia movimenti anormali, involontari, provocati da disturbi funzionali in un dato distretto del sistema nervoso.... Leggi senza dimostrazione definitiva di sequele cliniche persistenti, e in rari casi sonostate segnalate convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi (per esempio spasmi epilettici), sebbene non vi sia alcun meccanismo farmacologico a supporto del fatto che l'ondansetrone determini tali effetti; rari: vertigini durante l'infusione endovenosa rapida; molto rari: depressione. Patologie dell'occhio. Rari: disturbi visivi transitori (per esempio visione offuscata) durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa rapida; molto rari: in casi individuali e' stata segnalata cecita' transitoria in pazienti che hanno ricevuto agenti chemioterapici incluso il cisplatino. La maggior parte dei casi segnalati si sono risolti nell'arco di 20 minuti. Patologie cardiache. Non comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, con o senza depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi del segmentoST, aritmie cardiache e bradicardia. I dolori al torace e le aritmie cardiache possono essere fatali in casi individuali; molto rari: variazioni transitorie dell'elettrocardiogramma, incluso il prolungamento dell'intervallo QT, sono state osservate prevalentemente in seguito ad applicazione endovenosa di ondansetrone. Patologie vascolari. Comuni: sensazione di arrossamento o calore; non comuni: ipotensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comuni: singhiozzo. Patologie gastrointestinali. Comuni: e' noto che l'ondansetrone aumenta il tempo di transito nell'intestino crasso e puo' causare stitichezza in alcuni pazienti. Patologie epatobiliari. Non comuni: sono stati osservati aumenti asintomatici dei test di funzionalita' epatica. Queste reazioni sono state osservate frequentemente nei pazienti sottoposti a chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi con cisplatino. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: si possono verificare reazioni d ipersensibilita'attorno al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (per esempio rash, orticaria, prurito) che a volte si estendono lungo la vena in cui il farmaco viene somministrato. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: razioni locali al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi EV. Popolazionepediatrica: il profilo degli eventi avversi nei bambini e adolescentie' stato paragonabile a quello osservato negli adulti.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOFino ad oggi, la sicurezza dell'ondansetrone durante la gravidanza non e' stata provata. La valutazione degli studi sperimentali sugli animali non indica la presenza di effetti nocivi diretti o indiretti sullosviluppo embrio-fetale, sulla gestazione e sullo sviluppo peri e post-natale. Tuttavia, gli studi condotti sugli animali non sono sempre indicativi di una risposta nei soggetti umani. L'utilizzo dell' ondansetrone durante la gravidanza non e' raccomandato. I test hanno rivelato che l'ondansetrone passa nel latte degli animali che allattano. Si raccomanda, pertanto, che le donne sottoposte a trattamento a base di ondansetrone non allattino.Forme Farmacologiche
Ondansetron-b-br per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco ondansetron-b-br è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- ondansetron b br 5f 2ml 2mg/ml
- ondansetron b br 10f 2ml2mg/ml
- ondansetron b br 5f 4ml 2mg/ml
- ondansetron b br 10f 4ml2mg/ml
- ondansetron b br 20f 4ml2mg/ml
- ondansetron b br 10fl100ml 8mg
- ondansetron b br 10fl50ml 8mg
Consulta la pagina dedicata a farmaco ondansetron b br
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' all'ondansetrone, o ad altri antagonisti selettivi del recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi 5-HT 3 (per esempio, granisetron, dolasetron), o a qualsiasi eccipiente.
Avvertenze
Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita' in pazienti che avevano manifestato ipersensibilita' ad altri antagonisti selettivi dei recettori 5-HT 3. Il medicinale non deve essere usato nei bambini di eta' inferiore a due anni poiche' per questi pazienti l'esperienza e' limitata. Poiche' e' noto che l'ondansetrone aumenta il tempo di transito nell'intestino crasso, e' opportuno monitorare i pazienti con segni di ostruzione intestinale subacuta dopo la somministrazione. Poiche' fino ad oggi l'esperienza relativa all'uso di ondansetrone nei pazienticardiopatici e' limitata, e' necessario usare cautela in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ondansetrone con anestetici in pazienti con aritmie o disturbi della conduzione cardiaca o in pazienti trattati con agenti antiaritmici o betabloccanti. Sono state segnalate, molto raramente e prevalentemente in relazione alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa di ondansetrone, variazioni transitorie all'ECG incluso il prolungamento dell'intervallo QT. Si consiglia cautela nel caso in cui i pazienti abbiano ricevuto agenti cardiotossici e in pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi o storia familiare di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di prolungamento dell'intervallo QT. Nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico adenotonsillare, la prevenzione dellanausea e del vomito con ondansetrone puo' mascherare un'emorragia occulta. Pertanto, tali pazienti devono essere seguiti attentamente dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ondansetrone. I pazienti pediatrici che ricevono ondansetrone con agenti chemio terapeutici epatotossici devono essere monitorati attentamente per funzione epatica compromessa. CINV: quando si calcola la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi sulla base di mg/kg e si somministrano tre dosi a intervalli di 4 ore, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera totale sara' piu' elevata rispetto a quando si somministra una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 5 mg/m^2seguita dauna dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi orale. L'efficacia comparativa di questi due differenti regimi di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi non e' stata studiata. Il confronto tra studi clinici incrociati indica un'efficacia simile con entrambi i regimi. Il farmacocontiene sodio.
Composizione ed Eccipienti
Cloruro di sodio, sodio citrato diidrato, acido citrico monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
Fino ad oggi, la sicurezza dell'ondansetrone durante la gravidanza non e' stata provata. La valutazione degli studi sperimentali sugli animali non indica la presenza di effetti nocivi diretti o indiretti sullosviluppo embrio-fetale, sulla gestazione e sullo sviluppo peri e post-natale. Tuttavia, gli studi condotti sugli animali non sono sempre indicativi di una risposta nei soggetti umani. L'utilizzo dell' ondansetrone durante la gravidanza non e' raccomandato. I test hanno rivelato che l'ondansetrone passa nel latte degli animali che allattano. Si raccomanda, pertanto, che le donne sottoposte a trattamento a base di ondansetrone non allattino.
Interazioni con altri prodotti
>>Effetti dell'ondansetrone su altri farmaci. Non e' dimostrato che l'ondansetrone induca o inibisca il metabolismo di altri medicinali comunemente somministrati in concomitanza con esso. Studi specifici hannoevidenziato che l'ondansetrone non interagisce con alcool, temazepam,furosemide, tramadolo, alfentanil, propofol e tiopentale. Tramadolo: l'ondansetrone puo' ridurre gli effetti analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi del tramadolo. >>Effetti di altri farmaci sull'ondansetrone. L'ondansetrone e' metabolizzato da diversi enzimi epatici del citocromo P-450: CYP3A4, CYP2D6 e CYP1A2. Data la molteplicita' di enzimi metabolici in grado di metabolizzare l'ondansetrone, l'inibizione enzimatica o l'attivita' ridotta di un enzima (per esempio deficit genetico di CYP2D6) e' normalmente compensata da altri enzimi e dovrebbe determinare alterazioni minime o nonsignificative sulla clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi complessiva dell'ondansetrone o del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi necessario. Fenitoina, carbamazepina e rifampicina: nei pazientisottoposti a trattamento con induttori potenti del CYP3A4 (ossia fenitoina, carbamazepina, e rifampicina), e' stato riscontrato un incremento della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi orale dell'ondansetrone e una diminuzione delle sueconcentrazioni ematiche.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: ondansetron b br 10fl50ml 8mg
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, ondansetron b br.
Ditta produttrice:
b.braun milano spa
Categoria prodotto:
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
OSP - USO OSPEDALIEROCodice AIC: 038128070
Forma farmaceutica: soluzione per infusione
Categoria terapeutica: antiemetici ed antinausea.
Principi attivi: ondansetrone cloridrato diidrato , vedi altri prodotti con ondansetrone cloridrato diidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ondansetrone cloridrato.
Nota AIFA numero 57
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti ondansetrone
- Antiemetici ed antinausea.
- Contiene principi attivi: Ondansetrone cloridrato.