olimel*n9 inf 4sacche 2000ml associazioni baxter spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è olimel n9 inf 4sacche 2000ml?

Olimel emulsione per infusione prodotto da baxter spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di soluzioni endovena.
Contiene i principi attivi: aminoacidi/elettroliti/glucosio (destrosio) anidro/lipidi
Composizione Qualitativa e Quantitativa: olio di oliva purificato + olio di soia purificato, alanina, arginina, acido aspartico, acido glutammico, glicina, istidina, isoleucina, leucina, lisina (equivalente a lisina acetato), metionina, fenilalanina,prolina, serina, treonina, triptofano, tirosin Codice AIC: 039941075

E' utilizzato per associazioni

Contiene principi attivi: Olio di oliva purificato + olio di soia purificato, alanina, arginina, acido aspartico, acido glutammico, glicina, istidina, isoleucina, leucina, lisina (equivalente a lisina acetato), metionina, fenilalanina,prolina, serina, treonina, triptofano, tirosin


Il prodotto olimel n9 inf 4sacche 2000ml è una formulazione in confezione del farmaco olimel

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 699,64 €

 Olimel n9 inf 4sacche 2000ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Olimel n9 inf 4sacche 2000ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve olimel n9 inf 4sacche 2000ml?

Nutrizione parenterale per adulti e bambini di eta' superiore a 2 anni, quando la nutrizione orale o enterale e' impossibile, insufficienteo controindicata.

 Posologia e modo di somministrazione

L'uso del prodotto non e' raccomandato nei bambini al di sotto di 2 anni a causa della composizione e del volume non adeguati. L’aspetto della miscela dopo la ricostituzione e' quello di una emulsione omogeneae lattiginosa. Adulti: il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dipende dal dispendio di energie, dallo stato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi del paziente e dalla capacita’ di metabolizzare i costituenti del farmaco, oltre che dall'energia o dalle proteine aggiuntive fornite per via orale/enterale. Quindi, i formati della sacca devono essere scelti tenendo conto del peso corporeo del paziente. I requisiti medi giornalieri sono: 0,16-0,35 g azoto/kg peso corporeo (1-2 g di amminoacidi/kg), secondo lo stato nutrizionale del paziente e il grado di stress catabolico, 20-40 kcal/kg, 20-40 ml fluidi /kg o 1-1,5ml per kcal spese. Per il medicinale la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi quotidiana massima e' definita dall’apporto di fluidi, 35 ml/kg, corrispondenti a 2,0 g/kg di amminoacidi, 3,9 g/kg di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi e 1,4 g/kg di lipidi. Per un paziente di 70 kg questo sarebbe equivalente a 2456 ml di farmaco al giorno, che si traduce in un apporto di 140 g di amminoacidi, 270 g di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi e 98 g di lipidi,(cioe' 2063 kcal non proteiche e 2628 kcal totali).Normalmente, la velocita' del flusso deve essere aumentata gradualmente durante la prima ora quindi deve essere regolata per tener conto della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da somministrare, i volumi da assumere quotidianamente e la durata dell'infusione. Per il medicinale la velocita' d’infusione massima e' 1,8 ml/kg/ora, corrispondenti a 0,10 g/kg/ora per gli amminoacidi; 0,19 g/kg/ora per il glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi e 0,07 g/kg/ora per i lipidi. Nei bambini di eta' superiore a due anni: il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dipende dal dispendio di energie, dallo stato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi del paziente e dalla capacita' di metabolizzare i costituenti del farmaco, oltre che dall'energia o delle proteine aggiuntive fornite per via orale/enterale. Inoltre, le esigenze quotidiane di liquidi, azoto ed energia si riducono continuamente con l'eta'. Sono stati presi in considerazione 2 gruppi, eta' tra 2 e 11 anni, ed eta’ tra 11 e 16-18 anni. Per il farmaco i fattori limitanti per i sopra citati gruppi pediatrici sono la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi dei fosfatiper la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera e la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi dei lipidi per la velocita', risultanti nei seguenti apporti. >>Da 2 a 11 anni. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera. Liquidi: 60-120 ml/kg/d, volume massimo di farmaco 53; Amminoacidi: 1 - 2 (fino a 3) g/kg/d; volume massimo di farmaco 3; glucosio: 12 - 14 (fino a 18) g/kg/d, volume massimo di farmaco 5,8; lipidi: 0,5 - 3 g/kg/d, volume massimo di farmaco 2,1; energia totale: 75-90 kcal/kg/d, volume massimo di farmaco 56. Massima velocita' all'ora. Medicinale: volume massimo di farmaco 3,5; aminoacidi: 0,20 g/kg/h, volume massimo di farmco 0,20; glucosio: 1,2 g/kg/h, volume massimo di farmaco 0,39; lipidi: 0,17 g/kg/h, volume massimo di farmaco 0,14. >>Da 11a 16-18 anni. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera. Liquidi: 50-80 ml/kg/d, volume massimo di farmaco 45; amminoacidi: 1-2 g/kg/d, volume massimo di farmaco 2; glucosio: 3 - 10 (fino a 14) g/kg/d, volume massimo di farmaco 3,9; lipidi: 0,5 - 2 (fino a 3) g/kg/d, volume massimo di farmaco 1,4; energia totale: 30-75 kcal/kg/d, volume massimo di farmaco 37. Massima velocita' all'ora. Medicinale: volume massimo di farmaco 2,1; aminoacidi: 0,12 g/kg/h, volume massimo di farmaco 0,12; glucosio: 1,2 g/kg/h, volume massimo di farmaco 0,23; lipidi: 0,13 g/kg/h, volume massimo di farmaco 0,08. Normalmente, la velocita' del flusso si deve aumentare gradualmente durante la prima ora e poi deve essere regolata prendendo in considerazione la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da somministrare, l'apporto di volume giornaliero e la durata dell'infusione. In generale, nei bambini piccoli si raccomanda di iniziare l'infusione con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi bassa,(ovvero 12,5 - 25 ml/kg), e di aumentarla gradualmente fino al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi massimo.Per la sua alta osmolarita', il medicinale puo' essere somministrato solo attraverso una vena centrale. La durata d'infusione raccomandata per una sacca per nutrizione parenterale e’ compresa tra 12 e 24 ore. Il trattamento con nutrizione parenterale puo' proseguire per tutto iltempo richiesto dalle condizioni cliniche del paziente. Questo prodotto non contiene elettroliti, elementi in tracce o vitamine. Il farmacopuo' essere usato come tale, oppure, ove necessario, dopo integrazione con elettroliti, elementi in tracce o vitamine.

 Effetti indesiderati

Si possono verificare potenziali effetti indesiderati come conseguenza di un uso non corretto (sovradosaggio, eccessiva velocita' di infusione). All'inizio dell'infusione, uno dei seguenti segni anomali (sudorazione, febbre, brividi, mal di testa, Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, dispnea) deveindurre alla immediata interruzione dell'infusione. Effetti indesiderati classificati secondo la classificazione per sistemi e organi, la frequenza e' definita come rara (>1/10 000, fino a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon ci sono dati clinici sull'utilizzo del medicinale su donne in gravidanza o in allattamento. Dato l'utilizzo e le indicazioni del medicinale, il prodotto puo' essere preso in considerazione durante la gravidanza e l'allattamento se necessario.

 Forme Farmacologiche

Olimel per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco olimel è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Neonati prematuri, infanti e bambini di eta' inferiore ai 2 anni; ipersensibilita' alle proteine delle uova, soia, arachide oppure a uno dei principi attivi o degli eccipienti; grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi senzapossibilita' di emofiltrazione o dialisi; insufficienza epatica grave; anomalie congenite del metabolismo degli amminoacidi; gravi disturbidella coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del sangue; grave iperlipidemia o disturbi gravi del metabolismo dei lipidi caratterizzati da ipertrigliceridemia; iperglicemia, che richiede piu' di 6 unita' di insulina/h. Le controindicazioni generali per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un'infusione per via endovenosa sono le seguenti: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare acuto; iperidratazione; insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi non compensata; disidratazione ipotonica; condizioni instabili (ad es.: gravi condizioni post-traumatiche, diabete mellito noncompensato, Fase Parte di un processo.... Leggi acuta di shock circolatorio, infarto del miocardio acuto, grave Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica, grave sepsi e coma iperosmolare).

 Avvertenze

L'infusione deve essere interrotta immediatamente in caso di sviluppodi segnali anomali o sintomi di reazione allergica (ad esempio sudorazione,febbre, brividi, mal di testa,rash cutanei o dispnea). Questo medicinale contiene olio di soia, che puo' raramente causare reazioni diipersensibilita'. Sono state osservate reazioni allergiche crociate tra la soia e la arachide. Un'aggiunta eccessiva di calcio e fosforo puo' portare alla formazione di precipitati di fosfato di calcio che possono causare occlusione vascolare. Prima di iniziare l'infusione si devono correggere alterazioni gravi dell'equilibrio di acqua ed elettroliti, gravi stati di sovraccarico di fluidi e disturbi gravi del metabolismo. Quando si avvia un'infusione per via endovenosa e' richiesto uno specifico monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi clinico. Nel corso del trattamento, monitorare il bilanciamento di acqua ed elettroliti, l'osmolarita' sierica, i trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi sierici, il bilanciamento acido/basico, la glicemia, la funzionalita' epatica e renale, la coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi e la conta ematica incluse le piastrine. Con prodotti simili sono stati riportati elevali livelli di enzimi epatici e colestasi. Se si sospetta una insufficienza epatica controllare l'ammoniaca sierica. Si possono manifestare complicazioni metaboliche se l'apporto nutriente non e' adatto alle necessita'del paziente o la capacita' metabolica di un componente dietetico somministrato non e' stata accuratamente valutata. Possono verificarsi effetti metabolici avversi dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi inadeguata o eccessivadi nutrienti o dalla composizione inappropriata di una somministrazione. Per un paziente con particolari necessita' La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di soluzioni di amminoacidi puo' far peggiorare la carenza acuta di folato, quindi si raccomanda di somministrare giornalmente acido folico. Utilizzare con cautela e predisporre regolari analisi cliniche e di laboratorio soprattutto nei casi di: disturbi del metabolismo degli amminoacidi; insufficienza epatica a causa del rischio di sviluppo o peggioramento di disturbi neurologici associati con iperammoniemia; insufficienza renale, in special modo in presenza di iperkaliemia; a causa del rischio di sviluppo o peggioramento di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica e iperazotemia se la rimozione dell'eccesso di scarto renale non viene eseguita; Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica (la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di carboidrati non e' consigliata in presenza di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica). Diabete mellito: controllo delle concentrazioni di glucosio, glucosuria, chetonuria e, dove necessario regolare i dosaggi di insulina; disturbi della coagulazione; anemia; iperlipidemia (a causa della presenza di lipidi nell'emulsione per infusione). Controllare con regolarita' le concentrazioni dei trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi sierici e la capacita' dell'organismo di rimuovere i lipidi. Le concentrazioni di trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi sierici non devono superare i 3 mmol/l durante l'infusione. Se si sospetta un'anomalia del metabolismo dei lipidi, si raccomanda la misurazione quotidiana dei trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi sierici, senza somministrare lipidi per un periodo di 5-6 ore. Negli adulti, il Siero Parte liquida del sangue.... Leggi deve essere limpido in meno di 6 ore dall'interruzione dell'infusione che contiene l'emulsione di lipidi. L'infusione successiva deve essere somministrata solo quando le concentrazioni di trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi sierici sono tornate ai valori preesistenti. L'inserimento del catetere e lasua manipolazione durante l'infusione devono avvenire in condizioni strettamente asettiche. Non somministrare attraverso una vena periferica. Poiche' il medicinale non contiene vitamine Il termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), n... Leggi o elementi in tracce, si devono eventualmente definire tali aggiunte e integrazioni, secondo questi requisiti. Nell'effettuare aggiunte, prima della somministrazione, misurare l'osmolarita' finale della miscela. La miscela ottenuta deve essere somministrata tramite catetere venoso centrale o periferico, secondo la sua osmolarita' finale. Se la miscela finale somministrata e' ipertonica, puo' causare irritazione della vena quando la si somministra in una vena periferica. Somministrare con cautela il medicinale in pazienti che presentino un aumento di osmolarita', insufficienza surrenale, scompenso cardiaco o disfunzione polmonare. In pazienti malnutriti, l'avvio della nutrizione parenterale puo' influenzare lo spostamento dei liquidi con conseguente edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare e insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia oltre alla riduzione delle concentrazioni sieriche di potassio, fosforo, magnesio e vitamine Il termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), n... Leggi solubili in acqua. Tali modifiche si possono verificare entro 24-48 ore, quindi si raccomanda un avvio attento e graduale della nutrizione parenterale assieme a uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi e alle idonee regolazioni di liquido, elettroliti, elementi in tracce e vitamine. Precauzioni particolari in eta' pediatrica: quando somministrato a bambini di eta' superiore ai 2 anni, e' essenziale l'utilizzo di una sacca che abbia un volume uguale al dosaggiogiornaliero. Il medicinale non e' idoneo per l'uso in bambini di eta'inferiore a 2 anni, poiche': l'apporto di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi e' troppo basso e causa un basso rapporto glucosio/lipidi; l'assenza di cisteina rende inadeguato il profilo degli amminoacidi; i fosfati sono troppo bassi; ivolumi delle sacche non sono adeguati. Nei bambini al di sopra dei 2 anni, deve essere infusa una aggiunta di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi per raggiungere la sopramenzionata dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera raccomandata. Deve essere eseguita un'integrazione di fosfati e calcio per raggiungere le quantita' pediatriche raccomandate (circa 0,2 mmol/kg/d). L'integrazione di vitamine Il termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), n... Leggi ed elementi in tracce e' sempre richiesta. Si devono utilizzare formulazioni pediatriche. Per evitare i rischi associati a velocita' d'infusione troppo alta, si raccomanda l'uso di un'infusione continua e controllata. L'infusione per via endovenosa degli amminoacidi e' accompagnata da un aumento della escrezione urinaria degli elementi in tracce, in particolare rame e zinco. Questo si deve tenere in considerazione nel dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi degli elementi in tracce, specialmente durante la nutrizione per via endovenosa a lungo termine.

 Composizione ed Eccipienti

Compartimento emulsione lipidica: fosfatide purificato di uovo, glicerolo, sodio oleato, sodio idrossido per la regolazione del pH, acqua per preparazioni iniettabili. Compartimento soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di amminoacidi: acido acetico glaciale per la regolazione del pH, acqua per preparazioni iniettabili. Compartimento soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di glucosio: acido cloridrico per la regolazione del pH, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non ci sono dati clinici sull'utilizzo del medicinale su donne in gravidanza o in allattamento. Dato l'utilizzo e le indicazioni del medicinale, il prodotto puo' essere preso in considerazione durante la gravidanza e l'allattamento se necessario.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi di interazione. Il medicinale non deve essere somministrato contemporaneamente a sangue tramite lo stesso set d'infusione per la possibilita' di pseudoagglutinazione. I lipidi contenuti in questa emulsione possono interferire con i risultati di determinati test di laboratorio (ad esempio, bilirubina, lattato deidrogenasi, saturazione di ossigeno, emoglobina ematica) se il campione di sangue e' prelevato prima che i lipidi vengano eliminati (in genere vengono eliminati dopo un periodo di 5-6 ore senza ricevere lipidi).

 Come Conservare il prodotto

Non congelare. Conservare nell'involucro esterno.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti associazioni
  • Soluzioni endovena.
  • Contiene principi attivi: Olio di oliva purificato + olio di soia purificato, alanina, arginina, acido aspartico, acido glutammico, glicina, istidina, isoleucina, leucina, lisina (equivalente a lisina acetato), metionina, fenilalanina,prolina, serina, treonina, triptofano, tirosin

 Categoria Merceologica ATC